SOP-SS-315ZPW21型旋转式压片机使用维护保养清洁SOP.doc

标题ZPW-21型旋转式压片机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程页数4-1制 定 人制定日期编 号SOP-SS-315审 查 人审查日期版 本批 准 人批准日期生效日期年 月 日颁发部门品保部送达部门份数目的：规范ZPW-21型旋转式压片机的使用、维护、保养、清洁。适用范围：ZPW-21型旋转式压片机责任者：操作者。本机工作原理：本机工作时，先进行加料、充填随着转盘转动带动21副冲模作顺时针方向运转，使上、下冲沿着曲线轨导作上升、下降运动，完成压片、出片等动作。通过更换相应的冲模可压制各种几何形状的异型片、双层片、环形片及双面字片。1、准备：1.1确认工序已清场合格。1.2确认机器已处于清洁待用状态。1.3确认冲模型号、规格、数量符合要求。1.4准备手锤、活动板手、内六角板手、螺丝刀、铜棒等工具。1.5确认电源处于正常状态。1.6装好除尘装置，并调整吸尘口位置。2、使用：2.1冲模安装：2.1.1冲模安装前，首先应将转盘的工作台面，及上下冲杆孔、中模孔和安装的冲模逐件擦干净，做好准备工作，按以下步骤进行安装。2.1.2中模安装：首先将转台上的中模固紧螺钉逐个旋出与转台外圆平，安装时要放平，然后用铜棒由上冲孔穿入，并用手锤轻轻打入，直至中模进入中模孔底部，以中模平面不高出转盘工作台面为合格，然后将螺钉固紧。在装异型冲时应注意片剂的方向，使片剂的平直侧面或大圆弧侧面与出片口刮板相平行，这样便于出片。安装整体式异型片冲杆时，先装上冲杆，在头部套上冲模安装套，注意内孔圆角面向冲杆，再套上中模同时放到转盘的中模孔中，轻打上冲杆使中模进入模孔，再检查上冲钉进入中模是否灵活，中模平面不可高出转盘平面方为合格。2.1.3下冲安装：安装前将各种调节机构调到最低，旋转机座上的小门编号SOP-SS-315ZPW-21型旋转式压片机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程页数4-2旋钮拉开小门，按（图号0600）说明拆下活动柱塞23，同过圆孔逐件安装。同时顶动冲杆能使上下灵活活动为合格，装双面字或环形片冲模时，应将定位横销固紧，装好后及时将活动柱塞装上。2.1.4上冲安装：冲杆尾部涂些植物油。首先将上轨导的嵌轨拆下，将上冲杆按键槽方向插入孔内并使上冲钉与中模对准后自由落下，然后板紧圆螺母，再检查冲钉头部进入中模上下必须灵活。如不灵活再松圆螺母调整间隙后再板紧圆螺母，直到进入中模灵活为止。全部装妥后应将嵌轨装好并固紧。2.1.5冲模安装后，将拆下的零件按原位置装好，用手连续转动手轮，使转盘旋转1-2圈，观察上下冲进入中模孔及在上、下曲线轨导上的运动，必须灵活无碰撞和硬摩擦现象。2.2开机：2.2.1按产品要求设定液压压力。2.2.2初次试车，应将压力调节及片重调节控制的指针放置“0”位上，并将吸尘口对准漏斗，再将颗粒倒入漏斗内，用手转动试车手轮，同时调节片重和压力，逐步增加到片剂的重量和软硬程度达到成品要求。然后按启动键，再合上离合器，此时主电机及吸尘器启动，转台旋转。2.2.3在机器运转时，必须定时抽检片剂的质量，是否符合要求，必要时进行调整之。2.3关机：2.3.1工作完毕，按停止，主电机及吸尘器停止运转，并切断总电源。2.3.2按设备清洁要求清洁设备。2.4 异常处理：2.4.1如发觉有不正常的情况，请即按停止键，主电机即刻停转。2.4.2当实际压片压力超过设定的工作压力时，机器会停机，此时面板上出现压力超压指示灯亮，直至故障排除后方能开机。2.5注意事项：2.5.1冲模使用前必须严格检查，不能有裂纹、缺边和拉毛等现象，如勉强使用则会给机器带来损伤。2.5.2冲模寿命一般以一百万次压片为设计依据，当超期使用则损坏率大大提高，如发生断裂将损坏加料器或其它机件等事故。编号SOP-SS-315ZPW-21型旋转式压片机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程页数4-32.5.3加料器与转盘工作台面须保持一定间隙，即0.04-0.1毫米。间隙过大会造成漏粉，过小会使加料器与转盘工作台面摩擦，从而产生金属粉末混入药粉中，使压出片剂不符合质量要求，成为废片。2.5.4吸尘机每班须振打数次，其储粉斗须及时清理，以防堵塞风流通道。2.5.5发现自动停车，立即关闭电源仔细检查， 可能现场的工作压力已超过设定的工作压力。2.5.6不干燥及含糖量高的颗粒不宜压片，以免产生沾冲，造成机器不能正常生产。2.5.7速度选择对机器的使用寿命有直接的影响，由于存在原料的性质，粘度及片径和压力大小等差异，在使用上不能统一规定，因此，使用者必须根据实际情况而定。一般来说，压制直径大，压力大，难成形的颗粒的片剂速度宜低一点，反之速度则可高一些。3、维护及保养：3.1根据机身油杯和油咀的类型，分别注以黄油和机油，每日开车前应全部加油一次，中途可根据轴承温升和运转情况添加之（油嘴用油枪加黄油，油杯用油壶加2#机油）。3.2机器运行时，应经常检查机器转动部件的润滑状况。3.3吸尘机的粉剂存储箱和过滤布袋应每日清洁干净。3.4机器正常工作时间较长时，每周应对与药粉直接接触的零部件进行清理，当要换品种或换规格，应彻底清洗机器，并卸下全部冲模，对卸下的冲模应进行检查，如有易损和缺口应给予掉换。如停机时间较长，则应将转盘表面及各冲模孔涂上一层液体石蜡，并用布蓬罩好。3.5每周检查轴承部位，如发现温升超过正常范围，应停车检查原因：轴承本身是否咬死，主轴转动情况，轨边、冲模、变速轮等是否有损坏现象，检清原因后，根据所发现的情况应对应采取维修或更换。3.6每半年更换蜗轮蜗杆传动箱的润滑油一次。4、清洁：4.1清洁地点：压片间、工具清洁间（1）。4.2清洁剂：0.03%的洗洁精、饮用水、纯化水。4.3清洁实施的条件、频次及方法。4.3.1随时用设备清洁专用抹布拭去设备表面的粉尘，如有污物，沾0.03%的洗洁精水，擦拭设备表面，目测无污物后，再用干净的设备清洁专编号SOP-SS-315ZPW-21型旋转式压片机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程页数4-4用抹布擦拭干净。4.3.2每天应及时清除设备四周的积灰及落地粉。4.3.3每天班后清除吸附在吸尘机过滤布袋上的药粉，并按要求处理吸尘机粉桶内的药粉。再按以上内容自查，并一一做好。4.3.4换品种或换规格时应对设备进行清场。4.3.4.1用吸尘器吸去设备内操作台面及凹、孔、缝隙处的浮尘。4.3.4.2关闭电源，打开有机玻璃门，拆下压片机的料斗，加料器、外壳部件、上冲、下冲、中模，打开除尘器门，卸下除尘器接管及除尘捕集袋等。4.3.4.3将拆下的机器外壳、除尘器、料斗、冲模、加料器等放在工具清洁间，先用饮用水冲洗干净。4.3.4.4用尼龙刷、设备清洁专用抹布沾0.03%的洗洁精擦洗上冲孔、下冲孔、上下轨道及设备外表等，然后用饮用水擦洗至手感不滑为止。4.3.4.5用饮用水反复擦洗转盘。4.3.4.6用饮用水反复拍洗过滤布袋。4.3.4.7如遇到难清洗部位，应用尼龙筛反复刷洗，直至干净为止。4.3.4.8待上述配件目测无污物，无油迹，无上次产品残留物后，用饮用水冲洗、擦洗或漂洗一次，再用纯化水擦洗、冲洗或漂洗一次。再用干净的设备清洁专用抹布擦干并装机备用。4.3.4.9洗净的过滤布袋平捕在工具存放专用架上，待无水滴出时装回除尘机，并空机运行至过滤布袋干燥为止。 4.3.4.10将擦干后的冲模上一层液体石蜡以防生锈，并存放在冲模管理间。下次使用前，先用洗洁精擦洗，去除液体石蜡，然后用饮用水擦洗至手感不滑为止，再用纯化水及75%乙醇各擦洗一遍备用。4.4清洁效果评价：经处理后的设备内外及各配件目测无污物