GSP培训试卷2.doc

XXX大药房培训试卷门店 姓名 1、 药品，是指 。2、 国药准字“Z”,表示 ，“H”，表示 “S”表示 ，“J” “B”表示 “F”表示 “T” 。3、 药品经营企业购进药品，必须建立并执行 制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进4、 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府 批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的 介绍，但不得在 或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。5、 药品广告不得含有不科学的 的断言或者保证；不得利用 、医药科研单位、 、 、 、 作证明。非药品广告不得有 的宣传。6、 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品 的罚款；7、 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品 的罚款；8、 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员 不得从事药品生产、经营活动。9、 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品 的罚款；有违法所得的，没收违法所得；10、 药品零售企业销售药品时，应当开具标明 、 、数量、 、 等内容的销售凭证。11、 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当 ，并 。12、 药品生产、经营企业不得以 等方式向公众赠送 。13、 药品零售企业不凭处方销售处方药的，责令 ；逾期不改正或者情节严重的，处以 的罚款。14、 药品的通用名称必须用 ，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得 ，通用名称与商品名称之间应 。15、 提供药品信息的标志及文字说明，字迹应清晰易辨，标示清楚醒目，不得有 或 等现象，并不得用 的方式进行修改或补充。16、 标签上有效期具体表述形式应为： 。17、 内包装标签必须标注 。18、 药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定 并附有 。19、 等特殊管理的药品、 在其中 上必须印有符合规定的标志；对贮藏有特殊要求的药品，必须在 中注明。二、问答题1.开办药品经营企业必须具备什么条件？2什么是假药？什么情况按假药论处？ 3.什么是劣药？什么情况下按劣药论处？4.药品的说明书应列有那些内容？XXX大药房培训试卷门店 姓名 1、 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等.2、 国药准字“Z”,表示 中成药 ，“H”，表示 化学药品 “S”表示 生物制品 ，“J” 进口分装药品 “B”表示 保健药品 “F”表示 药品辅料 “T”体外化学诊断试剂。3、 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进4、 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。5、 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。6、 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；7、 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；8、 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。9、 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；10、 药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。11、 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。12、 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。13、 药品零售企业不凭处方销售处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款。14、 药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于12，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用。15、 提供药品信息的标志及文字说明，字迹应清晰易辨，标示清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象，并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。16、 标签上有效期具体表述形式应为：有效期至年月。17、 内包装标签必须标注药品名称、规格及生产批号。18、 药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。19、 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其中包装、大包装和标签、说明书上必须印有符合规定的标志；对贮藏有特殊要求的药品，必须在包装、标签的醒目位置和说明书中注明。1.开办药品经营企业必须具备什么条件？1. 具有依法经过资格认定的药学技术人员；2. 有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；3. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；4. 具有保证所经营药品质量的规章制度。2.什么是假药？什么情况按假药论处？有下列情形之一的，为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：1. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2. 依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3. 变质的；4. 被污染的；5. 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；6. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。3.什么是劣药？什么情况下按劣药论处？药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。4.药品的说明书应列有那些内容？药品名称(通用名、英文名、汉语拼音、化学名称、分子式、分子量、结构式(复方制剂、生物制品应注明成分)、性状、药理毒理