医疗事故防范和处理预案.doc

医疗事故防范和处理预案第一章 总则 1、依据中华人民共和国医疗事故处理条理及浙江省卫生厅、宁波市、象山县卫生局有关规定制定本预案。2、医院医疗行政及医务人员在医疗活动中应当严格遵守卫生管理法律、行政法规、部门规章、本院的规章制度和诊疗护理规范及常规，避免发生医疗事故。3、发生医疗事故或可能为医疗事故的医患纠纷时，应当按本预案的规定及时妥善处理。4、本预案由医院院办负责监督实施。第二章医院医疗纠纷处理部门的设置及职责5、医院设置医疗纠纷处理办公室，医疗纠纷处理办公室设在院长办公室。6、医疗纠纷处理办公室的职责：（1）接待患者的投诉，向患者提供医疗纠纷和医疗事故处理程序等咨询服务，及时调解医疗纠纷，及时登记、报告和写出个案调查报告。（2）制定预防和处理医疗事故预案，对发生的医疗事故或重大医疗过失行为按照预案及时采取措施；（3）负责医疗事故和重大医疗过失行为的报告；（4）配合医学会医疗事故技术鉴定中心做好医疗事故技术鉴定工作，提交有关医疗事故技术鉴定所要的各种相关资料，协助完成调查取证、陈述及答辩等程序；（5）负责处理由本医疗机构承担的赔偿事宜，按照规定向上级有关部门作出书面报告；（6）对发生的医疗事故或违反条例规定的责任人提出相应的处罚意见；（7）及时总结医疗事故、医疗差错、医患纠纷、事件、向有关职能部门和科室提出有关的合理化建议。第三章 患者知情权的告知第一节告知原则7、医务人员在医疗活动中应当将患者的病情、医疗措施和医疗风险如实告知患者。涉及的内容需要患者或代理人签字的，患者或代理人应当签署各种“知情告知书”，凡住院患者及门诊手术患者、重危留观患者还应签署“知情同意书”（委托书、以下同）8、医务人员应当努力提交业务水平，对病情、医疗措施和医疗风险的告知应当力求全面而准确，避免因严重告知不当而导致医疗纠纷。第二节被告知对象9、18周岁以下的未成年患者，应当直接告知患者的监护人。10、神志清楚的18周岁及以上患者，可以直接告知患者本人；也可以告知患者委托的被告知人，但必须有患者本人签署的“知情同意书”。11、前款患者因患恶性肿瘤等疾病。告知患者本人可能产生不利后果的，应当告知患者亲属或患者委托的其它被告知人，但必须有患者本人签署的“知情同意书”，医院只对有患者授权的人进行告知。12、因患病等原因导致无法正确表达自已意思的患者，可以告知患者的监护人或其它近亲属（父母、外祖父母、子女、兄妹），但对患者无法正确表达自已意思的情况应当作记录。13、对于必须紧急采取高风险的抢救性医疗措施的患者，患者本人无法进行意思表示或为未成年人，且无亲属和无法定监护人（代理人）或与亲属和法定监护人（代理人）无法联系的，医生在进行抢救措施的同时，请示医院负责人或被授权的负责人签字，医院应当请示主管的卫生行政部门。14、经授权的被告知对象可以是多人，但应当约定其中任何一人的签字均有法律效力。第三节告知方式15、告知方式有口头告知、书面告知和见证告知三种。16、口头告知适用于医院诊疗程序等一般性情况的告知。17、书面告知包括门诊告示、急诊告示、留观须知、住院须知、病历记录等医院单方面出据的书面告知内容及有患者及其亲属签字的各种医疗法律文书。对医疗诊治措施及其风险以书面告知为主。18、 见证告知是指第三人（最好中双方无涉者，医院职工亦可）在场见证的告知方式，当医院有告知义务但患者及其亲属拒绝在书面告知书上签字的情况出现时可以适用。第四节病情告知19、医务人员在诊治过程中应当将患者的病情如实告知患者。20、对于患者不知情的恶性肿瘤等严重病情的告知，医务人员应当采取合适的告知方式，以避免对患者产生不利后果。21、患者或其它被告知对象对告知过程中的医疗疑问及咨询，医务人员应当予以及时解答，解答过程中应当耐心细致，态度友善，医务人员不得以任何借口拒绝回答问题或对患者及其亲属态度粗暴。22、医务人员应当将重要病情的告知情况在病历中作记录，危重病情的告知必须有被告对象的签字。第五节手术诊治措施风险告知23、本节的手术诊治措施是指以非药物诊治为主的和有创伤的诊断及治疗措施，包括外科的急诊、门诊及住院手术。24、手术过程中可能有手术的麻醉方式变更，术中及术后均有手术风险发生的可能，故医院推行患者授权告知的知情权告知方式。25、医务人员应当将疾病的诊断、手术方式、麻醉方式、手术和麻醉中可能出现的医疗风险充分告知被告知对象。26、告知后，被告知对象应当在麻醉知情同意书和手术知情同意书等医疗文书上签；属于第十三条情况的，无被告知对象签字，医务人员应当在病历上对请示答复的情况作记录。27、 手术告知由主持该手术的医师负责，并承担告知内容的全部责任。非该手术的医师不得在手术告知的医疗文书上签字。第六节非手术诊治措施的风险告知28、非手术诊治措施是指对人体组织器官无直接器械创伤为主的各种诊疗措施，包括药物治疗及各种物理治疗等。29、药物不良反应的告知。（）对可能引起严重不良反应的药物，医务人员应当履行告知义务，并在门急诊病历或住院志中作记载。（）对于药典规定要做皮肤过敏试验的药物，医务人员应当详细询问患者的药物过敏史，并在病历中作记录。（）患者门急诊或出院配药，药房对所配药物必须附药物说明书，禁止给患者配无包袋及无药物说明书的药物。（） 其它情况30、下列物理诊治措施应当预先对患者进行告知。（）可能引起不良后果的各种物理手法推拿按摩措施。（）其它可能引起不良后果的各种物理诊治措施。31、对费用昂贵的自费的治疗措施、药物及医疗用品等应当告知患者。32、各科室医务人员应当根据需要制定非手术诊治的医疗措施及风险告知书，在获得被告知对象同意并签字确认后采取诊治措施。第四章诊疗过程中医疗事故的预防33、医院将建立健全医务人员的值班及交接班制度；各科室要严格执行值班及交接班制度，严禁值班人员脱岗。34、医院及各科室应当建立健全危重病人抢救制度；遇到危急重病人抢救的，各科室医务人员必须全体协助抢救。35、各科室应当必备权威的诊疗护理规范和常规；各科室医务人员应严格遵守各类诊疗护理规范和常规。36、医院将建立健全疾病会诊制度、复杂疑难及死亡病例讨论制度；各科室医务人员在诊疗过程中遇到非本科室疾病或复杂疑难病例时，应当及时请相关科室及人员会诊或举行复杂疑难病例讨论会；会诊及复杂疑难病例讨论应当及时，不得延误患者的诊疗时机。37、对患者实施的重要诊疗措施，主管医师应当具有相应的资质或临床经验；严禁试用期间的医务人员单独为患者采取诊疗及护理措施。38、各科室必须使用医院统一供应的药物和医疗用品用具；严禁科室或医务人员擅自使用非医院供应的药物和医疗用品用具，特别是分院各门诊部更引起重视。对于必须使用但医院没有的药物和医疗用品用具，科室应当请示院长同意决定。39、病历书写。（）医务人员应当严按照病历书写规范如实书写病历；（）严禁用修改液、刮刀等用品涂改病历；严禁伪造病历；严禁销毁病历；（）病历中涉及诊疗措施、不良反应的描术、医疗风险告知等客观事实部分出现笔误的，应当及时重新书写；不能重新书写的，应当在保持笔误部分字迹清晰的情况下完整词句改写，并签全名和日期。（）病历中涉及病情分析、会诊意见、讨论意见等主观意见部分出现错误，上级医师可以在病历上直接用红笔作错误更正，并签全名和日期。（）因抢救急危患者，未能及时书写病历的，医务人员应当在抢救结束后6小时内据实补记一切必需记录，并加以说明。第五章医疗事故争议的处理第七节处理原则40、处理医疗事故，应当遵循公开、公平、公正、及时、便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚，定性准确、责任明确、处理恰当。41、坚持不是医疗事故不赔偿的原则。第八节是否属于医疗事故及其等级的初步判断42、构成医疗事故必须同时具备以下条件：（）本院的医务人员对患者实施了医疗诊治行为；（）患者出现了明显的人身损害结果，且该损害结果达到了医疗事故处理条例规定的最低等级的损害标准；（）患者的损害结果与医务人员实施的医疗诊治行为必须存在因果关系；（）医务人员实施的医疗诊治行为必须存在过错，主要是有违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章、诊疗护理规范和常规的行为。43、有下列情形之一的，不属于医疗事故：（）在紧急情况下为抢救生命重危患者而采取紧急医学措施造成不良后果的；（）医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的；（）在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不涌防范的不良后果的；（） 无过错输血感染造成不良后果的；（） 因患方原因延误诊疗导致不良后果的；（） 因不可抗力造成不良后果的。44、医疗事故等级的初步判断。医疗事故分为四级（具体见“医疗事故分级标准”）：（）一级医疗事故：造成患者死亡，重度残疾的；（）二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；（）三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；（）四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。45、医务人员尤其是医院医疗行政人员应当认真学习有关医疗事故的法律知识，力争对医疗事故的判断基本准确，以便正确处理。46、医院对是否属于医疗事故判断有困难时，可求助于上级卫生行政部门。第九节报告制度及补救措施47、出现医疗事故或可能为医疗事故时，医务人员应当立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及时向医院领导班子及院长报告。48、医院领导班子及院长接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向县卫生局汇报，并向患者通报、解释。49、发生下列重大医疗过失行为的，医院应当在12小时内向县卫生局报告：（）导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故的。（）导致3人以上人身损害后果的。（）国务院卫生行政部门和省、市卫生局规定的其他情形。50、发生或者发现医疗过失行为，科室及医务人员应当立即采取有效措施，避免或者减轻对患者身体健康的损害，防止损害扩大。第十节病历复印及封启51、患者有权复印下列病历资料：（）门诊病历、住院患者的入院记录；（）体温单、医嘱单、护理记录、手术及麻醉记录单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、病理资料；（）由患者及代理人签字的各种“知情同意书”例特殊检查同意书，手术同意书等。（）国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。52、下列资料不允许患者复印：（）住院患者的病程记录、上级医师查房记录；（）会诊意见；（）疑难病例讨论记录；（）死亡病例讨论记录等。53、下列人员和机构可以复印病历。（）患者本人及其代理人；（）死亡患者近亲属或其代理人；（）公安、司法机关；（）保险机构。上述人员或机构要求复印病历时应当提供合法证明（单位介绍信和本人身份证明和委托代理书）。54、患者复印病历资料统一在医院院办办理复印审批单后向档案室管理人员借用病历，复印时档案室管理人员或医务人员、患者必须在场。55、严禁档案管理人员及医务人员将第三十六条的病历资料复印给患者；档案管理及医务人员在复印过程中不得将被复印的病历资料的原件交由患者掌握。56、医务人员应当采取必要防备措施防止患者或其家属抢夺病历资料的原件，发生抢夺病历原件的情况时，应当及时向当地政府及派出所汇报。57、发生医疗事故争议时，对不允许患者复印的病历资料应当在患者在场的情况下进行封存及启封；封存的病历资料可以是复印件，由医院保存。第十一节 实物证据封存58、疑似输液、注射、药物等引起不良后果的，在医疗纠纷处理办公室的主持下，在患者在场的情况下对实物进行封存，封存时双方应当填写实物封存单；封存的现场实物由医院保存。需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同指定的，由卫生行政部门指定。第十二节尸体解剖59、患者死因不能确定或患者近亲属对死因有异议的，应当在患者死亡后48小时内进行尸检。（具备尸体冻存条件的，可以延长至7日。）60、尸检应当经死者近亲属同意并填写尸检同意书；同意尸检的，由医院或患者家属向市卫生局指定的尸检机构填写尸检申请单，医院或患者近亲属要求委派代表观察尸检过程的，必须在尸检申请单中注明。61、患者死因不能确定或患者近亲属对死因有异议的，但患者近亲属拒绝尸检或拒绝签字的，医院医疗纠纷处理办公室可以请第三方到场作证并填写拒绝尸检证明书，第三方可以是公安部门或律师。62、拒绝或者拖延尸检，超过规定时间，影响对死因判定的，由拒绝或者拖延的一方承担责任。63、患者在医院死亡的，尸体应当立即由亲属领回家中，如遇到患者亲属不配合的情况下，立即向当地政府及派出所报告，同时向县卫生局汇报。第十三节医疗事故争议的协商64、医院在初步判断属于医疗事故的条件下可以与患者亲属进行协商解决争议；医疗事故争议的协商由医院医疗纠纷处理办公室负责，同时邀请县卫生局有关人员及当地政府调解办有关人员共同参与。65、协商一致时，医院与患者亲属必须签署医疗事故赔偿协议书，协议书应当载明医患双方的基本情况和医疗事故的原因、双方当事人共同认定的医疗事故等级以及协商确定的赔偿数额等，并由双方当事人在协议书上签名，由调解办作证。66、医院严禁医疗行政部门、各科室及医务人员在未签署医疗事故赔偿协议书的情况下与患者及其家属私自了结医疗事故争议。第十四节 故争议的行政调解67、发生医疗事故争议，医患双方自行协商不能达成一致，在患者自愿的条件下，双方可以共同书面申请卫生行政部门进行调解，双方需填写医疗事故争议处理申请书。68、医院原则上不单方面申请卫生行政部门进行医疗事故争议调解。69、在卫生行政部门主持下达成调解协议的，医院原则上不再反悔。70、医疗事故争议的行政调解由医院医疗纠纷处理办公室负责处理。第十五节 医疗事故争议的诉讼71、医院接到法院送达的诉讼材料后，可以自行应诉，也可以委托律师应诉。72、医院接到法院送达的诉讼材料后，应当3日内组织医疗行政人员、涉及该案的相关科室负责人及直接诊治的医务人员进行案例讨论，提出应诉措施；案例讨论应当邀请律师参与。73、在本院建立门诊、急诊及住院病历档案的，本院应当向法院提供患者的病历资料；未在本院建立病历档案的本院不需提供患者病历资料。74、疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，现场实物封存在医院的，封存物品的检验报告应当及时向法院提供；封存物品未检验的应当向法院提出检验申请。75、未明确为医疗事故的案件，医院应当在举证期限内向法院书面提出医疗事故鉴定申请。76、各科室及医务人员向法院提供的证据必须真实客观，不得提供虚假证据。77、法院主持调解的，调解书的内容必须经过医院院办的同意；医院委托的诉讼代理人不得未经医院同意，擅自答应患者的调解要求。78、对法院的判决，医院在听取各方意见尤其是律师的意见后，有权决定服判或上诉。第十六节 医疗事故争议处理结果的报告79、医院在医患双方自行协商解决医疗事故争议之日起7日内由医院医院医疗纠纷处理办公室向卫生行政部门作出书面报告，并附具医疗事故赔偿协议书。80、医疗事故争议经人民法院调解，医院应当自收到生效的人民法院的调解书之日起7日内向卫生行政部门作出书面报告，并附具调解书。81、医疗事故争议经人民法院判决的，医院应当自收到生效的人民法院的判决书之日起7日内向卫生行政部门作出书面报告，并附具判决书。82、向卫生行政部门报告，由医院医疗纠纷处理办公室负责，统一填写医疗事故争议解决报告书。第六章医疗事故鉴定83、发生医疗事故争议时，在双方协商阶段，在患者同意的条件下，医院可以和患者共同申请医疗事故鉴定；医院单方面不得申请医疗事故鉴定。84、在卫生行政部门主持调解程序中，由卫生行政部门决定是否委托医疗事故鉴定。85、在诉讼程序中，因为举证的需要，对未经医疗事故鉴定的案例，医院应当在举证期限内向法院书面提出医疗事故鉴定申请。86、医院对首次医疗事故技术鉴定结论不服的，应当自收到首次鉴定结论之日起15日内向卫生行政部门提出再次次鉴定的申请。87、对已经申请医疗事故鉴定的案例，医院应当提交医疗事故技术鉴定答辩书，答辩书的内容应当经过律师审查。第七章医疗事故预防及处理的培训及考核88、医疗事故预防及处理培训的基本内容为：（）法律部分的重点内容为：刑法中有关医疗事故罪的内容；民法通则中有关健康损害侵权的内容；执业医师法；医疗机构管理条例；医疗事故处理条例；卫生部、国家药监局、省、市、县卫生局和药监局的相关规章和制度。（）业务部分的重点内容为：宁波市诊疗护理常规。89、医院应当制定医疗事故防范和处理培训制度及计划。90、医疗事故处理条例实施后，医院每位医疗行政人员、医师及护理人员应当接受有关医疗事故预防及处理的基础知识培训；新入院的医务人员必须参加医疗事故预防及处理基础知识的培训。91、培训考核采用笔试的方式，新入院的医务人员在考核合格后才能上岗工作。考核成绩记入医务人员的年终考核和档案。92、医院采取积极措施加强有关医疗事故预防及处理的培训，医院鼓励各科室采用各种方式进行培训。第八章奖惩93、发生下列情况，医院可以根据情节给直接责任人以行政处分或扣发奖金。扣发