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文档简介

4资料5 药品说明书样稿、起草说明及参考文献核准日期：修改日期：生理氯化钠溶液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】 通用名：生理氯化钠溶液 英文名：Sodium Chloride Physiological Solution 汉语拼音：Shengli Lhuana Rongye【成份】 本品的活性成份为氯化钠。化学名称：氯化钠。 分子式：NaCl 分子量：58.44【性状】 本品为无色的澄清液体；味微咸。【适应症】 手术、伤口、眼部、尿道及无菌管道系统等冲洗及预充用。【规格】（1）500ml：4.5g（2）1000ml：9g（3）3000ml：27g 【用法用量】冲洗及预充用。用量遵医嘱。【不良反应】 未进行该项实验且无可靠参考文献。【禁忌】未进行该项实验且无可靠参考文献。【注意事项】 1、使用前应仔细检查包装容器，应完好无损，所用溶液必须为澄明，无可见微粒，插入无菌注射系统后立即使用。2、使用前或使用期间，可以在无菌操作下，经注射点加入药物，使用前应充分混合，所用药物应与注射液无配伍禁忌。3、将药物置于儿童不易拿取处。【孕妇及哺乳期妇女用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外面，对维持正常的血液细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。【贮藏】密封保存。【包装】聚丙烯输液瓶包装，500ml/瓶；三层共挤输液袋包装，(1)1000ml/袋 (2)3000ml/袋。【有效期】24个月【执行标准】中国药典2005年版二部【批准文号】【生产企业】 企业名称：山东鲁抗辰欣药业有限公司 地 址：济宁高新区同济科技工业园 邮政编码：272073 电话号码传真号码 址：起草说明根据国家药品监督管理局第24号令的要求，参照北京双鹤药业股份有限公司生理氯
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