复方中药减肥胶囊减肥作用观察.doc

复方中药减肥胶囊减肥作用观察来源：彩超配件 【摘要】 目的 观察复方中药减肥胶囊的减肥作用。方法 采用保健食品技术规范中减肥功能检验方法进行。结果 复方中药减肥胶囊经30天灌胃大鼠，大鼠体重增重与体脂/体重比值与肥胖模型组比较两项指标均降低，且差异均有显著性（P0.05、P0.01），各剂量组动物摄食量与肥胖模型组比较差异无显著性（P0.05）。52例1860岁单纯肥胖受试者试食5周后，自身试食前后比较，体重、体内脂肪含量及腰围、臀围均较试食前减小，且差异均有显著性（P0.05）。受试者试验前后血常规及血液生化指标测定结果均在正常范围，精神、睡眠、饮食状况良好，大小便、血压正常，胸透、心电图等未见异常。结论 复方中药减肥胶囊具有减肥作用。 【关键词】 大鼠灌胃；人体试食；减肥作用；复方中药减肥胶囊 近年来，市场上中药减肥产品很多，有减肥茶、减肥贴、减肥胶囊等等，其中有部分产品的减肥机制是通过抑制进食量、增加运动量而进行减肥的，复方中药减肥胶囊是由中草药决明子、泽泻、荷叶、制大黄、葛根等组成。为了解其减肥作用及作用机制，笔者进行了动物实验及人体试食试验观察，现将结果报告如下。 1 动物实验 1.1 材料与方法 1.1.1 样品 复方中药减肥胶囊内容物为棕褐色粉末，由陕西某公司提供，人体最大推荐量为1.8g/d，样品用蒸馏水分别配成6.0%、3.0%、1.5%的混悬液备用。 1.1.2 实验动物 由第四军医大学实验动物中心提供二级雄性SD大鼠50只，体重122154g，合格证号为：医动字第08-014号。基础饲料和营养饲料（基础饲料80%、猪油10%、蛋黄粉10%）均由第四军医大学实验动物中心提供。 1.1.3 实验室环境 室内温度2224，相对湿度4555%，实验动物房合格证号为：医动字第08-32号。 1.1.4 实验方法 将复方中药减肥胶囊内容物设3个剂量组，高剂量（0.60g/kg.bw）、中剂量（0.30g/kg.bw）、低剂量（0.15g/kg.bw），每组10只大鼠。分别相当于人体推荐量的20倍、10倍、5倍。另设1个肥胖模型组和溶剂对照组。给肥胖模型组和各剂量组动物同时喂饲营养饲料，每日饲料按量供给，溶剂对照组喂饲等量基础饲料。各剂量组经口灌胃给予受试物，对照组给予等容量溶剂（蒸馏水），每天1次，连续30天。各组每周均称体重2次，并记录进食量、剩余食量及撒食量，最后计算食物利用率。于实验结束时，称重后处死动物，剖取每只鼠睾丸及肾周围脂肪垫称重。计算体重、体脂/体重比值、总进食量、食物利用率。在确定肥胖模型建立成功后，将各剂量组体重增重、体脂/体重比值、总进食量指标分别与肥胖模型组比较，进行方差分析。 1.2 结果 1.2.1 肥胖模型建立结果 见表1。表1 复方中药减肥胶囊模型结果统计表 由表1可见，肥胖模型组大鼠体重增重和体脂/体重比值均比溶剂对照组明显升高，且差异均有非常显著性（P0.01），表明本次实验肥胖模型建立成功。 1.2.2 复方中药减肥胶囊对大鼠体重增重的影响 见表2。表2 复方中药减肥胶囊对大鼠体重增重的影响由表2可见，各剂量组动物体重增重与模型对照组比较均有不同程度的降低，且高剂量组与肥胖模型组比较差异有非常显著性（P0.01）。 1.2.3 复方中药减肥胶囊对大鼠体脂/体重的影响 见表3。表3 复方中药减肥胶囊对大鼠体脂指标的影响由表3可见，各剂量组肾周、睾丸周围脂肪垫湿重和体脂/体重比值均低于肥胖模型组，且差异均有显著性（P0.01、P0.05）。 1.2.4 复方中药减肥胶囊对大鼠摄食量的影响 见表4。表4 复方中药减肥胶囊对大鼠摄食量的影响 由表4可见，各剂量组动物摄食量与肥胖模型组比较差异均无显著性（P0.05）。 2 人体试食试验结果 52例1860岁单纯肥胖受试者（超重度为286.31%）服食复方中药减肥胶囊，每日3次，每次2粒（0.3g/粒），5周后自身试食前后比较：体重平均下降3.921.33kg，体内脂肪含量下降1.930.62%，腰围下降2.350.82cm，臀围下降2.671.34cm。受试者试验前后红细胞、白细胞、血红蛋白、血清总蛋白、白蛋白、谷丙转氨酶、血尿酸、尿酮体等指标测定结果均在正常范围。精神、睡眠、饮食状况良好。大小便、血压正常，胸透、心电图等检查结果均未见异常。 3 小结及结论 动物实验结果可见，各剂量组动物体重增重及体脂/体重比值均低于肥胖模型组，且高剂量组动物体重增重及各剂量组体脂/体重比值与模型对照组比较，差异均有显著性（P0.01、P0.05）；各剂量组动物摄食量与肥胖模型组比较差异均无显著性（P0.05）。提示该产品的减肥作用机制并非通过减少摄食量而达到减肥目的。 人体试食5周后，体重、体内脂肪含量及腰围、臀围均减少，且差异均有显著性（P0.05），受试者试验前后血常规及血液生化测定结果均在正常范围。精神、睡眠、饮食状况良好。大小便、血压正常。胸透、心电图等检查结果未见异常。提示该产品使用安全、有效。 中医认为，单纯性肥胖症一般是由于多食厚味则温湿生热，湿热痰浊壅滞体内，兼以多卧少动，内有温热则大便易秘结引起，属肝气郁滞所致的痰、湿、热、血瘀、膏脂等盛而形成的肥胖。而本产品配方中决明子、泽泻、荷叶、制大黄、葛根共奏以平肝潜阳、清湿热、祛痰浊，润肠通便为理论基础1，进而达到减肥的目的。另外现代药理研究证明：决明子、制大黄主含蒽醌类衍生物，有降低血清总胆固醇和甘油三酯的作用24。泽泻水煎剂