违法添加非食品原料(药品、保健品)汇总.docx

违法添加非食品原料（药品、保健品）汇总1、大豆异黄酮（保健品）卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知(卫法监发200251号)、关于含大豆异黄酮保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知（国食药监许2009567号），“大豆异黄酮”不属于普通食品原料，也未列入既是食品又是药品的物品名单，而应作为保健食品原料使用。关于含大豆异黄酮保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知(国食药监许2009567号)“为规范含大豆异黄酮保健食品产品申报与审评工作，根据保健食品注册管理办法（试行），现就含大豆异黄酮保健食品产品注册申报与审评有关问题通知如下：一、大豆异黄酮应当来源于大豆。二、申请人应当提供大豆异黄酮推荐食用量的食用安全依据。三、大豆异黄酮测定的成分包括大豆苷、大豆苷元、染料木素和染料木苷四种，应当标明每一种成分的具体含量和大豆异黄酮的总量。四、产品适宜人群为成年女性，不适宜人群为少年儿童、孕妇和哺乳期妇女、妇科肿瘤患者及有妇科肿瘤家族病史者。五、注意事项中应当注明“不宜与含大豆异黄酮成分的产品同时食用，长期食用注意妇科检查”。”4、关于食品中添加药物成分有关问题请示的回复(质检食监函200783号)一、根据中华人民共和国食品卫生法“第十条食品不得加入药物，但是按照传统既是食品又是药品的作为原料、调料或者营养强化剂加入的除外。”的规定，食品原料中含有药物成分（食药两用物质除外）的，不属于食品，不得发放食品生产许可证。二、既是食品又是药品的食药两用的物质，可以作为食品的原料或配料在食品中使用，但不得宣传、标注治疗功效。食药两用具体物品名单参照卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发200251号）。三、国家规定的可用于保健食品的物品，只能在保健食品中使用。可用于保健食品的具体物品名单参照卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发200251号）。四、为保护消费者身体健康，食品生产企业禁止使用药品名称或可能引起消费者误以为是药品的名称命名食品。5、关于“黄芪”等物品不得作为普通食品原料使用的批复（卫监督函2007274号）“我部2002年公布的可用于保健食品的物品名单（卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知附件2）所列物品仅限用于保健食品。未经安全性评价证明其食用安全性的，不得作为普通食品原料生产经营。如需开发可用于保健食品的物品名单中的物品用于普通食品生产，应按照新资源食品管理办法规定的程序进行食品安全性评估并申报批准。对不按规定使用可用于保健食品的物品名单所列物品的，应按照食品卫生法和新资源食品管理办法的有关规定进行处罚。”6、卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知(卫法监发200251号)附件1 既是食品又是药品的物品名单（按笔划顺序排列） 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。附件2 可用于保健食品的物品名单（按笔划顺序排列）人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首