化学药品管理14.doc

化学药品管理化学药品管理1 目的严格把好化学药品入、出库质量关，并安全贮存，为检验工作提供合格的药品。2 范围适用于公司生产及检化验用的所有化学药品。3 职责3.1 行政部负责化学药品的采购计划编制、入库验收、保管、发放及使用过程的监督。3.2 物流公司采购部负责化学药品的采购。3.3 使用部门负责使用过程中化学药品的管理。3.4 总裁办公室负责易制毒化学品许可证等证件的办理和年检，并负责相关报表的填报。3.5仓储部负责生产用盐酸、硫酸的入库保管。3.6 物业公司保卫负责对化学药品的贮存、使用情况进行监督检查。4 管理方法4.1 采购计划4.1.1 化学药品使用部门于每月20日前，将下月计划领用的化学药品经部门领导批准后报行政部留存，作为下月各部门领用化学药品的凭证。4.1.2 行政部汇总后，并考虑合理库存，统一做化学药品采购计划，具体按采购计划管理执行。对毒品、易制毒化学品，需在计划的备注栏内注明。4.1.3生产用盐酸、硫酸，由生产部门提报计划，物流公司仓储部按辅料入库保管。4.2 采购4.2.1 采购部负责按物资采购管理采购。对易制毒化学品，采购前，先到办公室开具“采购易制毒化学品”的“介绍信”，采购员持介绍信到吉林市公安局缉毒支队办理有关证明后，方可按规定进行采购。4.2.3 采购员在采购易制毒化学品时，应要求供方出示有关销售易制毒化学品的许可证，否则拒绝与其合作。4.2.3 采购易制毒化学品，本公司概不负责运输，实行供方送货制度，采购员在采购时应事先向供方说明。4.3 入库验收：化学药品入厂后，由行政部验质、仓储部验数，由仓储部材料库外包直接入到行政部质检中心化学药品库，仓储部仍正常办理入库手续。4.4 保管：化学药品需保管在化学药品库房内，对易制毒化学品、毒品，行政部负责安排至少两人保管，并设置专柜、双层锁，双锁的钥匙分别由两个人保管，确保两人合作才能开锁取药。4.4.1 化学药品、试剂的贮存室应符合有关安全规定。化学药品贮存室应由专人保管，并建立帐目。4.4.2 化学药品保管室内应备有消防器材。4.4.3 按类存放、特别是化学危险品按其特性单独存放。4.5 出库4.5.1 化学药品入库后，参照仓储管理的相关规定，货到后各使用部门根据提报的领用化学药品计划，出具料单到仓储部材料库办理出库手续。行政部设立化学药品出入库明细帐（包括其他部门所用化学药品），详细记载其入、出库及结存情况，做到帐物相符。4.5.2 对易制毒化学品、毒品，使用部门要填制“易制毒化学品、毒品领用单”，写明药品名称、领用部门、领用人、领用日期、药品用途、领用数量，并经部门领导签字，主管领导批准后，方可领用。4.5.3 易制毒化学品、毒品出库时，要求领用单位、材料库管员等至少三人自始至终在场，并在领用单上签字。领用单一式两份，领用单位和库管员各执一份，以备追溯。4.6 使用4.6.1 标准溶液4.6.1.1 行政部质检中心应将每种标准溶液配制所需的最短时间通知各使用部门，使用部门需要标准溶液应提前通知质检中心，详细说明标准溶液的名称及浓度等要求。4.6.1.2 质检中心按要求配制完标准溶液后，在容器上粘贴药品标签，标明溶液名称、配制日期、有效期、溶液浓度等内容，通知使用部门领取。领用部门领取后，应在盛器上做同样的标记。质检中心应设有标准溶液配制和标定记录、标准溶液领用记录。4.6.1.3在使用过程中，如药品标签不清楚、损坏或丢失，使用部门应及时与质检中心联系补记。4.6.1.4 质检中心不定期监督检查化学试剂的使用情况，如发现无标药品、过期药品等，责令停止使用。4.6.2 其他浓度化学药品试剂由使用部门配制，其标签等管理参照4.6.1款执行。4.6.3 各部门对领用的化学药品，要设专人进行管理。对药品的使用量，使用人员要有详细的记录，并负责使用过程中的药品保管，必要时可上锁。4.7 证件：总裁办公室负责根据吉林市易制毒化学品管理办法等上级文件要求，及时办理“易制毒化学品行业许可证”，并按规定进行年检。4.8 报表：易制毒化学品季报：每季末，行政部、仓储部分别填制易制毒化学品季度报表，并报送总裁办公室，总裁办公室统一汇总后，编制“易制毒化学品季度报表”，并分别于1月5日、4月5日、7月5日、10月5日前，报送吉林市公安局缉毒支队。5 记录报告和记录名称形成时间签发手续及传递路线保存期限易制毒化学品、毒品领用单领用结束领用单位填写，传行政部3年易制毒化学品季度报表每季初总裁办公室填制，报公安局缉毒支队3年药品入库、出库明细帐出入库结束质检中心填写并留存3年标准溶液配制、标定记录配制、标定结束质检中心部填并留存5年易制毒化学品、毒品领用单 JTP/QMS ZG C016领用药品