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文档简介

文件类别文件名称程序文件文件控制程序文件编号CEOP-01制订日期2003.10.31修订版次4修订日期2010.03.25发行版本B页 码第7页 共7 页 1.目的:确保公司有关质量、环境方面的文件制定、审核、核准、登记、标识、分发、回收、修订、废止在受控状态下进行。2.适用范围:本程序适用于本公司质量管理体系、环境管理体系的所有文件。3.权责:3.1权责分配表:权责文件别制定审核核准一阶文件管理者代表总经理二阶文件部/课负责人分管经理/厂长管理者代表三阶文件部/课负责人或指派人员部门/课负责人(视情况)分管经理/厂长3.2文控中心负责各类文件的登记、编号、分发、回收、报废等。3.3 各部门文员负责本部门内各类文件的收发、分类、归档、保管和必要的防护。4. 用语定义:(略)5.规定:5.1文件分类:5.1.1一阶文件:质量手册、环境手册。5.1.2二阶文件:程序文件。5.1.3三阶文件:作业指导书、操作说明、检验标准、图纸、BOM、ECN等。5.1.4四阶文件:各类质量、环境记录表格。该类文件为特殊文件依记录控制程序CEOP-02执行管理。5.2识别 : 文件的识别包括文件名称、编号、发行版本、修订版次、制订日期、修订日期。5.3文件编号:5.3.1质量手册编号为“QM-01”;环境手册编号为“EM-01”。5.3.2 程序文件编号,如下图示例: COP-01 EOP- 01 CEOP-01 文件序号程序文件代号(质量体系)(环境体系) (质量/环境共用文件)5.3.3品质环境体系三阶文件体系编号规则,如下图示例: CQD01 E01 序号 序号 品保部代号 三阶文件代号三阶文件代号 (质量体系) (环境体系)5.3.4其它技术类文件,如:工程图纸、检验规范、作业指导书(生产工序)各责任部门依实际管理之有效性或行业/国际惯例制订编号原则,交由文控备案后,进行编号管理。5.3.5各部门代号如下:QS(Quality system & Environment management system)ISO办QD (Quality department)品保部 FQA( Fine Quality Assessment )PQA (Process Quality Assessment )IQA(Into Quality Assessment)QM(Quality system management)PD (Production department)制造部 ED(Engineer department)-工程部 ME (Manufacture engineer)生产工程课TE(Technology engineer)-技术工程课JE(Jig engineer)PU (Purchase)采购部SM (Sale management)销售部 WR (Warehouse)货仓PM (Produt mastermind)产品企划部RD (Research & Development Dept)开发部 AD(Administration department)-行政部PA (Person administration)人事课CS (customer support)售后服务PMC (Production materiel control)计划与调度部PC(Production control)-计划调度课MC(materiel control)-物控课 5.4 制订及审批:5.4.1 权责:见本文件3.1规定。5.4.2 文件初稿完成后,须先行E-MAIL给各相关部门负责人和ISO办,以审阅流程接口之连贯性、兼容性和文件格式的符合性,并回复意见。5.4.3文件正式定稿后,由制订部门列印出书面文件,并在“文件修订记录表”(ASA-QSFM-03)注明需分发单位,经相应部门和人员审核及会签后,“文件制定/修订会签意见表”(ASA-QSFM-17),执行最终核准。5.4.4 会签说明 a)、原则上文件会签传阅时间为一个部门1天; b)、文件经传阅后,请传阅人在修订意见栏内填写修订意见,并注明日期、签名; c)、会签单位由制定/修订单位根据分发部门或课室确定,会签责任人必须是部门或课室负责人; d)、制定/修订单位必须跟进会签情况,完成后方可交文控受控发行;e)、文件会签传阅前制定/修订部门应事先与各部门达成统一意见后进行。 5.4.5 文件经最终审批完成后,原件送到文控中心,由文控文员在“质量/环境体系文件总表” (ASA-QSFM-01) 上登录,纳入统一管理。5.5文件储存:5.5.1一、二、三阶文件的原稿均由文控中心保管储存,并在每页背面上加盖红色“正本”印章。5.5.3文件副本由各使用单位储存,并采取必要的防护措施,防止过早损坏。5.5.4所有储存的文件必须分类保存并在必要时建立目录,以便快速检索。5.6分发:5.6.1受控文件由文控文员依“文件修订记录表”(ASA-QSFM-03)之配布需求名单复印相应份数,在每页的右上角加盖“受控文件发行”章(带日期)后,在“受控文件发放及回收记录表”(ASA-QSFM-02)上登记后,发放给各部门,要求收件人签收。5.6.2非受控文件及受控文件之非受控版本,一经发行后,由使用单位自行管理,文控不作统一管理。5.6.3受控文件发行章印,红色、日期清晰、文字可辨识。5.7修改:5.7.1受控文件的修改可由任何文件使用者提出,原则上由文件制订部门执行修改,按本文件5.4规定履行审批手续。5.7.2修改经历:每次文件修订都必须在“文件修订记录表”(ASA-QSFM-03)上详细记录,并与文件修订页一起分发各相关部门。5.7.3 修改后发放及失效文件处理:文控中心依本文件5.6之规定将修改后的文件分发至各相关部门,同时收回失效旧版文件进行销毁。防止作废文件非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件时,受控原稿文件需在右上角盖上红色“作废/文控留存”印章,移至历史档案。历史档案必须至少保留前一版文件。5.7.4 修改后的培训,二级文件由QM主导修改、培训并记录,三级文件由制定部门主导修改、培训并记录。5.8文件版本/版次:5.8.1质量手册、环境手册、程序文件、三阶文件(限规定办法类)分为“发行版本”与“修订版次”。5.8.2发行版本:首次发行则为第一版(即A),当文件经5次修订时及因实际需要整份文件有作大篇幅修订时,则发行版本升为第二版(即B),依次类推。5.8.3修订版次:文件的修改版次用页作为基本单位,当文件第一次发行则修订版次为0版(即0),当某页经修订重新发行时,则此页升为第1版(即1),依此类推。当版本升级时,所有修订版次均回复为第0版。针对FQA作业指导书,每修订一次,整份版次一起变更,其它文件的版次与文控中心发行最新版次一致即可。5.8.4其它技术类文件之版本号直接在修订履历栏或指定位置记入版本号,首次发行为, 以后每修订一次依、2、3增加;或依制订单位确定的版本号升阶规则执行管理。5.9过渡性文件:过渡性文件只是在体系运行过程中,为完成某一特殊事项或专案而制订的管理规定与记录表格,随着特殊事项或专案的结束而失效。此类文件不列为受控文件,由使用部门自行管制。 5.10异常情况处理:5.10.1文件使用者遗失受控文件或因部门扩展等原因需要增/补发件时,文件使用单位须填写“文件增/补发申请单” (ASA-QSFM-05),经部门课长审核后,文控中心予以增/补发。5.10.2文件使用者不能交回已失效文件,文件使用者须填写“文件遗失报告” (ASA-QSFM-06),经部门经理审核后,交文控中心备案,以证明失效文件不会再被使用。5.11 外来文件:5.11.1 确保公司所确定的策划和运行质量体系所需的外来技术/标准/法律法规/管理类文件时,将原稿交由文控中心在“外来文件一览表”(ASA-QSFM-07)上登记,由文控中心保管。5.11.2 若需COPY,则由文控中心在COPY副本加盖红色“外来文件”印章后,分发相关部门。具体依本文件“5.5和5.6”规定执行储存和分发。 外购书籍等,加盖红色“外来文件”印章后,保管于文控中心,不需分发,只可借阅。5.12文件的借阅:5.12.1原则上文控中心之受控原稿文件,一律不准外借。5.12.2文控中心之外来书籍与各部门之存档文件或记录,若因需要为外部门借阅时,须要在“文件借阅登记表” (ASA-QSFM-08)上登记,并经双方签名后,方可取走。归还时,应当面确认并在归还人栏签名。5.13 文件格式:除外来文件外,所有质理/环境体系相关文件之格式依文件格式管理规定(IC-QS-01)要求执行。6.记录表格:6.1“质量/环境体系文件总表” (ASA-QSFM-01)6.2“受控文件发放及回收记录表” (ASA-QSFM-02)6.3“文件修订记录表” (ASA-QS

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