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吉泰安（四川）药业有限公司恒山分厂质量体系文件公 司 质 量 体 系 文 件共2页0000页批生产指令管理程序程序001文件形成及分发起草/修订部门：起草/修订人： 日期：审稿人： 日期：审核人： 日期：批准人： 日期：发布日期： 年 月 日实施日期： 年 月 日相关执行部门： 生产部 份 质量部 份 供应部 份 财务部 份办公室 份 营销中心 份开发部 份 工程设备部 份文件沿革修定号修订人实施日期变 更 原 因 及 其 它公司质量部 发布批生产指令管理程序0012/21 范围本程序适用于各品种产品生产。2 目的规范批生产指令的管理，使生产处于规范化的、受控的状态。3 责任生产部：负责批生产指令的编制、下达，并按批生产指令组织生产。4 原则a）批生产指令根据工艺规程和月度生产计划下达。b）生产应按生产指令进行，没有接到生产指令不得生产。5 内容a）批生产指令包括批原料生产指令（含药材粉碎、提取等生产操作）和批制剂生产指令（含产品包装生产操作）。b）指令内容包括品名、批号、批量、规格、开工日期、生产所用物料名称、数量等，若有特殊情况，应在备注栏中详细说明。6 形成a）生产部工艺管理工程师根据公司月度生产计划、工艺规程、生产周期，编制批原料生产指令；根据提取车间中间产品放行情况编制批制剂生产指令。b）已编制的批原料生产指令和批制剂生产指令交生产部部长签字批准。c）在下达批制剂指令安排时，严禁不同品种、规格的生产操作在同一操作间进行，成品包装间如有数条包装线同时包装时，要有采取隔离的措施，以防止污染和混淆。7 流转及使用7.1 下达7.1.1 批原料生产指令：工艺管理工程师应将经批准的批原料生产指令及批生产记录下达给提取车间主任。7.1.2 批制剂生产指令：提取车间中间产品放行后，工艺管理工程师应将经批准的批制剂生产指令及批生产记录下达给制剂车间主任。若涉及制粒筛混，则同时下达一份给制粒车间。7.2 使用a）车间主任凭批生产指令组织生产。b）车间领料员凭批生产指令到库房
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