标准物质的管理制度2.doc

标准物质的管理制度1目的对标准物质实施有效的控制与管理，确保其完整性和有效性。2适用范围适用于本公司试验室标准物质、基准试剂、标准样品的管理。3职责3.1质量负责人负责标准物质申购、报废的审核，主任负责批准；3.2检测室负责标准物质使用和日常维护；3.3标准物质管理员协助负责标准物质的采购、验收、发放，证书管理和标识管理。4程序4.1购置4.1.1年初由检测人员提出标准物质申购需求，标准物质管理员编制申购计划，交质量负责人审批、主任批准后购置。申购计划应包括名称、规格、数量、定值范围、成份、用途等。4.1.2标准物质管理员负责标准物质采购，应选择能溯源到SI测量单位或有证标准物质供应商。4.2验收4.2.1标准物质管理员对购置的标准物质有效证明、品种、数量、有效期进行验收，验收合格者登记入库，对不合格的标准物质，采取退货或索赔措施，严禁不合格标准物质入库。4.2.2 所有标准物质均应有证书，标准物质管理员负责证书的管理工作。4.3领用使用标准物质应办理领用手续，并作好登记。4.4存放4.4.1标准物质应存放在干燥、清洁的专用房间或专用橱柜内，避光、阴凉，通风良好的环境保存，温度控制在20-25.相对湿度45-65左右，严防污染。 4.4.2对于自配的各类标准贮备液，应按存放条件要求相对集中存放，专人管理。4.5使用4.5.1标准物质使用前，必须检查其是否在合格或准用有效期内。4.5.2标准溶液配制及标定原始记录应交标准物质管理员统一保管。4.6标准物质的核查每年两次对库存标准物质进行核查，变色、变质、破损和超过有效期的标准物质按不合格标准物质处理，停止使用、办理报废手续，并在报废的标准物质证书上加盖“废止”章。4.2.6.19 标准物质管理员(1) 负责拟定标准物质的采购计划并按计划进行采购。(2) 按要求对标准物质及其证书进行妥善保管，建立标准物质清单、标准物质使用记录。(3) 拟定标准物质期间核查计划并实施；对即将过期的标准物质应通知各科室及早使用，已经过期的应进行标识、清理并妥善处置。 标准物质管理的四大要素标准物质是检测实验室用于保证检测数据的正确性和精密度，实现量值传递的重要工具。本文从实验室认可和计量认证的要求出发，结合笔者所在实验室的经验，总结了标准物质管理的几大要素。 一、标准物质的采购应制订一份实验室的标准物质清单和领用记实，领用时予以登记。应该收集有关标准物质出产和经销单位的资料，进行必要的评估，制订出标准物质提供者名录，并经由审查和批准。购买标准物质时，应首选国家标准计量主管部分批准、颁布并授权出产的标准物质。如购买进口的含54种成分的挥发性有机物混和标样，可以选取其中的某几种成分，分别与中国计量院出产的单组分标样进行比对实验，若比对结果达到要求，则可以认为该进口混标质量合格。二、标准物质的验收标准物质一旦超过有效期必需立刻清理，并予以适当标识，不得继承使用。主要内容包括：数目和品种是否与购买要求一致;包装是否完好，标识是否清楚、完整;有无证书;是否在证书声明的有效期内;从外观长进行判定，如装于安瓿瓶内的溶液有无沉淀、变色、分层等异常现象。三、标准物质用在什么地方1、平时的日常检测工作中也建议尽量使用标准样品进行质量控制。2、平时开展频次较低的检测项目，检测时也应使用标准样品进行控制。3、研究新方法或进行方法验证时，必需包含有使用标准物质进行验证明验的内容。4、检测设备进行期间核查时，应用标准物质核查其正确度。5、对于半定量的检测设备(如应急监测设备)，也应按期使用标准物质进行比对，以维持设备的正常状态。6、对于日常分析中难以采集平行样进行质量控制的项目，如悬浮物、油类等，应该常常利用标准样品进行控制。目前各检测实验室越来越多地使用各种标准物质。四、标准物质的储存通常用安瓿瓶装的液体物质可存放在泡沫盒内，固体物质存放在干燥器内密闭保留，钢瓶装的标准气体应该用金属链固定。对于无法检定的仪器设备，应尽量利用标准物质进行定期校准。当标准物质证书上有存放要求 (如避光、