不合格品处理程序.doc

ZENNISH WHITE HOUSE 管 理 制 度名称:不合格品处理程序 Handling of Non-Conforming Materials编号: ZW/QM033QA-03生效日期:2007.10.06取替:ZW/QM033QA-02页5，共5页撰写者:审查者:核准者:日期:日期:日期:1 目的严格控制不合格品的记录、标识、隔离、评审和处置，防止不合格品的转序和非预期使用。2 范围适用于与本厂产品有关的原辅材料、外包产品、工序半成品、成品及客户退回产品等不合格品的控制。3 职责3.1 品控部负责对不合格品的鉴定、标识、记录并监督职能部门执行处置决定。3.2 技术部、生产部负责在线不合格品的标识、隔离、处置。3.3 物流部（主要是仓库）负责仓存不合格品的标识、隔离、处置。 3.4 采购部及策划部负责不合格品的退货、换货事宜。3.5 客户服务部负责对客户提供物料、退回产品的情况进行跟进、联系。3.6 所有半成品、成品的返工由技术部、生产部安排处理。3.7 QA负责监督此制度的执行，并负责放行批准返工后的产品。4 控制制度4.1 外购、外协产品（包材及原料）不合格的控制。4.1.1 包装材料 本公司的包装材料可以分为客户自己提供（包括客户订购，我司验收的）及我司采购部订购，对于这两种情况下出现的不合格品处理方法如下：4.1.1.1 客来包装材料 a) 在进仓抽检时若发现该批包材不符合要求（按ZW/QC004包材验收程序、ZW/QC027包材验收标准执行），则包材QA员在抽检报告中说明不合格原因、种类、不合格数量（百分比），并通知客户服务部，客户服务部与客户联系，由客户决定是否退货。b) 若客户同意退货, 则客户服务部作有关退货安排, 物流部则作好明确标识, 避免包材被误用, 并配合客户部安排退货。c) 如果客户选择并确认让步接收或拣用，则包材QA主任根据客户及本公司的运作要求提供标准于生产部，由生产部进行挑选。合格的入库或进入内包装处理程序，不合格的则统计好数量并挂上不合格标识，放置在待处理区或退货区，等待退货或销毁，视乎客户指示而定。4.1.1.2 自购包装材料 a) 对于本公司自购的包装材料，在进仓抽检时若发现该批包材不符合要求（按ZW/QC004包材验收程序、ZW/QC027包材验收标准执行），则包材QA员在抽检报告中说明不合格原因、种类、不合格数量（百分比）并通知客户服务部及采购部。b) 如果不合格项目严重影响产品质量，则直接拒收，由采购部安排退货。c) 若包材的不合格项目对产品质量不会造成重大影响，数量也不多，则包材QA主任根据客户、采购部或供货商的退货标准及本公司的运作要求提供标准于生产部，由生产部将不合格品剔除，并统计好不合格品数由采购部安排退货，合格入库。4.1.2 来货原料本公司的原料可以分为客户自己提供（包括客户订购，我司验收的）及我司策划部订购，对于这两种情况下出现的不合格品处理方法如下：4.1.2.1 我公司购买原料，a) 将原料放在不合格区，以免误用，填写“不合格原料处理报告”，请策划部向供应商确认处理意见，根据供应商反馈意见做出相应措施。b) 如果以我们现有条件做适当处理就可正常使用，可按照供应商的意见处理，但供应商需在反馈意见中提供纠正预防方案，以防止同类问题再次发生。品控员应先把该批原料标识为待处理，并通知原料仓库存放在待处理区。待处理过后，品控部应重新取样检测，只有全部指标合格方可放行。c) 如果供应商要求帮忙销毁，需签署确认并加盖公章。d) 如果原料不合格原因对某些产品无影响，在经打样等程序确认，且征得技术经理及质量经理同意，可接受供应商降价处理之建议。但品控员应在标签明显处作好清楚可见的让步标识并记录，注明限用条件及注意事项。如果条件允许，在每次使用完后该批原料皆应放回待处理区。e) 如果是以上情况之外的不合格，则仓库应通知策划部安排退货。f) 把最终处理意见与结果填写在“不合格原料处理报告”存档。4.1.2.2 客户自来原料，检测后如有不合格项目，应通知策划部，由策划部转告客户服务部，与客户进行沟通。若客户改换不合格品，便由客户服务部进行安排；若客户选择交由本公司处理，便可按4.1.2.1执行,但要把结果通知策划部。4.2 工序不合格品的控制。4.2.1 加工半成品、客户提供半成品料如果QC检测发现加工半成品结果不符合要求，则应按以下步骤进行处理：4.2.1.1 对于出现不合格项目的半成品，首先QC需检查产品配方有无问题，配料、加工记录有无问题，然后通知技术部。4.2.1.2 如果技术部可以通过技术手段使全部指标符合要求，则应在批加工记录后附一“加工半成品调节单”，说明处理方法，由技术部安排返工。返工后，QC应重新取样检测，只有全部指标合格后才可直接放行进入充填程序。4.2.1.3 如果出现的不合格项目不可调整，但经技术部、QC、QA协商认为不会严重影响产品质量及使用效果，则QC应记录不合格项并通知客户服务部，由客户服务部与客户联系看客户是否可以接受。如果客户接受，则QC在检验记录里说明并放行该批产品。如客户不接受，则QC应把该批标识为不合格，并由技术部安排放置于不合格区等待进一步处理。4.2.1.4 如果出现的不合格项目不可调整且严重影响产品质量，则应在征求技术经理、质量经理的意见后，报废该批产品。报废由技术部安排执行，QC填写“不合格品处理报告”，QA跟进报废情况。4.2.2 充填、包装半成品4.2.2.1 在充填过程中发现不合格品，如果属于净含量等即时可以解决的问题，可现场返工，补足剩余量。其余的不合格品则应单独隔离，放置于次品框中，通知技术部，等待返工或报废处理指示。4.2.2.2 在包装过程中出现的不合格品，如果属于包装材料的问题则可现场更换包装，但不合格的包装材料应单独隔离，标明不合格状态，以防止误用。其余的不合格品则应单独隔离，做好标识，等待返工或报废处理指示。4.3 成品不合格品的控制4.3.1 标识与记录 成品检验的不合格品，需挂上不合格品标示牌并由仓管员置于不合格品区，QC、QA需在检验报告中做好记录，记录不合格的性质、原因，并通知相关部门。4.3.2 质量部门（QC、QA）应组织相关部门调查不合格原因，协商处理方法。如果返工，则由技术部安排执行；如果让步接受或报废，则需要得到质量经理批准。4.4 仓库存货不合格品的控制4.4.1 仓库自查时发现的原料、产品异常，应及时通知品质控制部。4.4.2 品控部在接到仓库通知后，应及时安排品控员去检验确认。4.4.3 品控员在确认不合格事实后，相关部门按以下方法执行：4.4.3.1 原料不合格，则按4.1.2执行。4.4.3.2 成品不合格，则仓库应统计好数量及作好不合格标识隔离该批产品并通知客户服务部及相关部门。客户服务部接到通知后应检查该批产品有无发货记录，如有则应按客户投诉与产品回收程序 （ZW/CS001）执行产品模拟回收, 以确认产品的分布状况及不合格的程度, 并通知客户有关产品不合格情况, 商议产品质量及使用安全性的受影响程度, 如有必要, 则按同一程序安排产品回收。4.4.3.3 质量部门（QC、QA）应组织相关部门调查不合格原因，协商处理方法。如果返工，则由技术部安排执行；如果需让步接受或报废，则需要得到质量经理批准。并且需要调查不合格原因，找出预防方案。4.5 客户退货不合格品的控制 4.5.1 客户退货的不合格品由客户服务部安排回收后，仓库应先把该批产品做好不合格标识，并隔离存放。4.5.2 技术部应确定该批产品有无返工的可能性及其价值。4.5.3 如果可以返工，则安排进行返工。返工后的产品由QC进行取样检验，合格后方可发货。4.5.4 如果不可返工，则征得质量经理同意后，品控部开“不合格品处理报告”，由技术部安排执行报废。4.5.5 QA跟进报废情况。同时应组织相关部门，调查不合格原因，提出预防整改措施，防止同类不合格品的再次出现。 4.6 物料或产品的销毁程序4.6.1 不合格品的销毁及客户要求销毁的物料或产品，按以下程序进行销毁，以保护公司及客户不愿外泄的信息。4.6.2 首先确认待销毁物料或产品的名称、型号、数量等信息与“物料/产品销毁记录”上的要求一致。4.6.3 检查待销毁物料或产品的销毁核准证明，如公司领导或客户同意销毁之签署。4.6.4 核对资料无误后，确认应到之监销人全部到场后，按“物料/产品销毁记录”要求的方式进行销毁。4.6.5 如客户有要求，则应对销毁过程进行照相或录像，以证明销毁方法可以达到客户要求。4.6.6 参加销毁的人员应在销毁按要求执行