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文档简介
ZY *公司 文件编号:FSM/TH-SC 受控状态: 版 本 号: A0版 所在部门: 认证机构 发放编号: RZ-01 批 准:审 核: 2012年3月1日发布 2012年3月15日实施 公司内部资料 严禁外传1章节号:0.0目 录*公司版本号:A0实施日期:2012年3 月1 日0 前言10.1颁布令10.2任命书20.3企业概况30.4手册说明40.5编审人员名单50.6小组成员名单及职责61 范围72 引用标准83 术语和定义94 食品安全管理体系114.1总要求114.2文件要求114.2.1总则114.2.2文件控制124.2.3记录控制125 管理职责135.1管理承诺135.2食品安全方针和目标135.3食品安全管理体系策划145.4职责和权限155.5食品安全小组185.6 沟通195.6.1外部沟通195.6.2内部沟通195.7紧急预案和响应205.8 管理评审205.8.1 总则205.8.2 评审输入205.8.3 评审输出216 资源管理226.1资源提供226.2人力资源226.3基础设施236.4工作环境247 安全产品的策划和实现257.1总则257.2前提方案257.3实施危害分析的预备步骤267.4危害分析277.5操作性前提方案287.6HACCP计划的建立297.7预备信息规定前提方案和HACCP计划的更新307.8验证策划317.9可追溯性系统317.10不符合控制317.10.1纠正317.10.2纠正措施317.10.3潜在不安全产品的处理327.10.4撤回328 食品安全管理体系验证和改进348.1总则348.2控制措施的348.3监视和测量的控制348.3.1过程的监视348.3.2产品的监视和测量358.4食品安全管理体系验证368.5食品安全管理体系的改进37附表一:部门职能分配表38附表二:更改记录3940章节号:0.1颁布令*公司版本号:A0实施日期:2012年3月15日 颁布令为了加强我公司*生产加工过程中的安全卫生质量控制,依据ISO22000:2005标准要求建立本公司的食品安全管理体系。 本手册规定了本公司的食品安全管理体系要求,引用了食品安全管理体系程序的核心内容,并对食品安全管理体系的过程、顺序和相互作用进行了描述,是公司实施食品安全管理,开展食品安全策划、食品安全控制、食品安全保证和食品安全改进活动的纲领性文件,并依据ISO22000:2005食品安全管理体系适用于食品链中各类组织要求编制完成了食品安全手册第A0版,现予以颁布,并于2012年3月15日正式实施。 本手册是企业食品安全管理体系的法规性文件,是指导企业建立并实施食品安全管理体系的纲领和行为准则,企业全体员工必须遵照执行。 总经理:2012 年 3 月 1 日章节号:0.2任命书*公司版本号:A0修订日期:2012年3 月1 日任命书为了贯彻执行ISO22000:2005食品安全管理体系适用于食品链中各类组织的要求,加强对食品安全管理体系运作的领导,特任命 * 同志为我公司的食品安全小组组长。食品安全小组的职责是:1. 负责食品安全管理体系文件,包括危害分析单和 HACCP 计划的建立和定期评审(确认);2. 负责策划食品安全管理体系的培训、并组织贯彻实施;3. 负责监督、检查前提方案、操作性前提方案等食品安全管理体系前提条件的落实; 4.向总经理报告食品安全管理体系的控制情况、业绩和改进需求;5.负责食品安全管理的验证;6.负责产品追溯和召回的控制 。7.就食品安全管理体系有关事宜与有关各方联络等。 总经理: 2012 年3 月 1 日章节号:0.3公司概况*公司版本号:A0实施日期:2012年3月15 日0.3公司概况*公司(* Co., Ltd)位于*现代农业示范区,成立于2011年,占地面积100余亩,是一家*专业化生产企业,并形成了*生产经营模式,并连年被当地市县级政府评为 “农业产业化优秀龙头企业”。公司目前拥一个*;产品主要有*产品,年销售总收入实现突破20000万元。公司严格按照食品企业通用卫生规范、食品生产企业GMP(良好操作规范)法规等要求合理布局、科学设计;同时,致力于食品安全的标准化、规范化体制建设,并按标准要求编制了相应的手册、程序、作业指导书等文件;同时依据食品安全管理体系相关知识建立了HACCP计划,对生产过程进行了危害分析和控制措施。现已形成了较为完善了质量控制管理体系,确保了食品的安全生产。公司严格秉承 ”的企业精神,“*”的经营理念,以质量求生存、以效益谋发展,服务大众,报效社会。公司地址:电 话:传 真:邮 编: 网 址:章节号:0.4手册说明*公司版本号:A0实施日期:2012年3月15 日手册说明A.食品安全手册由食品安全小组依照标准ISO22000:2005并结合公司实际情况编制。食品安全手册经食品安全小组组长审核,报总经理批准后颁布实施。B.食品安全手册由办公室负责编号、建帐、登记、存档。其发放对象为公司食品安全管理体系所涉及各部门的主要负责人,发放时并加盖“受控”章;对外发放给认证机构、顾客以及上级主管部门的为非受控版本,不需盖章。非受控的食品安全手册发放时须经食品安全小组组长批准并进行发放登记。C.手册持有者应妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹、擅自复印。调离工作岗位时,应将手册交还办公室,办理接收登记。D.在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到办公室。E.办公室应在每年底对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行文件控制程序的有关规定。F.手册的修订状态用“大写英文字母+数字”的形式表示,英文字母表示版本号,数字表示修改次数。如B3表示B版文件经第三次修改。G.文件的换版表示整篇文件的修改,个别条款采用换页、划线等更改方式,通过“文件更改控制页”加以标识和记录。章节号:0.5编审人员名单*公司版本号:A0实施日期:2012年3月15 日食品安全小组成员组 长:*副组长:*组 员:* * * * * * * *章节号:0.6小组成员名单及职责*公司版本号:A0实施日期:2012年3月15 日姓 名职 务岗 位职称技能专业经验职 责*组长副总经理食品工程师领导组织建立实施食品安全管理体系*副组长生产经理牧兽医/大专6年行业经验1.按HACCP的各项要求组织生产;2.确保各CCP点在关键限值内;3.对出现偏差情况采取纠正措施;*组员品管主任5年行业经验/高中对HACCP的执行情况进行考核,检查CCP点的控制效果,并进行记录及验证;*组员库台主任10年行业经验/高中*组员后区主任8年行业经验/高中*组员前区主任6年行业经验/高中*组员主任畜牧兽医/大专负责体系的维护与改进*组员品控1年行业经验/中专进行CCP点监控*组员品控2年行业经验/高中进行CCP点监控*组员品控2年行业经验/高中进行CCP点监控*组员品控1年行业经验/高中进行CCP点监控*组员化验员8年行业经验/高中负责成品、半成品及生产环节卫生指标的检测,为CCP点的控制及操作性控制计划提供判断依据*组员化验员食品检验/大专*组员销售经理10年行业经验/大专负责产品销售反馈信息的处理*组员供应经理15年行业经验/初中确保原料供应及时安全有效*组员设备主任8年行业经验/中专确保生产设备的安全及正常运行总经理:2012年 3 月 1 日范围文件编号:FSM/TH-SC章 节 号:1版 本 号:A0实施日期:2012年3月15 日1.1 依据本食品安全手册依据ISO22000:2005标准要求、相关法律法规以及顾客的要求编制。1.2 目的本食品安全手册编制的目的是为了保证冷冻*产品的质量安全,在食品安全管理的实施过程中有章可循,按冷冻*产品由原料验收到最终产品的生产过程,使用以HACCP为基础的分析方法,制定生产过程的关键控制措施。明确可用于整个生产链的必要卫生原则,以达到保证冷冻*产品安全和适宜消费的目的。1.3 范围本手册适用于冷冻*产品从原料采购、生产加工、产品检验、仓储、产品交付后的顾客反馈处理全过程的食品安全管理活动。1.4 手册的用途本手册是公司实施食品安全管理体系的强制性文件,满足第三方认证和官方认证的要求。引用标准文件编号:FSM/TH-SC章 节 号:2版 本 号:A0实施日期:2012年3月15 日2 引用标准2.1 GB/T19000-2008 质量管理体系 基础和术语(idt ISO 9000:2008)2.2 ISO22000-2005食品安全管理体系适用于食品链中各类组织的要求2.3 中华人民共和国食品安全法2.4 鲜、冻禽产品(GB16869-2005)2.5 食品卫生通则术语和定义文件编号:FSM/TH-SC章 节 号:3版 本 号:A0实施日期:2012年3月15 日3 术语、定义GB/T19000-2008和ISO22000:2005中确立的以及其它本行业术语和定义适用于本手册。31 食品安全:食品在按照预期用途进行制备和(或)食用时,不会对消费造成伤害的概念。3.2 食品链: 从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序,涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、贮存和处理。3.3 食品安全危害:食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理的因素或食品存在的状况。3.4 食品安全方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的食品安全宗旨和方向。3.5 终产品:组织不再进一步加工或转化的产品。3.6 流程图:以图解的方式系统地表达各环节之间的顺序及相互作用。3.7 控制措施:能够用于防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平的行动或活动。3.8 前提方案(PRP):在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件下和活动,以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品。(等同于本公司的GMP)3.9 操作性前提方案:为控制食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和(或)污染或扩散的可能性,通过危害分析确定的必不可少的前提方案。(等同于本公司的SSOP)。3.10 关键控制点(CCP):是指可将某一项食品安全危害(显著危害)防止、消除或降低至可接受水平的控制点。3.11 关键限值(CL):区分可接受与不可接受水平的判定标准。3.12 监视:为评估控制措施是否按预期运行,对控制参数进行策划并实施一系列的观察或测量活动。3.13 纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。3.14 纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。3.15 确认:获取证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案(PRPs)安排的控制措施有效。3.16 验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。3.17 更新:为确保应用最新信息而进行的即时和(或)有计划的活动。3.18 良好操作规范(GMP):企业为生产符合食品标准或食品法规的产品所必需遵循的、经食品卫生监督管理机构认可的强制性作业规范。3.19 卫生标准操作程序(SSOP):为了使其加工的食品符合卫生要求,制定的指导食品加工过程中如何具体实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。3.20 HACCP计划:是指在HACCP原理基础上制订的列出了操作程序的书面文件。3.2.1 HACCP:危害分析和关键控制点,是指对食品安全危害(显著危害)予以识别、评估和控制的系统化方法。3.22 HACCP管理体系(食品安全管理体系):是指组织通过危害分析找出关键控制点,制定科学合理的HACCP计划在食品生产过程中有效地运行并能保证达到预期的目的,保证食品安全的体系。3.23 危害:会对食品消费产生潜在的健康危险的生物的、化学的或物理的因素。3.24 危害分析:收集和评估导致危害和危害条件的过程,以便决定那些对食品安全有显著意义的显著危害,从而列入HACCP计划中。3.25 操作限值(OL):是比关键限值更严格,由操作人员使用以降低偏离风险的标准。3.26 食品接触面:是指直接接触食品的表面以及在正常加工过程中会将污水滴溅到食品上或食品接触的表面上的那些表面。3.27 原料(*):指达到屠宰日龄的、来自非疫区、健康无病、肥度良好的活鸡。3.28 胴体:指原料(*)通过宰杀、控血、烫毛、去毛、去内脏等一系列工序后的动物整个躯体,有时也保留部分内脏(肾、肺等)。3.29 异常鸡:指畸形、外伤、消瘦、污染等异常的鸡。3.30 病鸡:指非健康的患病鸡。3.31 废弃:*被判定为非人类食用(不可食用)。3.32 消毒:指用符合食品卫生要求的化学或物理方法杀死致病微生物,但不影响食品品质及其安全的加工工序。3.33 无害化处理:指不可食用的禽肉或其副产品经高温、高压、烧毁、消毒或深埋等方法处理后,不危害人类健康,不造成疾病传播。3.34 清洗:指用符合饮用的流动水除去残屑、污物及其它可能污染食品的不良物质的加工工序。3.35 辅料:指内袋、外箱、胶带、打包带以及各种消毒药物、清洁剂等。食品安全管理体系文件编号:FSM/TH-SC章 节 号:4版 本 号:A0实施日期:2012年3月15 日4 食品安全管理体系本章描述了企业食品安全管理体系所需过程的管理,明确了食品安全管理体系过程及相互关系,规定食品安全管理的加工过程、场地和类别及文件的适用范围、食品安全手册内容及对文件和记录控制的要求。4.1 总要求公司根据ISO22000:2005标准的要求建立了文件化的食品安全管理体系,本公司全体员工将有效的贯彻执行并持续改进其有效性。为了实现公司的食品安全方针和食品安全目标,公司对过程实施的管理方法是:a) 确保在体系范围内可预料发生的与产品相关的食品安全危害得到识别、评价和控制,以确保组织产品不直接或间接伤害消费者;b)在食品链范围内沟通与食品安全有关的适宜信息;c)在组织内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通,以确保满足本标准要求的食品安全;d)明确所需的资源和信息;e)对过程进行监视测量和分析;f)对食品安全管理体系定期评价,必要时进行更新,确保体系反映组织的活动、并整合必须控制的食品安全危害的最新信息;g)对影响终产品合格的任何外包产品和过程在食品安全管理体系中加以确认,并形成文件。确保对此类外包产品和过程实施控制。 h)对外包方(产品运输)的选择及相关要求进行评估,以及外包方所进行的一切有关公司产品的相关活动进行监控。4.2 文件要求4.2.1总则 公司根据公司规模、产品类型、过程复杂程度及其它接口过程关系编制了食品安全管理体系文件。4.2.1.1公司的食品安全管理体系文件主要包括:a)食品安全手册;b)体系程序文件; c)HACCP计划;d) 支持性管理文件(包括公司的规章制度、管理办法);e) 作业文件(包括规范、作业指导书等);f) 记录g)外来文件4.2.1.2对食品安全管理体系文件的基本要求:文件规定应和实际运行操作一致,应随着食品安全管理体系的变化及食品安全方针和食品安全目标的变化及时修订食品安全管理体系文件,定期评审,确保适宜性、充分性和有效性。4.2.1.3食品安全管理体系的文件结构为方便对食品安全管理体系文件进行有效控制和管理,公司将其分为四个层次。如图: 第一层 管理手册第二层 程序文件第三层 作业文件第四层 记录文件a)公司食品安全管理体系以安全产品的实现为主线、资源管理过程为基础、测量分析和改进过程为手段,通过对全过程进行严格的管理,实现食品安全管理体系的有效运行,最终实现公司的安全方针和安全目标。 b) 公司食品安全管理体系各过程及相互作用的表述、对过程的控制要求及方法将体现在各层次的安全管理体系文件中。4.2.2文件控制4.2.2.1 公司制定并执行文件控制程序,以确保与食品安全有关的所有相关性文件处于受控状态,从以下方面得到控制:a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分适宜的;b)必要时,对现行文件进行评审与更新,修改发布时需再次批准;c)办公室负责编制文件受控清单,以识别文件现行修订状态;d)以确保与食品安全管理体系有关的部门和现场获得相关文件的有效版本;e)对文件要分类有序的存放和标识,保持文件的清晰,便于识别并方便检索;f)确保使用的外来文件在使用前得到确认,并控制其分发;g)所有作废文件及时撤离现场销毁,防止作废文件的非预期使用。4.2.2.2文件编号 文件编号方法见文件控制程序4.2.3记录控制 公司制定并执行记录控制程序,对食品安全记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等作出规定,为证明产品符合规定的食品安全要求,证明食品安全管理体系有效运行提供证据。管理职责文件编号:FSM/TH-SC章节号:5版 本 号:A0实施日期:2012年3月15 日5 管理职责本章明确了企业管理层的各项职责要求,包括:管理承诺、食品安全方针、食品安全管理体系策划、职责和权限、食品安全小组组长、沟通、应急准备和响应、管理评审,确保食品安全。5.1 管理承诺企业最高管理层应通过以下活动的开展来证实“建立、实施、持续改进食品安全管理体系有效性”的承诺。a) 通过食品安全管理体系运行和过程监控,以确保消费者使用安全;b) 采用多种形式向企业的员工及时传达满足顾客和法律法规要求对企业的成功至关重要,通过产品实现的各过程加以落实;c) 制定适合企业自身的食品安全方针和食品安全目标,并确保食品安全目标在企业的相关部门和层次上得以分解并实施;d) 通过对食品安全管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审,可评估企业是否达到了食品安全管理体系所规定的宗旨的要求;e) 确保获得与建立、实施和持续改进食品安全管理体系有效性有关的资源。5.2 食品安全方针5.2.1总经理以食品安全管理原则为基础,针对公司的实际情况制定食品安全方针,并以文件形式发布,传达到体员工,同时应确保所制定的食品安全方针:a)应与公司在食品链中的作用相适应;b)应符合与顾客商定的食品安全要求和法律法规要求;c)在本公司内各层得到沟通、实施并保持,并对其持续适宜性进行评审;d)确保关于食品安全方针的沟通是充分的;e)包括对满足要求和持续改进食品安全管理体系有效性的承诺;f)提供制定和评审食品安全目标的框架;食品安全方针应由量化的目标来支持。5.2.2 企业的食品安全方针严格原辅料验收 加强过程监控 确保食品安全5.2.3 企业食品安全目标 确保原料、辅料的安全性,原料、辅料验收合格率100%;监督、指导要求员工按作业要求操作,定期对各岗位品管员进行培训、考核;国家有关部门抽检合格率100%;产品出厂合格率100%。5.2.4 食品安全方针的实现为使食品安全方针最终实现,总经理应主持企业各层会议,亲自宣讲食品安全方针,各部门负责人向本部门员工进一步深入宣讲食品安全方针,通过宣讲使全体员工理解,并认识到所从事的食品安全活动的相关性和重要性,为确保企业的食品安全方针的实现做贡献。5.2.5 食品安全方针的评审与修订a) 办公室应经常收集食品安全方针实现(执行)情况的信息并予以记录,每年进行一次综合分析,以书面形式报食品安全小组组长,必要时应制定纠正措施并实施。食品安全方针持续适宜性方面的评审应列入管理评审的内容。b) 为适应不断变化的内外部条件和环境的变化,应对食品安全方针进行改进或修订,改进和修订应予以全面的控制。5.3 食品安全管理体系策划a) 食品安全管理体系的策划是建立或完善食品安全管理体系必不可少的第一步,通过这种策划对食品安全目标的实现及达到对食品安全管理体系所需过程的识别结果提供了保证。b) 食品安全管理体系策划由总经理主持,食品安全小组组长组织企业各相关部门参与进行。5.3.1 进行食品安全管理体系策划的时机组织在下列情况下需进行食品安全管理体系策划:a) 按照食品安全管理标准建立、改进食品安全管理体系时;b) 组织的食品安全方针、食品安全目标、组织机构发生重大变化时;c) 组织的资源配置、市场情况发生重大变化时;d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项时;e) 季节性的停工半年以上时;f) 关键控制点设备变更时。5.3.2 食品安全管理体系策划的内容总经理应确保对实现食品安全目标所需的资源加以识别和策划。食品安全管理体系策划的内容应包括:a) 需达到的食品安全目标及相应的食品安全管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并做出相应规定;b) 识别为实现食品安全目标所需建立的过程的资源配置;c) 对实现总体食品安全目标和阶段或局部的食品安全目标进行定期评审规定,重点应评审过程和活动的改进;d) 根据评审结果寻找与食品安全目标的差距,确保持续改进,提高食品安全管理体系的有效性和效率;e) 策划的结果(包括变更)应形成文件,如安全管理方案、质量计划等。5.3.3 食品安全管理体系策划输出文件的编制原则a) 参照食品安全手册的有关内容,应符合食品安全方针、目标、并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致;b) 已有的食品安全文件中的内容可被引用,并根据特殊的要求增加新的内容。5.3.4 食品安全管理体系策划输出文件的编制、审批和发放5.3.4.1 食品安全管理体系策划输出文件由食品安全小组组长组织各部门负责人编制,经食品安全小组组长审核总经理批准后,以受控文件形式发放到相关部门。5.3.4.2 食品安全管理体系策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。5.3.5 食品安全管理体系策划的实施、监督检查和更改5.3.5.1 各部门在执行中应按照食品安全管理体系策划规定的内容、进度、要求进行控制,并将执行情况、存在的问题等及时反馈到食品安全小组组长。5.3.5.2 食品安全小组组长对食品安全管理体系策划实施情况进行检查和验证,协调相应的资源,并填写食品安全管理体系策划实施情况检查表报告总经理。5.3.5.3 食品安全管理体系策划的更改a) 食品安全管理体系策划输出文件的更改应在受控状态下进行,应由更改部门填写相应的文件更改申请单,经总经理批准后进行更改,按文件控制程序执行;b) 在更改期间应保持食品安全管理体系的完整运行,例如组织机构的调整应对职责做出相应的变更,以确保体系正常运作。5.3.5.4 食品安全管理体系策划所形成的相关文件,由办公室负责存档保存。5.3.6 公司各部门的职能分配表见附图一5.4 职责和权限职责和权限加以规定与沟通,才能对企业内开展的质量活动实施有效的指挥、控制与协调,从而促进企业的食品安全管理体系的有效性,确保食品安全。5.4.1职责描述5.4.1.1总经理总经理是一个企业的行政领导人,全面负责执行公司决议,领导企业生产、行政人事、经营管理及食品安全管理工作,对工厂食品安全管理及产品质量负责。a) a) 负责食品安全管理体系的策划,企业食品安全方针和目标的制定,组织和建立公司的食品安全管理体系。b) 负责公司组织结构图及部门职责的确定,管理者代表的任命。c) 负责特殊合同的签订或批准。d) 负责批准企业质量手册及程序文件并颁布执行。e) 负责组织和委托有关部门组织内部质量审核和主持质量体系评审。通过定期和适时管理评审,不断保证质量体系持续有效地运行,并不断改进完善,保证公司能够长期稳定地生产用户满意的产品。f) 负责领导企业管理层开展食品安全管理工作,对质量工作中存在的问题进行综合分析,及时做出决策。g)负责确定各岗位的任职要求,培训计划的审批。组织召开食品安全管理工作会议,分析质量状况,及时处理重大质量异议和重大质量事故问题。5.4.1.2管理者代表(兼食品安全小组组长)a) 在总经理的领导下,负责组织食品安全手册、程序文件和HACCP计划的编写,并审核所编写的文件,贯彻ISO9001和ISO22000标准,领导编写小组成员全力推进此项工作的实施, b) 负责质量体系的建立和保持的具体事宜,向总经理报告运行情况,提出改进的建议。c) 负责促进全体员工形成满足顾客要求,确保食品安全的意识。d) 负责文件发放范围、质量计划、作业文件、质量记录表格的批准。e) 组织各相关部门进行过程控制。f ) 负责在纠正预防措施和改进措施的实施过程中起监督、协调作用。g) 负责选定审核组长和审核员,并审批内部质量体系审核计划。h) 负责顾客满意度调查表或调查方案的批准。5.4.1.3生产部a) 负责生产和工序控制,生产过程的测量和监视。核定生产能力,提出薄弱环节的解决措施,加强现场控制。b) 对不符合进行相应处理。c) 负责职责范围内纠正、预防和改进措施的实施。d) 负责分析现场生产中的技术和质量问题,做好信息反馈。e) 负责编制生产工艺规程。f) 负责确保作业现场基础设施适用及工作环境良好。g) 按照现代化管理的要求,搞好生产现场管理,特别是产品的标识及不同检验状态产品的分区摆放,标识维护。h) 负责本部门的应急情况处理。5.4.1.4 品管部a) 负责贯彻执行企业制定的技术标准和检验规程,行使质量否决权。b) 负责企业生产所需原材料的质量验收工作。确保检验结果的准确、及时。c) 负责控制工序质量和产品质量,以预防为主,严格执行检验制度,防止不符合转入下道工序和不符合出厂,保证出厂的产品达到质量标准要求。及时掌握生产质量状况,处理现场质量问题。d) 负责明确产品的可追溯性要求,当产品出现重大质量问题时,组织对其进行追溯。e) 负责质量检验数据的记录和分析工作,统筹统计技术的选用,统计技术使用的培训,并对其实施效果进行监督检查。f) 负责不符合的评审、处理工作,检查监督有关措施的贯彻执行。g) 负责所有标识的制作,检验状态或印章的使用,并对其有效性进行监控。h) 负责做好合格品与不符合标识,督促相关部门做好隔离工作,防止二者混淆,对出厂产品签发产品合格证。i) 负责针对产品质量问题组织制定相应的纠正预防和改进措施,并进行更综合验证。j) 负责计量器具的校正工作,搞好量值传递和生产一线的在用量具的周期检定工作,以确保量具、仪器的完好性和有效性。k) 负责成品半成品的检验,原辅料、环境化验检测,并为监控结果提供依据。l) 负责环境、半成品、成品、水等的要求检测。5.4.1.5 办公室a) 承办总经理安排的公司内的行政管理工作,负责推动各项工作顺利进行。b) 负责文件资料的统筹管理,包括负责行政管理文件草拟、初审和文件的收发打印工作,体系文件发放、回收、更改、销毁、保存等及做好相关记录。c) 组织对现有体系文件的定期评审。d) 配合有关部门做好食品安全相关法律法规和食品安全方针、目标的宣传教育,提高企业员工的食品安全意识。e) 负责统搜集食品安全相关信息,及对相关信息的传递及内部的沟通活动。f) 负责管理评审的组织工作,收集并提供管理评审所需的资料。g) 食品安全相关记录的统筹管理,规定记录的保存期限,搜集整理关于食品安全外来记录。h) 负责依据公司人员状况编制年度培训计划并按计划组织实施。i)负责企业人力资源管理,进行人员招聘,及组织各部门进行食品安全管理体系相关知识的培训,确保上岗人员的食品安全意识,满足生产要求。g) 负责制订内部食品安全管理体系年度审核计划,按计划完成食品安全管理体系内部审核及管理评审工作。k) 负责食品安全管理体系的全程监和评审。负责企业环境、绿化工作,公共场所的卫生清洁工作。5.4.1.6 销售部a) 负责顾客要求的识别,组织产品要求的评审,与顾客的沟通和联络。b) 负责制定销售计划,协调跟踪产品定单。a) 负责组织、协调产品的服务工作,组织处理顾客投诉。b) 负责进行市场调研和分析,组织对顾客满意度的调查,编制相应的调查和分析报告。为公司制定、调整生产和经营计划提供依据。5.4.1.7 设备部a) 负责对全公司生产等相关设备的管理、维修、检查工作,并作好记录。并对重要生产设备编制设备操作规程。b) 负责对全公司生产等相关设备的日常运行进行监控,发现问题及时排除和处理。5.4.1.8 供应部a) 负责根据车间和原材料库提供的信息编制采购计划,按计划执行原材料、零部件、外协件等的采购。b) 负责组织对供方的选择和定期评价,建立和更新合格供方名录。c) 负责对供应商的年度考核,及供方相关供应资质的索取和更新。5.5.1 食品安全小组组长职责a) 负责组织ISO22000体系的建立、贯彻实施和保持,并与管理者代表进行有效沟通,确保ISO22000食品安全管理体系协调一致。b)定期向总经理汇报ISO22000体系的运行实施情况,提出ISO22000体系的改进意见。c) 负责组成食品安全小组,并进行小组内部的沟通。d) 对ISO22000体系实施的有效性负责。 e) 负责对ISO22000体系运行的评审工作。 f) 对产品的安全性负责。 g) 定期组织食品安全小组培训。5.5.2 食品安全小组副组长职责 a) 负责实施HACCP计划; b) 对HACCP计划的执行情况进行日常管理,监督CCP的执行结果;c) 对异常情况进行纠正和预防。5.5.3 食品安全小组组员职责 a) 对CCP点进行监控、纠编、预防; b) 确保CCP点在关键限值内; c) 确保设备的正常运行; d) 确保原辅料的质量安全; e) 对CCP点监控预防、纠编提供记录依据。5.6 沟通公司确保内、外部食品安全信息得到及时沟通,制定并执行文件化的程序。负责沟通的人员具备必要的知识,以履行其在食品安全链中的相应职责。5.6.1外部沟通 食品安全小组组长及相关对外部门人员负责协调与外部相关方的沟通。应与以下各方进行沟通: a) 供方和分包商;b) 顾客,特别是与产品信息(包含与预期用途有关的说明书,特殊贮存要求,以及适宜时包含保质期)、质询、合同或订单处理(包括附件)以及客户反馈(包括客户抱怨)。c) 立法与执法部门(包括睢宁县质量技术监督局、卫生局、计量监督部门等);d) 对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响,或将被影响的其他组织(如运输方、顾客等)。食品安全小组尤其应对那些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害及时沟通和保持记录,另外应记录来自食品安全有关的要求的所有外部信息,并以此作为体系更新和管理评审的输入。5.6.2内部沟通5.6.2.1内部沟通形式有: a) 会议:班前会、月度会,半年总结会和年终总结会,质量分析会、生产调度会,统计分析会、及其它会议。b) 信息:公司内宣传栏、公司局域网、职工意见反馈、合理化建议等。c) 学习培训等。d) 上下级间的直接对话、面谈。5.6.2.2任何可能影响食品安全的工艺变化,相关部门应及时反馈到食品安全小组,并以此作为食品安全管理体系更新和管理评审的输入。变更的信息包括:(不限于以下方面)a) 产品或新产品;b) 原料、辅料和服务;c) 生产系统和设备;d) 生产场所,设备位置,周围环境;e) 清洁和消毒程序;f) 包装、贮存和分销系统;g) 人员资格水平和(或)职责及权限分配;h) 法律法规要求;i) 与食品安全危害和控制措施有关的知识;j) 组织遵守的顾客、行业和其他要求;k) 来自外部相关的有关问询;l) 表明与产品有关的食品安全危害的抱怨;m) 影响食品安全的其他条件。5.7 紧急预案和响应5.7.1公司制定了应急准备和响应控制程序,对影响食品安全的潜在事故和紧急情况(如停水、停电、动物疫情、火灾、氨泄漏等)处理做出了明确规定,制定相应的应急预案,确保紧急情况下的食品安全事故的有效处理,以保护消费者权益与公司品牌价值。针对食品安全事故或紧急情况执行不合格控制程序和产品召回程序。5.7.2针对食品安全事故或紧急情况的处理由食品安全小组组织相关部门每年至少进行一次模拟试验。5.7.3紧急事故和召回等结果应作为管理评审的输入 。5.8 管理评审5.8.1 总则 a) 公司管理评审由总经理主持,各部门负责人及相关人员参加; b) 管理评审每年进行一次。如有特殊需要,可临时另行增加; c) 管理评审主要评价公司食品安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,包括食品方针和食品目标;同时应体现持续改进。 d) 公司编制并保持管理评审程序,规范上述管理评审的过程。5.8.2评审输入评审输入应包括:a) 食品安全管理体系分析验证结果(包括内部审核、客户审核和第三方审核的结果);b) 影响食品安全的环境变化(如:原料、辅料和服务的变化;生产系统和设备的变化;生产场所、设备位置和周边环境的变化;清洁和消毒程序的不完善;包装贮存和分销系统的变化;人员资格或职责权限的改变;法律法规要求的更新;以及影响食品安全的其他条件等等);c) 食品安全质量目标的数据统计及分析;d) 客户投诉数据统计,客户满意程度的分析,合同订单产品标准要求的修改及处理等。e) 紧急状况和事故、产品不符合情况下的召回;f) 纠正和预防措施实施情况;g) 食品安全管理体系过程取得的效果和业绩;如成本、效率;h) 各部门关于食品安全管理体系和食品安全管理体系的改进意见;i) 以往管理评审提出改进项目的跟踪和效果。j) 公司发展趋势、市场战略、社会需求和环境条件的变化。以上输入内容由各部门负责根据评审计划的要求提供评审所需的各种资料和数据准备书面材料。5.8.3评审输出 管理评审输出应包括以下有关的任何决定和措施:a) 食品安全保证;b) 食品安全管理体系及其过程有效性的改进;c) 资源需求;d) 对食品安全方针和目标的修订。5.8.4 管理评审决议经公司食品安全小组组长审核,总经理批准实施。资源管理文件编号:FSM/TH-SC章 节 号:6版 本 号:A0实施日期:2012年3月15 日6 资源管理资源包括人力资源、基础设施和工作环境。本章提出了资源提供的确定、提供维护的要求,同时也明确了资源应涉及持续改进食品安全管理体系有效性和满足顾客要求、确保食品安全所需的资源。 本过程的主管领导是副总经理。6.1 资源提供 资源是企业通过建立食品安全管理体系及过程而实现食品安全方针和目标的必要条件。6.1.1 提供资源的确定,首先应根据企业的宗旨、产品的特点和规模所需要的资源,确定哪些可以借用外部资源(如产品外购、外包)来获得,哪些应自身具备。6.1.2 确定资源提供的用途a) 为实现和保持现有的食品安全管理体系和为持续改进其食品安全管理体系的有效性; b) 为确保食品安全的要求而引起对资源需求的变更,企业应及时通过提供所需资源,进而达到食品安全的目的。6.1.3资源包括:人员、基础设施、工作环境等。6.2 人力资源对从事影响产品质量工作的人员提出了应胜任的要求和判定能力要求需考虑的因素。6.2.1 总则副总经理应根据食品安全管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求选择能够胜任的人员从事该项工作。选择人员的能力可根据其受教育程度、接受的培训、具备的技能和工作的经验。6.2
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