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同人数码(东莞)电子厂 ISO9001：2000內部培訓教材 同人数码（东莞）电子厂Dong In Digital (DongGuan) Electronic FactoryISO其它相关标准制作单位:品质管理部 2005年3月1日第一节 ISO14000标准一、ISO14000系列标准是国际标准化组织ISO/TC207负责起草的一份国际标准。ISO14000是一个系列的环境管理标准，它包括了环境管理体系、环境审核、环境标志、生命周期分析等国际环境管理领域内的许多焦点问题，旨在指导各类组织取得和表现正确的环境行为。ISO该14000系列标准共预留100个标准号。该系列标准共分七个系列，其编号为ISO14001-14100。SC1 环境管理体系（EMS）14001-14009SC2 环境审核（EA）14010-14019SC3 环境标志（EL）14020-14029SC4 环境行为评价（EPE）14030-14039SC5 生命周期评估（LCA）14040-14049SC6 术语和定义（TD）14050-14059WG1 产品标准中的环境指标 14060 备用 14061-14100二、ISO14000作为一个多标准组合系统，按标准性质分为三类：第一类：基础标准术语标准第二类：基本标准环境管理体系、规范、原理、应用指南。第三类：支持技术类标准（工具），包括：1、 环境审核2、 环境标志；3、 环境行为评价 4、 生命周期评估。如按标准的功能，可以分为两类：第一类：评价组织1、 环境管理体系2、 环境行为评价3、 环境审核第二类：评价产品1、 生命周期评估2、 环境标志3、 产品标准中的环境指标三、ISO14000目前已颁布了六项环境管理标准：ISO14001：1996环境管理体系规范及使用指南ISO14004：1996环境管理体系原则、体系和支持技术通用指南ISO14010：1996环境审核指南通用原则ISO14011：1996环境审核指南审核程序环境管理体系审核ISO14012：1996环境审核指南环境审核员资格准则ISO14040：1997生命周期评估原则和框架第二节 OHSAS18000标准一、 职业安全卫生管理体系（OHSAS18000）产生的背景1、 英国 Health and safety Executive的研究报告显示：研究工厂伤害、职业病和可被防止的非伤害性意外事故所造成的损失，约占英国企业获利的5-10%。2、 各国对职业安全卫生方面的法令规定日趋严格，日益强调对人员安全的保护，有关的配合措施相继展开，各相关方对工作场所及工作条件的要求提升。3、 对企业而言，职业安全卫生是应尽的社会道义和法律责任。基于以上因素，英国标准化组织在全球率先制定职业安全卫生管理体系（BS8800：1996），许多企业纷纷采用。世界上一些国家的标准化组织于1999年4月联合推出了职业安全卫生管理体系评估规范（OHSAS 18001），我国经贸部及国家出入境检验检疫局于2000年1月发文，要求全国出入境检验检疫系统的认证机构采用此国际上比较通用的标准开展认证工作。二、 建立职业安全卫生管理体系对企业的益处1、 提升公司的企业形象2、 增强公司凝聚力3、 减少企业经营的职业安全卫生风险，以达到企业永续经营。4、 进行内部管理改善。5、 避免职业安全卫生问题所造成的直接/间接损失。6、 应尽企业的国际/社会责任。第三节HACCP介绍HACCP是英文Hazard Analysis and Critical Control Point(危害分析与关键控制点)首写字母的缩写。国际标准CAC/RCP-1食品卫生通则1997对HACCP的定义是：鉴别、评价和控制对食品安全至关重要的危害的一种体系。HACCP是以预防为主的食品生产的安全卫生控制体系，它以下述七个原理为基础：原理一：危害分析和预防措施（HA）原理二：确定关键控制点（CCP） 原理三：建立关键限值（CL） 原理四：对关键控制点进行监控（M） 原理五：纠正措施（CA） 原理六：建立验证程序（V） 原理七：记录保持程序（R）HACCP的基本概念是：食品工业的食品链及食品的食用的各个环节和过程，都有可能存在生物的、化学的及物理的危害因素；应对这些危害存在的可能性及可能造成危害的程度进行分析，确定其预防措施及必要的控制点和控制方法，并进行程序化控制，来消除危害或将危害降至可接受水平。作为科学的预防性食品安全卫生预防控制体系，HACCP具有以下特点：1、HACCP是一种控制危害的预防性体系，而不是反应体系。克服传统食品安全的控制方法的缺陷。传统的现场检查只能反映检查当时的情况，而HACCP可以精力集中到加工过程中最易发生安全危害的环节上，通过审查工厂的监控和纠正记录，查看发生在工厂中的所有事情，使食品控制更加有效。2、HACCP不是一个孤立的体系，必须建立在已有的良好操作规范和卫生标准操作程序的基础之上，有较强的针对性。3、HACCP是一种用于保护食品防止生物的、化学的、物理的危害的管理工具。4、HACCP有助于改善工厂与管理部门的关系以及工厂与消费者的关系，对立食品安全的信心。第四节 其它有关标准l ISO13485介绍 医疗器械是救死扶伤、防病治病、直接关系到人的安全和健康的特殊产品，世界各国都非常重视对医疗器械的质量管理，ISO/TC210在ISO9000系列标准的基础上，综合了各国医疗器械管理法规和实践经验，对医疗器械生产企业提出了统一的质量体系专用要求以补充ISO9000系列标准的通用要求，制定了ISO13485、ISO13488两项标准。中国国家医药管理局于1996年8月正式发布了YY0287/0288：1996的等效标准。目前第二版ISO13485于2003年7月生效使用。l SA8000介绍SA8000是国际社会责任组织（SAI）制定的全球首个可用于第三方认证的社会责任道德规范国际标准。其宗旨是确保供应商所供应的产品，皆符合社会责任标准的要求。SA8000认证程序要求企业在下列领域满足一致条件：童工、强制雇佣、安全、集体谈判、判别待遇、惩罚措施、工作时间、工作报酬。SA8000是一个通用性标准，不仅适用于发展中国家，也适用于发达国家。l TL9000TL9000标准共分两大部分质量体系要求和质量体系指标。质量体系要求为电讯产品的供方建立了一套通用的质量体系要求；质量体系指标定义了一系列最基本绩效指标，以衡量和评价质量体系运行的结果。杰出品质电讯供应商QuEST论坛于2001年3月推出第三版，此标准完全符合ISO9000：2000的所有要求，并对电讯硬件、软件和服务行业提出额外的附加要求。l QS9000QS9000标准是由美国三大汽车公司（通用、福特、克莱斯勒）结合汽车行业特点，在ISO9000标准的基础上，共同制定的一套完整的质量体系。他们要求所有直接供应商均要通过QS9000认证，依此达到持续改进、预防缺陷、减少质量浪费和保持质量稳定的目的。QS9000文件体系由两大部分组成：第一部分“质量体系要求”。第二部分是一系列参考手册。l ISO/TS16949ISO/TS16949是由国际汽车行动小组（IATF）的所有成员共同开发讨论并提交ISO审批和发布的一