PW-WI-QAD-001A-异常批隔离及清库作业指引-20101003.doc

公司作业指引文件编号：PW-WI-QAD-003标题：异常批隔离及清库作业指引版本：A页码 页数 4 4 文件批核记录（修订发行与首次发行制订批准权限相同）DCC印章制订者：审核者：批准者：杨希宏李国兴向贵生职位：品质工程师职位：品质主管职位： 总经理发文编号日期：2010-9-2日期：2010-9-18日期：2010-9-30文件发放范围（请在“分发”框内打“”选择）大部门管理层管代营销部技术部品控部生产部PMC财务部行政分 发小部门各车间采购部仓库设备部人力资源后勤供应商认证机构分 发文件修改记录单号版本修改描述制订人批准人生效日期N/AA首次制订杨希宏向贵生10-09-301 目的规范因来料/过程/出货/客户质量信息反馈等品质异常、及E/I、ECN发行时，需要评估和确定对供应商、公司、客户之在线、在库、在途之物料、半成品及成品进行彻底处理，防止同样问题再次流出。2 适用范围本程序适用于本公司所有来料/过程/出货/客户质量信息反馈品质异常发生、E/I及ECN发行时，涉及到的供应商、公司、客户之在线、在库、在途之物料、半成品及成品清库评估和处理。3 引用文件和资料3.1 生产过程控制程序3.2 生产过程控制程序3.3 制程异常管理指引3.4 纠正预防措施控制程序4 术语和定义4.1 无。5 职责5.1 IQE-负责进料检验异常时涉及到供应商端及公司内部端同类物料和同类问题的批隔离处理。5.2 PQE-负责制程异常发生时，对供应商、公司、客户之在线、在库、在途之物料、半成品及成品清库评估和处理。5.3 CQE-负责在客户发生时，供应商、公司、客户之在线、在库、在途之物料、半成品及成品清库评估和处理。5.4 研发部-负责异常处理的技术指导。5.5 品质部：负责制订此文件，并统筹落实本文件要求。6 作业指引内容6.1 指引内容No.流程阶段流程描述责任者输出1总则1、 在以下异常发生时，品质部各QE依纠正预防措施控制程序执行临时（纠正）措施时，需要评估对供应商、公司、客户之在线、在库、在途之物料、半成品及成品彻底清库评估和处理，以防同类问题不再流出,需要执行本规范。1） 来料异常：需要评估供应商、公司（包括研发区）甚至客户在库、在线、在途同样或同类物料进行处理2） 制程异常：在制程异常作业指引确定的制程异常发生时，PQE对涉及到对制程、和客户端同样半成品及成品处理，若为材料则按1）由IQE实施。3） 客户投诉：由CQE依1）、2）执行对应材料、半成品及成品处理.4） 生产/测试设备及工装夹具/检具点检异常时。5） 突发性、毫无察觉状态下的生产设备、检验试验设备及工装夹具异常。2、 E/I及ECN（包括长期和临时更改）涉及到在库在线在途品的评估和彻底清理处理时3、 对应QE负责发布批隔离通知单并跟进处理进度。IQEPQECQE纠正预防控制程序制程异常管理指引EIECN批隔离通知单2隔离通知发布1、 若发生本指引1）项所述、需要对进行清库、隔离处理时，由对应QE负责发出异常隔离清库通知给所有涉及部门。2、 在正式发布通知单前，QE需要与PMC一起协作，结合SAP系统，对涉及到各阶段的材料、半成品及成品状态和数量进行确认。QE异常隔离清库通知3实施隔离及清库作业1、 各涉及部门在收到隔离通知单后，应立即组织本部门对部门涉及的所有物料、半成品及成品实物进行清点和数量统计（包括不良品），并与应该隔离的数量进行比对（包括SAP系统），如有差异应进一步追查原因。2、 数量确认完成后，将隔离品明确标识（如将隔离单填写数量后复印）并转移到MRB区。3、 实物标识和转移到MRB区后，各责任单位负责人在规定时间将数量填报后提交对应QE，对应QE负责汇总数据。对应QE4清库品评估处理1、 责任QE按汇总后的批隔离（清库）数据，以及隔离到MRB的实物进行核实。2、 核实完毕，由责任QE依MRB物料评估作业指引执行对隔离品的评估，并最终确定处理方案。3、 如处理方案涉及到公司内/全检返修,应由PIE和QE制订对应之全检/返工/检验工艺,并培训到所有相关人员。4、 责任QE负责统筹批隔离处理作业,并跟进所有实物处理/检验/重新入库或上线完毕为止,并报告反馈每一次清库的跟进结果,确保每次批隔离处理完全闭环。对应QE5统计分析及改进1、 各QE负责依数据统计分析控制程序，对批隔离处理的情况统计在品质周报及月报中。2、 有关批隔离及异常纠正处理的其它要求依纠正预防措施控制程序执行.责任QE6.2 特殊管理：6.2.1 客户特殊要求：无6.2.2 特殊管理流程：不适用6.3 记录管理：依记录控制程序实施；7 支持文件和记录7.1 支持文件 No.文件编号文件名称文件等级当前版本备注1数据统计分析控制程序II2纠正预防措施控制程序II3记录控制程序II4制程异常作业指引III5MRB物料评估作业指引III7.2 支持记录No.记录编号记录名称保管部门保存期限索