质管部考核细则.doc

质检员（QC）考核表考核月份： 姓名： 得分： 考评人： 部门负责人：类别考核项目考核方法扣分及扣分原因工作态度工作纪律不尊重领导者，目无厂规厂纪者，每次扣5分串岗、工作中打堆聊天、没有良好姿态、仪态者每次扣2分上班时间做与工作无关的事每次扣1分（如打游戏，看小说、上网聊天等）(打游戏另处罚50元每次)不按厂规及部门规定制度请假者，除按制度处理外，每次扣3分；迟到，每次扣2分；旷工一天扣5分无故不参加公司组织的会议或活动每次扣1分团队意识上班时间出现吵架、打架等不利于团队建设的言谈和行为者，一次扣1分。配合协作不服从上级安排或不配合工作者；未按时完成工作任务者，每次扣1分，情节严重一次扣3分；如果因为内部沟通协调不好，检验品未及时检验，影响生产者相关人员每次扣1分工作业绩职业道德实验数据不真实，弄虚作假者，发现一次扣5分；不严格执行检验标准者，每次扣2分；情节严重造成产品重大质量问题者按制度处理。检验规定因操作不当或操作过程不严谨造成复检或提供了误差数据者，每次扣1分。因个人操作疏忽（执行标准错误、操作方法不当）造成复检或影响生产进度者，一次扣1分。操作后的工作台面脏乱或检验样品不按规定定置放置者，一次扣1分；过程中现场混乱者，每次扣1分；班后清场不合格者，每次扣1分检验样品不按规定定置放置者，或摆放混乱者，每次扣1分；取样未按规定执行者，每次扣2分；1. 记录与报告填写不及时或修改不符合规定者，一次扣1分。2. 相关辅助记录（仪器使用、化学试刘、标准溶液、标准溶液配制等记录）未填或与检验记录不配套者，一次扣1分。3. 发放至相关部门的报告单出现错误或失误者，一次扣2分。未在规定的检验周期内完成检验，耽误生产进度者，一次扣2分。因检验或复核失误造成的未出厂产品质量问题一次扣2分；出厂产品质量问题一次扣5分。其 他没按规定进行其他特殊工作（如：试剂试药、对照品、滴定液、特殊药品、贵系药村等）造成管理杂乱或记录不全、不清者，一次扣2分。其他工作汇报工作总结汇报不准确、不真实、不及时，每次扣1分成本控制下班未关好水、电、门窗、电器及仪器，发现一次扣1分；损坏检验器材（包括玻化品）者，每次扣1分；严重者按制度处理。卫生方面负责房间有食品及与工作无关的个人杂物者，一次扣2分未按规定时间打扫或打扫不合格者，一次扣1分；。培训方面公司或部门进行的各种考试不合格者，一次扣2分。文档及包材检验员考核表考核月份： 姓名： 得分：类别考核项目考核方法扣分及扣分原因工作态度工作纪律不尊重领导者，目无厂规厂纪者，每次扣5分串岗、工作中打堆聊天、没有良好姿态、仪态者每次扣2分上班时间做与工作无关的事每次扣1分（如打游戏，看小说、上网聊天等）(打游戏另处罚50元每次)不按厂规及部门规定制度请假者，除按制度处理外，每次扣3分；迟到，每次扣2分；旷工一天扣5分无故不参加公司组织的会议或活动每次扣1分。团队意识上班时间做与工作无关的事每次扣1分（如打游戏，看小说、上网聊天等）(打游戏另处罚50元每次)配合协作不服从上级安排或不配合工作者；未按时完成工作任务者，每次扣1分，情节严重一次扣3分。工作业绩职业道德实验数据不真实，弄虚作假者，发现一次扣5分，情节严重者除名处理。包材检验因个人操作疏忽（执行标准错误、操作方法不当）造成复检或影响生产进度者，一次扣2分。未在规定的检验周期内完成检验，耽误生产进度者，一次扣2分。更换厂家或改版时没按规定给相关部门下发“样张”或因“没发样张”造成产品质量问题者，视情节轻重一次扣25分。在规定时间内，检验记录与报告填写不及时或修改不符合规定者，一次扣1分。文档管理发放至相关部门的报告单出现错误或失误者，一次扣2分。每月没按规定时间（2728日）上报“质量统计表”者，一次扣1分。食品检验记录没按要求整理归档者，一次扣1分。不按要求管理“报告单和合格证的发放”，造成差错或记录不全者，一次扣2分。没按规定时间给总部带报告和登记者，一次扣1分。其他安全生产人员安全事故一次扣1分，因违章导致的安全事故一次扣2分，其他事故损失在1000元内的一次扣1分，1000元以上一次扣2分。工作汇报工作总结汇报不准确、不真实，每次扣1分节约方面下班未关好水、电、门窗、电器及仪器，发现一次扣1分。卫生方面未按规定时间打扫或打扫不合格者，一次扣1分；负责房间有食品及与工作无关的个人杂物者，一次扣2分。培训方面公司或部门进行的各种考试不合格者，一次扣2分。备注考评人留样观察员考核表考核月份： 姓名： 得分：类别考核项目考核方法扣分及扣分原因工作态度工作纪律旷工一天扣3分，病假一天扣1分（大病除外）。上班时间做与工作无关的事每次扣1分（如打游戏，看小说、上网聊天等）。无故不参加公司组织的会议或活动每次扣1分。团队意识上班时间出现吵架、打架等不利于团队建设的言谈和行为者，一次扣1分。配合协作不服从上级安排或不配合工作者；未按时完成工作任务者，每次扣1分，情节严重一次扣3分。工作业绩职业道德实验数据不真实，弄虚作假者，发现一次扣5分，情节严重者除名处理。留样工作做到批批产品留样，漏留一批，扣2分。留样不及时或留样记录不全者，一次扣1分。没按规定储存条件保管留样品者，一次扣1分。留样到期的产品未及时处理者（每月底集中处理）或处理记录不健全者，一次扣1分。稳定性考察未在规定的检验时间（3天，法定节假日除外）内进行产品稳定性考察试验者，一次扣2分。稳定性考察试验记录与报告填写不及时或修改不符合规定者，一次扣1分。稳定性考察所涉及到的辅助记录未按规定填写或填写不配套者，一次扣1分。因个人操作疏忽（执行标准错误、操作方法不当）造成误判或考察数据不准确者，视情节轻重一次扣25分。稳定性考察产品质量出现异常时未及时上报者，一次扣2分。每月没按规定时间（2728日）上报“稳定性考察总结”者，一次扣1分。其他安全生产人员安全事故一次扣1分，因违章导致的安全事故一次扣2分，其他事故损失在1000元内的一次扣1分，1000元以上一次扣2分。工作汇报工作总结汇报不准确、不真实，每次扣1分。节约方面下班未关好水、电、门窗、电器及仪器，发现一次扣1分。卫生方面未按规定时间打扫或打扫不合格者，一次扣1分；负责房间有食品及与工作无关的个人杂物者，一次扣2分。培训方面公司或部门进行的各种考试不合格者，一次扣2分。备注考评人微生物检验员考核表考核月份： 姓名： 得分：类别考核项目考核方法扣分及扣分原因工作态度工作纪律旷工一天扣3分，病假一天扣1分（大病除外）。上班时间做与工作无关的事每次扣1分（如打游戏，看小说、上网聊天等）。无故不参加公司组织的会议或活动每次扣1分。团队意识上班时间出现吵架、打架等不利于团队建设的言谈和行为者，一次扣1分。配合协作不服从上级安排或不配合工作者；未按时完成工作任务者，每次扣1分，情节严重一次扣3分。工作业绩职业道德实验数据不真实，弄虚作假者，发现一次扣5分，情节严重者除名处理。微生物检验因个人操作疏忽（检验用的物资汇报不及时、执行标准错误、操作方法不当）造成复检或影响生产进度者，一次扣2分。检验中出现异常时未及时汇报，影响生产进度或造成质量事故者，视情节轻重一次扣13分。未按标准方法进行产品微生物检测者，一次扣2分；产品的微生物检验记录填写不及时者，一次扣1分。相关的辅助记录没按要求及时填写、填写不配套或填写不全者，一次扣1分。因检验不及时造成出厂产品出现“微生物指标不合格”者，视情节轻重一次扣25分。现场管理现场使用的培养基过期未报者，一次扣1分。菌种未按规定保管、传代纯化及销毁者，一次扣2分。环境检测未按要求进行车间环境、容器设备和人员手指监测者，一次扣1分；监测后未建立监测记录者一次扣1分。检测结果误判者，一次扣2分。其他安全生产人员安全事故一次扣1分，因违章导致的安全事故一次扣2分，其他事故损失在1000元内的一次扣1分，1000元以上一次扣2分。工作汇报工作总结汇报不准确、不真实，每次扣1分。节约方面下班未关好水、电、门窗、电器及仪器，发现一次扣1分。卫生方面未按规定时间打扫或打扫不合格者，一次扣1分；负责房间有食品及与工作无关的个人杂物者，一次扣2分。培训方面公司或部门进行的各种考试不合格者，一次扣2分。备注考评人质监员（QA）考核表 考核月份： 姓名： 得分：类别考核项目考核方法扣分及扣分原因工作态度工作纪律旷工一天扣3分，病假一天扣1分（大病除外）上班时间做与工作无关的事每次扣1分（如打游戏，看小说、上网聊天等）。无故不参加公司组织的会议或活动每次扣1分。团队意识上班时间出现吵架、打架等不利于团队建设的言谈和行为者，一次扣1分。配合协作不服从上级安排或不配合工作者；未按时完成工作任务者，每次扣1分，情节严重一次扣3分。工作业绩监管质量不严格要求自己，违反公司规定者，一次扣2分；不按规定执行公司各项管理制度者，一次扣2分。对质量事故隐瞒不报、谎报或虚报者，视情况轻重，一次扣2分。因监控不到位造成的未出厂的产品质量问题，视情况轻重，一次扣13分；因监控不到位造成的出厂产品质量问题，视情况轻重一次扣25分。部门检查QA工作质量时，发现其监管的现场存在“没监控反映出来或没给相关管理人员指出得到整改的严重不规范问题”者，结合公司实际视情况轻重，一次扣12分；公司、总部及监管部门检查时，发现存在因QA严重失责而导致的现场不规范问题者，视情况轻重一次扣23分。记录：填写不全、不按规定更改或软件记录补充完善不及时（3天内完成，法定节假日除外）者，一次扣1分。清场：不检查、不发牌或清场不合格不指出者，一次扣1分。其他安全生产人员安全事故一次扣1分，因违章导致的安全事故一次扣2分，其他事故损失在1000元内的一次扣1分，1000元以上一次扣2分工作汇报工作总结汇报不准确、不真实，每次扣1分。节约方面下班未关好水、电、门窗、电器及仪器，发现一次扣1分。卫生方面未按规定时间打扫或打扫不合格者，一次扣1分。培训方面公司或部门进行的各种考试不合格者，一次扣2分。备注考评人GMP办主任及人员考核表 考核月份： 姓名： 得分：类别考核项目考核方法扣分及扣分原因工作态度工作纪律旷工一天扣3分，病假一天扣1分（大病除外）上班时间做与工作无关的事每次扣1分（如打游戏，看小说、上网聊天等）。无故不参加公司组织的会议或活动每次扣1分。团队意识上班时间出现吵架、打架等不利于团队建设的言谈和行为者，一次扣1分。配合协作不服从上级安排或不配合工作者；未按时完成工作任务者，每次扣1分，情节严重一次扣3分。工作业绩及时性没按规定时间完成软件整理和归档者（每批记录收齐后，1天内完成整理完善工作；各品种每月的批次生产完后，七天内完成归档工作。），发现一次扣2分。物料核对没与库房进行帐实核对者扣1分，核对后不及时完善记录者，当月扣2分。工作质量因衔接和检查督促力度不够，使软件存在很大漏洞或某些软件工作滞后者，每月扣1分。公司抽查时发现软件存在明显错误、不按规定更改或不配套者，每次扣1分。总部或药监局抽查时发现软件存在不及时、不合理、不完整、不准确，每次扣2分。其他安全生产人员安全事故一次扣1分，因违章导致的安全事故一次扣2分，其他事故损失在1000元内的一次扣1分，1000元以上一次扣2分工作汇报工作总结汇报不准确、不真实，每次扣1分节约方面下班未关好电、门窗及电器，发现一次扣1分。卫生方面未按规定时间打扫或打扫不合格者，一次扣1分。培训方面公司或部门进行的各种考试不合格者，一次扣2分。备注考评人质检科长考核表考核月份： 姓名： 得分：类别考核项目考核方法扣分及扣分原因工作态度工作纪律旷工一天扣3分，病假一天扣1分（大病除外）上班时间做与工作无关的事每次扣1分（如打游戏，看小说、上网聊天等）。无故不参加公司组织的会议或活动每次扣1分。团队建设上班时间发生吵架、打架事件者，一次扣2分；部分人员工作松散拖沓没指出或没得到改进者每月扣2分。配合协作不服从上级安排或不配合工作者或未按时完成工作任务者，视情节轻重，一次扣1分3分。工作绩效工作安排因沟通和衔接不到位或因工作安排不当，耽误生产进度者，视情节轻重，一次扣13分； 现场管理查所有仪器的使用检验操作规程，缺一个扣1分；公司、总部及监管部门检查不合格或功能房间内检查出有食品及与工作无关的个人杂物者，一次扣2分。检验仪器维护保养不到位或没及时填写相关记录者，一次扣1分。检验管理没按要求执行质量管理相关制度和标准者，一次扣2分。准确性：未能复核出检验中的异常数据或有异常情况不及时复验，每次扣2分真实性：加强下属检项执行情况的检查，因管理疏忽造成漏检者，每次扣2分；擅自减少检项，出具虚假报告，每次扣5分。因判断和处理不当，使产品质量事故没得到制止或扩大者，视情况轻重一次扣15分。因检验或复核失误造成的未出厂产品质量一次扣2分；出厂的产品质量问题一次扣5分。记录凭证到规定检验周期，不及时发放检验报告，一次扣1分。发放至相关部门的报告单出现错误或失误者，一次扣1分。滴定液、对照品、设备、毒性试剂没按标准管理或记录不健全和配套者，一次扣2分。其他安全生产人员安全事故一次扣1分，因违章导致的安全事故一次扣2分，其他事故损失在1000元内的一次扣1分，1000元以上一次扣2分工作汇报工作总结汇报不准确、不真实，每次扣1分节约方面下班未关好电、门窗及电器，发现一次扣1分。卫生方面未按规定时间打扫或打扫不合格者，一次扣1分。培训方面没按计划执行或无培训记录者；公司或部门进行的各种考试不合格者，一次扣2分。备注考评人质监科长考核表 考核月份： 姓名： 得分：类别考核项目考核方法扣分及扣分原因工作态度工作纪律旷工一天扣3分，病假一天扣1分（大病除外）上班时间做与工作无关的事每次扣1分（如打游戏，看小说、上网聊天等）。无故不参加公司组织的会议或活动每次扣1分。团队意识上班时间发生吵架、打架事件者，一次扣2分；部分人员