沃特世最新PFP(全氟苯基)色谱柱适用于USP方法紫杉醇及其注射液含量测定.doc_第1页
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文档简介

沃特世最新PFP（全氟苯基）色谱柱适用于USP方法紫杉醇及其注射液含量测定紫杉醇（Paclitaxel）最初是从红豆杉科红豆杉属（Taxus）植物的树皮中提取得到的二萜类化合物，具有独特抗癌活性，曾被美国国立癌症研究所认为是近1520年来肿瘤化疗的最重要的进展。紫杉醇注射液功效主治卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等。USP对紫杉醇1以及紫杉醇注射液2的含量测定系统方法（系统方法参见色谱通则：流动相：水-乙腈 11：9（即 55：45），如需要时可适当调整比例。洗脱：等度，1.5mL/min1色谱柱：5um, 4.61 或 4.02 mmID x 250mmL，L43（即：PFP，全氟苯基）检测：UV227nm要求：拖尾因子0.7-1.3范围内1；紫杉醇峰的保留时间在6.0-10.0min范围内2USP Chromatography 允许调整范围如下而仍具有法规依从性：- 色谱柱粒径可减小（但减小程度最多为50%）- 柱长度可调整70%- 流速可调整50%使用沃特世最新产品XSelect HSS PFP色谱柱（3.5um, 4.6x150mm, PN186005862），流速1mL/min，可对混标得到如下分离效果，满足对紫杉醇定量分析的要求。沃特世公司也提供更多规格XSelect HSS PFP色谱柱以满足不同应用与需要。适当调整流动相，如降低乙腈浓度至42%v/v，即可获得更完全可靠的紫杉醇分离度如下：关于沃特世XSelect HSS PFP柱产品：- 是目前市场上稳定性最好的、最具重现性的PFP（全氟苯基）柱- 基于沃特世HSS（高强度硅胶）颗粒，有完全对等的ACQUITY UPLC亚二微米柱，可供未来无忧升级至UPLC技术平台-
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