QCK P 4.3-2007_3质量记录控制程序.doc

程序文件质量记录控制程序版本：B.0编号：Q/CK P 4.3-2007页数：5/4质量记录控制程序1 目的确保公司各项记录之完整性，并被妥善保管，需要时能迅速调阅，并作为日后质量追溯的依据，以证明各项生产作业符合公司既定要求和/或顾客规定要求，保证公司质量管理体系得到有效运作。2 范围适用于公司质量体系有关产品和原/辅材料的采购、制造（包括设计/开发、样件生产、试生产、批量生产等）、检验和试验及校准、仓储、包装到交付各阶段作业的记录（包括顾客指定的记录和供应商提供的记录及以硬拷贝或电子媒体等形式存在的记录）。3 引用文件 文件和资料控制程序4 术语和定义质量记录：是指公司按照质量体系文件实施过程的文件化的证据和记录的结果。日历年：指从一年的1月1日到年底的12月31日共365天5 职责各单位负责相关质量记录的标识、收集、编目、归档、贮存、防护、保管、处理和销毁等管理；品质部负责记录的归口管理，负责规定或审定记录的分类、格式和保存期，并按本程序的要求对记录的填写、保管、处置情况进行检查。6工作流程和内容工 作 流 程工 作 内 容 说 明责任部门相关文件使用表单表单设计6.1.表单由各使用单位设计，经品质部核准后编入记录清单样表，按程序文件中的要求选用。各部门/品质部记录清单样表表单编码6.2表单编码6.2.1表单编码需统一按如下格式编写：R - 4.2 - 01 记录代号 程序文件编号 表单序列号6.2.2.各单位使用的记录表单必须与记录清单样表中规定表单一致。各部门/品质部文件编制控制程序表单填写6.3.记录填写要求6.3.1. 不得用铅笔填写，可采用钢笔或圆珠笔等填写，字迹要正确、清楚，不得遗漏。应能准确识别并有签字或签章；6.3.2.记录填写要完整、详细，如有勿须填写的项目，可在该栏内以“/”表示。6.3.3.各种记录填写的内容需更改时，应由更改者用单杠划去原记录,写出更改后记录并在更改处签字/章和日期。各部门各种记录记录收集记录收集6.4.记录的收集6.4.1各单位记录负责人按记录清单中要求的记录进行收集.6.4.2.每月底对记录编目、保管。各部门各种记录AA记录保管/防护6.5. .记录的保管/防护6.5.1凡电子媒体的记录、保管与防护，相关单位按文件和资料控制程序执行。 6.5.2各单位按第8条的保存期限要求保管（可参考附件记录清单）。 6.5.3质量记录的防护须注意保管环境（如防火、防水等），避免受潮、损坏、遗失；对于电子媒体的记录应至少备份二份。各部门各种记录工 作 流 程工 作 内 容 说 明责任部门相关文件使用表单A记录使用6.6记录的查阅、检索6.6.1.当顾客或供应商或第三方认证机构需查阅记录时，由相关单位人员陪同，质量记录负责人应能迅速提供相关记录。6.6.2.当公司内部查阅和追溯各相关记录时，各单位质量记录负责人应能迅速找出所要查阅和追溯的记录。公司对各部门记录的检索方法统一以目录和其相关对应的编号、阿拉伯数字流水号进行。品质部/各部门记录归档6.7.质量记录归档产品质量记录由记录产生单位按第6.5条要求保管。品质部负责检查各部门记录的管理情况。各部门/品质部各种记录B记录保存时间6.8记录保存期限 记录的保存必须满足政府、安全和法规及顾客的要求，当有这种要求时，公司应按政府、安全和法规及顾客的要求进行记录保存之作业。6.8.1、生产件批准文件、工装记录（包含顾客的工装记录）、采购订单（包含所有顾客和公司的采购订单）和修改单（包含所有顾客和公司的修订单）的保存期限为零件（或零件系列）在现行生产和服务中规定的有效期再加一个日历年，如顾客有特殊要求时，依顾客要求保存。6.8.2质量运行状态记录（如：控制图表、检验和试验状态结果）的保存期限为其产生的当年再加上一个日历年。6.8.3与质量有影响的各相关工作岗位人员的证书之保存期限长期，如该人员离职后公司将不再保存其证书，而其证书自即日起自动失效。6.8.4内部质量管理体系审核和管理审查记录保存三年（含）以上。6.8.5各项记录的具体保存期限参照记录清单之保存期限进行保存。6.8.6来自供应商的记录保存期限为二年（含）以上。B6.8.7以上记录的保存期限不能替代任何政府的有关规定要求，其规定的保存时间应理解为“最短的”保存时间。品质部/各部门记录清单核准NO记录销毁处理核准核准核准核准继续保存 YES记录销毁处理核准6.9.记录过期的销毁和处理6.9.1.各单位记录负责人按规定的保管期限定期组织鉴定，对无保存价值的记录将其列在体系文件销毁记录上，经品质部确认后，管理者代表审核，总经理批准后方可销毁。对于仍需保存的记录，按6.5执行。6.9.2.销毁时可用碎纸机或烧毁的方式进行。.销毁工作必须由二人以上进行。6.9.3.严禁将已过期的记录当再生纸在生产现场或办公室使用。各部门/品质部、管理者代表、总经理体