浙江省中医药科学研究基金项目申请书(合同书).doc

附件2浙江省中医药科学研究基金项目申请书（合同书） 课题名称：气滞湿热型肾结石的辩证特色及中医药防治的研究研究周期： 2011 年 1 月至 2012年 12月申 请 人：裘黎明申请单位：奉化市中医医院联系电话：子信箱： 填报日期： 2011年1月11日浙江省卫生厅制二一年 填表说明一、申请书各项内容，应实事求是地逐项认真填写。表达要明确、严谨，字迹要清晰，涉及外语要同时标明原文和中文，第一次出现的缩写词须注出全称，表格中如无该项内容请填“无”。二、简表内“所属专业”栏目请填写至三级学科，专业务必填写正确；“曾被列为何种人才培养计划”栏目应详细注明人才培养计划的时间、颁布单位及计划名称。中医药人才培养计划包括国家、省级中医药重点学科、重点专科、学术经验继承工作、省中青年临床名中医培养、省基层名中医培养等各项中医药人才培养工作，填写格式为“曾被列入某年度XXX单位颁发的XXX人才培养计划”。三、汉字请用国家公布的标准简化汉字，数字请用阿拉伯数字。研究经费以万元为单位，用阿拉伯数字表示，精确到小数点后2位。四、由于采取网络评审方式，申请书中表三至表十栏目内不得出现申请人或申请单位相关的信息，否则将不予评审。五、申请书填报一式三份，采用A4规格打印及装订。一、申请书简表 课题名称气滞湿热型肾结石的辩证特色及中医药防治的研究研究类别基础研究 应用研究 开发研究 软科学学科领域中医学 中西医结合医学 民族医学 中药学 其他学科所属专业中医内科申请单位奉化市中医医院法人代表陈建明单位性质科研机构大专院校医疗单位企业 其它联系地址奉化市中山路22号邮编315500申请人姓名裘黎明性别男出生年月1965年3月专业中医学历大学本科职务职称副院长.主任中医师电编315500年研究时间2年2011.1- 2012.12曾被列为何种人才培养计划研究总经费 4.00 （万元）申请资助金额100 （万元）自筹研究经费300 （万元）项目研究组总人数高级中级初级辅助人员博士后博士硕士男女3111000230主要成员不含申请人姓名性别年龄专业技术职务工 作 单 位课 题分 工实验动物证号（含动物课题）丁 昊男29中医师奉化市中医医院资料整理屠小刚男31中医师奉化市中医医院资料整理研究内容和预期成果摘要随着现今饮食习惯、生活节奏及水质因素等的改变，肾结石的发生率正逐年升高。很多研究都已证明了这些因素与肾结石有着密切的关联，例如国内外许多研究已证实蛋白质与肾结石之间存在关联1由于地域的差异，人们的饮食习惯、身体状况和环境因素有着很大差异，如江南多湿热，人体腠理多疏松等，所以不同的疾病有着不同的特色。笔者从事肾结石临床诊治10余年，通过多年大量临床病例的接触后发现，本地肾结石患者中存在以气滞湿热型为主型的特色。本地区地属江南沿海，气候以湿热为多，结合喜食海鲜等饮食习惯，湿热或由内生，或由外感，逐年在体内积累，并逐渐流注下焦，湿邪粘滞，与热蕴结，致使肾与膀胱气化不利，尿液受煎熬，杂质结而为石，出现气滞与湿热混杂，但略有侧重的证型。 故笔者认为气滞和下焦湿热是本地患者结石形成的主要原因。正如明朱丹溪在谈治淋法则时所说：“淋有五，皆属热，湿热蕴结膀胱，膀胱气化不利，日久结而成石。”所以笔者认为在本地区气滞湿热型肾结石患者的治疗上，应以清化湿热贯穿整个治疗阶段，并结合行气理气，创制了“通淋排石汤”，并通过数年的临床检验，对横径在0.6cm下的小结石，排石疗效颇佳。本课题通过对肾结石患者辩证分型并进行统计，归纳总结出气滞湿热型患者在本地区肾结石患者中所占据的比例。对气滞湿热型肾结石患者各阶段的病因、病理变化过程和诊治特点以及“排石通淋汤”的遣方用药规律进行比较和深入的探讨。通过对归类为气滞湿热型患者的临床症状的统计，提炼出气滞湿热型肾结石的辩证要点，为临床肾结石的准确辨证施治提供指导依据。并对气滞湿热型患者治疗组与对照组的疗效进行统计分析，为地方性医疗单位的中医药治疗肾结石组方提供了参考依据。调查气滞湿热型患者的饮食习惯特点与常人之间的区别及统计治疗组与对照组的复发率，为当地普通民众调整饮食习惯和中医药预防肾结石提供了切实的依据，以控制或减少本地区结石的发生和复发。主题词1、主题词限填二个；2、主题词之间空一格；3、按医学主题词表MESH填写肾结石 辩证论治二、研究前景分析（包括国内外同类项目研究现状，市场需求情况和研究意义，可附主要参考文献）肾结石(Nephrolithiasis)是肾内产生晶体或有机物质组成石状物的疾病。肾结石种类很多,大多数是晶体混合而形成,如草酸盐肾结石、尿酸盐、碳酸盐及胱氨酸盐肾结石等多种结石。肾结石的主要晶体成分为草酸钙(约7080)。临床以腰痛、血尿、尿闭、尿路感染等为常见症状。任何年龄均可发生,随着人们生活水平的提高,生活习惯的改变，其发率也逐渐上升。进年来肾结石的发病率为0.1%1%,且肾结石患者的复发率为50%80%2。由于肾结石及其产生的梗阻能对肾功能产生影响, 以及肾盂内结石容易诱发细菌感染成肾盂肾炎，下降至尿路梗阻常可引起肾盂内积水等使输尿管迂曲扩张等。因此积极治疗本病具有十分重要的意义。现代医学治疗肾结石的方法有很多种, 如肾绞痛急性发作，予以杜冷丁或吗啡止痛，同时配合解痉药物如阿托品等；合并感染，根据尿细菌培养和药敏试验，给予相应抗生素治疗。手术疗法开刀取石、体外超声碎石及口服枸橼酸钾等, 以及配合运动疗法如跳绳、跑步等。但部分患者往往因有创性, 或因经济条件有限而止步或者不耐受,如：血糖控制不佳的糖尿病患者、感染严重或急性感染者、重度肥胖患者等。并且部分患者经治愈后又有着不低的复发率。祖国医学在几千年的临床实践中积累了极为丰富的经验,如 内经中早有记载,“淋者:热淋、石淋、血淋、劳淋、膏淋”.本病相当于祖国医学之“石淋”及“腰痛”“腹痛”等病证的范围。祖国医学认为，石淋多由下焦湿热熏蒸，灼伤阴液，以致尿液涩结，煎熬尿液，结为砂石阻滞尿道，损伤血络，故见腰痛，石淋或血淋。也可因素体阴亏，阴虚内热，热灼津伤，气化不利，煎熬阴液结为沙石，阻滞肾络。病变日久，则可形成气滞血瘀，或阴损及阳、脾肾两亏，阴阳两虚，气化不利而成“癃闭”之征。笔者认为本病的辨证要点，首先要区分证候的虚实，并根据患者的证型用药才能要到病除，临床如果用药剂量过小，则没有效果。用药剂量过大，攻伐太过，体质虚弱之人，则易出现肾阳虚衰，虚实夹杂之症，故治疗泌尿系结石必须进行辨证分型。但肾结石患者的辨证分型，往往同肾结石的形成有关，并与水质、饮食、 气候及人体的体质也有密切联系。比如,气候干热，伤津耗液容易引起尿液沉淀。本地处东南沿海，湿热之气较重，体质多偏热。湿郁滞泥，热炼成砂，易患尿路结石，石阻肾络，气化失司，不能化气行水，则溲便为之变。结石滞留于肾,则影响肾司二便之职。砂石阻滞,则气血运行不畅而瘀滞,故不通则痛,砂石伤络则出现尿血,若久病耗伤肾中阳气,不能正常运化水液,则水湿停聚。因此，一般来讲，本病初起多为实证，临床辩证以气滞湿热型为多。肾结石治疗目的不仅是清除结石、解除疼痛、保护肾功能，而且应尽可能找到并解除病因、预防或者防止复发。重视综合性治疗的祖国医学治疗肾结石具有疗效明显、价格低廉、无毒副作用等特点，尤其对小结石短期内未排出，或结石在0.6cm以下而肾功能良好且无明显感染者效果甚佳，弥补了手术、体外碎石对小结石和泥沙样结石效果差或无效的缺陷，填补了特殊人群肾结石治疗手段的空缺，且有很好的预防结石形成作用。目前研究表明，无论何种成分的结石，制定和坚持合理、谨慎的饮食制度，可减少结石复发率60。尿石症患者在初次发病后的10年内，有50的可能性出现结石复发3， 因而积极预防结石的发生也具有相当重要的意义。文献检索结论(选填项)：1、Zhou W,Zhang F,Aune TM. Either IL-2 or IL-2 is sufficient to direct Th 1 differentiation by nonobese diabetic T Cells J.Immunol,2003 170(2):735-740.2、戴京璋.实用中医肾病学M 2002,10:241-256.3、王黎敏，卜芸，赵斌.中国现代医生J2007,10(45):147-149. （可另行附页）三、研究内容（包括研究内容、拟解决关键问题、预期目标及主要创新点等）研究内容：通过观察记录和统计分析临床病例的饮食习惯、症状、体征、舌苔脉象、用药、诊治结果、随访情况等信息，达到课题目标。拟解决的关键问题：预期目标：发表课题学术论文一篇，为当地中医药治疗肾结石提供辩证和用药的参考依据，通过调查，为当地普通民众从调整饮食习惯和中医药预防肾结石的发生提供了切实的依据，以控制或减少本地区结石的复发。 主要创新点： （可另行附页）四、研究方法和技术路线（包括研究方法、技术路线和可行性分析等）通过观察记录和统计分析临床病例的饮食习惯、症状、体征、舌苔脉象、用药、诊治结果、随访情况等信息，达到课题目标。技术路线：1、 记录每一位肾结石的患者的资料。诊断标准：依据中华泌尿外科学会的2007年尿石症诊断治疗指南，通过B超、尿路平片、CT诊断。2、 对每一位临床就诊的肾结石患者进行辩证分型。气滞湿热型肾结石辩证分型临时标准：症状腰腹疼痛，痛连少腹或向阴部放射，尿频、尿急、尿痛、尿涩而余沥不尽。有时尿中杂有砂石，致排尿困难，或尿线中断，舌质红舌体胖大，苔黄厚腻，脉弦数或滑数。3、 评定气滞湿热型肾结石患者是否符合纳入标准与排除标准。收集病例120例。随机分为治疗组60例，对照组60例。（1）、纳入标准：、成年患者、首诊且为初发患者、肾结石横径 0.6cm 、患者采用了单一的排石疗法。、无肾脏、输尿管畸形，如马蹄肾、输尿管狭窄、术后肾盂肾盏变形等、两组治疗前后2月均未服用其他排石药物。（2）、排除标准：、70岁患者、复发患者、肾结石横径大于0.6cm 、患者采用了多种排石疗法。、肾脏或输尿管畸形等。4、 询问并记录符合纳入标准的患者询问患者的饮食习惯包括：1、每日是否充足饮水，每日尿量是否超过2000ml。2、是否为高钙饮食：海产品、奶类、豆制品；高嘌呤饮食：包括动物内脏、海产品；高草酸钙饮食：包括：绿色蔬菜、水果。5、 治疗：治疗组：以“通淋排石汤”为基础，酌情加减处方，服药2个疗程，1个疗程为14天。排石通淋汤组方：石苇20g、滑石20g、车前子20g、茯苓皮20g、金钱草20g、鸡内金20g、甘草6g、郁金20g、威灵仙20g、王不留行15g、枳壳10g、海金沙10g、莪术10g肾绞痛者加：延胡索15g、川楝子10g对照组：予排石颗粒(南昌济生制药厂,批准文号:国药准字Z36020373,每袋5g),1日2次口服14天为1个疗程，连续治疗2个疗程。治疗期间鼓励患者多活动、多饮水,保持尿量在2000ml以上;有血尿或脓尿予青毒素或氧氟沙星注射液静脉滴注,常规使用1周左右;疼痛难忍时予盐酸654-2注射液10或盐酸哌替啶注射液25肌肉注射(必要时)。6、 通过复查B超、X线或者CT，观察并统计治疗组和对照组患者疗效。疗效标准：参照中医病证诊断疗效标准1石淋的疗效评定标准。痊愈：自觉症状消失，小便常规加分析正常，X 线平片、B 超、CT复查无结石及积水；有效：小便常规加分析正常，X 线平片、B 超、CT复查肾结石通过第一狭窄，降入输尿管上段，或多发性结石部分排出；无效：小便常规加分析正常，X 线平片、B 超、CT复查自觉症状无改善，结石无移动，积水无减轻或加重。7、 随访患者不少于3个月。通过复查B超、X 线平片或者CT，记录治疗组和对照组患者复发情况。8、 对病例资料进行统计和总结。拟解决的问题：（1）、统计气滞湿热型患者在本地区肾结石患者中所占据的比例（2）、深入探讨“通淋排石汤”的方药组方和配伍意义，及组方中现代中药研究。（3）、提炼气滞湿热型肾结石的辩证要点（4）、对服用治疗组和对照组患者治疗后的疗效进行统计学分析。（5）、对治疗组和对照组患者治疗后的复发率进行统计学分析。（6）、统计气滞湿热型患者的饮食习惯特点。（采用spss13.0统计软件进行X2检验。）可行性分析： （可另行附页）五、研究结果（包括预期成果及科学价值、效益分析，验收指标等）预期成果：气滞湿热型肾结石发表课题学术论文一篇，为当地中医药治疗肾结石提供辩证和用药的参考依据，通过调查，为当地普通民众从调整饮食习惯和中医药预防肾结石的发生提供了切实的依据，以控制或减少本地区结石的复发。 科学价值：效益分析：验收指标：六、计划进度及考核指标（要求合理安排进度，具有可操作性）第一年（2011年1月-2012年12月）1、 将确诊为气滞湿热型肾结石患者统一用临床设计的观察表格记录其中临床资料。建立观察病例档案、积累临床病例120例。随机分治疗组60例，对照组60例。2、 对完成2个疗程治疗的门诊及住院观察病例进行X线、B超或CT复查，并记录复查结果，整理和研究观察病例1个或2个疗程治疗前后临床资料。初步统计中医辩证要点和临床疗效，进行阶段性总结。 第二年（2011年1月-2011年12月）1、 继续积累临床观察病例，补足各种中途退出或被排除出临床观察病例，保证120例临床观察病例。2、 收集整理治疗前后的临床结果，准确统计分析治疗结果。3、 随诊观察病例3个月，复查X线、B超或CT，统计观察病例的复发率。4、 总计120份治疗和对照组的治疗前后临床病例数据，对临床收集数据和治疗结果进行统计学处理、分析。确定临床疗效，证实通淋排石颗粒在气滞湿热型肾结石治疗中的作用和优势。完成科研论文，成果鉴定，力争达到省内先进七、现有工作基础和条件（一）已开展的工作1、 已在本院开展结石专科15年，在当地具有较高的知名度，临床有较多的患者就诊。2、 本院在临床上已使用此方治疗治疗肾结石，积累了较丰富的临床研究资料，取得了满意的临床疗效。3、 本科研带头在临床上此方治疗肾结石已10余年，目前已经收集了病例60余例，并在实用中医药杂志国家医学核心期刊发表通淋排石汤治疗泌尿系结石64例。4、 本课题所需经费数目不大，不存在资金困难问题（二）已取得的相关科研业绩1、近三年研究、成果情况项 目 或 成 果 名 称研究进展课题来源奖励情况2、近三年论文、著作情况论文、著作名称类别出版年月出版社或期刊名称及卷期独著或合著八、经费预算经费来源申请资助自筹经费合 计金额（万元）1.00万