质量管理与控制.pdf

浙江大学本科生 质量管理与控制 课程论文 质量管理与控制 岳夕涵 3090104534 1 质量的重要性 1 质量的重要性 现代产品以规格多样化 技术尖端化和结构复杂化为主要特征 企业能否在竞争中取胜 不仅仅取决于企业的规模和产量 更取决于企业能否生产出适应用户需要的产品 控制产品 质量不仅可以提高产品的市场竞争力 还可以为企业大幅节约成本 增加企业的实际利润 质量是企业对顾客的责任 质量既是先进制造技术发展的前提 又是它的归宿 2 质量管理的发展 2 质量管理的发展 质量观念经历了由产品导向 制造导向 销售导向 市场导向阶段 产品导向指评价产 品质量好坏的标准时能否实现预期的功能要求 制造导向指产品除了能实现预期的功能要求 外 还需要满足规定的性能要求 销售导向指除了符合规范要求以外 还包括了质量保证的 一系列措施 市场导向中 质量就是在产品性能 可信性 安全性 适应性 经济型 时间 性 服务等全方位满足顾客需求的能力 质量管理指确定质量方针 目标和职责 并通过质量体系中的质量策划 质量控制 质 量保证和质量改进来使其实现所有管理职能的全部活动 质量管理经历了质量检验 统计质 量管理 全面质量管理等阶段 全面质量管理主张企业内的所有人员 所有职能部门参加对产品形成过程的广义质量实 行管理 将质量管理的范围扩展到产品设计 制造 装配和使用的全过程 把现代科学管理 科学技术和统计方法等密切结合起来 建立一套完善的工作体系与方法 以保证最经济地生 产出满足用户要求的优质产品 标准化治理管理不仅强调了企业自身对质量进行全面地管理 同时要求企业外部的需方 或第三方也要对企业的产品进行管理和监督 即把质量管理从企业自身扩大到了整个社会 将质量管理由企业内部的食物变为全社会的事务 六西格玛质量管理以统一的度量基准 标准差作为衡量质量的基础 强调以灵活的组 织体制与项目管理机制 运用突破战略与统计质量工具 不断推进企业产品和各项工作质量 水平的持续改进 质量控制方法大致分为三大类 面向设计的方法 面向分析的方法和统计过程控制方法 3 质量的定义 3 质量的定义 朱兰的定义 产品质量就是产品的适用性 即产品在使用时能成功地满足用户要求的程 度 适应性参数 设计质量 制造质量 使用质量和服务质量 田口的质量定义 产品质量就是产品上市后给社会带来的损失 损失越少 则意味着产 品的质量越好 质量损失函数 L y k y m 2 用数学期望定义质量损失水平 ISO9000 簇标准的定义 1994 版将质量定义为反映产品满足明确或隐含需要能力的特征 和特性的综合 2000 版将质量定义为产品 体系或过程的一组内在特征满足顾客和其他受 益者要求的能力 质量特性是指从要求得出的产品 过程或体系的内在特性 包括可信性 可追溯性或溯 源性 质量特征可用各种数量指标来表示 测量质量指标所得到的数值称为 质量特征值 4 质量管理 4 质量管理 产品质量的三大属性 自然属性 社会属性 经济属性 浙江大学本科生 质量管理与控制 课程论文 质量管理 是全部管理职能的一个方面 它包括对一切内部和外部产品 过程或服务确 定质量方针 并对质量保证和质量控制进行组织和实施 其活动主要包括建立质量方针和目 标 质量策划 质量控制 质量保证和质量改进 八大原则 以顾客为中心 领导作用 全员参与 过程方式 系统管理 持续改进 基 于事实的决策 与供方互利的关系 总结为一个中心 两个基本点 三种工作方法 两大管 理基础 5 全面质量管理 5 全面质量管理 全面质量管理是质量管理的精髓和基石 其定义为企业全体职工及有关部门同心协力 综合运用现代科学管理 专业技术和科学方法 经济地开发 研制 生产和销售用户满意的 产品的管理活动 体现了以下特点 全面质量的管理 全过程的质量管理 全员性的质量管 理 综合性的质量管理 PDCA 循环 计划 执行 检查 处理 每一阶段都可以看作一项活动 因而又可以引入小 的 PDCA 循环步骤来完成这项任务 形成了大环套小环的工作机制 四个阶段的划分是相对 的 是紧密联系相互交叉的 每一个大循环再质量上就有一个提升 工作基础 标准化工作 计量理化工作 质量情报工作 质量教育工作 质量责任制 6 质量成本管理 6 质量成本管理 所谓质量成本 简单地讲是指履行质量职能所需的费用 ISO8402 1994 标准将质量成 本定义成为了确保和保证满意的质量而发生的费用 以及没有达到满意的质量所造成的损失 从质量成本作用对象的不同 可分为运行质量成本和外部质量保证成本 运行成本是指 企业内部在质量管理体系运行后 为达到和保持所规定的质量水平所需成本 它包括预防成 本 鉴定成本 内部损失成本和外部损失成本 外部质量成本 指按顾客要求提供有关质量 的客观证据所发生的费用 包括第二方和 或第三方质量管理体系认证 产品质量认证 特 殊质量保证措施 程序 数据 证实试验 评定等费用 按质量成本存在形式分为显性质量成本和隐性质量成本 显性质量成本是指 一般可直 接从公司会计记录中获取数据 并在质量成本报告中反映的质量成本项目 隐性质量成本 是指由不良质量而形成的机会成本 在一般的会计系统中反映不出来 通常把隐性质量成本 比作一座有待企业去挖掘的 隐藏着的金矿 依据产生效果来分 可分为控制成本和损失成本 控制成本是为保证产品质量 所实施 的控制 管理与监督的成本 具有投资特征 损失成本是指由于控制失效所产生的成本 其 特点是消耗性 质量成本管理主要包括预测 计划 核算 分析和控制 一般分为三个级别的科目 质量成本的预测诗质量成本计划的基础 企业可根据上期质量成本完成情况或者以前的 历史资料数据 参照同行业的情况 对一定时期内的产品质量水平和质量成本目标进行研究 分析和预测 质量成本计划是分析 控制的依据 是指为达到适宜的质量成本而筹划的过程 以货币 形式表现企业在一个时期内要达到的质量成本水平 质量成本核算的正确 是实施对质量成本控制的先决条件 可以据此编制质量成本报表 反映质量成本计划执行情况 并为企业经营决策提供重要依据 质量成本分析是质量成本管理的关键环节 质量成本优化与控制是质量成本管理的重点 7 ISO9000 2000 族质量管理体系标准的构成 7 ISO9000 2000 族质量管理体系标准的构成 核心标准 ISO9000 质量管理体系 基础术语 给出质量管理的八项原则 12 条质量 管理体系基础 10 个方面 82 个术语 ISO9001 质量管理体系 要求 作为审核的唯一标 准 ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 用于组织内部的质量管理 ISO19011 质量 浙江大学本科生 质量管理与控制 课程论文 和环境管理体系审核指南 是质量管理和环境管理审核的基本原则 适用于所有运行质量和 或环境管理体系的组织 指导其内审和外审的管理工作 其他标准 ISO10012 测量设备的质量保证要求 技术报告 已列入计划的有 ISO TR10006 项目管理指南 ISO TR10007 技术状态管理指 南 ISO TR10013 质量管理体系文件指南 ISO TR10014 质量经济性指南 ISO TR10015 教 育和培训指南 ISO TR10017 统计技术在 ISO9001 中的应用指南 小册子 质量管理原则 选择和使用指南 小型企业实施指南 7 ISO9001 2000 质量管理体系 要求 7 ISO9001 2000 质量管理体系 要求 引言 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策 一个组织质量管理体系的设计 和实施受各种需求 具体目标 所提供的产品 所采用的过程以及该组织的规模和结构的影 响 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的 通过使用资源和管理 将输入转化 为输出的活动视为过程 组织内诸过程的系统的应用 连同这些过程的识别和相互作用及管 理 可称之为 过程方法 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及 过程的组合和相互作用进行连续的控制 范围 本标准规定的所有要求是通用的 旨在适用于各种类型 不同规模和提供不同产 品的组织 质量管理体系总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系 形成文件 加以实施 和保持 并予以持续改进 组织应 a 识别质量管理体所需的过程及其在组织中的应用 b 确定这些过程的顺序和相互作用 c 确定为确保这些过程的有效运作和控制所要求的准则 和方法 d 确保可以获得必要的资源和信息 以支持这些过程的运作和对这些过程的监视 e 测量 监视和分析这些过程 f 实施必要的措施 以实现这些过程所策划的结果和对这 些过程的持续改进 文件要求 质量体系文件应包括 a 形成文件的质量方针和质量目标 b 质量手册 c 本标准所要求的形成文件的程序 d 组织为确保其过程有效策划 运作和控制所要求的文 件 e 本标准要求的质量记录 质量手册 包括 a 质量管理体系的范围 包括任何删减的细节与合理性 b 为质量 管理体系编制的形成文件的程序或对其引用 c 质量管理体系过程之间的相互作用的表述 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制 应制定并形成文件的程序 以规定 以下方面所需要的控制 a 文件发布前得到批准 以确保文件是充分的 b 必要时对文件 进行复审 予以更新并重新得到认可 c 确保文件的更改和现形修订状态得到识别 d 确 保在使用处获得适用文件的有关版本 e 确保文件保持清晰 易于识别 f 确保外来文件 得到识别 并控制其分发 g 防止作废问价的非预期使用 若因任何原因二保留作废文件 时 对这些文件加以适当的标识 管理职责 最高管理者应通过以下活动 对质量管理体系的建立 实施和有效持续改进 的承诺提供证据 最高管理者应以实现顾客满意为目标 确保顾客的要求得到确定并予以满 足 最高管理者应确保质量方针 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量母 庙 最高管理者应确保对质量管理体系进行策划时期满足质量目标并保持质量管理体系的完 整性 最高管理者应确保在组织内规定并沟通职责 权限及相互关系 最高管理者应按计划 的时间间隔评审质量管理体系 以确保其持续的适宜性 充分性和有效性 资源管理 组织应确保提供实施 保持质量管理体系并持续改进其有效性及通过满足顾 客要求增强顾客满意方面所需的资源 人力资源上 从适当的教育 培训 技能和经历方面 考虑 从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的 组织应识别 提供并维护为实现产品 的符合性所需的基础设施 组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境 浙江大学本科生 质量管理与控制 课程论文 产品实现 组织应策划并开发产品实现所要求的过程 产品实现过程的策划应与组织质 量管理体系其它过程的要求相一致 组织应评审与产品有关的要求 评审应在向顾客作出提 供产品的决定或承诺之前进行 组织应针对产品信息 问询 合同或订单的处理和修改 顾 客的反馈确定并实施与顾客沟通的有效安排 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制 在适当阶段 应根据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审 组织应确保采购的产品符 合规定的要求 组织应在策划和受控的条件下进行生产与服务提供 当生产和服务提供过程 的输出不能由后续的监视或测量加以验证时 组织应对任何这样的过程实施确认 组织应针 对监视和测量要求标识产品的状态 在内部处理和交付到预定的地点期间 组织应针对产品 的符合性提供防护 为证实产品符合规定要求 组织应确定需实施的检测和测量以及要求的 检测和测量装置 测量分析和改进 组织应监视顾客对组织是否满足其要求的感知的有关信息 组织应按 计划的时间间隔进行内部审核 组织应采用适当的方法对质量管理体系过程进行监视 并在 可行时进行测量 组织应对产品的特性进行监视和测量 以验证产品要求得到满足 组织应 确保不符合要求的产品得到识别和控制 以防止非预期的使用或交付 组织应确定 收集和 分析适当的数据 以证实质量管理体系的适宜性和有效性 并评价在何处可以进行质量管理 体系的持续改进 组织应同归使用质量方针 质量目标 审核结果 数据分析 纠正与预防 措施以及管理评审 促进质量管理体系有效性的持续改进 8 ISO9001 质量管理体系标准的组织实施 8 ISO9001 质量管理体系标准的组织实施 对一个制造企业来说 ISO9000 标准的实施步骤大致可以归结为如下阶段 决策与组织 准备 质量体系设计与文件编制 质量体系运行和改进 认证前准备 认证审核 监督审核 与持续改进 9 质量认证 9 质量认证 它是指由一个独立的权威机构依据有关标准和给定程序 对组织的质量管理体系或产品 质量进行证实的活动 质量认证 一方面可以帮助用户或消费者鉴别组织及其产品的质量保 证能力 一方面可帮助组织加强其内部管理 提高市场竞争力 避免不必要的重复检查与评 定 同时还可以为消除贸易技术壁垒 建立公平竞争的国际贸易环境提供服务 按认证对象可分为 产品质量认证 质量管