中药饮片质量控制措施初探.pdf

卷 期 年 恩施医专学报 中药饮片质量控制措施初探 附院中药抖 廖仕荣 中药钦 片是中药材 于配方制剂的主要 形式 从广义上讲 泛指可以直接供应 配方 制剂的全部中 一草药 不 论其是 否经 过 切制之 后又 经过复杂的炒 蒸 炙 锻的炮 制 处 理 统称为 巾药饮片 从狭义上讲 仅 指将大块的原生药材经过软化处理后 切成 片 块段 丝等片型 的小块药物 经初步 统计 中国药典一九七 七年版 收载中草药 种 规定生药切片者 种 切段切块者 约 种 切丝者 种 切碎音 伸 仅上述 几种片型 即占半数药物以上 由于中药饮片 的合理炮制 直 接关系到在剂型中的疗效 同时也关系 到中医药事业的发展和 振兴 所 以 如何提高中药饮片的质量 如何把好中 药炮制的质量关 尤为重要 中药的 原药材多 数体大质 坚 既不便于 干燥 包装 贮藏以及称量调 配 又不利于 炒 炙 蒸 锻时辅料的渗透吸收 在调剂 煎煮时亦囚 原药材体大质坚 与水液的接触 面积 相应较小而 影响 中药有效成分的浸 出 和疗效的发挥 但原药材的 上述缺点 通 过 刀 制饮片后 显然 在很大程度上得到 避免 非 但如此 切 制 得当泊饮片 尚能在一定的程 度上保持原药材 力外观 性 上 戈和 组织结 构特 征 为 中药的外观鉴别 凝洪了极大的 方便 正 因如此 中药饮片在 漫 民的发展历史乃至 各种科学技术飞速 发展的今天 饮片仍然 是 绝大部分中药材用于配方制剂的主要形式 中药饮片虽有它具备的多种优点 但不 可否认 一 级于各方面的原 因 中药饮片的炮 制贡量尚存在一定八勺差距 如饮片加工净 选 不严 致使饮片成 品山霉变者及药材的非药 用部分 泥沙 异物等较多 由于软化 干 燥及贮藏措施不当 致使饮片的气昧和颜色 改变 有效成分流失 在 片型方面则大小 厚薄不当 该厚 的 不厚 该薄的不薄 甚 至 该切不切 影响中药有效成分 的浸 出 或造 成贮藏过程 中气味散失 影响疗效 或者干 燥不充分 不及时 含水量过高 饮片霉烂 变质 凡此等等 均导致中药饮片质璧 一 降 影响人民的身体健康 防碍医药事业的 发展 根据中药饮片的质 量要求及 饮片生产的 主要环节 应从以下几方面背手 制定 措 施 提高巾药饮片质 量 建立中药饮 片质里的洁净度指 标 认真做好净选 工作 除去霉烂变质及非 药 用部分 泥沙 杂质和其他异物 日前 饮片生产部门的净选工作 多属于手工 操 作 较普遍 的 问题是卫生条件差 药材协洁 净度 要求不严 工作人员责任心 不强 和 业务 知识欠佳 缺乏必要的检查监督制度等等 因此 应大力加强这方 面门工作在净选工作 中 要注意把 泥抄 杂质等非芍用浑分清除 干净 并要注总 凡能 通过 挑 拣 师 簸等 卷 期 中药饮片质量控制措施初探 干法净选操作能达到目的者 应尽量 用干法 进行 由于 泥沙杂质较多 千铸不易除去的 药材 可考虑结合软化工作 实行水洗 在 操作时应尽 量缩短药材在水中的浸泡时间 减少有效成分 的溶解流失 如枣皮的药 用部 分为 果肉 枣皮果核竟达 肠以上 药房用 药不加以挑选 根 据传统认为 不但达不 到 剂啧 而且作旧不同 昆布 海藻须洗 去咸 腥 味 以利 服 用 厚朴 杜仲刮去 表面粗皮 及苔鲜等杂质 净选工作对 于提高药 品的炮 制质呈 保证用药安全有效是一项 不可缺 少 不 可忽视的重要 手段 和措施 软化措施 要合理 药材中除了质地轻柔的草质药材不须软 化 可 直接 进行干切之外 一般体质坚硬的 药材 经 过严格净选加工之后 均须根据药 材的性质 进 行必要 的水处理 使之软化 以便切片 操作 时 凡须通过抡洗和淋洗润 法 可以达到软化目的者 即不 必采用浸 泡法 处理 必须浸 泡者 亦 应将药材按其大小 粗细分档之后 采明 少泡多润 药透 水尽 的原 则 避免用 一尺 号水 戒 一长时 问 的浸 泡 以兔有 效成分溶解流 失 影响疗效 比 如独活 一 类 较 采的药材 炮 制 时抡水洗 后稍 润即可达 到软 化的目的 不宜 水泡 在验收 中我们 发现 某单 位销售的独 活饮 片 片形 呈 灯盏窝 状 且千枯无油 润感 这说明 此药 在水处理中 伤水 现象严重 还 的 加工厂将 整件灼 当归倒入水巾泡洗 切子件的 当归饮片当时挤吧水来等 另外 对于以降 低毒性为主要 浸泡月的剧毒中药 除已经研 究清楚可以用蒸煮法炮制代替泡漂法外一 般须按传统方 法进行 改 革不 合理 的 片型 适 当提高中药饮片 的表面 积 中药既 是商品 又不 问 一般商品 因 此 中药饮片的质童比其他任何 商刀 都显 得 重要 但是 自清代以来 髓肴中药经营方 面的商业化 主饮片生产方面出现 一 种单纯 追求美观 忽视其质址泞效的倾向 过去在 药 加工 炮制行业中 曾 吐流传的 积壳 不 现边 陈皮象丝 烟 自芍飞上天 的顺日 溜 即是饮片 切制 方 而单纯追求外观 的 真实 写照 为了使片型 宽大 将 小的 生地以及 当 归的腿部捶扁 而再刨大 非薄的 片子 以示 其 大生地 和 当归身 为 了吧槟榔切 成薄片而美观 将其 置 水山民达 天之 久 造成水溶性 生物碱大民溶解流失疗效 降低 既浪费气力 又 提 高成木 而对饮片 的 质量则有损无益 党参 沙参 牛夕等根 类药材 不少地方 将制成八分 寸的长 段 由于药段 过 一长 表 面积 小 在通常的煎 煮条件下 有效 成分难以充分提 出 影 响疗 效灼发挥 掀 报 道 曾将市售的 范参 片 长 约 的段片与自制 的厚片 在 栩同的条件 一 了乍比较件恤煮买验 结果 二 呀的水煎竹果 仃叩显的差 异 盯吟为总 浸 出 液比长段的 叭 一倍 锐 川越 汁中药 相 川的剂 甲 和 汉明方法 仅仅因勺片 毅 了 介 酬 皮碎 度不够 可能 在 价 般厅射 日伙现的 差 异将 会如何 明显 但早日前饮片生户巾片 华不 合必 卿制规 格不汗规范要求的 情况仍 然存在 以州 于 况说明 改华书介叹的片 塑 适当提斌 伙 片的 表 而积 胜提 成中 一有 饮 片质呈不弃 忽视 的措施之 一 场前 哎严格 按照 药典 和 娜规范 价规 定执 厅 种子 及矿物类 中药 经按要求炮 柯以听 虽不须勿 片 部分个 大片亦应六即方时打碎 以增大 其表面 积 以利汀效成分的浸 出 饮 片的千燥方 法要合理 温度要 适当 中药材经 切制成各种类型的饮片之后 第 期 恩施医 专 字 报 弓 均需采 用合理的干燥方法 在 适宜 的温度之 下及时干燥 否则 堆 放一起 由 一 于温 度过 大 极易 发酵生 热 霉烂变 质 片前 中药 饮片在生 严 干燥 方 法不 当 温度过高的现 象较为普遍 有些 中药饮厅不该晒而 曝晒 不该火烘而高温火烘 由于 二干 燥 方法 不合理 也可影响饮片质 量 一般米说 含挥发油及 油脂较多 的 中 草 药饮 片适宜用阴干 或烘干的 方 法干燥 如果 曝晒或烘干 由于温 度 过高 易使挥发油走 散损失 池脂 泛油酸败 若必须烘干时 以温 度不 超 过 为 宜 百不含挥发油 自全草类 中药饮片 则 可用 晒千 法或烘干 法及时干燥 温度以不超过 为宜 并要及时翻动 以 使 千燥迅 速 而黄连 黄柏 白芍 丹皮 陈皮 槟榔及花类药材饮片的颇色鲜艳 若 在太阳下曝晒 则会引起颜色的 改变 不仅 如此 据研究槟榔饮片在阳光下曝晒 六 小 时至于 及花类约材饮片 的颇色泛 红 且比阴 干 品醚浴性 生碱多损失 而一 般的根茎类 中药 饮 片 纽 一 采叻洒 卜戎 烘千公 干 澡 但温度以 详超过 为宜 各类中药饮片丛然干燥自 方 法及温度 有 所不同 但是都要 求尽可 能干燥充 分 尽 量 减少饮片 的含水量 一 这是防 饮片在 贮藏过 程中变质的重要措施乙一 质的原 因 在改善贮存条件的 同时 还应根 据实际 需要 有计划地 进行生产和购进 中药 饮片 并注意先进先出 加快周转 这是 目 前部分医疗单位 条件欠 佳的情况下 保证 中药饮呀质量的措施之一 以防止中药饮片 在 长时间的贮 存中质 量 下降 改善饮片的贮存条 件 尽是缩短其 贮存 时间 中药饮片干燥 后 在 用于配方之前 必须 妥善保管贮藏 其条件比原药材要求更高 应防止和杜绝新的污染 霉烂及杂质异物的 混人 为 了防止饮片在贮存过程 中 发生 霉 变 泛 油 虫蛀 变色等现象 除了改善包 装条件之外 还应注意库房 内的 通风 温度 和湿度 因为温度 高 湿 度大是中药饮片变 遵照 炮制规范 工艺操作保证中药 饮片质量 认真进 行炒 炙 蒸 煮 锻等各种类 型的厄制 中药饮片从净 选 到 切制的 一系列 工序过 程 只是 中药炮制工作的一部 分 饮 片切制经千燥后 很大一部分药品还要按临 床的要求进行各类炮制处理 才能达到治疗 目的 而且这些炮制都是有一定的要求和规 格的 如陈家漠的 本草蒙荃 和李中梓的 本草 通玄 二 均对炮制作了系统的归纳 李 中梓指公 洒制升提 盐制润 下 姜取 发 散 醋取收敛 便制减其温 蜜制润其燥 酥制者易脆 一 陈嘉漠指 出 制药贵 在适 中 不及功效难求 太过则气 味反 失 可见 中药切制以后 的炮制是至 关重要的 而又必不 可少的环 节 它关系到 中 药饮片质量 的好坏与临床 疗效的高低 综合 现代科学与实际经验 归纳起来有以下一些 作用 中药的炮制能掌握药物作用的 趋 向 如黄柏清下焦之热 经 洒制后作用向 上 谓之升浮 能兼清上焦之热 药物 通过 一定的辅料炮制后 可以改变或者 加强对 脏腑经络的选 择作 用 如盐制黄柏入肾经 而 专利殡胧 药物经 过炮制可促其 一些 药 物互相依存 互相制约 如蜜灸甘草 利 用 相须增加疗效 姜制半夏 以其相畏减低毒 比 大黄性寒峻泻 制成熟大黄 后 缓和了 泻下作明 达到缓下 和清降头目咽 喉之火的 目的 生首乌 通便解毒 制用补肝 肾 益精 卷 期 一 年 毛 人 恩 施 民 专 学 报 少 中成药片剂松片因素探讨 恩 施制药厂汤巧云 片粼 是 中成药 的主要 剂型 之一 一 有服用 方便 的优点 备受病患者的欢迎 恩施制 药 厂 近儿平在中成药的生产中亦是以片 剂为 主 但过去在 片剂的生产过程 中 通 有 松 片 现象 的 出现 而影响了产品的质量 言岌技术人 员针 对这一问题 经过反复的生 产实 浅 逐步认识列各工序中导致松片的主 要嚎因 摸索出一套解决办 法 笔者试将其 生产 中所采取的主要措施予以简述 以供同 道 参 考 软材 工序 在本工序中 可以导致松片的 因素 较 多 比改进措施概言有四 药粉要细 取药材经 血制 二乒 燥 粉碎 成 细粉 须过 日筛 药粉切忌太粗 咚太粗 与粘 合剂 接触的顽积相对交小 血 对少 一 些生 用有剧毒和 强烈副作用 的药物 针 对其特 性 采 用一些特殊的炮制 方法 以期达到减低毒性 和副作 用 的 目的 如川乌 草乌有大毒 通过加辅料煮后 将 其所含之乌头碱变为乌头次碱 肉豆落含大 量脂肪油 刺激性大 兼 有淆 肠之弊 经烧 例后温中止 泻 矿物药及贝壳类的药物 质地 坚硬紧密 通 过般的处理后 使其质地 能 脆易碎 易于煎出有效 成分 和增加药物性 魏 增强疗效 便于配方和制剂 如锻 磁 石 自然铜等 不能起到最佳粘合作用 即可造成片子松 片 细粉与粘合剂的比例要适 当 在制软 材的过 程中 细粉中加入粘 合剂 浸膏或糖 浆 的量要恨据不 同的药 材 的含糖量 含油 质量 含纤维 量等不 同成分而采 川不 同比 例 例如含糖量高 含粘液质 多的药粉与粘 合剂之 比以 左右为宜 含糖戛低 含纤维 多 的药物 药粉与粘合剂之 比为 左右为 宜 药粉与粘合剂混 合搅拌的时 问要适 中 药粉与粘合剂混 合后要进行充分搅拌 其时 间 一般以 一 分钟为适度 搅拌充 分