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文档简介

XXX中药材有限责任公司（中药饮片）车间GMP认证申报材料澄江县正飞中药材有限责任公司2010年5月4日目 录1. 药品GMP认证申请书12. 药品生产许可证和营业执照等复印件.5 2.1药品生产许可证62.2企业营业执照72.3企业代码证92.4企业税务登记证 .103. 药品生产管理和质量管理自查情况.124. 企业（生产的）组织机构图.5. 人员状况.5.1药品生产企业负责人、部门负责人简历.5.2药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表5.3高、中、初级技术人员比例情况表6. 企业生产范围及申请认证范围品种表. 6.1企业生产范围及品种6.2申请范围及品种表.7. 企业总平面布置图和周边环境图.8. 生产车间概况及工艺平面图. 8.1生产车间概况. 8.2生产车间工艺平面图. 8.3生产车间工艺设备平面图.9. 工艺流程图.10. 企业校验情况10.1空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况.10.2检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况11. GMP文件目录. 11.1管理标准. 11.2操作标准. 11.3技术标准.12. 申报材料保证声明2
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