GMP-净化空调系统管理制度.doc

题目:净化空调系统管理制度生效日期：编码：HG 02-021起草： 日期：审查：审核： 日期：编订部门：批准： 日期：分发部门：分发日期： 发放份数： 目的：加强对净化空调系统的管理，确保系统安全，有效运行。范围：适用于SEKW空调机组。职责：生产部、设备动力部、固体制剂车间。内容：1. 各空调机组必须由专人负责操作，操作人员需经过专业培训并经考核合格并取及上岗证后才能正式上岗。2. 操作人员上岗必须严格执行空调组合机操作SOP，严禁违章操作，并不得随意离岗、串岗、睡岗或干私活。3. 操作人员每隔一小时记录空调系统的运行情况，根据运行情况和车间巡回检查压差表情况及时调节洁净室的温、湿度、压差等。4. 空调系统的清洁及维护保养规定。（1）保持空调房内的清洁，每天交接班均要做好当天的清洁卫生工作，做到室内、机组内无积灰，墙面、地面、天棚干净。（2） 每周进行一次大扫除，对室内及设备进行一次彻底清扫。（3） 空气净化介质的清洗与更换规定。a. 初效过滤器每月拆换清洗一次；b. 中效过滤器每三个月拆换清洗一次；c. 高效过滤器更换周期一般为12年，出现下列情况时须更换。高效过滤器的滤材上有细菌生长繁殖，影响洁净室空气菌落数时，应更换。高效过滤器的出风量因阻塞明显减少，换气次数达不到洁净室内要求时，应及时更换。高效过滤器的过滤介质有破裂而产生空气泄漏，也应及时更换。d. 风管、风道内表面每半年擦洗一次，擦洗必须清洁。（4）设备的日常维护保养a每天对冷凝水出口进行检查，发现堵塞及时进行疏通。b. 每周对空调器的所有密封条，风机软管、皮带进行一次检查，发现密封不严，软管脱落或破裂，皮带松驰等均要更换。c. 每半年对风机的润滑运行情况进行一次全面的检查，并加注润滑油。5. 净化空调系统异常情况处理。5.1 设备运行期间，如遇到突然停电、停水、停汽或设备本身出现故障等异常情况时，应按岗位SOP关闭机器，及时向主管领导报告，请维修人员进行检查维修。5.2 静态测试尘埃粒子数不合格时5.2.1个别洁净室的尘埃粒子数不合格时，应检查高效过滤器是否破损和高效过滤器和安装支架的密封情况，如高效过滤器破损，应及时更换高效过滤器，如为不密封泄漏，应报工程部做密封处理。5.3 静态测试沉降菌超过指标时5.3.1如个别洁净室的沉降菌超标时5.3.1.1应检查高效过滤器是否破损和风口与高效过滤器是否密封，如果破损应予以更换，如为泄漏，应报工程部密封处理。5.3.1.2对洁净室的清洁卫生进行彻底清扫，并用2的新洁尔灭溶液或284消毒液进行地面消毒，用臭氧或用甲醛蒸汽薰蒸进行空间消毒。5.3.2如有20%以上的洁净室沉降菌超标时，则应对该净化系统进行地面消毒和空间消毒，并检查高效过滤器情况及时处理。5.3.3如果洁净室换气次数达不到要求时，应检查初、中效过滤器堵塞情况，并进行清洗，如清洗后仍达不到要求则应检查高效过滤器的堵塞情况，并应及时更换。5.3.4净化区的温、湿度、压差达不到要求时5.3.4.1检查空调的表冷段和加温段的堵塞情况，如堵塞应及时清洗。5.3.4.2检查冷冻水输送和蒸汽加温装是否换坏。5.3.4.3检查变频电机的运转情况。6. 设备在检查或维修时，必须挂好停机状态标志，