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药品批发连锁企业申领换发变更药品经营许可证及GSP认证申请变更操作指南 深圳市食品药品监督管理局二九年七月目 录一、药品经营许可证（批发）申领操作指南1二、药品经营许可证（零售连锁）申领操作指南8三、药品经营许可证（批发、零售连锁）换发操作指南14四、药品经营许可证（批发）、药品GSP（批发）证书变更操作指南20五、药品经营质量管理规范（GSP）认证申请操作指南27六、受理回执、文件处理表（内部）、药品经营许可证（GSP认证证书）换证综合评定意见表、药品经营许可证（GSP认证证书）变更综合评定意见表、GSP认证审核表 33药品经营许可证（批发）申领（深圳市局受理、审核）一、行政许可名称：药品经营许可证（批发）核准 二、行政许可内容：药品批发经营单位许可证审批 三、行政许可依据： （一）中华人民共和国药品管理法； （二）中华人民共和国药品管理法实施条例； （三）药品经营许可证管理办法。 四、行政许可数量及方式：无；按照药品管理法第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求。 五、行政许可条件： （一）具有保证所经营药品质量的规章制度； （二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无药品管理法第76条、第83条规定的情形； （三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师； （四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备； （五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施药品经营质量管理规范方面的信息；符合药品经营质量管理规范对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件； （六）具有符合药品经营质量管理规范对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。 六、申请材料目录： 申办人完成筹建后，向省食品药品监督管理局提出验收申请，须报送“药品医疗器械经营许可证管理系统企业端-企业验收申请”电子邮件，并向深圳市食品药品监督管理局提交如下纸质材料： （一）广东省食品药品监督管理局药品批发企业同意筹建批件； （二）企业组织机构情况； （三）药品经营企业验收申请基本情况表一式三份； （四）企业负责人员和质量管理人员情况表； （五）企业药品验收养护人员情况表； （六）企业经营设施情况表； （七）企业经营设施设备情况表； （八）企业质量管理、验收、养护人员学历证明、职称证书复印件、个人简历及聘书； （九）工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件或营业执照复印件； （十）拟办企业质量管理文件目录； （十一）营业场所、仓库地理位置图、平面布局图； （十二）房屋产权证明，仅有使用权的，需提交使用权证明及对方房屋产权证明； （十三）授权委托书（可在省局下载区下载样本）； （十四）申报材料真实性的自我保证声明。 （材料第3、4、5、6、7项在录入药品医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”后，会自动生成，点击打印即可） 七、申请材料要求： （一）申报资料的一般要求： 申报材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，按顺序装订成册； （二）申报资料的具体要求： 1、企业法人提出申请的，申请人一栏填写企业法人单位名称，所有申报材料加盖公章； 2、自然人提出申请的，申请人一栏填写被委托授权人名字，所有申报材料需被委托授权人签字； 3、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”填报完整、正确，符合导入系统条件。 4、营业场所、仓库地理位置图应清楚标示周围街道及标志性建筑物情况，以便查找。（如非整层，还需提供所在楼层中所处位置的平面图） 5、仓库平面布局图需注明详细地址（楼层）和各库区、验收养护室、仓库办公室面积； 八、申请表格及文件下载： 可在省食品药品监督管理局网站（）的办事指南区下载。 注：1-5项表格的填写及“企业验收申请”的填报详见“药品医疗器械经营企业许可证管理系统企业端操作手册（申请新开办药品批发企业）”。“企业验收申请”电子邮件发送至： 九、行政许可申请受理机关：深圳市食品药品监督管理局 受理地点：特区内：福田区红荔路7024号鲁班大厦20楼，电话：83541564。宝安区：宝安新安三路海关大厦15楼宝安区投资联合办公服务中心，电话：27660503。龙岗区：深圳市龙岗区龙翔大道31号社保大厦8楼，电话：28920733。受理时间：每周一至周五上午9：0012：00，下午14：0018：00 十、行政许可决定机关：广东省食品药品监督管理局 十一、行政许可程序（“日”指工作日）： （一） 申请人向辖区食品药品监管局行政许可窗口提交申请资料。（二） 窗口工作人员对材料进行形式审查。材料符合要求的，出具受理回执；材料不符合要求的，当场退回申请人；疑难项目应及时与业务处室协商。（三） 辖区食品药品监管部门对相关申请事项进行现场验收，并出具初审意见及综合评定意见。（四） 材料交流通处汇总，填写文件流转单并上报局领导审定。（五） 局领导出具审定意见。（六） 加盖局章，材料特快专递寄省局。（七） 相关材料复印存档。提交申报材料（申请人）当场更正或补正材料形式审查（受理窗口，1日）同意受理不予受理现场验收并出具初审意见（大队、分局，3日）复审并出具综合评定意见（大队、分局，2日）市局领导审批并加盖局章（流通处，2日）材料特快寄省局（流通处，2日）十二、行政许可时限： 自受理之日起，深圳市食品药品监督管理局10个工作日内作出审核意见 ，并将材料以特快专递寄至省局。十三、行政许可收费：广东省食品药品监督管理局按有关部门批准收费。 药品经营许可证（零售连锁）申领（深圳市局受理、审核）一、行政许可项目名称：药品经营许可证（零售连锁）核准二、行政许可内容：药品零售连锁经营单位许可证审批三、设定行政许可的法律依据：（一）中华人民共和国药品管理法；（二）中华人民共和国药品管理法实施条例；（三）药品经营许可证管理办法。（四）药品经营质量管理规范四、行政许可数量及方式：无；五、行政许可条件： （一）具有保证所经营药品质量的规章制度； （二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无药品管理法第76条、第83条规定的情形； （三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有必须是执业药师； （四）具有符合药品经营质量管理规范对药品营业场所，总部的经营场所面积应不少于100平方米，及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。（五）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库（配送中心）使用面积应不少于300平方米，仓库内应配有监测、显示、记录温度状况的设施设备。（六）总部、仓库（配送中心）和所属零售门店之间应实现计算机联网管理，符合药品经营质量管理规范对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件； 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。 六、申请材料目录： 申办人完成筹建后，向省食品药品监督管理局提出验收申请，并提交如下纸质材料： （一）广东省食品药品监督管理局药品经营企业（零售连锁）筹建审批同意筹建审批原件； （二）企业组织机构情况； （三）开办药品零售连锁企业验收申请表一式三份（可在下载区下载空表）； （四）企业负责人、质量管理、验收养护人员情况表（可在下载区下载空表）； （五）企业经营设施设备情况表（可在下载区下载空表）； （六）企业负责人、质量管理人员学历证明、职称证书复印件、个人简历及聘书； （七）所属门店基本情况一览表（可在下载区下载空表）；（八）工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件或营业执照复印件； （九）拟办企业质量管理文件目录； （十）营业场所、仓库地理位置图、平面布局图； （十一）房屋产权证明，仅有使用权的，需提交使用权证明及对方房屋产权证明； （十二）授权委托书（可在下载区下载样本）； （十三）申报材料真实性的自我保证声明。 七、申请材料要求： （一）申报资料的一般要求： 申报材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，按顺序装订成册； （二）申报资料的具体要求： 1、企业法人提出申请的，申请人一栏填写企业法人单位名称，所有申报材料加盖公章； 2、自然人提出申请的，申请人一栏填写被委托授权人名字，所有申报材料需被委托授权人签字； 3、营业场所、仓库地理位置图应清楚标示周围街道及标志性建筑物情况，以便查找。（如非整层，还需提供所在楼层中所处位置的平面图） 4、仓库平面布局图需注明详细地址（楼层）和各库区、验收养护室、仓库办公室面积； 八、申请表格及文件下载： 可在省食品药品监督管理局网站（）的办事指南区下载。九、行政许可申请受理机关：深圳市食品药品监督管理局 受理地点：特区内：福田区红荔路7024号鲁班大厦20楼，电话：83541564。宝安区：宝安新安三路海关大厦15楼宝安区投资联合办公服务中心，电话：27660503。龙岗区：深圳市龙岗区龙翔大道31号社保大厦8楼，电话：28920733。受理时间：每周一至周五上午9：0012：00，下午14：0018：00 十、行政许可决定机关：广东省食品药品监督管理局 十一、行政许可程序（“日”指工作日）：（一） 申请人向辖区食品药品监管局行政许可窗口提交申请资料。（二） 窗口工作人员对材料进行形式审查。材料符合要求的，出具受理回执；材料不符合要求的，当场退回申请人；疑难项目应及时与业务处室协商。（三） 辖区食品药品监管部门对相关申请事项进行现场验收，并出具初审意见及综合评定意见。（四） 材料交流通处汇总，填写文件流转单并上报局领导审定。（五） 局领导出具审定意见。（六） 加盖局章，材料特快专递寄省局。（七） 相关材料复印存档。提交申报材料（申请人）当场更正或补正材料形式审查（受理窗口，1日）同意受理不予受理现场验收并出具初审意见（大队、分局，3日）复审并出具综合评定意见（大队、分局，2日）市局领导审批并加盖局章（流通处，2日）材料特快寄省局（流通处，2日） 十二、行政许可时限： 自受理之日起，深圳市食品药品监督管理局10个工作日内作出审核意见 ，并将材料特快专递寄至省局。十三、行政许可收费：广东省食品药品监督管理局按有关部门批准收费。 药品经营许可证（批发、零售连锁）换发（深圳市局受理、审核）一、行政许可项目名称：药品经营许可证（批发、零售连锁）换证审批 二、行政许可内容：审查换发药品经营许可证（批发、零售连锁）三、设定行政许可的法律依据： （一）中华人民共和国药品管理法； （二）中华人民共和国药品管理法实施条例； （三）药品经营许可证管理办法；（四）其他有关规定。 四、行政许可数量及方式：无； 五、行政许可条件： （一）广东省行政区域内已经取得药品经营许可证、且有效期届满需要继续经营的药品批发、零售连锁企业，应当在有效期届满前6个月内提出申请；（二）具有保证所经营药品质量的规章制度； （三）质量管理负责人必须是执业药师； （四）具有能够保证药品储存要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施药品经营质量管理规范方面的信息；符合药品经营质量管理规范对药品经营各环节的要求； （六）具有符合药品经营质量管理规范对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。其中具有生物制品（除疫苗）经营范围的药品批发企业冷库容积应不少于20立方米，冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备。对不具备本条件的药品批发企业换证时，药品监督管理部门将核减其生物制品经营范围。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。 六、申请材料目录： （一）药品经营企业许可证（批发、零售连锁）换发申请表一式3份； （二）药品经营企业（批发、零售连锁）换证自查项目表；（三）企业质量管理负责人简历表；（四）药品经营企业许可证正、副本原件和复印件1份；（五）营业执照副本复印件； （六）企业负责人、质量管理负责人学历及复印件、质量管理负责人执业药师注册证明文件；（七）房屋产权证明，仅有使用权的，需提交使用权证明及对方房屋产权证明；经营场所和仓库平面图及房屋产权或使用权证明；（八）申请材料真实性的自我保证声明 1 份；（九）凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人的，企业应提交法定代表人的授权委托书1份。七、申请表格及文件下载： 可在省食品药品监督管理局网站（）的办事指南区下载。八、申请材料要求： （一）申报资料的一般要求： 申报材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，按顺序装订成册； （二）申报资料的具体要求： 1、所有申报材料加盖企业公章； 2、企业填写药品经营企业许可证换发申请表的仓库地址时，须注明具体的门牌号、栋或幢、楼层、房号等；房产证明没有标明栋和房号的，应使用自编号形式，并附具体位置平面图。仓库平面布局图需注明详细地址（楼层）和各库区、验收养护室、仓库办公室面积。 九、行政许可申请受理机关：深圳市食品药品监督管理局 受理地点：特区内：福田区红荔路7024号鲁班大厦20楼，电话：83541564。宝安区：宝安新安三路海关大厦15楼宝安区投资联合办公服务中心，电话：27660503。龙岗区：深圳市龙岗区龙翔大道31号社保大厦8楼，电话：28920733。 受理时间：每周一至周五上午9：0012：00，下午14：0018：00 十、行政许可决定机关：广东省食品药品监督管理局 十一、行政许可程序（“日”指工作日）：（一） 申请人向辖区食品药品监管局行政许可窗口提交申请资料。（二） 窗口工作人员对材料进行形式审查。材料符合要求的，出具受理回执；材料不符合要求的，当场退回申请人；疑难项目应及时与业务处室协商。（三） 辖区食品药品监管部门对相关申请事项进行现场验收，并出具初审意见及综合评定意见。（四） 材料交流通处汇总，填写文件流转单并上报局领导审定。（五） 局领导出具审定意见。（六） 加盖局章，材料特快专递寄省局。（七） 相关材料复印存档。提交申报材料（申请人）形式审查（受理窗口，1日）当场更正或补正材料材料特快寄省局（流通处，2日）不予受理同意受理现场验收并出具初审意见（大队、分局，3日）市局领导审批并加盖局章（流通处，2日）材料特快寄省局（流通处，2日）十二、行政许可时限： 自受理之日起，深圳市食品药品监督管理局10个工作日内出具审核意见 ，并将材料以特快专递寄至省局。十三、行政许可收费：广东省食品药品监督管理局按有关部门批准收费。 药品经营许可证（批发）、药品GSP（批发）证书变更（深圳市局受理、审核）一、行政许可项目名称：药品经营许可证（批发）、药品GSP（批发）证书变更审批 二、行政许可内容：药品经营许可证（批发）、药品GSP（批发）证书变更审批 三、设定行政许可的法律依据： （一）中华人民共和国药品管理法； （二）中华人民共和国药品管理法实施条例； （三）药品经营许可证管理办法； （四）药品经营质量管理规范及认证管理办法。 四、行政许可数量及方式： 无 五、行政许可条件： 符合药品经营许可证管理办法、药品经营质量管理规范及认证管理办法的要求。 六、申请材料目录： 申请人向市食品药品监督管理局提出变更申请，并提交有关材料： （一）药品经营许可证（GSP认证证书）变更申请表一式三份； （二）药品经营许可证正、副本原件、复印件； （三）营业执照副本复印件； （四）变更事项涉及企业名称、注册地址、经营范围的，需提供GSP认证证书原件及复印件（未通过GSP认证企业除外）； （五）企业无因违法经营已被（食品）药品监督管理部门立案调查，尚未结案，或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的情形的自我保证声明； （六）变更企业名称，需提供工商行政管理部门核发的企业名称变更核准证明； （七）变更法定代表人，需提供股东决议、人事任免决定、个人简历和身份证复印件及无药品管理法第76、83条规定情形的自我保证声明； （八）变更企业负责人，需提供人事任免决定、学历证明原件及复印件、个人简历、身份证复印件及无药品管理法第76、83条规定情形的自我保证声明（要求大专以上学历）； （九）变更质量负责人，需提供聘书、劳动用工合同、执业药师履历表、身份证复印件和学历、执业药师资格证书、执业药师注册证书原件及复印件，无药品管理法第76、83条规定情形、无在其它单位兼职行为的自我保证声明； （十）变更注册地址，需提供地理位置图、平面布置图及房屋产权或使用权证明（平面布置图需注明详细地址、面积、各部门位置）；药品批发企业变更注册地址的使用面积应不少于100平方米。（注：省食品药品监督管理局对药品批发企业跨地级以上市变更注册地址、且符合验收条件的，予以变更药品经营许可证，同时收回其GSP证书。变更后的药品批发企业应在GSP证书收回16月内重新向省局提出GSP认证申请）；（十一）变更仓库地址，需提供地理位置图、平面布置图及房屋产权或使用权证明、质量管理文件目录、仓库设施设备目录，且需提供验收、保管、养护人员名单及其学历、上岗证书复印件；药品批发企业增设仓库（含跨地级以上市增设的），增设仓库的使用面积不少于300平方米；药品批发企业具备生物制品经营范围的，其冷库容积不小于20立方米，且应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备；对不具备本条件的药品批发企业在变更仓库地址或换证时，我局将核减其生物制品经营范围（自2008年7月1日起执行本要求）。核减仓库的，只需提供核减后仓库平面布置图；（企业申请的仓库地址须注明具体的门牌号、栋或幢、楼层、房号等；房产证明没有标明栋和房号的，应使用自编号形式，并附具体位置平面图） （十二）变更经营范围，需提供依法经过资格认定的药学专业技术人员名单及资格证书、聘书复印件、质量管理文件目录、仓库设施设备目录、仓库平面布置图（核减经营范围的，不需提供本项要求的资料）。 七、申请材料要求： （一）申报资料的一般要求： 1、企业申请在注册地以外的地级市增设仓库，应向注册地地级市食品药品监督管理局报告，将材料交增设仓库所在地地级市食品药品监督管理局。 2、企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照药品经营许可证管理办法重新办理药品经营许可证。 3、企业法人的非法人分支机构变更药品经营许可证许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。 4、申报材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，按顺序装订成册； （二）申报资料的具体要求： 1、变更注册地址的，必须填写变更后的联系电话和邮政编码，以方便联系。 2、学历、职称等证书原件由受理经办人核对后退回申请人。 3、房屋仅有使用权的，需提交使用权证明及对方房屋产权证明； 4、营业场所、仓库地理位置图应清楚标示周围街道及标志性建筑物情况，以便查找。（如非整层，还需提供所在楼层中所处位置的平面图） 八、申请表格： 可在省食品药品监督管理局网站（）的办事指南区下载。 九、行政许可申请受理机关：深圳市食品药品监督管理局（跨地级市以上变更在省局受理） 受理地点：特区内：福田区红荔路7024号鲁班大厦20楼，电话：83541564。宝安区：宝安新安三路海关大厦15楼宝安区投资联合办公服务中心，电话：27660503。龙岗区：深圳市龙岗区龙翔大道31号社保大厦8楼，电话：28920733。受理时间：每周一至周五上午9：0012：00，下午14：0018：00 十、行政许可决定机关：广东省食品药品监督管理局 十一、行政许可程序（“日”指工作日）： （一） 申请人向辖区食品药品监管局行政许可窗口提交申请资料。（二） 窗口工作人员对材料进行形式审查。材料符合要求的，出具受理回执；材料不符合要求的，当场退回申请人；疑难项目应及时与业务处室协商。（三） 辖区食品药品监管部门对相关申请事项进行现场验收，并出具初审意见及综合评定意见；不需要现场验收的，直接出具初审意见及综合评定意见。（四） 材料交流通处汇总，填写文件流转单并上报局领导审定。（五） 局领导出具审定意见。（六） 加盖局章，材料特快专递寄省局。（七） 相关材料复印存档。 提交申报材料（申请人）当场更正或补正材料形式审查（受理窗口，1日）同意受理不予受理现场验收，出具初审意见（大队、分局，3日）复审并出具综合评定意见（大队、分局，2日 ）市局领导审批并加盖局章（流通处，2日）材料特快寄省局（流通处，2日） 十二、行政许可时限： 自受理之日起，深圳市食品药品监督管理局10个工作日内作出审核意见 ，并将材料以特快专递寄至省局。十三、行政许可收费：广东省食品药品监督管理局按有关部门批准收费。 药品经营质量管理规范（GSP）认证申请（深圳市局受理、审核）一、行政许可项目名称：药品经营质量管理规范（GSP）认证 二、行政许可内容：核发药品批发企业药品经营质量管理规范证书 三、设定行政许可的法律依据： （一）中华人民共和国药品管理法； （二）中华人民共和国药品管理法实施条例； （三）药品经营质量管理规范及认证管理办法。 四、行政许可数量及方式：无数量限制 五、行政许可条件： （一）属于以下情形之一的药品经营单位 1、具有企业法人资格的药品经营企业； 2、非专营药品的企业法人下属的药品经营企业； 3、不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。 （二）具有依法领取的药品经营许可证和企业法人营业执照或营业执照。 （三）企业经过内部评审，基本符合GSP及其实施细则规定的条件要求。 （四）在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。 六、申请材料目录： （一）药品经营质量管理规范认证申请书；（二）药品经营许可证和营业执照复印件； （三）企业实施药品经营质量管理规范情况的自查报告； （四）企业负责人员和质量管理人员情况表； （五）企业药品验收、养护人员情况表； （六）企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表； （七）企业所属药品经营单位情况表； （八）企业药品经营质量管理文件系统目录； （九）企业管理组织机构的设置与职能框图； （十）企业经营场所和仓库的平面布局图； （十一）企业非因违法违规而销售假劣药品的说明及有效的证明文件； 七、申请材料要求： （一）申报材料的一般要求： 1、申报材料应真实、完整，统一用A4纸打印或复印，按顺序装订成册； 2、所有申报材料加盖公章； 3、下载药品批发企业GSP认证申报系统。也可在或/的下载区下载，递交书面申报材料时应将存有企业申报资料数据的磁盘一同提交省局业务受理处，或将电子申报材料发送邮件至：。 （二）申报材料的具体要求： 1、企业负责人员和质量管理人员情况表：填报本表时，请将执业药师注册证、专业技术职称以及学历证书的复印件附后。2、企业药品验收、养护人员情况表：填报本表时，请将学历证书的复印件附后。 3、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表：根据企业设施、设备的实际情况填写；如无所设项目栏目，应注明“无此项” ；仓库总面积的计算应准确；“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房屋；表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米，其中冷库体积单位为立方米。 4、企业经营场所和仓库的平面布局图：经营场所和仓库平面布局图需注明详细地址（楼层及房号）和各库区、验收养护室、仓库办公室面积。 八、申请表格： 在广东省食品药品监督管理局网站（）或省药品审评认证中心网站（）的下载区下载。 九、行政许可申请受理机关：深圳市食品药品监督管理局鉴定站（广东省食品药品监督管理局审评认证中心深圳工作站） 受理地点：特区内：福田区红荔路7024号鲁班大厦20楼，电话：83541564。宝安区：宝安新安三路海关大厦15楼宝安区投资联合办公服务中心，电话：27660503。龙岗区：深圳市龙岗区龙翔大道31号社保大厦8楼，电话：28920733。 受理时间：每周一至周五上午9：0012：00，下午14：0018：00 十、行政许可决定机关：广东省食品药品监督管理局 十一、行政许可程序（“日”指工作日）： （一）申请人向辖区食品药品监管局行政许可窗口提交申请资料。（二）窗口工作人员对材料进行形式审查。材料符合要求的，出具受理回执；材料不符合要求的，当场退回申请人；疑难项目应及时与业务处室协商。（三）辖区食品药品监管部门出具一年内有无违法违规行为记录的意见及审查意见。（四）材料交流通处汇总，填写文件流转单并上报局领导审定。（五）局领导出具审定意见。（六）加盖局章，材料特快专递寄省