质量制度检查考核表.doc

7质量制度检查考核表检查日期： 检查组 组长： 组员：受检部门（人员）质量制度名称制度检查考核内容及方法检查情况质管部质量方针和目标管理制度1. 制度的理解、掌握程度2. 质理目标量化可行性3. 质理目标逐级展开落实到部门4. 记录完整、真实质管部质量体系内部审核管理制度1. 责任人和部门对制度的理解、掌握程度2. 审核工作有计划，有实施，有总结，有落实，每年定期进行3. 按计划实施内审，内容符合计划要求，现场审核有记录，上报审核报告4. 对审核中发现的问题及时制定纠正和预防措施，并予以实施5. 对纠正和预防措施的落实情况及效果能进行跟踪检查。质管部质量否决制度1. 责任人对制度的理解、掌握程度2. 正确、有效行使否决质管部质量信秘管理制度1. 责任人对制度的理解、掌握程度2. 传递的质量信息内容明确3. 质量信息传递及时，反馈迅速，处理正确4. 各类质量信息资料、记录完整、齐全质管部质量查询管理制度1. 责任人对制度的理解、掌握程度2. 对质量查询处理的及时性，答复的准确性3. 记录完整，齐全，并妥善保管质管部质量投诉管理制度1. 责任人对制度的理解，掌握程度2. 对质量投诉处理的及时性，准确性3. 记录真实，完整，齐全，并妥善保管质量制度检查考核表检查日期： 检查组 组长 ： 组员：受检部门（人员）质量制度名称制度检查考核内容及方法检查情况质管部质量事故报告处理制度1. 责任人对制度的理解，掌握程度2. 发生质量事故后处理的及时性，准确性3. 对事故责任人员，按事故大小，损失多少，情节轻重进行处理4. 对发生质理事故隐匿不报者，应追查责任，严肃处理5. 记录真实，完整，齐全质管部药品不良反应报告制度1. 责任人对制度的理解，掌握程度2. 是否有效收集药品的不良反应信息3. 发现药品不良反应是否及时上报4. 记录齐全，准确质管部药品质量档案管理制度1. 责任人对制度的理解，掌握程度2. 档案是否齐全，内容是否完整3. 档案的保存和管理情况质管部、办公室档案资料管理制度1. 责任人对制度的理解，掌握程度2. 档案是否齐全，内容是否完整3. 档案资料的借阅，保管，销毁情况质管部质量制度检查考核管理1. 档案是否齐全，内容是否完整2. 是否定期对制度进行检查，考核3. 考核后是否有记录4. 记录是否完整，齐全质管部、业务部不合格药品管理制度1. 责任人对制度的理解，掌握程度2. 在验收，保管，养护过程中发现的不合格品是否按规定有效控制，确定后移入不合格品库3. 不合格品的报告，报损，销毁是否符合规定4. 各种记录是否真实，完整，妥善保管质量制度检查考核表检查日期： 检查组 组长 ： 组员：受检部门（人员）质量制度名称制度检查考核内容及方法检查情况质管部、业务部药品退货管理制度1. 责任人对制度的理解，掌握程度2. 退货过程是否按规定要求有凭证3. 销后退回药品是否验收入库4. 退货是否记录，是否按规定保存质管部、业务部药品追回管理制度1. 人员职责明确，责任到人2. 计划内容明确，按计划有效实施3. 做好记录，妥善保管业务部药品效期管理制度1. 责任人对制度的理解，掌握程度2. 库内是否按规定挂近效期药品标志3. 药品是否按批号，效期集中堆放4. 是否按月填报近效期药品催销表，加强近效期药品的管理5. 已过效期药品严格控制，及时移入不合格品库质管部、业务部首营企业审核管理制度1. 责任人对制度的理解，掌握程度2. 业务部按规定索取资料，填报首营企业审批表3. 首营企业无漏报，漏审及先开展业务后审核现象4. 审核人职责明确，管理有效5. 档案资料齐全，保管妥善质管部、业务部首营品种审核管理制度1. 责任人对制度的理解，掌握程度2. 业务部按规定索取资料，填报首次经营药品审批表3. 首营品种无漏报，漏审及先购后审现象4. 审核人职责明确，管理有效5. 档案资料齐全，保管妥善质管部、业务部中药药品经营管理制度1. 责任人对制度的理解，掌握程度2. 业务部是否按规定购入药品，是否留样3. 药品包装是否符合要求业务部、质管部药品购进管理制度1. 责任人对制度的理解，掌握程度2. 是否按照制度的规定执行3. 记录的真实，完整，齐全质量制度检查考核表检查日期： 检查组 组长 ： 组员：受检部门（人员）质量制度名称制度检查考核内容及方法检查情况质检部，业务部销售单位资格审核管理制度1. 质管部按照规定有效审核销售单位的合法性，把药品销售给具有合法资格的企业2. 质管部是否建立合法销售单位档案和记录质检部、业务部药品销售与服务管理制度1. 责任人对制度的理解和掌握程度2. 各部门是否按规定执行3. 售后服务工作是否进行质管部药品验收管理制度1. 责任人对制度的理解，掌握程度2. 按规定逐批验收，方法正确，结论明确3. 记录准确，规范，妥善保管业务部设备计量器具管理制度1. 专人负责设备，计量器具的管理工作，职责明确2. 计量器具的检定，使用，维护，保养按规定进行3. 计量器具按时效验，不合格或超标的不得使用4. 计量器具和设备台帐记录齐全，准确，规范业务部药品标识管理制度1. 是否按照规定设置各类标标牌和标识2. 标识的管理是否正确业务部药品养护管理制度1. 责任人对制度的理解掌握程度2. 养护工作到位，确保质理良好3. 各种记录真实，完整，数据准确业务部药品仓储保管制度1. 责任人对制度的理解，掌握程度2. 药品按不同贮存要求分类存放3. 药品按温湿度要求分别存放于冷库，阴凉库，常温库4. 做好包标管理5. 搬运，堆垛是否按照外包装图标要求操作6. 货垛 与墙，屋顶，散热器，地面的距离是否符合要求7. 仓库保管台帐记录真实，完整，保管妥善业务部仓库安全卫生管理制度1. 仓库清洁，卫生，无垃圾，无污染源2. 仓库设备，设施是否卫生3. 仓库的防火，防盗的安全设施是否有效质量制度检查考核表检查日期： 检查组 组长 ： 组员：受检部门（人员）质量制度名称制度检查考核内容及方法检查情况业务部药品出库复核管理制度1. 药品出库应按凭证进行复核2. 出库复核检查中，如发现药品有异常现，要立即停止出库报质管部处理3. 做好记录，妥善保管办公室、质管部职工培训考核制度1. 责任人对制度的理解，掌握程度2. 每年是否制定培训计划，有效实施3. 所有职均持上岗4. 新录入职工是否进行岗前培训5. 每年是还按计划举办培训班，各类人员是否按要求接受继续教育培训6. 是否检查考核质量培训的实施情况及效果办公室健康检查管理制度1. 责任人对制度的理解，掌握程度2. 是否制度健康检查计划，有效实施3. 对患病员工是否按规定处理4. 各种记录是否真实，完整，妥善保管办公室人员及办公卫生管理制度1. 员工个人卫生是否良好2. 办公场所卫生是否整洁，无污染物办公室上岗证发放管理制度1. 是否按照原则发放上岗证2. 记录完整，保管妥善办公室文件系统管理制度1. 责任人对制度的理解，掌握程度2. 文件的起草，审核，批准是否按照规定执行3. 文件的制定，印制，发放，修订，保管，回收，销毁是否按照规定执行并有记录质量制度检查考核表检查日期： 检查组 组长 ： 组员：受检部门（人员）质量制度名称制度检查考核内容及方法检查情况办公室记录和凭证管理制度1. 责任人对制度的理解，掌握程度2. 各类质理记录，凭证有效控制，印制，发放回收，保管销毁符合规定3. 记录由相应岗位人员负责填写，填写规范4. 记录按规定妥善保管总经理总经理质理责任1. 是否明确规定总经理的质量责任2. 责任人对质量责任了解，熟悉并掌握，能认真执行质管部质量管理部质量责任1. 是否明确规定质量管理部的质量责任2. 责任人员对质量责任了解，熟悉并掌握，能认真执行质管部部长质管部部长质理责任1. 是否明确规定质管部部长的质量责任2. 责任人对质量责任了解，熟悉并掌握，能认真执行质管员质管员质量责任1. 是否明确规定质管员的质量责任2. 责任人对质量责任了解，熟悉并掌握，能认真执行验收员验收员质量责任1. 是否明确规定验收员的质量责任2. 责任人对质量责任了解，熟悉并掌握，能认真执行业务部业务部质量责任1. 是否明确规定业务部的质量责任2. 责任人对质量责任了解，熟悉并掌握，能认真执行业务部部长业务部部长质量责任1. 是否明确规定业务部部长的质量责任2. 责任人对质量责任了解，熟悉并掌握，能认真执行保管员保管员质量责任1. 是否明确规定保管部的质量责任2. 责任人对质量责任了解，熟悉并掌握，能认真执行复核员复核员质理责任1. 是否明确规定复核员的质理责任2. 责任人对质量责任了解，熟悉并掌握，能认真执行养护员养护员质量责任1. 是否明确规定养护员的质量责任2. 责任人对质量了解，熟悉并掌握，能认真执行质量制度检查考核表检查日期： 检查组 组长 ： 组员：受检部门（人员）质量制度名称制度检查考核内容及方法检查情况设备计量员设备计量员质理责任1. 是否明确规定设备计量员的质量责任2. 责