关键工序确认方案.doc

编 号 关键工序确认关键工序确认方案方案 产品名称 型号规格 关键工序名称 方案制定人 日期 方案审核人 日期 方案批准人 日期 目目 录录 1 目的 2 范围 3 人员及职责 4 确认内容和方法 5 确认结果评价和建议 6 确认周期 关键工序确认方案关键工序确认方案 产品名称 医用中心吸引系统 关键工序 面板冲孔 1 1 目的目的 保证医用中心吸引系统生产过程中的关键工序 管道焊接 的工艺参数 生 产过程所使用的设备或工具 操作人员能够符合产品质量的要求 2 2 范围范围 适用于 医用中心吸引系统 产品生产过程中的关键工序 管道焊接 的确 认 3 3 人员及职责人员及职责 姓 名职务 职称职 责部 门 总经理确认方案 报告的批准 生产负责人参与关键工序确认工程部 质量负责人参与关键工序确认质量管理部 技术负责人编制确认方案技术检验部 主管负责人力资源办公室 检验员负责产品检验质量管理部 研发工程师研发时期关键工序操作技术检验部 4 确认内容确认内容 4 1 确认工艺参数方法 4 1 1 焊缝表面采用 5 倍放大镜观察 无气孔 裂纹 未熔合等焊接缺陷情况 4 1 2 管道对口时应检查平直度 在距接口中心 200mm 处测量 观察偏差情况 4 2 确认关键工序生产过程中使用的设备 工具 是否符合生产的要求 4 3 确认生产过程的环境是否符合产品工艺的要求 4 4 确认关键工序操作人员是否进行了上岗培训 符合生产需要 4 5 确认记录见附件 5 确认结果评价 确认结果评价 6 确认周期 确认周期 确认周期 每 2 年进行一次再确认 当 医用中心吸引系统 有较大改动 时 应进行再确认 7 7 记录 记录 附件 1 工艺参数的确定 附件 2 关键过程设备 工具 认可记录 附件 3 关键工序人员资格鉴定记录 附件 4 关键工序确认记录 附件附件 1 工艺参数的确定工艺参数的确定 产 品 参数 医用中心吸引系统工序名称 管道焊接 设定参数测量参数允许误差 误差值范围 结 论 参加试验人员 日期 复核人 日期 批准人 日期 附件附件 2 关键工序设备 或工具 认可记录关键工序设备 或工具 认可记录 设施名称电焊机规格型号 使用部门管道认可日期 设施状况完好公司编号 认可意见 从设施的基本情况 现时状况及对生产产品的质量保证能力来认可 一 外观 设备 或工具 完好 是否有锈蚀 脏 乱 差等检查及存在不足等 记录人 日期 二 设备 或工具 运转情况 记录人 日期 三 其它 设备 或工具 操作过程适应性 充分性 设备周围环境是否有利于设备运转工作 存在不足等 记录人 日期 四 产品质量情况 记录人 日期 部 门职 务签 字部 门职 务签 字 质量管理部 生产部 认 可 人 员 签 字 生产车间 综合评价 该设备 或工具 是否能确保生产合格产品的结论 提出哪些需要改进等 总经理签字 日期 备注 附件附件 3 关键工序人员资格鉴定记录关键工序人员资格鉴定记录 姓 名关键工序名称 产品名称 理论考核情况记录 签名 日期 实践考核情况记录 签名 日期 生产部意见 签名 日期 办公室意见 签名 日期 管理者代表意见 合格 签名 不合格 日期 附件附件 4 关键工序确认记录关键工序确认记录 产品名称 产品规格 过程关键名称 管道焊接 确认类别 首次确认 再确认再确认的原因 确认主持人 确认时间 确认地点 关键过程所使用的主要设备 气焊机 设备 工具编号设备 工具名称设备 工具编号设备 工具名称设备 工具编号设备 工具名称 关键过程所使用的作业指导书 文 件