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质量控制quality control 宋俊峰质量控制概念 质量的定义：产品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需要)的特征和特性的总和，即“质量”由两个层次构成：一是产品必须满足规定或潜在的需要，二是产品特征和特性的总和。为达到质量要求所采取的作业技术和活动称为质量控制。质量控制活动主要是单位内部的生产现场管理，是为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量检验从属于质量控制，是质量控制的重要活动。作业技术：是指专业技术和管理技术结合在一起，作为控制手段和方法总称。“活动”则是人们对这些作业技术的有计划、有组织的系统运用，是一种科学的质量管理方法.质量控制的目的在于以预防为主,通过采取预防措施来排除质量环（影像链）各个阶段产生问题的原因,以获得期望的经济效益。质量控制的主要功能就是通过一系列作业技术和活动将各种质量变异和波动减少到最小程度。它贯穿于质量产生、形成和实现的全过程中。除了控制产品差异，质量控制部门还参与管理决策活动以确定质量水平。在国际上，质量控制对象根据它们的重要程度和监督控制要求不同，可以设置“见证点”或“停止点”。“见证点”和“停止点”都是质量控制点，由于它们的重要性或其质量后果影响程度有所不同，它们的运作程序和监督要求也不同。质量保证（Quality Assurance）质量保证分为内部质量保证和外部质量保证，内部质量保证是单位管理的一种手段，目的是为了取得单位领导的信任。外部质量保证是在合同环境中，供方取信于需方信任的一种手段。因次，质量保证的内容绝非是单纯的保证质量，而更重要的是要通过对那些影响质量的质量体系要素进行一系列有计划、有组织的评价活动，为取得企业领导和需方的信任而提出充分可靠的证据。 当然，质量保证是以质量控制为其基础的，没有质量控制，就谈不上质量保证。有时，质量控制活动和质量保证活动又是相关的（见下图）。上图中正方形表示全部质量管理工作。要开展质量管理，首先应制定质量方针，同时进行质量策划、设计并建立一个科学有效的质量体系。而要建立质量体系，则应设置质量管理组织机构，明确其职责权限，然后开展质量控制活动和内部质量保证活动。质量控制活动是作业技术和活动，而内部质量保证活动则是为了取得单位领导的信任而开展的活动。二者之间用虚S形分开，这是说明这两种活动是很难明显区分开来的，而大小虚圆则是表示方形内的活动和工作都是质量管理。弧形斜线部分表示外部质量保证活动，它是在合同上或法规中有质量保证要求时，才发生的。这种外部质量保证活动的开展，是为了取得需方的信任。而弧形部分覆盖在方形上，则形象地说明了外部质量保证只能建立在单位内部质量管理基础上，也就是说，质量保证体系应建立在质量管理体系基础上。离开质量管理和质量控制，就谈不上质量保证。离开质量管理体系，也就不可能建立质量保证体系。通过质量控制和质量保证活动，发现质量工作中的薄弱环节和存在问题，再采取针对性的质量改进措施，进入新一轮的质量管理计划（Plan）实施（Do）检查（Check）处理（Action）的PDCA循环。以不断获得质量管理的成效。（一）第一个阶段称：计划阶段（P）。主要内容是制订质量目标、活动计划、管理项目和措施方案。步骤：1.分析现状，找出存在的质量问题；2.分析产生质量问题的各种原因和影响因素；3.从各种原因中找出质量问题的主要原因；4.针对造成质量问题的主要原因，制定技术措施方案，提出解决措施的计划并预测预期效果，然后具体落实到执行者、时间进度、地点和完成方法等各个方面。（二）第二个阶段：执行阶段（D）。就是将指定的计划和措施，具体组织实施，这是质量管理循环的第五步。（三）第三个阶段：检查阶段（C）。也是质量管理循环的第六步。主要是在计划执行过程中或执行之后，检查执行情况，是否符合计划的预期结果。（四）第四个阶段：处理阶段（A）。包括两个步骤: 1.总结经验教训，巩固成绩，处理差错；2.将未解决的问题转入下一个循环，作为下一个循环的计划目标。图：质量管理循环的八个步骤一群热心的人，在做一阵子热心的事；一群有组织的人，在做有组织的事。质控中心为热心的人提供交流平台，愿热心的人成为有组织的人，做有组织的事。放射医学图像的质量控制放射医学图像：从狭义讲仅指由x射线作为信号源，将经人体组织调制后的X射线信号，送入图像信号接收器并作信号处理后取得的图像。质量控制现分析（一）计划（Plan）1、分析现状：（1）有相应的政策法规：辐射安全许可证、诊疗许可证、卫生局、计量科学院设备检测证书及合格证等。（2）质量控制用测试仪、剂量模体、性能模体较少；（3）屏片系统转化为CR、DR数字成像系统。（4）DR设备有剂量显示、CR系统有曝光指数值、乳腺数字摄影有平均腺体剂量等显示。（5）北京市医学常规胸部摄影图像共享规范正在讨论、推广和执行。美国放射学院（ACR）乳腺摄影质量控制手册中文版和乳腺X线摄影与质量控制一书，再加入DR、CR质控要求可作为开展质量控制的重要参考。2、分析原因：（1）没有影像链系统的质控方案。（2）应用质量控制测试仪、剂量模体、性能模体进行质控欠缺。（2）没有阅读并利用卫生局设备检测证书的技术参数。（3）操作者详细阅读中文说明书欠缺。（4）DR设备剂量显示、CR曝光指数值、平均腺体剂量等应用欠缺。（5）没有现成的CR、DR数字成像质量控制规范。3、找主要原因（1）：大环境及摄影技师队伍缺少质控意识。压缩了自己的空间。（2）：医师进入摄影参数、照射剂量和图像质量的研究范畴。（3）：技师缺少利用现有资源开展质量控制的氛围。（4）：缺少借助各种检查，促进质量控制开展的引力。4、制定质控计划：由易到难，逐台、逐项确定质控计划。参考北京市医学常规胸部摄影图像共享规范、美国放射学院（ACR）乳腺摄影质量控制手册和乳腺X线摄影与质量控制加入DR、CR质控要求制定一到两项质控工作计划。确定摄影技师的任务；确定质量控制技师的任务，确定质量控制物理师（工程师）的任务（无工程师的可减少项目）。（二）实施（Do）：配合专项检查，按计划确定执行任务时间表，由摄影技师、质量控制技师、质量控制物理师（工程师）执行相应任务。（三）检查（Check）：技师长（组长）或质控医师按任务定期检查。（四）处理（Action）：统计、分析数据；收集意见和建议，提出修改方案，转入下一循环。例如：床边摄影正当性判断与执行（已是我院质控的新目标）。质量控制的建议：设定“见证点”和“停止点”并规定和完善内容及解决程序。如：将质控技师的质控技术操作，定位“见证点”；规定到位人员和记录表格及签字顺序。设定设备故障等影响图像质量或服务效率的事件定义为“停止点”；规定解决程序和责任。摄影技师环节：1、要求阅读各种设备说明书及检测报告。2、要求理解申请单信息的登录、审核与阅读的含义。理解市质控中心核查制度与北京市医学常规胸部摄影图像共享规范。客观分析床边摄影正当性判断遗留问题，关注解决方案。3、实践中受检者的身份核实、防护、摆位、摄影参数记录、关住图像质量与照射剂量相关性。关注新变量分析及方案的调整。如：屏片变CR、DR；辐射器官剂量组织权重因子的调整；CT受检者群体接受辐射剂量与正当性判断的业内关注的升温。4、图像处理软件应用与影像再现的管理。如：图像处理参数的默认存储设置与修改的规范（或要求）。激光相机的参数设置与权限。质控技师质控环节：1、参与监督设备验收检测。2、理解图像软阅读环境应符合照度要求、有能力确定图像处理默认值。3、理解硬拷贝胶片图像阅读观片灯箱应符合标准、理解环境照度对图像阅读的影响。4、熟悉图像处理参数默认值的设置；执行审查与修正规范。5、熟悉激光相机的参数设置、修正和执行图像一致性的检查。6、接受医生反馈信息，及时调整对应环节的技术参量。质控物理师（工程师）环节1、参与监督设备安装、验收检测。2、配合设备年度检测。能独立进行设备性能测试和质量保证工作。3、参与摄影参数、剂量和图像模体性能的试验研究。4、能做软阅读显示器和主机显示图像与相机图像一致性校正。5、接受质控医师的提议，配合并协助质控医师、质控技师的工作。后记一、给技师长的建议1、普及中英文说明书阅读2、普及设备检测报告阅读3、争取更多继续教育的机会4、鼓励并指导学术交流5、关注数字影像质量控制新变化6、借助各种检查、检测和已有手册促进质量控制工作。二、质量控制与合作发展（一）完整的质量控制检测仪器和全套的性能模体，只有集各家的力量才能达到。（二）通过各医院技术精英的合作，有利于开展专项质量控制。（三）各医院内质量控制医师、质量控制工程师、质量控制技师形成团队，是更好开展质量控制的人员基础