试剂盒生产注意事项.docx

试剂盒生产注意事项为了规范试剂盒生产，保证试剂盒质量，现将试剂盒制作过程中的一些注意事项及成品的检测情况进行列举，希望严格按照执行。坚决保证其质量，打造川布兰的品牌。一、原材料检测1.LB固体培养基和液体培养基要进行定期的检测抽查，时间间隔为2个月。在分装之前，首先要了解LB固体和液体培养基的物理性质差异，做到能肉眼区分。2.果胶酶在每一批使用之前，都必须要经过检测，之后才能进行分装3.在每次试剂更换厂家之后均要进行检测二、试剂盒生产注意事项及相关检测编号产品名称注意事项检测特色试剂盒HT001模拟ABO血型鉴定试剂盒1.避免试剂配制过程的交叉污染2.所有试剂一种一种分装，分装完毕贴完标签之后再分另一种每一批次都必须做预实验进行检测HT002极速PCR试剂盒1.所用分装用离心管均用进口无菌的2.分装前，需要对吸头进行灭菌3.在超净工作台内进行分装每一批次都要进行预实验检测HT003人性别鉴定试剂盒1.所以分装用离心管均用进口无菌的2.分装前，需要对吸头进行灭菌3.在超净工作台内进行分装每一批次都要进行预实验检测HT004琼脂糖凝胶电泳试剂盒（DNA Marker）严格按照操作手册进行操作即可新配制的TAE及新一批次的DNA Marker需要进行检测HT005LB固体培养基试剂盒分装前确定分装材料无误一个月抽检一次HT006LB液体培养基试剂盒分装前确定分装材料无误一个月抽检一次HT007牛肉膏蛋白胨固体培养基试剂盒分装前确定分装材料无误一个月抽检一次HT008质粒DNA提取试剂盒严格按照操作手册配制即可提取模板时顺便进行检测，之后冰箱保存浙版试剂盒HZ001果酒及果醋的制作试剂盒分装前确定分装材料无误HZ002腐乳的制作试剂盒分装前确定分装材料无误HZ003琼脂块制作试剂盒(模拟探究细胞表面积与细胞体积的关系)分装前确定分装材料无误琼脂更换厂家要进行检测HZ004植物的组织培养试剂盒严格按照操作手册配制即可1.分装前需确定NAA、6-BA没有出现沉淀HZ005PCR试剂盒1.所用分装用离心管均用进口无菌的2.分装前，需要对吸头进行灭菌3.在超净工作台内进行分装每一批次都必须做预实验进行检测HZ006琼脂糖凝胶电泳试剂盒严格按照操作手册配制即可新配制的TAE及新一批次琼脂糖需要进行检测HZ007大肠杆菌培养和分离试剂盒1.LB固体和液体培养基的区分，切勿弄混HZ008分离以尿素为氮源的微生物试剂盒尿素固定培养基配制：1.配置前确定分装材料无误2.称取的试剂误差不能过大3.一次配制的量不宜过大，以在搅拌机内能够充分搅匀为宜两个月对尿素固体培养基进行一次抽检，主要检测其溶解情况HZ009观察土壤中能水解纤维素的微生物试剂盒严格按照操作手册配制即可HZ010加酶洗衣粉的使用条件和效果试剂盒严格按照操作手册配制即可HZ011-淀粉酶的固定化及淀粉水解作用的检测试剂盒严格按照操作手册配制即可1.石英砂在更换之后要进行检测HZ012亚硝酸盐含量的测定试剂盒严格按照操作手册配制即可定期抽检HZ013多酚氧化酶同工酶的提取与分离试剂盒严格按照操作手册配制即可HZ014果汁中的果胶和果胶酶试剂盒严格按照操作手册配制即可每一批果胶酶均要进行检测人教版试剂盒HR001果酒和果醋的制作试剂盒分装前确定分装材料无误HR002腐乳的制作试剂盒分装前确定分装材料无误HR003琼脂块制作试剂盒(细胞大小与物质运输的关系)分装前确定分装材料无误琼脂更换厂家要进行检测HR004植物的组织培养试剂盒严格按照操作手册配制即可1.分装前需确定NAA、6-BA没有出现沉淀HR005PCR试剂盒1.所用分装用离心管均用进口无菌的2.分装前，需要对吸头进行灭菌3.在超净工作台内进行分装每一批次都必须做预实验进行检测HR006琼脂糖凝胶电泳试剂盒严格按照操作手册配制即可新配制的TAE及新一批次琼脂糖需要进行检测HR007微生物的实验室培养试剂盒分装前确定分装材料无误HR008土壤中分解尿素的细菌的分离和计数试剂盒尿素固定培养基配制：1.配置前确定分装材料无误2.称取的试剂误差不能过大3.一次配制的量不宜过大，以在搅拌机内能够充分搅匀为宜两个月对尿素固体培养基进行一次抽检，主要检测其溶解情况HR009分解纤维素的微生物的分离试剂盒培养基的配制：1.配置前确定分装材料无误2.称取的试剂误差不能过大3.搅拌要均匀HR010DNA的粗提取与鉴定试剂盒（菜花）严格按照操作手册配制即可每一批的研磨液二苯胺均要进行检测HR011酵母细胞的固定化试剂盒严格按照操作手册配制即可HR012亚硝酸盐含量的测定试剂盒分装过程中注意N-1-萘基乙二胺盐酸盐的避光HR013血红蛋白的提取与分离试剂盒严格按照操作手册配制即可HR014果胶酶在果汁生产中的作用试剂盒严格按照操作手册配制即可每一批次果胶酶均需要检测注：在生产过程中要细心，避免一些低级错误，容易出错的地方要特别注意，保证试剂盒质量。每一批次生产完毕之后要有记录，出问题后做到有据可查。三、试剂盒成品检测1、发货之前对试剂盒里面的成分进行核对，确保没有漏装错装2、定期对库房进行检查，防止漏水受潮3、对长时间放置的有异样的试