生物制药产业的发展现状.doc

我国生物制药产业现状及发展摘要：本文对我国生物制药产业的现状进行了阐述，并对目前存在的问题进行了分析，并对如如何促进生物产业较快、较好发展提出了合理建议。关键词：生物制药 现状 问题 发展趋势生物药物的阵营很庞大，发展也很快。目前全世界的医药品已有一半是生物合成的，特别是在合成分子结构复杂的药物时，它不仅比化学合成法简便，而且有更高的经济效益。在我国的十二五规划中提出，“十二五”期间，将重点突破一批药物创制关键技术和生产工艺，研制30个创新药物，改造200个左右药物大品种，完善新药创制与中药现代化技术平台，建设一批医药产业技术创新战略联盟，基本形成具有中国特色的国家药物创新体系。这给我国生物制药企业的发展带来了前所未有的机遇。一、 我国生物制药产业的发展现状我国的生物制药产业起步晚，经过了将近30多年的发展，形成了以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经颇具规模，目前全国注册的生物制药技术公司超过了200家，生物制药产业被列为我国重点支持的发展领域，已成为制药行业乃至整个国名经济中经济增长的新亮点，在国家的支持和实诚的推动下，我国生物制药产业规模保持较快增长，技术成果产业化进展加快，涌现出一批快速发展的企业，截止2010年，我国生物制药产业占全国医药产业的比重已经超过15%，在我国医药产中的低位越来越突出1。与世界先进国家的生物医药产业相比，我国生物医药产业还处于比较落后的状态，但是国家和地方都在不断的加大对该产业的发展力度，从政策和资金等各方面不断加大投入，一些经济发达的地区正在不断建立国家级的生物医药基地，初步形成了出具规模的生物医药产业集群，这对我国的生物医药产业发展起到了很好的带头作用。总体而言，我生物医药产业未来充满期望，前景看好，中国生物制药产业将继续呈现高增长态势。二、 我过生物制药产业面临的困境和问题尽管我国生物制药产业具备进一步加快发展的诸多有利条件与基础，但与生物技术强国相比仍有较大差距，具体体现在以下几个方面。1.研发资金投入不足，药品开发与生产重复现象严重全球大多数制药企业的研发投入占销售额的5以上，有些甚至高达1520。而我国的生物制药企的研发投入只有2%5，与发达国家比较其差距十分明显。近年来，由于盲目发展和国家宏观引导力度不够，整个产业内部出现了严重的低水平重复生产现象，引起厂家之间相互削价，企业的投入与产出比下降，导致一些生物制药企业陷入困境2。2.自主创新能力薄弱，科技成果转化率低我国已批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9种21个不同规格的产品属于原创，其余多为仿制品。全国生物科技成果转化率普遍不足15%，西部地区甚至不足5%。与发达国家相比，我国生物技术在产业化方面的差距还很大。3.企业数量多，规模小国内的生物制药企业总数约400余家，但真正涉及到生物制药尖端领域的企业只有97 家，已经取得生产生物基因工程药物试产或生产批文的制药企业仅为52 家。总销售额超过1 亿元的不超过15 家，过千万元的也只有30 多家。 4.生物制药科研人才储备不足目前我国生物制药科研人才呈现相对集中，分布不均的趋势； 偏生物工程与制药工程者居多，偏工艺设计者较少，导致国家缺乏综合性高素质科研人才。 5.相关体制机制不完善生物产业发展相关的科研创新体制、医药卫生体制、投融资体制、产品评价及定价机制、转基因市场准入制度、政府采购制度等改革滞后，难以适应大规模产业化需要3。三、 我国生物制药产业发展的策略及建议从产业组织角度来看，中国生物制药产业的发展关键应是提高市场集中度、降低退出壁垒、提高企业的自主创新能力。1.改善市场结构，有效配置资源首先在政策法规和技术方面设置较高的进入门槛，尽量限制没有竞争优势和发展潜力的企业进入生物制药产业；其次是培养良好的企业合作、联盟环境，鼓励强强联合，通过扩大规模、加强优势互补实现规模效应；再次，努力降低市场退出壁垒，对那些经营不善、效率低下、亏损严重的企业实行“关、停、并、转”，缓解市场的过度竞争、提高市场的集中度，从而实现有限资源的高效配置。2.鼓励企业加大研发投入、提高企业和产业的竞争力企业研发投入过低，产品差别化小是制约产业发展的主要瓶颈之一。由于我国自主创新的药物很少，所以现有的药品定价制度主要从成本出发，没有充分考虑企业的研发新药和使用新技术的投入，严重制约了企业的创新性和积极性。政府应当为企业创造研发的良好环境以鼓励其加大研发投入，并在财政上和人力资源上给与一定的政策倾斜4。3.为企业并购和战略联盟创造良好的环境成功的企业并购和战略联盟有利于形成优势企业或优势群体从而提高产业的整体水平。现阶段，政府在许多企业并购中仍然起主导作用，市场调节作用没能得到应有的发挥。故政府应当对其充当的角色进行调整，较少通过行政手段干预并购行为。另外可以通过实施优惠政策、完善制度等措施鼓励和引导企业间的战略联盟，同时实施监控以确保联盟关系良好稳定的发展。参考文献1胡显文，马清钧.生物制药企业发展现状与趋势分析J.生物技术产业，2007（1）:16-31.2宋伟，赵桓.生物制药产业发展前景展望J.科技论坛，2011（3）:32