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2012年药学专业人员继续教育综合练习题一、单选题1、药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，应当在原许可事项发生变更（ D ）前，向原发证机关申请药品经营许可证变更登记。未经批准，不得变更许可事项。A.15日 B.10日 C.7日 D.30日2、药品零售企业从事质量管理、验收及营业员应经专业或岗位培训，并经（ C ）考试合格，发给岗位合格证书方可上岗。A.县级食品药品监督管理部门 B.卫生行政部门 C.地市级（含）以上食品药品监督管理部门 D.劳动和社会保障部门3、 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）（ C ）工作经验。A.药店管理 B.企业管理 C.药品经营质量管理 D.质量管理4、药品经营许可证有效期为（ D ）。A.4年 B.6年 C.3年 D.5年5、药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在（ C ）内，向原发证机关申请换发药品经营许可证。A.有效期满后3个月内 B.有效期届满前3个月内C.有效期届满前6个月内 D.有效期届满后6个月内6、药品零售企业对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（ B ）日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。A.5 B.7 C.10 D.157、药品经营企业未按照规定实施药品经营质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停业整顿，并处（ B ）的罚款。情节严重的，吊销药品经营许可证。A.三千以上八千以下 B.五千以上两万以下C.一万以上两万以下 D.五千以上一万以下8、属于特殊管理的药品是（ B ）。A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品C.麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品D.麻醉药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品9、对疗效不确、不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应当（ B ）。A.按假药处理 B.按劣药处理C.按不合格药品处理 D.撤销批准文号10、非处方药广告的忠告语是（ B ）。A.“本广告仅供医学药学专业人士阅读”B.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用C.本药具有一定的副作用D.本药请放心试用11、药品经营企业直接接触药品的工作人员必须（ B ）。A.经常进行健康检查 B.每年进行健康检查C.每半年进行健康检查 D.每两年进行健康检查12、未取得药品经营许可证经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额（ C ）的罚款。A.二倍以下 B.二倍以上 C.二倍以上五倍以下 D.五倍以下13、非处方药分为甲、乙两类的根据是（ B ）。A.药品的品种、规格 B.药品的安全性 C.药品的质量标准 D.药品的适应症14、直接接触药品的包装材料和容器，必须（ D ）。A.符合保障人体健康、安全的标准 B.符合药用要求C.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 D.以上都是15、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有（ C ）的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。A.适应症 B.功能主治 C.用法和用量 D.以上都正确16、药品不良反应实行（ D ）制度。A.逐级 B.定期 C.越级 D.逐级、定期报告，必要时可以越级报告17、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应，应于发现之日起（ B ）内向所在地的省级药品不良反应监测专业机构报告。A.10日 B.15日 C.30日 D.45日18、药品不良反应是指（ A ）。A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.合格药品在最大剂量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应C.合格药品在最大剂量下出现的非期望反应D.合格药品在最小剂量下发生的非期望反应19、阴凉库的温度应当不超过（ A ）。A.20 B.30 C.25 D.1520、列入国家药品标准的药品名称为（ A ）。A.药品的通用名称 B.药品的商品名C.药品的别名 D.药品的通用名或商品名21、药品经营企业拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正，可以并处（ D ）以下罚款。A.100万 B.50万 C.10万 D.2万22、为了保障食品等产品的安全，保障消费者的人身健康和生命安全，销售者必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立（ B ），如实记录产品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容。A.产品销售台帐 B.产品进货台账 C.产品数目明细帐 D.收支帐23、（ A ），是指通过互联网向上网用户提供药品信息的服务活动。A.互联网药品信息服务 B.互联网药品销售服务C.药品信息服务 D.药品销售服务24、药品广告批准文号有效期为（ A ）年，到期作废。A.1 B.2 C.3 D.525、药品广告不得含有利用（ D ）作证明的内容。A.医药科研单位 B.学术机构 C.医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象 D.以上都正确26、药品说明书和标签的文字表述应当（ B ）。A.简单、科学、准确 B.科学、规范、准确C.科学、简单、规范 D.科学、规范、精确27、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ A ）。A.二分之一 B.三分之一 C.四分之一 D.三分之二28、药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示，其具体格式为（ D ）。A.有效期至XXXX年XX月 B.有效期至XXXX年XX月XX日C.有效期至XXXX.XX D.以上都可以29、处方一般不得超过（ A ）用量。A.7日 B.5日 C.3日 D.2日30.国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为（ C ）年。A.4 B.3 C.5 D.631、药品零售企业营业场所、仓库、冰箱相对湿度应保持在（ D ）。A.40-70% B.35-85% C.55-95% D.45-75% 32、药品零售企业营业场所要求的温度为（ C ）。A.10-25 B.不高于20 C.0-30 D.不高于2533、药典中药品贮藏项要求的“冷处”，系指温度（ A ）。A.2-10 B.0-10 C.2-8 D.小于20 34、购进药品的票据和记录应保存超过药品有效期1年，但不得少于（ B ）年。A.5年 B.3年 C.4年 D.2年35、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过（ C ）。A.3个最小包装 B.4个最小包装 C.5个最小包装 D.6个最小包装36、治疗用生物制品有效期的标注自（ A ）计算。A.分装日期 B.生产日期 C.出厂日期 D.销售日期37、药品经营企业购进的药品在票据管理中不符合国家食品药品监督管理局关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知（国食药监安2009283号）的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停业整顿，并处（ B ）的罚款。情节严重的，吊销药品经营许可证A.三千以上八千以下 B.五千以上两万以下C.一万以上两万以下 D.五千以上一万以下38、药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、（ B ）等内容的销售凭证。A.药品批准文号 B.批号 C.产地 D.有效期39、药品经营企业（ B ）以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。A.可以 B.不得 C.可以私下 D.可以经批准40、药品经营企业（ A ）医疗机构配制的制剂。A.不得购进和销售 B.可以储存 C.可以购进 D.可以销售41、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（ B ）。A.乙类非处方药 B.处方药和甲类非处方药C.非处方药 D.处方药42、药品经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（ B ）。A.乙类非处方药 B.处方药和甲类非处方药 C.非处方药 D.中成药43、药品经营企业违反药品流通监督管理办法十七条规定，未按照药品经营许可证许可的经营范围经营药品的，没收违法销售的药品和违法所得，并处（ C ）的罚款。A.违法销售的药品货值金额一倍以上三倍以下B.五千元以上二万元以下C.违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下D.五千元以上三万元以下44、药品零售企业销售药品时未按药品流通监督管理办法第十一条第二款规定开具标明药品名称、生产厂商、数量等内容的销售凭证的，责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以（ B ）的罚款：A.五百元以上 B.五百元以下 C.一千元以下 D.五百元以上二千元以下45、药品零售企业违反药品流通监督管理办法第十八条第一款规定的，未凭处方销售处方药，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以（ C ）的罚款。A.两千元以下 B.五百元以下 C.一千元以下 D.五百元以上二千元以下46、药品零售企业违反药品流通监督管理办法第十八条第二款规定，在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以（ C ）的罚款。A.两千元以下 B.五百元以下 C.一千元以下 D.五百元以上二千元以下47、药品零售企业购进药品必须验明税票、供货方销售出库单与实际购进药品的品种、数量，（ C ）后方可作为合格药品入库或上架销售。A.基本一致 B.品种、数量一致 C.核对一致 D.金额相符48、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（ B ）制度，验明药品合格证明和其他标识。A.购买药品手续 B.进货检查验收 C.出货清单结算 D.进货、出货价格49、福州市食品药品监督管理局关于进一步加强药品零售企业监督管理的通知中，要求凡在各种药品广告中标示了广告药品经销单位名称的药品零售企业，经营该广告药品的应遵循哪些要求（ D ）。A.向发布药品广告的经销商查验经福建省食品药品监督管理局核准或备案的该药品广告批文原件，并留该复印件存档B.广告药品不得单独设立专柜销售C.不得以非药品冒充药品进行广告宣传D.以上都正确50、新开办药品零售企业，应当自取得药品经营许可证之日起（ B ）内，向发给其药品经营许可证的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请药品经营质量管理规范认证。A.60日 B.30日 C.90日 D.180日 51、（ B ）可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。A.非处方药 B.处方药 C.中药 D.西药52、对（ D ）的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。A.任意扩大产品适应症（功能主治）范围 B.绝对化夸大药品疗效C.严重欺骗和误导消费者 D.以上都正确53、销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额（ C ）的罚款；并责令停业整顿；情节严重的，吊销药品经营许可证。A.二倍以下 B.二倍以上 C.二倍以上五倍以下 D.五倍以下54、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额（ B ）的罚款；情节严重的，责令停业整顿、吊销药品经营许可证。A.三倍以下 B.一倍以上三倍以下 C.一倍以上 D.三倍以上55、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证没有违法所得的，处（ C ）的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。A.二万元以下 B.十万元以下 C.二万元以上十万元以下 D.十万元以上56、药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和（ C ）。A.主要功能 B.适用症状 C.注意事项 D.适用群体57、生物制品批签发，是指国家对（ B ）、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。A.疫苗类制品 B.疫苗类制品、血液制品 C.血液制品 D.生化药品58、处方中常见的外文缩写 b.i.d和q.i.d分别代表什么（ B ）。A.每天三次和每天一次 B.每天二次和每天四次C.每天二次和每天三次 D.每天一次和每天二次59、16岁以下的儿童应慎用的药物（ A ）。A.氟哌酸胶嚢 B.无味红霉素 C.阿奇霉素 D.头孢氨苄60、药品零售企业经营的非药品应专区，并有明显的非药品提示标识，标识上提示消费者（ D ）。A.食品、保健品具有辅助治疗作用 B.食品、保健品具有治疗作用C.食品、保健品不具有辅助治疗作用 D.食品、保健品不具有治疗作用61、国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任。具体管理办法由 A 规定。 A、国务院B、国家食品药品监督管理局C、卫生部D、国家工商总局62、 D 为保健食品广告的审查机关，负责广告的审查和监测。A、卫生行政管理部门 B、工商行政管理部门C、人民政府D、食品药品监督管理局63、 C 为广告监督机关，依法对广告进行监督管理，查处违法行为。 A、食品药品监督管理局B、卫生行政管理部门C、工商行政管理部门D、人民政府64、保健食品广告批准文号有效期限为 A 年。A、1 B、2 C、3 D、4 65、食品安全法颁布时间为 C 年A、2007 B、2008 C、2009 D、201066、使用化妆品新原料生产化妆品，必须经 C 批准。A、国家食品药品监督管理局B、工商行政管理部门C、国务院卫生行政部门D、人民政府67、 C 负责国内生产和进口的特殊用途化妆品的卫生许可工作。A、国家食品药品监督管理局B、工商行政管理部门C、国务院卫生行政部门D、人民政府68、吊销化妆品生产企业卫生许可证的处罚由省、自治区、直辖市 C 决定。A、食品药品监督管理局B、工商行政管理部门C、卫生行政部门D、人民政府69、生产或者销售不符合国家化妆品卫生标准的化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得 B 的罚款。 A、1到3倍 B、3到5倍 C、1到5倍 D、2到5倍70、特殊用途化妆品批准文号每 D 年重新审查一次。A、一 B、二 C、三 D、四71、直接从事化妆品生产的人员，必须每 A 年进行健康检查，取得健康证后方可从事化妆品的生产活动。A、一 B、二 C、三 D、四72、生产企业在化妆品投放市场前，必须按照国家化妆品卫生标准对产品进行卫生质量检验，对质量合格的产品 A 附有合格标记。A、应当 B、可以 C、偶尔 D、视情况73、小包装或者说明书上应当注明 B 和有效使用期限。A、出厂日期 B、生产日期 C、营业执照有效期 D、计划日期74、特殊用途的化妆品， A 注明批准文号。A、应当 B、可以 C、偶尔 D、视情况75、对因使用化妆品引起不良反应的病例，各医疗单位应当向当地 C 报告。A、食品药品监督管理局B、工商行政管理部门C、卫生行政部门D、人民政府76、生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的，没收产品及违法所得，处违法所得 B 的罚款，并且可以责令该企业停产或者吊销化妆品生产企业卫生许可证。A、1到3倍 B、3到5倍 C、1到5倍 D、2到5倍77、进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得 B 的罚款。A、1到3倍 B、3到5倍 C、1到5倍 D、2到5倍78、对已取得批准文号的生产特殊用途化妆品的企业，违反本条例规定，情节严重的，可以 A 产品的批准文号。A、撤销B、暂停C、更改D、取消79、生产或者销售不符合国家化妆品卫生标准的化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得 B 的罚款。A、1到3倍 B、3到5倍 C、1到5倍 D、2到5倍80、吊销化妆品生产企业卫生许可证的处罚由省、自治区、直辖市 C 决定。A、食品药品监督管理局B、工商行政管理部门C、卫生行政部门D、人民政府81、撤销特殊用途化妆品批准文号的处罚由 C 决定。A、 国家食品药品监督管理局B、工商行政管理部门C、国务院卫生行政部门D、人民政府82、当事人对卫生行政部门的行政处罚决定不服的，可以在收到通知书次日起 B 日内向上一级卫生行政部门申请复议。A、10 B、15 C、20 D、25 83、化妆品卫生监督员滥用职权，营私舞弊以及泄露企业提供的技术资料的，由卫生行政部门给予行政处分，造成严重后果，构成犯罪的，由 D 依法追究刑事责任。A、 国家食品药品监督管理局B、工商行政管理部门C、国务院卫生行政部门D、司法机关84、化妆品卫生监督条例实施日期： A 年。A、1989 B、1991 C、1990 D、 199385、化妆品卫生监督条例实施细则实施日期： B 年3月27日。A、1989 B、1991 C、1990 D、 199386、化妆品生产企业到 A 级以上卫生行政部门领取并填写化妆品生产企业卫生许可证申请表。A、省 B地市、C、县D、直辖市87、申请化妆品生产企业卫生许可证的具体办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定，报 C 备案。A、国务院B、国家食品药品监督管理局C、卫生部D、国家工商总局88、省、自治区、直辖市卫生行政部门审查合格的企业，发给化妆品生产企业卫生许可证。卫生行政部门应在接到申请表次日起 C 个月内作出是否批准的函复，对未批准的，应当说明不批准的理由。A、1 B、2 C、3 D、489、化妆品生产企业卫生许可证采用统一编号，有效期 D 年。A、1 B、2 C、3 D、490、化妆品生产企业卫生许可证有效期满前 C 个月应当按化妆品卫生监督条例实施细则第三条规定重新申请。A、1 B、2 C、3 D、491、企业生产非特殊用途化妆品应提供资料和样品，于产品投放市场后 B 个月以内报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。A、1 B、2 C、3 D、492、卫生质量在 C 年内可能发生变化的化妆品，应当注明有效使用期限（或使用期限）。A、1 B、2 C、3 D、493、 进口化妆品卫生许可批件有效期 D 年。期满前4至6个月可以向国务院卫生行政部门申请换发，申请时可不附资料。A、1 B、2 C、3 D、494、地市以上 C 对已取得化妆品生产企业卫生许可证的企业，组织定期和不定期检查。A、食品药品监督管理局B、工商行政管理部门C、卫生行政部门D、人民政府95、企业对卫生监督检验机构作出的产品卫生质量评价有异议的，由上一级 C 复核。A、食品药品监督管理局B、工商行政管理部门C、卫生监督检验机构D、人民政府96、没收的使用禁用原料生产的产品，由 C 监督销毁。A、食品药品监督管理局B、工商行政管理部门C、卫生行政部门D、人民政府97、在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级 C 提出申请，经审查同意并在申请者的卫生许可证上加注XX保健食品的许可项目后方可进行生产。A、食品药品监督管理部门 B、工商行政管理部门C、卫生行政部门 D、人民政府98、保健食品广告审查暂行规定生效日期： C 年7月1日。A、2003 B、2004 C、2005 D、200699、保健食品广告发布申请材料不齐全或者不符合法定要求的，省、自治区、直辖市 A 应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。A、食品药品监督管理部门 B、工商行政管理部门C、卫生行政部门 D、人民政府100、保健食品广告中必须说明或者标明“ C ”的忠告语。A、保健食品 B、安全 C、本品不能代替药物 D、经国家批准101、根据中华人民共和国广告法，下列叙述错误的是 （ D ）A.药品广告不得说明治愈率或有效率 B.药品广告应按批准的说明书说明适应症 C.第二类精神药品不得做广告 D. 药品广告可以使用“国家级新药”用语 102、依照中华人民共和国广告法，不得做广告的药品是 （ C ）A.处方药 B.非处方药 C.精神药品 D.化学原料药 103、根据药品广告审查发布标准，下列药品可以发布广告的是 （ D ）A.医疗机构配制的制剂 B.军队特需药品 C.第二类精神药品 D.处方药 104、药品广告批准文号有效期为 （ D ）A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 1年 105、药品广告的监督管理机关是 （ C ）A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市卫生管理部门 C.县级以上工商行政管理部门 D.县级以上药品监督管理部门 106、药品不良反应监测专业机构的人员应由 EA、医学技术人员担任 B、药学技术人员担任 C、有关专业技术人员担任 D、统计学人员担任 E具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识人员担任107、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是 DA、定期通报 B、定期公布药品再评价结果 C、不定期通报 D、通报全国药品不良反应报告和监测情况； E、公布药品再评价结果 108、药物不良反应是指 BA、人接受正常剂量的药物就出现的任何有伤害的反应 B、是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。C、人接受正常剂量的药物就出现的与用药目的无关的反应 D、在诊断、治疗疾病过程中，人接受正常剂量药物时出现的与用药目的无关的反应 E、在调节药物生理功能过程中，人接受正常剂量药物时出现的任何有伤害的反应 109、A型不良反应具有的特点是 BA、具有剂量依赖性和可预测性 B、具有剂量依赖性和预测性、发生率较高，但危险性小，病死率低，个体易感性差异大 C、发生率较高，但危险性小 D、死亡率低 E、个体易感性差异大 110、药物不良反应通常采用的分类方法是 CA、病因学分类法 B、病理学分类法 C、病因学和病理学两种分类方法 D、解剖学分类法 E、生理学分类法 111、药物的毒性反应是指 DA、药物引起的生理机能异常 B、药物引起的生化机能异常 C、药物引起的病理变化 D、药物引起的生理、生化机能异常和病理变化 E、药物引起的生理、生化机能异常 112、遗传因素对药理反应的影响是 AA、药物动力学缺陷和药效动力学缺陷 B、药物动力学缺陷 C、药效动力学缺陷 D、药效学缺陷 E、生理学缺陷 113、个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向 DA 向药品生产、经营企业报告 B 国家药品不良反应监测专业机构报告C 所在地卫生局报告D向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，114、我国现行对医疗器械管理的法律法规主要有哪些？DA 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）B 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定C 医疗器械经营企业许可证管理办法D医疗器械监督管理条例、产品质量法、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（503号令）等。115.ADR报告类型分为：DA 一般的，严重的 B 严重的，新的严重的C一般的，新的一般的 D一般的、新的一般的、严重的、新的严重的115、药品必须符合（A） A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 116、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给 （C） A、进口许可证 B、进口药品许可证 C、进口药品注册证书 117、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款 （A） A、二倍以上五倍以下 B、一倍以上三倍以下 C、三倍以上五倍以下118、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（C） A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 119、对从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款 （B） A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 120、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是 （C） A、药品监督管理局 B、工商行政管理部门 C、司法部门121、下列药品标签标注的情形哪个可以按假药论处（A）A、药品标签标明的适应症超出规定范围 B、未标注有效期 C、标注的药品通用名称小于商品名 122、某药店的中药饮片斗前标签标注川贝，斗里存放却是平贝，在调配处方或销售时也按川贝价格销售，此种情形如何定性 （B） A、按劣药论处 B、经药品检验机构检验后按假药论处 C、按假药论处 123、某企业生产的降糖宁胶囊，国家药品标准规定的成份由人参、山药等13味药材组成，可生产者擅自在其中添加降糖的药物“格列本脲”，此种情形如何定性 （B）A、为劣药 C、为假药 B、经药品检验机构用补充检验方法检验后定性为假药。124、某生物制品生产企业在生产一批生物制品，未经批检验即上市销售，此种情形如何处理？（B）A、按生产论药进行处罚 B、按生产假药进行处罚 C、按违反药品生产质量管理规范进行处罚 125、某医院使用黄藤素注射液，药品标签和说明书上标示的用法为肌内注射和静脉滴注，药品标准规定的用法实为肌内注射，致使该院以静脉滴注的方式普遍用于临床，出现了不良反应，对此应如何处理？（B）A、对医院按使用劣药处理 B、对医院按使用假药处理 C、按使用药品出现不良反应进行处理 126、对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该（A）A 、责令停止生产、经营和使用 B 、按假药或劣药论处 C 、撤消其批准文号127、医疗单位配制的制剂只限于（A）A、 在本单位临床和科研使用 B、 凭处方在市场销售 C、 医院之间使用128、撤消批准文号的药品（B）A 、劣药论处 B 、责令停产、停止销售 C、 假药论处129、以下按假药处理的情况是（A）A、 被污染的的药品 B、 药品成分的含量不符合国家标准规定的药品C 、不符合药品标准其他规定的药品130、责令限期改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收的是在市场上销售 （C） A、危害人体健康的药品 B、严重不良反应的药品 C、医疗机构制剂 131、不注明或者更改生产批号的是 （B）A、辅料 B、劣药 C、假药 132、2001年2月28日全国人大常委会通过的药品管理法规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 （A）A、 临床需要而市场上没有供应的品种B、 临床、科研需要而市场上没有的品种C、 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D、 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种133、以保健品冒充精神药品的按 （B）A、新药 B、假药 C、.劣药134、生产销售假药致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的是 （A）A、处三年以上，十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金 C、处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 135、列入国家药品标准的药品名称是 （C）A、化学药品名称 B、药品商品名称 C、药品通用名称 136、知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的（C）A、以生产、销售伪劣商品犯罪论处 B、给予行政处罚 C、没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。137、批号的定义为（A）A、用于识别批的一组数字或字母加数字，可以追溯和审查该批药品的生产历史 B、规定生产时间生产的一批产品 C、就是生产日期138、某药厂为了减少物料，擅自更改药品的生产工艺，如何定性？（A）A、按假药论处 B、按劣药论处 C、按违反GMP进行处罚139、新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起几日内，按照规定向药品监督管理部门申请药品生产质量管理规范认证。（B）A、15日 B、30日 C、60日140、药品标签中的有效期的合法表示为（B）A、有效期至06年04月12日 B、有效期至2007年3月 C、有效期至：2006/05/14141、药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为（C）A.三年 B.四年 C.五年142、按照假药论处的是（C）A、擅自添加矫味剂 B、批号更改为“110801” C、以淀粉冒充感冒片 D、片剂表面霉迹斑斑143、医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应 （B） A、按无证经营处罚 B、按生产假药处罚 C、按生产劣药处罚144、药品批发企业的购进记录、销售记录应（C）A、保存三年 B.保存至超过药品有效期限一年，不得少于二年C.保存至超过药品有效期限一年，不得少于三年145（匹配单选题）（1）批准医疗机构配制制剂的部门是（D）（2）发给医疗机构制剂许可证的部门是（ D）（3）批准开办药品批发企业并发给药品经营许可证的部门是（D）A、国务院药品监督管理部门 B、国务院卫生行政部门 C、国务院劳动和社会保障部门 D、省级人民政府药品监督管理部门 E、省级人民政府卫生行政部门 146、 （1）药品经营质量管理规范的具体实施办法、实施步骤由何单位规定 （A）（2）药品生产（经营）企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行 （C）（3）对传统的中药我国实行 （D）A、注册审批制度 B、分类管理制度 C、不良反应报告制度 D、中药品种保护制度 147、（1）对未曾在我国市场上销售的新药，我国实行（A） （2）用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是 （B）（3）生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是 （E）（4）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的是 （A）（5）药品成份的含量不符合国家药品标准的是 （C）A、假药 B、药品 C、劣药 D、新药 E、辅料 148、（1）药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销药品经营许可证属于（B）（2）药品批发企业在购销活动中履行活动不当，承担违约责任，属于（C）（3）个体医生用假药造成患者健康受损，处有期徒刑和罚款，属于（A）A、刑事责任B、行政责任C、民事责任D、行政处罚149、（1）不得在市场销售或变相销售的药品是（C）（2）在销售前必须经指定检验机构检验的是（B）（3）药品管理法规定实行品种保护的是（D）A、新药B、首次在中国销售的药品C、医疗机构配制的制剂D、中药150、（1）某药品零售企业未经批准销售第二类精神药品（C）（2）某药品生产企业使用未经批准的原料药生产药品。（A）（3）经药品检验机构，某药店销售的“头孢拉定胶囊”含量不符合规定。（B）A、按假药论处B、按劣药论处C、按无证经营处理B、按从无证单位购进处理二、多项选择题（每题的备选答案中有2 个或2 个以上正确答案）1、开办药品经营企业必须具备以下条件：（ABCD）A具有依法经过资格认定的药学技术人员；B具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；C具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；D具有保证所经营药品质量的规章制度2、药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的防鼠等措施，保证药品质量 （ABCD）A冷藏 B防冻 C防潮 D防虫3、医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府批准，发给医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。以上空格应依次填入的是（BD）A工商行政部门 B卫生行政部门 C 税务部门 D药品监督管理部门4、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外 （ ACD）A药品生产企业 B病人 C药品经营企业 D医疗机构5、国家对，实行特殊管理。管理办法由国务院制定（ABCD）A麻醉药品 B精神药品 C医疗用毒性药品 D放射性药品6、国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口： （ACD）A国务院药品监督管理部门规定的生物制品； B首次在中国销售的药品；C省级人民政府规定的其他药品 D国务院规定的其他药品7、已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理 （ ABCD） A生产 B进口 C销售 D使用8、进口、出口，必须持有国务院药品监督管理部门发给的进口准许证、出口准许证 （BD）A医疗用毒性药品 B麻醉药品 C放射性药品 D国家规定范围内的精神药品 9、有下列情形之一的，为假药： （ AB）A药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；B以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C未标明有效期或者更改有效期的；D不注明或者更改生产批号的10、有下列情形之一的药品，按劣药论处： （ ABCD）A超过有效期的；B直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；C擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；D其他不符合药品标准规定的11、药品包装必须适合药品质量的要求，方便 （ABCD）A储存 B运输 C医疗使用 D以上都正确12、药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得 （ABC）A拒报 B虚报 C瞒报 D错报13、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用学者、医师、患者的名义和形象作证明 （BCD）A明星 B国家机关 C医药科研单位 D学术机构或者专家14、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向申请复验 （ABC）A原药品检验机构B上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构C直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构D以上说法都错误15、不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品 （ABCD）A药品监督管理部门 B药品监督管理部门设置的药品检验机构C药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构 D以上都正确16、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品 （BCD）A销售 B质量 C疗效 D反应17、对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止的紧急控制措施 （ABCD） A生产 B销售 C使用 D以上都正确18、许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款 （ ABCD）A伪造 B变造 C买卖 D出租、出借19、药品检验机构出具虚假检验报告，不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予_的处分，并处三万元以下的罚款 （ ACD）A降级 B双规 C撤职 D开除20、中药材的的管理办法，由国务院另行制定 （ ABC）A种植 B采集 C饲养 D销售21、以下证件的有效期为5年的是 （ABC）A药品生产许可证 B药品经营许可证C医疗机构制剂许可证 D医师执业资格证22、不得委托生产 （ABC）A疫苗 B血液制品C国务院药品监督管理部门规定的其他药品 D所有药品23、经营的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员 （ AB）A处方药 B甲类非处方药 C中药 D西药24、发生时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用 （ ABC）A灾情 B突发事件或者临床急需而市场没有供应 C疫情 D经济危机25、医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容 （ABCD）A通用名称 B剂型 C规格 D批号26、，应当符合药品管理法及药品管理法实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准 （ ABC）A药物临床试验 B生产药品 C进口药品 D销售药品27、进口药品到岸后，进口单位应当持进口药品注册证或者医药产品注册证以及产地证明原件、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案 （ABCD）A购货合同副本 B装箱单 C运单 D货运发票28、国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件 （ABCD）A修改药品说明书 B暂停生产 C暂停销售 D暂停使用29、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有等有关内容的宣传；但是，法律、行政法规另有规定的除外 （ ABCD） A预防 B治疗 C诊断人体疾病 D以上都正确30、中药饮片的标签必须注明品名、规格、，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号 （ABCD）A产地 B生产企业 C产品批号 D生产日期31、国家对药品价格实行 （ ABC）A政府定价 B政府指导价 C市场调节价 D 以上都错误32、药品质量公告应当包括抽验药品的品名、检品来源、生产企业、生产批号、药品规格、等内容 （ABCD）A检验机构 B检验依据 C检验结果 D不合格项目 33、变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续 （ ABCD）A药品生产企业 B药品经营企业 C医疗机构 D以上都正确34、违反药品管理法和药品管理法实施条例的规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在药品管理法和药品管理法实施条例规定的处罚幅度内从重处罚：（ ABCD）A以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的； B生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的； C生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的； D生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的 35、开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定（ ABCD ）A 具有保证所经营药品质量的规章制度；B 具有依法经过资格认定的药学技术人员；C 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无药品管理法第76条、第83条规定情形的；D 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域 36、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有（ABC）等有关内容的宣传，但法律、行政法规另有规定的除外。A.预防人体疾病 B.治疗人体疾病C.诊断人体疾病 D.增强人体营养37、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得（A BC D）。A.超出说明书的范围 B.印有暗示疗效的文字C.印有误导使用的文字 D.印有不适当宣传产品的文字和标识38、药品零售企业不得销售的药品有（ ABD ）。A.麻醉药品、一类精神药品 B疫苗C.胰岛素 D终止妊娠药品39、药品广告不得含有下列哪些内容（A C B D）。A.说明其治愈率或有效率B.不科学的表示功效的断言或保证C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的D.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明40、必