妇科千金片治疗慢性宫颈炎的临床观察.doc

妇科千金片治疗慢性宫颈炎的临床观察成都中医药大学学报 2000年第4期第23卷 临床报告作者：谢萍覃菁左之文单位：谢萍覃菁（成都中医药大学 附属医院，四川 成都610072）；左之文（湖南株州千金药业股份有限公司）关键词：妇科千金片；治疗慢性宫颈炎；滞下病；湿热下注；临床观察中图分类号：R271.13；R711.32文献标识码：B文章编号：1004-0668(2000)04-0048-021999年3月至2000年2月期间，我科进行了妇科千金片治疗慢性宫颈炎的临床观察，现将结果报告如下。1资料与方法1.1临床资料本资料共60例，均为我院门诊病例。将患者随机分为治疗组、对照组各30例。其中治疗组年龄2342岁，平均（27.974.71）岁；病程1个月8年，平均（11.6717.16）月，治疗前症状积分为17.137.08。对照组30例，年龄2043岁，平均（26.304.60）岁；治疗前症状积分18.807.89，两组资料在年龄、病程、治疗前症状积分方面均无显著性差异(P0.05)，具有可比性。1.2病例选择标准西医诊断标准参照文献1，中医诊断及辨证标准参照文献2。病例纳入标准为：符合西医慢性宫颈炎诊断标准；中医辨证为湿热下注，气血不足型；年龄1850岁；观察前半个月内未服用上述病症为主要适应证的中西药物，以及采用过针对上述病症的其他治疗方法。排除标准为：年龄18岁或50岁以上者，妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重复发性疾病，以及精神病患者；存在或合并子宫肌瘤、子宫内膜异位症或其它妇科肿瘤的患者；宫颈癌及癌前病变者，或宫颈炎由滴虫、霉菌、性病（淋球菌）、结核杆菌、病毒所致者；不符合入选标准、未按规定用药、无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。1.3治疗方法治疗组用妇科千金片(株洲千金药业提供，批号：9812004)治疗，0.32g/片，1次6片，1日3次口服。对照组用抗宫炎片(江西萍乡制药厂生产)治疗，每次6片，1日3次，口服。在服药期间，停服与本病证有关的其他任何药物。14天为1个疗程，共观察2个疗程。2结果2.1疗效观察标准参照中药新药临床研究指导原则3有关标准制定：痊愈：治疗后主症积分较治疗前减少91%以上，宫颈光滑，积分为0；显效：治疗后主症积分较治疗前减少7090.9%，宫颈糜烂面由重度转为中度至轻度，或由中度转为轻度，治疗后比治疗前积分降低2/3以上；有效：治疗后主症积分较治疗前减少3669%，糜烂面好转，治疗后比冶疗前积分降低1/3以上；无效：治疗后主症积分较治疗前减少小于36%；宫颈炎无好转；积分降低小于1/3。2.2治疗结果(1)综合疗效分析：治疗组30例，临床治愈1例，显效1例，有效18例，无效10例，总有效率66.67%；对照组30例，临床治愈2例，显效3例，有效13例，无效12例，总有效率60.00%。两组的总有效率比较，无统计学意义（P0.05）。(2)慢性宫颈炎病症积分前后比较：治疗组治疗前积分14.904.71，治疗后积分9.484.85，前后差值5.484.06；对照组治疗前积分14.274.60，治疗后积分8.674.55，前后差值5.604.55。两组比较，对照组治疗后的积分明显比治疗前低(P0.01），但治疗组与对照组组间比较，无统计学意义(P0.05）。(3)慢性宫颈炎中医证候疗效：治疗组治疗前积分12.804.15，治疗后积分5.454.64，前后差值7.323.43；对照组治疗前积分11.804.33，治疗后积分4.633.53，前后差值7.173.25，治疗组与对照组治疗后自身比较均有明显的改善（P0.01），但组间疗效比较，无统计学差异（P0.05）。(4)慢性宫颈炎中医证候疗效：治疗组临床治愈6例，显效6例，有效14例，无效4例，总有效率86.67%；对照组临床治愈9例，显效3例，有效14例，无效3例，总有效率86.67%。治疗组与对照组中医证候疗效接近（P0.05）。(5)慢性宫颈炎主症宫颈糜烂治疗前后积分比较：治疗组治疗前积分300，治疗后积分210，差值30%；对照组治疗前积分280，治疗后积分200，差值28.57%。治疗组的减分率与对照组的减分率相近（P0.05）。(6)相关分析结果：病程与慢性宫颈炎病症治疗后的积分呈正相关(相关系数R=0.144)，与慢性宫颈炎病症治疗前后积分差值呈负相关(相关系数为R=-0.177)，与治疗前后中医证候积分差值呈负相关(相关系数为R=-0.337)，年龄与慢性宫颈炎病症治疗前后积分差值呈负相关(相关系数为R=-0.147)。3讨论慢性宫颈炎为妇科常见病，属中医带下病范畴，辨证多属于湿热下注。金元.刘完素素问玄机原病式.热类认为：“下部任脉湿热甚者，津液涌溢而为带下。”清.傅青主傅青主女科.带下认为“带下俱是湿证”，“带下而色黄者其气腥秽乃任脉之湿热也。”湿热下注，滞留于子门，而发为本病，由于病久，湿邪困脾，脾失健运，致气血化源不足，加之带下日久伤阴，故临床上可兼见气血不足。治疗当以清利湿热为主，佐以补益气血。妇科千金片正是宗此治法而研制出的治疗盆腔炎、宫内膜炎和慢性宫颈炎的中成药制剂。从上述的临床观察结果可看出，该药能明显改善慢性宫颈病症，治疗前后自身比较有明显差异；能明显改善慢性宫颈炎的中医证候积分（其疗效与已上市的新药抗宫炎片相似），同时对主症宫颈糜烂，具有较好的治疗作用，通过相关分析可见：病程长的对慢性宫颈炎病症及中医证候的改善，有一定影响，疗效较差，同样年龄大的对慢性宫颈炎病症也有一定的负影响，随着中医药现代化研究的不断深入，中医药对慢性宫颈炎的研究也有较快的进展，相信不久的将来中医药对慢性宫颈炎的防治可望有较大的突破。作者简介：谢萍，女，1965年10月生