电气安全pdca.doc

电气安全检测中接地电阻超标问题可持续改进PDCA反馈表医疗设备监护，除颤仪等规格型号M4735A等编号020C2190925等购入日期1997至今使用科室急诊室，麻醉科等使用年限问题现象与风险评估 对医院七类设备预防性维护中，急诊室，麻醉科，重症监护室的众多设备在电气安全检测中，存在接地电阻超过标准，检测不能通过的问题。电气安全是一个引人关注的涉及医疗器械使用安全的重要领域，大部分医疗设备都使用外部电源供电，设备又直接或间接与患者、操作人员相接触，如果电气安全性问题，可能对患者、操作者产生“电击”，可造成医疗过程的失败、人员伤害及至死亡。P计划1分析现状，发现问题根据卫生部发布的医疗器械临床使用安全管理规范（试行）要求，对重点科室的七类设备：高频电刀、麻醉机、除颤监护仪、呼吸机、婴儿培养箱、血透机、监护仪进行预防性维护。急诊室有两台年限长的PRO1000监护仪麻醉科有26台设备不能通过（包括14台电源线是欧标，没有接地插头）重症医学科有30台设备不能通过（包括18台电源线是欧标）2原因分析，分析问题中各种影响因素1）由于电气安全检测仪购置后的首次院内检测，所以设备一次性发现量较大。2）部分不能通过的设备，使用年限长，电源线、接地柱氧化严重，造成测量数字偏高。3）部分使用年限短而不能通过的设备，由于在使用中接触到水、注射液等造成潮湿未及时除潮，氧化严重。4）在早期购买设备时，未发布医疗器械临床使用安全管理规范（试行），很多设备使用欧标电源线，在院内使用无接地。也有一些早期设备无接地柱。3改进措施，针对主要原因，采取解决的措施a购置优质电源线，更换所有无接地插头的欧标电源线，更换不能通过电气安全接地阻抗设备的电源线。b. 通知临床使用科室，在设备使用过程中，注意使用环境，防潮。注意电源线外皮有无破损，如有及时更换。c.在以后的新设备验收过程时，应仔细查看电源线质量，应注意设备有无接地柱。如果条件允许，可以在验收时做电气安全测试。D实施4. 执行按照上述解决措施，对不能通过的设备进行电源线更换，重新检测合格后再投入使用（附两例）。C检查5. 跟踪检查重点设备的预防性维护为半年一次，跟踪检测更换电源线后的设备，检查半年后是否能通过检测，延长电源线的使用寿命。A行动6. 总结经验，标准化，制定相应的标准浙江省富阳市人民医院医疗设备电气安全质量检测原始记录检测报告编号： 档案号： 第1页 共 1 页检测类型 验收 状态检测 稳定性检测 维修后检测使用科室急诊室联系人李桂芬联系电话63345600环境条件检测依据医用电气设备通用电气安全质量检测技术规范被检设备检测仪器（模拟器）名 称监护仪电气安全检测仪制造厂家GEFluke型号规格Pro1000ESA620编 号020C2190925检测设备类型 B 、 BF 、 CF检测项目检测结果允许值结论通过不通过N/A电源部分保护接地阻抗（m）447200绝缘阻抗（电源-地）（M）999992对地漏电流（正常状态）(A)8.95000外壳漏电流（正常状态）(A)0.4100外壳漏电流（地线断开）(A)8.9500应用部分病人漏电流（交流）（正常状态）(A)100 (BBF）1.110（CF）病人漏电流（交流）（断开地线）(A)500(BBF）1.350(CF)病人辅助漏电流（交流）（正常状态）(A)100（BF）510（CF）病人辅助漏电流(交流)(断开地线) (A)500（BF）550（CF）结论 合格 不合格说明:检测人 日期：_年_月_日审核人_ 日期：_年_月_日浙江省富阳市人民医院医疗设备电气安全质量检测原始记录检测报告编号： 档案号： 第1页 共 1 页检测类型 验收 状态检测 稳定性检测 维修后检测使用科室手术室联系人章小英联系电话63102038环境条件检测依据医用电气设备通用电气安全质量检测技术规范被检设备检测仪器（模拟器）名 称高频电刀电气安全检测仪制造厂家德国马丁Fluke型号规格MEMBESA620编 号202032142检测设备类型 B 、 BF 、 CF检测项目检测结果允许值结论通过不通过N/A电源部分保护接地阻抗（m）739200绝缘阻抗（电源-地）（M）999992对地漏电流（正常状态）(A)185000外壳漏电流（正常状态）(A)0.4100外壳漏电流（地线断开）(A)18500应用部分病人漏电流（交流）（正常状态）(A)100 (BBF）10（CF）病人漏电流（交流）（断开地线）(A)500(BBF）50(CF)病人辅助漏电流（交流）（正常状态）(A)100（BF）10（CF）病人辅助漏电流(交流)(断开地线) (A)500（BF）50（CF）结论 合格 不合格说明:检测人 日期：_年_月_日审核人_ 日期：_年_月_日浙江省富阳市人民医院医疗设备电气安全质量检测原始记录检测报告编号： 档案号： 第1页 共 1 页检测类型 验收 状态检测 稳定性检测 维修后检测使用科室急诊室联系人李桂芬联系电话63345600环境条件检测依据医用电气设备通用电气安全质量检测技术规范被检设备检测仪器（模拟器）名 称监护仪电气安全检测仪制造厂家GEFluke型号规格Pro1000ESA620编 号020C2190925检测设备类型 B 、 BF 、 CF检测项目检测结果允许值结论通过不通过N/A电源部分保护接地阻抗（m）80200绝缘阻抗（电源-地）（M）999992对地漏电流（正常状态）(A)8.95000外壳漏电流（正常状态）(A)0.4100外壳漏电流（地线断开）(A)8.9500应用部分病人漏电流（交流）（正常状态）(A)100 (BBF）1.110（CF）病人漏电流（交流）（断开地线）(A)500(BBF）1.350(CF)病人辅助漏电流（交流）（正常状态）(A)100（BF）510（CF）病人辅助漏电流(交流)(断开地线) (A)500（BF）550（CF）结论 合格 不合格说明:检测人 日期：_年_月_日审核人_ 日期：_年_月_日浙江省富阳市人民医院医疗设备电气安全质量检测原始记录检测报告编号： 档案号： 第1页 共 1 页检测类型 验收 状态检测 稳定性检测 维修后检测使用科室手术室联系人章小英联系电话63102038环境条件检测依据医用电气设备通用电气安全质量检测技术规范被检设备检测仪器（模拟器）名 称高频电刀电气安全检测仪制造厂家德国马丁Fluke型号规格MEMBESA620编 号202032142检测设备类型 B 、 BF 、 CF检测项目检测结果允许值结论通过不通过N/A电源部分保护接地阻抗（m）139200绝缘阻抗（电源-地）（M）999992对地漏电流（正常状态）(A)185000外壳漏电流（正常状态）(A)0.4100外壳漏电流（地线断开）(A)18500应用部分病人漏电流（交流）（正常状态）(A)100