空气洁净度悬浮粒子洁净度级别.doc

空气洁净度悬浮粒子洁净度级别空气洁净度悬浮粒子洁净度级别洁净室（区）,悬浮粒子,置信上限相关粒子计数器详细介绍：粒子计数器，粉尘计，风压计/风速计介绍。空气洁净度悬浮粒子洁净度级别空气洁净度是指空气中的含尘度，空气澡净度级别以含尘的浓度（单位体积中尘粒的个数）来划分的。建立洁净度标准，是洁净技术发展的重要标志。世界上各国在制定自己的标准时，大都参考美国联邦标准。我国频布的工业企业洁净厂房设计规范（GBJ73-84），其等级划分和美国联邦标准亦相一致。美国联邦标准FS209悬浮粒子洁净度级别级别级别限值大于等于个/单位体积0.1m0.2m0.3m0.5m5m体积单位体积单位体积单位体积单位体积单位国际单位英制单位(m3)(ft3)(m3)(ft3)(m3)(ft3)(m3)(ft3)(m3)(ft3)M13509.9175.7 2.1430.9 0.87510.0 0.283- -M1.511240 35.0 265 7.50106 3.0035.3 1.00 - -M23500 99.1757 21.4309 8.75100 2.83- -M2.51012400 350 2650 75.001060 30.0 353 10.0- -M335000 9917570 214309 87.5100 28.3- -M3.5100- -26500 75010600 3003530 100- -M4- -75700 214030900 8751000 283- -M4.51000- - - -35300 1000247 7.00M5- - - -10000 2830618 17.50M5.510000- - - -353000 100002479 70.0M6- - - -100000 283006180 175M6.5100000- - - -3530000 10000024700 700M71000000 28300061800 1750空气洁净等级等级每m3(L)空气中0.5m尘粒数每m3(L)空气中0.5m尘粒数100级35100(3.5)-1000级351000(35)250(0.25)10000级3510000(350)2500(2.5)100000级3510000(3500)25000(25)中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度级别区分标准 洁净度级别尘埃最允许数/平方米微生物最大允许数 0.5um5um浮游菌个/立方米沉降菌个/皿.30min100350005110000350,0002,00010031000003,500,00020,0005001030000010,500,00061,800NA15国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施洁净度等级标准点击次数：509 发布时间：2010-2-1ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um5.0um）、超微粒子（0.1um）和宏粒子（5.0um）。空气洁净度分级标准： ISO14644-1 （国际标准）空气洁净度等级（N）大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立方米空气粒子）0.1 um0.2 um0.3 um0.5um1um5 umISO Class 1102ISO Class 210024104ISO Class 31 000237102358ISO Class 410 0002 3701 02035283ISO Class 5100 00023 70010 2003 52083229ISO Class 61 000 000237 000102 00035 2008 320293ISO Class 7352 00083 2002 930ISO Class 83 520 000832 00029 300ISO Class 935 200 0008 320 000293 000注：由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平。空气洁净度分级标准： GB/T16292-1996 （中国标准）粒径、数值洁净度级别尘埃最大允许数/立方米微生物最大允许数0.5um5um浮游菌/立方米沉降菌/皿100 级3,50005110,000 级350,0002,0001003100,000 级3,500,00020,00050010300,000 级10,500,00060,00015美国联邦标准 209D 洁净室分级：（已停用）空气洁净度等级（N）大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立方米空气粒子）0.1 um0.2 um0.3 um0.5um5 um1357.5311035075301010075030010010001000710000100007010000010000700英国 5295 标准洁净室和空气净化装置分级：空气洁净度等级（N）大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立方米空气粒子）0.3um0.5um5um10um25 umC100350D10003500E1000035000F35000G100000350002000H350002000J35000020004500K3500000200004500500L200000450005000M45000050000各种国际标准的比较： 美国联邦美国联邦英国标准澳大利亚标准法国标准德国标准国际标准日本标准标准 209D 标准 209E BS5295 AS1386 AFNORX44101 VDI2083 14644-