产品监视和测量控制程序.doc

1 产品监视和测量控制程序产品监视和测量控制程序 目 录 1 目录 1 2 范围 2 3 职责 2 4 程序 2 5 相关文件和记录 6 2 1 目的 对过程进行监视和测量以证实过程所策划的结果和能力 对产品特性进行监视和测量 以 验 证产品要求得到满足 2 适用范围 适用于本公司用于错题医院 学事通 翼校通系列产品生产的设备材料 从设计产品到研 发 交付各个过程的监视和测量与产品的监视和测量工作 3 职责 3 1 总经理通过质保工程师负责对体系各个过程进行监视和测量 各部门负责各自职责范 围内过 程的监视和测量 3 2 产品部负责产品的监视和测量工作 产品的最终出厂放行人员必须有相应授权 3 3 研发部作业人员负责作业过程的自检 4 程序 4 1 过程的监视和测量 重点进行监视测量的过程包括 a 管理职责 主要监视测量个主要质量活动的职责权限是否出现职责不清 职权分离和职 责权 限履行的有效性 b 设计开发过程 主要对个阶段评审意见的处理情况 设计验证的有效性 以及设计输出 对设 计输出的满足程度和用户的最终确定情况 c 文件控制过程 主要是文件的受控状态 图样 技术文件的完整性 准确性和统一性 d 采购过程 主要监视测量内容为 供货渠道是否执行文件要求 采购信息能否满足文 件要求 以及供方对公司的质量要求的反应能力 e 产品实现过程 主要是对实现过程中相关资源的符合性三按生产 按图样 按工艺文件 按 技术要求 的执行程度 f 产品的监视测量 监视测量内容主要为检验 实验实施情况和相关的符合性 以及企业 文件 和相关法律法规的符合性 g 监视测量装置控制过程 主要监视测量装置 器具 对产品测量的满意程度 以及在用 装置 器具 的有效性 h 不合格品控制过程 主要监视测量内容为 不合格品的判定 评审 处置是否符合规定 要求 i 纠正 预防和持续改进过程 主要监视测量内容有 过程和产品中已出现的偏离和可能出 现 的缺陷是否能得到及时识别 纠正 预防 验证结果是否有效 持续改进的各项分解计 划能否有 效执行 以及财务业绩的体现 4 2 产品的监视和测量过程 a 进货检验和试验 质量部做进货检验 返回采购部 采购部办理入库手续 采购部填报 入库检验单 合格 在入库检验单上签注产品监视和测量控制程序 不合格开具 不合 格品报告单 按照 不合格品控制程序 处理 b 过程检验和试验 合格 填写在 零件生产流程卡 确认 在 首件在加工件上作标识 流转 巡回检验 不合格 开具 不合格品报告单 并按照按 不合格品控制程序 处理 c 最终检验和试验 合格 填写 出厂检验报告 装配完工报检 成品检验员按规程检测 不合格 开具 不合格品报告单 并按照按 不合格品控制程序 处理 4 3 进货检验和试验 4 3 1 采购材料到公司后 采购员应验收清点数量 查对合格供应商目录 型号规格 质量 证明文 件 厂家检验报告 质量保证书 必要时包括材质分析报告 和有效期 并填写 检验 入库单 交质量部检验员检验 由质量部检验员对原材料或外购 外协件进行检 3 验 详见 进厂检验作业指导书 4 3 2 检验员依据图纸和技术要求等按规定分别进行检验或验证 并做好质量记录 关键 承压 件要出具 物料测试报告 4 3 3 经检验和试验合格的原材料 外购 外协件 由检验人员填写采购检验结论 采购部 采购员 依此单结论办理入库手续 经检验不合格 立即隔离并做好不合格标识 同时开具 不合格品报 告单 按照按 不合格品控制程序 处理 4 3 4 如生产急需而需要使用不合格品时 采购部填写 不合格品 项 报告单 中的回用 申请 然后按要求进行评审后使用 4 3 5 所有检验和试验的结果 均应在 外协外购件检验报表 上登记 4 4 生产过程和 试验 为保证所加工产品完好 零件加工过程必须有 零件生产 检验流程卡 并执行 零 件加工 检验管理制度 合格后方可投入下道工序 4 4 1 首件产品 操作者依据有关的工艺技术资料 质量标准 相关检验资料认真进行自检 确认合 格后 提交检验员进行专验 由检验员做好首检记录并在产品上作标识 产品监视和测量控制程序 4 4 2 检验员按 零件加工检验管理制度 规定进行巡检检验 并在 零件生产 检验流程 卡 做好质量记录 巡检次数不定 一般为上午 下午个一次 4 4 3 未经检验和试验的产品不准流入下道工序 不合格品返工后必须重新检验 合格后方 可流 入下道工序 4 4 4 在过程检验中发现的不合格品 应集中放到不合格品指定存放处 并做好标识 按 不合 格品控制程序 规定处置 4 4 5 零部件加工完成后 生产部门出具 半成品入库单 会同合格零件 零件生产 检 验流程卡 加工使用图纸等一并交检验员检验 检验员依据要求复核流程卡的完整情况 按图纸 物料检验计划 等要求进行检验 发现不合格按 不合格品 项 控制程序 处 理 关键 承压 部件出具 物料测试报告 报告 所有检验结果均应在 零部件检验报 表 上登记 4 5 产品装配 最终检验和试验 4 5 1 整机装配详见 阀门装配控制程序 必须填写 装配流程卡 按生产工艺要求对产 品进 行装配 检验和试验 完成后生产部开具成品完工单 检验员按产品技术标准要求核 对 装配流 程卡 检验合格后按要求出具 合格证 调节阀出厂检验报告 等文件 并 由检验放行人员 在该单上加盖检验合格章后由成品库签收办理入库手续 4 5 2 不合格品经返工后 必须重新检验 重检合格后才能办理入库手续 4 5 3 产品出厂最终检验放行人员必须质保工程师书面授权 4 6 检验和实验记录 4 6 1 原始记录是检验和试验工作中不可缺少的重要组成部分 要求真实 齐全 清晰 便 于查 核和保存 并有检验人员签名或盖章 4 6 2 在填写产品出厂检验报告时 要字迹清晰 不得涂改 对各项检验结果都要填写完整 要 有审核人 检