纠正和预防措施控制程序.doc

瑞豪五金制品有限公司文件编号版本/次A/O页次3-3文 件 名 称纠正和预防措施控制程序生效日期 编写部门品质部1. 目的为确保本厂质量管理体系运行的有效性及提高产品质量,满足顾客要求,不断持续改进,消除不合格的原因及预防不合格的发生.2. 范围适用于本厂质量管理体系所覆盖产品的各个方面、各部门:制订、实施、验证纠正措施及预防措施.3. 职责3.1品质部负责纠正及预防措施的追踪和确认;3.2责任部门负责提供纠正预防改善措施并实施.3.3文控中心负责存档.4程序 4.1总则 改进应着眼于改善产品特征和特性以及提高过程的有效性和效率,改进的基础在于过程.为此可采取的措施有:1) 测量和分析现状,找出薄弱环节和制约产品特性、过程效益发挥的关键.2) 确立改进目标,即改进的预期效果.3) 研究可能的解决问题的方案.4) 评价的选择方案.5) 实施所选定的方案.6) 测量、验证和分析实施的结果.7) 使成功的措施规范化,即纳入档的永久更改. 必要时对结果进行评审,以确定进一步改进的机会.改进应是持续的活动,以确保产品、过程、体系的不断完美,不断提高公司在市场中的竞争力. 4.2持续改进的策划 公司质量管理体系持续改进的策划由品质管理课实施. 4.2.1策划的依据 公司质量方针、目标、管理评审和内部审核结果,纠正和预防措施以及其它信息反馈和资料分析结果,是策划待续改进的基本依据. 4.2.2策划的内容 改进策划除遵循质量策划的一般原则外,应侧重主要目标、活动过程及其职责.1) 质量管理体系改进质量管理体系改进涉及的主要内容有:质量方针、目标及其管理,组织结构,资源配备及其管理,测量及评价活动以及质量管理体系的其它要素活动.2) 产品的改进产品改进策划涉及的主要内容有:各阶段产品质量特性改进目标、针对产品的主要失效模式所采取的措施,提高产品可靠的措施,以及相应的资源保障.3) 过程的改进产品实现过程的改进,涉及质量管理体系并纳入质量管理体系改进一并考虑、在其技术和业务方面主要涉及的内容有:过程输入控制的改进,过程的优化(过程实现手段的改进,人员素质的提高,作业方法的完善,工作环境的改善等),以及提高效率和降低成本,从而实现更多的的增值.4.3 纠正措施 4.3.1项目的分级管理 1) 属于顾客反馈的不合格问题以及涉及跨部门和基层单位的问题,由品质部负责立项并管理. 2) 属本部门、本单位内部过程的不合格问题由所在部门或基层单位负责立项并管理.应按不合格问题的严重性、不合格可能造成的后果,以及企业的实际情况,如可承受的风险水平、其装备水平、其财务能力等,来确定纠正措施的优先级及措施的实施.4.3.2确定不合格原因 为了消除不合格原因,防止再次发生同样的不合格,应准确确定产生不合格的根本原因.为此,应区别不合格的不同情况采取不同的确定不合格原因的方式1) 对于不合格原因明显的简单问题,可依据经验加以判断.2) 对于有相当复杂性,凭过去的经验不足以判定的问题,可采取下列方式. A: 通进调查研究充分掌握第一手材料(如实物的失效分析、断口分析、理化分析以及确切的使用工况等) B: 召开有关人员专题分析会议. 4.3.3 评价是否需要采取措施 在决定采取纠正措施前,应考虑不合格虽否在公司目标范围内.若超出公司当年下达的目标,则这种不合格是不允许存在的,必须采取纠正措施,确保不合格降到控制目标之内.若不合格在公司控制目标之内,则不必采取纠正措施,以避免提高成本. 4.3.4评审 应对所采取的纠正措施进行评审,其主要内容为:1) 纠正措施的适宜性(包括对预期效果、成本增加及可操作性等的评估)2) 纠正措施的有效性.3) 进一步改进的机会. 4.4预防措施: 预防措施的立项管理由品质管理课负责. 4.4.1识别不合格潜在原因1)识别方法: 统计分析统计程控.2)信息源:顾客需求和期望、市场分析、管理管理评审输出、过程测量、数据分析、顾客反馈、预警信息、有关质量管理体系记录和自我评定结果. 4.4.2 确定并实施预防措施对可能采取的预防措施方案应加以比较研究,择优确定.对已确定的预防措施应加以落实,明确有部门和基层单位的责任和完成时限,确保按要求实施.为此,应对预防的实施进行监控.4.4.3 记录结果: 对实施预防的结果,应予以