RD-005内部品质稽核作业程序(R).doc

文件类别内部品质稽核作业程序文件编号版本版次页次作业程序PRIMA-RD-P-005A22 OF 31、目的 为验证品质体系的有效性，适时发掘问题，采取矫正措施，以维持和改善品质管理运作体系。2、范围 品质系统程序里所列出的品质保证要项，涵盖ISO 9001所有要点。3、权责 3.1、稽核计划之拟定：稽核小组长； 3.2、稽核之执行：稽核小组；3.3、稽核结果之审核：总经理或刪除總經理管理代表；3.4、矫正检讨：各部门主管；3.5、矫正检讨总结报告：稽核小组长； 3.6、稽核记录之保存：稽核小组稽核組長。4、定义： 4.1、主要不符合事项： 4.1.1、未完全涵盖ISO 9001品质保证体系要项； 4.1.2、会使ISO 9001品质保证体系减低效果或遭致缺陷。 4.2、一般不符合事项：除上述主要不符合事项外，其余缺点则判定为一般不 符合事项。5、作业内容： 5.1、稽核计划之拟定：稽核组长须于每年12 月底前拟定下一年年度稽核计划表稽核计划应包括稽核人员的指派、范围、时间，经管理代表审查无误后，呈请总经理核准，并予以执行。 5.2、稽核小组： 5.2.1、每次稽核前由稽核组长负责组建稽核小组，稽核人员必须具备内部审核员资格方可执行稽核工作。 5.2.2、稽核人员不得参与自己本部门内部工作稽核。 5.3、稽核方式： 5.3.1、公司全面性内部稽核每六个月至少实施完成1次，由稽核 组长负责排定稽核计划。 5.3.2、稽核前5天，由稽核组长发出稽核通知，受稽核部门必须于稽核日期前做好准备工作。 5.3.3、稽核前由稽核组长召集稽核小组成员，说明本次稽核之 范围须注意事项，由稽 核组长或其指定人负责本次稽核作业。文件类别内部品质稽核作业程序文件编号版本版次页次作业程序PRIMA-RD-P-005A23 OF 3 5.4、执行稽核： 5.4.1、稽核时稽核员必须按照规定之内部稽核查检表，逐一系统查核品质手册、程序、作业指导书及相关之品质记录是否符合品质系统之要求。上一次稽核之不符合事项，也列入稽核作业中，若未结案之矫正措施于稽核时予以追踪。执行稽核作业，对于稽核结果，必须加以说明，如：符合、不符合、不适用及观察事项等觀察項建議取消，记录于内部稽核查检表。 5.4.2、稽核员发现不符合事项应填写品质不符事项报告，描述不符合事项，并明确划分其性质。 5.4.3、稽核行动完成后，稽核组长必须召集稽核员与受稽单位最高主管，举行结束总结会议。受稽核部门主管对品质不符合事项报告签名确认后，由稽核组长汇总于矫正措施跟催记录表中，将原件分发至受稽单位。 5.4.4、矫正措施执行结果之追踪结案：由稽核组长分配稽核组成员执行，要求责任单位在规定期内分析原因并实施改善。稽核组成员验证确认后，将品质不符合事项报告送交稽核组长存档；若改善不符或不彻底，则退回重新执行。 5.4.5、稽核报告： 5.4.5.1、稽核负责人应根据稽核结果所发现之缺点及改善结果，汇集撰写一份内部稽核报告送管理者代表查核，并呈总经理核阅，核阅后，副本送被稽核单位，正由稽核组长留存备查。 5.4.5.2、所有稽核报告应由稽核组长依记录管制作业程序之规定执行。6、参考文件增加5.4.5.3稽核組張應將稽核結果匯總至總結報告。： 6.1、记录管制作业程序增加5.4.6內部稽核結果應於管理審查會議提出檢討。7、附件： 7.1、 年度稽核计划表7.2、内部稽核查检表 7.3、矫正措施跟催记录表7.4、品质不符合事项报告文件类别内部品质稽核作业程序文件编号版本版次页 次作业程序PRIMA-RD-P-005A21 OF3文 件 变 更 记 录修订次数修订日期修 订 内 容修订页次修 订 人核 准第一次06/4/186.4.1/6.4