产品审核指导书 OK.doc

SVW上海西门子电子有限公司文件编号HX03Z22版次A/3页次/3产品审核指导书1 目的通过产品审核，发现缺陷和改进产品质量，确保待发运的产品符合产品标准和顾客的要求。2 适用范围适用于本公司所有产品和外部的审核。3 职责3.1 质保部:负责产品审核的策划、组织和实施。3.2 技术部:负责参与产品审核活动。3.3 有关部门:负责予以积极配合。4 工作程序4.1 产品审核的策划质量保证部每年初对产品制订审核计划，并由本部门经理签字确认。4.1.1 质量保证部按年度计划制订审核实施计划，每年进行一次产品审核，并注明产品检验的特性，以及采用的检验方法及手段。选择产品和检验特性取决于生产批次大小或顾客的要求或产品的复杂性。4.1.2 应准备进行产品审核所需的产品图纸、技术规范、检验规范、供货协议等技术文件和资料，以评定产品的质量要求。4.13 在有多种检验方法时，应考虑选用未在批量生产中使用的检验方法或检测器具，以便发现检测器具不可靠造成的缺陷。4.1.4 产品审核员应由熟悉产品生产流程、掌握检测技术、了解顾客的要求和期望、具备实际生产经验、理解各种相关文件、通过本公司内部培训、由质量保证部经理任命授权、并独立于被审核部门的人员担任。4.1.5 审核员应编制审核产品审核记录表或顾客指定的格式，以确保产品是否符合质量要求，并在3个工作日内通知各相关部门。4.1.6 因顾客抱怨或批量生产异常或项目小组的委托或复审时，质量保证部应追加计划外审核，并按计划内审核程序执行。4.2 产品审核的实施4.2.1 产品审核时，由审核员在成品仓库内抽取一定数量(4-10)的产品，做好标识。4.2.2 审核员记录产品审核的结果。4.3 数据分析及缺陷原因调查审核员应根据审核的结果进行产品质量数据的分析，确定产品质量是否符合规定的要求。若存在缺陷时，应使用适用的统计技术找出主要缺陷和造成缺陷的原因，并用于对产品的评定。4.4 产品审核报告4.4.1 审核员应在审核结束后5个工作日内编制审核报告。4.4.2 产品缺陷程度可分为以下三级：a) A级（关键缺陷）：无法实现预定的产品性能或导致成为废品。b) B级（主要缺陷）：局部影响产品的使用性并有较大外观、包装缺陷，但不一定导致成为废品。c) C级（次要缺陷）：一般的外观、包装缺陷，但不应出现的缺陷。缺陷级别严重程度缺陷内容对产品功能的影响对外观质量的影响对包装质量的影响A级严重的能引起产品丧失功能的或会造成安全事故的；用户会索赔的。顾客会拒收产品，或会提出申诉的。错、漏装产品、包装差，在运输中会造成损坏的，用户会申诉的。B级重大的可能严重影响产品功能或引起产品局部功能失效的顾客可能会发现并可能会申诉的。包装、涂封不良有可能引起损伤或锈蚀，漏装附件、说明书，顾客不满意，可能会申诉的。C级一般的可能轻度影响产品功能的，不影响产品在使用时的运转、保养或寿命的用户可能会发现，但不会申诉的，外形、涂层或工艺上小毛病，例如涂层轻微划伤。漏装一般紧固件，用户可自己解决，一般不会申诉的。d)4.4.3 缺陷等级系数及缺陷点数：A级缺陷：10B级缺陷：5 C级缺陷：1 缺陷点数的总和（FP）=ABC（缺陷数缺陷等级系数）4.4.4 质量特性值的计算QKZ=（1-审核特性缺陷分之和/所有特性缺陷分之和）100%或QKZ=100缺陷点数(FP)/样品数量4.4.5 审核报告由审核员和质量保证部经理签字后，由质量保证部分发参加审核的部门和被审核的责任部门。4.5 纠正措施的制订与监控4.5.1 责任部门接到报告后，应针对产品的缺陷程度，制定、落实纠正措施和完成期限，并跟踪验证其有效性。4.5.2 由质量保证部组织审核员对责任部门所采取纠正措施的有效性进行验证；必要时进行复审。4.5.3 质量保证部应每年将产品审核结果进行汇总和评定（不包含计划外审核结果和评定）。顾客要求时可提供给顾客。 5.质量记录5