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文档简介

不合格品控制程序文件编号:版 本:生效日期:2011年10月9日受控文件受控印章:编 制审 核批 准受控文件,禁止翻印!文件修订履历表文件名称 不合格品控制程序文件编号KQ-B-7001版本B.0修订状况简述修订页次具体修订内容修订者审批人修订时间1全文修订:增加国家级和省级监督抽查、工厂检查、监督抽样检测、客户投诉等发现的认证产品不合格的处理及上报流程。文件版本修订为B.0版2011-10-9不合格品控制程序文件编号:KQ-B-7001 版本:B.0 页次:1/3一、目的用途 为了有效区分不合格品,防止不合格品误用或流入下一道工序或者出厂;并对不合格品进行有效处理,以提高产品的质量。二、适用范围本程序适用于来料、生产过程中的半成品、成品检查发现的不合格品,生产作业员发现不合格品以及国家级和省级监督抽查、工厂检查、监督抽样检测、客户投诉等发现的认证产品不合格的处理过程及上报流程。三、定义注释:无四、职责权限 1.品质部:负责实施程序规定要求并对来料、生产过程及成品检验不合格时的 最终处理决定;组织不合格的评审,并对不合格品进行适当的统计 分析、提出有关纠正/预防措施的要求。 2.各部门:负责不合格品的隔离与处理(如返工、返修等)。五、运作程序(一).不合格品处理流程图.制程不良成品不合格来料不合格不合格品记录标 识隔 离不合格品评审资料分析不合格品处理不合格品控制程序文件编号:KQ-B-7001 版本:B.0 页次:2/3(二).不合格品的标识、隔离与记录: 1. 检验人员对于不合格品依据生产过程控制程序的有关要求予以标识。 2. 对进厂物料,经判定为不合格时,由该物料检验人员挂上“不合格品” 标识或放置于“不合格品区”。 3. 对生产过程中判定为不合格的半成品和成品,应先进行隔离处理。 4. 不合格品应当分开堆放,检验员检查并要求相关人员实施处理。 5. 检验员将已判定、标识不合格品情况记录在相应检验记录表的备注栏中, 并注明不合格原因。(三).不合格品的评审: 1.品质部主管负责人(或组织相关人员)负责对不合格品作出评审意见。 2.评审不合格品的处置结论为: A. 拒收或报废-来料予以拒收,产品报废另行处理.B. 返工、返修C. 让步接收。(四).不合格品的处置: 1. 对拒收的外购物料,由采购者负责退货或退换;若是退换,则物料到厂 后仍需进行检验。 2. 对需经返工或返修的不合格品,由执行部门组织实施处理,处理完毕后, 需再次提交检验。 3. 认证联络员应收集国家级和省级监督抽查、工厂检查、监督抽样检测、客户质量信息反馈及实验室检验结果等发现的认证产品不合格信息,并填写纠正预防措施处理单交由质量负责人进行处理。信息收集渠道一般有:国家质监总局网站/、CQC网站,或网络收索相关机构电话查询。4. 质量负责人对不合格产生的原因进行分析,采取相应的纠正整改措施,同时通知各权责部门对于该批认证产品正在生产或已经出货/销售的产品进行召回并作封库处理。纠正整改的结果应反馈相关部门作结案处理。5. 认证联络员获知其认证产品存在认证质量问题,并将整改结果及时电不合格品控制程序文件编号:KQ-B-7001 版本:A.0 页次:3/3话或电邮通知认证机构。6. 品质部应保存相关的信息收集、原因分析、处置及防止再发生的措施等记录。7. 若需让步接收时,须呈总经理批准后执行。 8. 对报废的不合格品由执行部门填写“报废申请单”,呈总经理批准后执行。 9. 执行部门对不合格品处理完成后,由检验员将执行情况填入“不合格品 处理单(修理报表)”,交回品质部存档。 10. 品质部对所发生的不合格品情况进行定期的统计与分析,对经常出现不合格品(现象)应采取相应的措施予以解决。具体按纠正/预防措施控制程序的要求执行。六、质量记录 本程序涉及的相关质

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