CCC认证变更管理控制程序.doc

德信诚培训网CCC认证变更管理控制程序1. 目的：对认证产品的关键元器件和材料、结构的变更管理进行控制。2. 范围：适用于在申请认证过程中及获得认证证书后，对申请人、制造商名称及地址、生产地址、产品名称及型号及关键零部件等的更改。3. 职责：3.1 认证技术负责人负责关键元器件变更控制申请。3.2 认证技术负责人负责对涉及到认证产品关键元器件和材料、结构及其它的任何变更，由质量负责人批准，认证技术负责人提供详细的变更资料向认证机构申报。3.3 质量负责人确保认证产品变更后未有经认证机构确认，不加贴强制性认证标准或出厂。4. 工作程序产品认证更改的类型4.1 商标更改4.2由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改4.3 产品型号更改、不影响电器安全的内部结构（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）4.4 在证书上增加同种产品其它型号4.5 在证书上减少同种产品其它型号4.6 生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有搬迁4.7 生产厂名称更改，地址名称变化，生产厂没有搬迁4.8 生产厂名称不变，地址名称更改，生产厂没有搬迁4.9 生产厂搬迁4.10 原申请人的名称和/或地址更改4.11 原制造商的名称和/或地址更改4.12 产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化4.13 明显影响产品的设计和规范发生了变化，如电器安全结构变更或获证产品的安全件更换4.14 增加适用性一致的安全件供应商4.15 生产厂的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化）4.16 其它5. 申请更改程序5.1持证人应认真阅读关于认证变更的公开文件，填写产品认证变更申请书，必须填写工厂编号，以在线申请或书面申请的方式向CQC相关部门提出变更申请。对于4.1-4.16所列的认证更改，持证人向产品认证处/分中心提出认证申请。5.2持证人除需提供产品认证变更申请书、原证书/原证书复印件和必要的技术资料外，还需按下列条款提交适用文件：5.2.1 符合4.1-4.4更改条件的，变更后的新证书如包含原证书信息（型号、商标），持证人需退回证书原件。5.2.2 符合4.5-4.12更改条件的，持证人需退回证书原件。5.2.3 符合4.1更改条件的，申请时应另外提交新申请商标的注册证明或商标使用授权书。5.2.4 符合4.2-4.4更改条件的，申请时应另外提交申请更改后的产品名称、型号与原获证产品名称、型号间差异性声明（正本）。5.2.5 符合4.4更改条件的，申请时应另外提交新增型号与原获证产品型号间差异性声明（正本）。5.2.6 符合4.5更改条件的，申请时应另外提交减少型号的正式说明（正本）。5.2.7 符合4.6-4.11更改条件的，申请时应提交下列适用文件：（一）上级主管部门同意更名的批复；（二）营业执照复印件；（三）当地企业登记机构开具的证明；（四）地址登记机构开具的证明；（五）其它需提交的证明文件。5.2.8符合4.6 更改条件的, 如果需要，将进行工厂检查。5.2.9符合4.7 更改条件的, 如果需要，将进行工厂检查。5.2.10符合4.8 更改条件的，应提交当地地址登记机构开具的证明文件，否则要进行工厂检查。5.2.11 符合4.9 更改条件的，将进行工厂检查。认证证书持有人向产品处/分中心提出地址变更申请，由检查处、分中心组织工厂检查。5.2.12符合4.12更改条件的，按CQC产品认证要求的更改实施程序执行。5.2.13符合4.13更改条件的，申请时应另外提交生产厂出具的有关产品设计和规范变化的正式声明（正本）。5.2.14 符合4.14更改条件的，申请时应提供安全件适用性的证明。5.2.15符合4.15更改条件的，申请时应另外提交生产厂出具的有关质量体系变化的正式声明（正本）。5.2.16 车辆类产品按照CQC/GD.CP03B-2003车辆产品认证变更作业指导书提交相关资料。5.3 认证过程中的更改对于正在认证过程中但尚未获得认证证书的更改申请，CQC在接到更改申请及有关资料并按有关规定审查合格后，向有关检测机构和/或检查组发出更改通知，检测机构/检查组按更改通知的要求，出具更改后的试验报告/工厂检查报告。认证申请更改发生的时间，不计入认证时限。5.4 获证后的更改符合4.1-4.5，4.10-4.14更改条件的，CQC产品处在接到更改申请及有关资料后按有关规定进行审查，必要时向有关检测机构下达任务，检测机构按要求，出具变更确认表和/或型式试验报告。符合4.6-4.9更改条件的，分别按照5.2.8-5.2.11条款的要求进行工厂检查。经合格评定符合要求后，CQC将向持证人发变更批准书和/或新证书。符合4.15更改条件的，若需要进行工厂检查，产品处/分中心将相关资料递交给检查处/分中心，由检查处/分中心安排工厂检查，并将检查结果通知产品处/分中心，由产品认证工程师填写变更批准书，直接进入合格评定阶段。5.5 认证后关键元器件变更的控制5.5.1关键元器件和材料分类的定义:A类元器件:关键元器件变更时,整机是否符合标准要求必须经过整机或关键无器件标准中相关项目所规定的试验确认;B类元器件:关键元器件变更时,在满足简化流程的前提下,整机是否符合标准要求仅需通过资料确认/技术判断。5.5.2依据CNCA-01C-016:2010 电气电子类强制性产品认证实施规则-家用和类似用途设备的要求,对于A类元器件的变更应经过认证机构的批准。5.5.3依据CNCA-01C-016:2010 电气电子类强制性产品认证实施规则-家用和类似用途设备的要求,对于B类元器件适用简化流程（变更关键元器件时，仅需向认证机构报备的流程）。1）认证技术负责人根据B类元器件的定义、结合表一、表二，判断变更元器是否属于B类元件。2）如属于强制性认证目录的B类元器件，应获得有效的强制性产品认证证书/国家认监委规定的可为整机强制性认证承认认证结果的自愿性认证证书，其他B类元器件应提供认证机构认可的自愿性认证证书/符合相应标准的CNAS认可的实验室出具的检测报告，保留相应的复印件。3）核对变更后的元器件的技术参数、外形、材料、及安装尺寸与变更前的元器件要一致，并填写B类元器件变更申请表，报认证技术负责人批准，并保存变更记录。4）登陆CQC网站进行B类元器件变更资料的报备。6. 参考文件产品认证