骨科新技术审批表.doc

建三江人民医院新技术管理档案 科室：骨科 2013年 01 月 01 日建三江人民医院医疗技术准入制度为加强我院医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据医疗机构管理条例等国家有关法律法规，结合医院实际情况，制定本医疗技术准入管理制度。一、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入制度。新医疗技术分为以下三类：1、探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的要国内尚未使用权用的新技术。2、限制使用技术(高难、高新技术)，指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。3、一般诊疗技术，具体是指要国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。二、医院由科教科牵头成立医院科学技术管理委员会(由医院主要专家组成)及科室医疗科学技术小组(由科主任及专家3人以上人员组成)，全面负责新技术项目的理论和技术论证，并提供权威性的评价。三、新技术、新业务管理：1、严格规范医疗新技术的临床准入制度，凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先须由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上，本着实事求是的科学态度指导临床实践，同时要具备相应的技术条件、人员的设施，经科室集中讨论和科主任同意后，填写“新技术、新业务管理档案”交科教科审核和集体评估。2、科教科负责实施全院医疗技术准入的日常监督管理，包括对已申报和开展的医疗新技术进行跟踪，了解其进展、协助培训相关人员、邀请外院专家指导，解决进展中的问题和困难等。3、各科室每年按规定时间将本年度计划开展的医疗新技术项目报科教科，并核准和落实医疗新技术主要负责人和主要参加人员，填写相关申请材料。科室医疗新技术管理小组组织并督促医疗技术按计划实施，定期与主管部门联系，确保医疗新技术顺利开展。医疗新技术项目负责人要对已开展的技术项目做到随时注意国内外、省内外发展动态，收集信息，组织各类型的学术交流，及时总结和提高。4、在实施新技术、新项目前必须征得病人或委托代理人的同意并书面签名并备案。四、申报医疗新技术成果奖：1、申报科室于年底将所开展的新技术、新项目进行总结，填写新技术、新项目呈报表申请表，上报科教科。申报材料要求完整、准确和实事求是，包括技术完成情况扩及效果、完成病例数以及必要的病历资料(临床效果及必要的对照)、国内外及省内应用现状、论文发表情况。2、科教科每年底对已开展并取得成果的医疗新技术，组织医院科学技术管理委员会专家采用公平、公正、公开的程序进行评审，对其中非常有价值的项目授予奖励并向上级部门推荐。3、科教科每年底对以往已开展或已评奖的医疗新技术，组织医院科学技术管理委员会专家进行回顾性总结和社会效益及经济效益评估，对已失去实用价值或停止的医疗技术作出相应结论。五、本制度如出现与国家行政管理部门相关医疗准入制度相冲突的情况，按国家行政管理部门相关医疗准入制度执行。开展新技术新业务申请 表（一）申请科室 骨科 项目负责人 朱晓忠 项目名称关节镜下保留残端内置纽扣固定半腱、股薄肌重建前交叉韧带术项目来源 黑龙江省医院 申请时间：2013年 03月 10 日目的意义是近年来关节外科发展最快且被广泛重视的手术之一，尤其应用关节镜保留残端重建前交叉韧带具有创伤小、恢复慢、操作精细对关节内环境影响小等优点，逐步取代开放手术。前交叉韧带重建优点：保留部分稳定功能，加快血管化和细胞增殖加快本体感觉恢复，减少胫骨隧道扩大。相对于T-B-T的优点是：保全了伸膝装置，因此以下并发症很少发生：髌骨骨折，髌韧带断裂，髌骨关节疼痛，髌韧带炎，股四头肌无力。当前国内国外省内进展情况 是国内外关节外科发展最快且被广泛重视的手术之一，尤其应用关节镜重建前交叉韧带，具有创伤小，恢复快，操作精细等优点逐步取代开放手术。准备经过和达到的指标术前积极进行功能练习，尽量在术前将膝关节的伸直和屈膝功能练习到正常。保护好膝关节避免因膝关节不稳而产生继发损伤。达到指标借助关节镜微创外科的手段以最小的手术创伤尽可能地恢复伤者的运动能力和竞技水平，避免继发膝关节骨性关节炎和半月板损伤。科室讨论意见 同意 朱晓忠科教科意见 技术委员会意见（签字） 年 月 日 （盖章） 院长审批（签字） 时间 年 月 日新技术新业务操作常规科别 骨科 表（二） 项目名称关节镜下保留残端内置纽扣固定半腱、股薄肌重建前交叉韧带术制作时间2013年06月01日制作人 韩飞审核人 朱晓忠 患者仰卧于手术台上，腰麻硬膜外麻醉显效后，右大腿上止血带，压力50kpa，时间60分钟。术区常规碘伏消毒，铺无菌巾，取右膝关节髌下韧带两侧常规关节镜切口，分别长约0.5cm，穿刺后置入套管行镜检，镜下见右膝关节腔前交叉韧带完全撕裂、游离，内外侧半月板尚可，清理关节腔病变滑膜，保留前交叉韧带残端。取右膝胫骨结节下纵行切口长约4cm，逐层切开皮肤、皮下组织及筋膜，解剖并游离出股薄肌及半腱肌至鹅掌腱，用取腱器取出两腱全长，修整缝合肌腱备用，取前交叉韧带胫骨残端中心稍偏后内约2mm处钻入导针并制作胫骨骨道，用前交叉韧带导向器于右股骨外侧髁髁间侧11点方向定位钻入导针并钻骨道，用导线引入肌腱制作前交叉韧带，在屈膝90股骨端用内置纽扣（微孔钢板）固定，拉紧后胫骨端用界面钉固定胫骨隧道，再次行关节镜检屈伸活动见重建韧带张力可，无撞击，取出关节镜，冲洗关节腔放置引流，逐层缝合切口，包扎，松止血带，支具固定，术毕。新技术新业务安全防范方案科别 ：骨科 表（三）项目名称关节镜下保留残端内置纽扣固定半腱、股薄肌重建前交叉韧带术制作时间2013年06月01日制作人韩飞审核人朱晓忠风险、防范措施：1、 麻醉意外麻醉科交待；2、 感染预防应用抗生素；3、 术中、术后失血术中彻底执行；4、 术中副损伤（胫后及腓总神经）术中分清解剖层次；5、 术后关节功能障碍术后关节功能练习。技术风险预警机制： 为了早发现医疗技术风险，加强预警监控防止医疗事故，确保医疗安全指定本预警机制：1、选择合适适应症，术前准备充分；2、在上级医院权威医生指导下严格规范技术操作；3、保证设备器械运行良好；4、术后密切观察病情变化及时相应处置；5、术后遵循膝关节正确康复程序。损害处理预案：1、 膝关节外伤继发软骨、半月板损伤和骨性关节炎术中一并处理继发损伤；2、 股骨和胫骨隧道位置选择不合适选择合适的点制作股骨胫骨隧道，避免重建的前交叉韧带发生撞击和磨损导致韧带松弛；3、 移植物张力不够拟选用的移植物强度应等于或大于正常前交叉韧带强度；4、 髁间窝撞击髁间窝成型；5、 移植肌腱固定不可靠选择合适界面钉；6、 术后康复训练术后遵循膝关节正确的康复程序。新技术新业务跟踪评价科别 表（四）项目名称开展科别评价期间评价周期安全性评价：并发症数、适应症选择合理质量：平均住院天数、执行操作常规情况、设备运行情况、人员技术熟练程度、病历记录及其他资料情况治疗效果：治愈例数好转率例数医疗费用（平均住院医疗费用）： 评价员 年 月 日新技术新业务审批呈报填表时间：201年06月1