不合格品控制.doc

发行部门装配事业部文件编号文件名称不合格品控制生效日期2006年 月 日版次A/0页次8/9 亿和精密工业控股有限公司不合格品控制 文件编号:文件版次:A/0页次:1/9拟订部门:装配事业部发行部门:装配事业部适用范围:亿和精密工业(苏州)有限公司拟订日期:2006年10月16日生效日期:2006年10月16日配布总经理ISO事务局资源部生产部品管部采购部工程部营业部财务部核准:管理者代表:ISO审查:拟订: 日期:日期:日期:日期: 2006年10月16日文 件 履 历 页版本生效日期制/修订原因修订内容申请审核批准A/02006-9-1新规作成1.0 目的：从制造源头防止产生不合格产品，有效管理已产生的不合格产品，最终实现不产生不合格产品。2.0 适用范围：本程序适用于从生产工序到出货检查所有半成品、成品的不合格产品控制。3.0 管理职责：1）品管部负责不合格产品判定、标识、隔离与以及不合格产品改善效果的最终确认,对合格批流出不合格产品的原因进行调查并实施对策。2）制造部负责执行对不合格品的处理，主导不合格产品产生和流出的原因调查以及纠正/预防措施的制定与实施。3）工程部负责协助制造部进行不合格产品原因调查，确定技术标准及作业规范标准等改善措施的制定与实施。4.0 定义不合格产品：包括不符合顾客规格要求、不符合法律法规要求的产品，以及状态不明确的可疑产品（指无状态标识或标识不清晰以及由于发生异常造成不能准确判断其状态的产品，如：超出保存期限、包装箱曾倾倒过的产品等）。5.0 处理流程见后附：“亿和不合格产品处理流程图”6.0 处理流程说明不合格产品处理流程图简要说明不合格产品处理流程及各阶段对应的业务内容和担当部门等，该流程有独立的有效版本号和制订批准，可以单独发行实施。流程的详细说明如下：6.1 不合格产品发现与提出6.1.1 不合格产品发现与提出的时机出现以下异常情况时，发现者必须及时向组长提出汇报：1. IPQC/QA在检验过程中，检查结果未达到规定的接受水准，IPQC/QA组长确认不合格产品现状同时向QE汇报并开出不合格品处理报告，并将相关的检查报告交QE确认；2. 制造过程中正常生产条件下产生的不合格品，由作业员按作业指导书进行不合格品的处理，发生生产/工程异常时，开出生产/工程异常单。6.1.2 顾客退货的不合格品分两类：1. 无投诉单的不良品（客户Line Rejected）由QA开出不合格品处理报告并按本程序执行；2. 有投诉单的不良品（客户Lot Rejected）按照 “顾客投诉、质量反馈跟踪处理”程序执行。6.2 不合格产品的确认与判定6.2.1 不合格品判定与处理品保部QE对不合格问题做出“合格”或“不合格”判定，同时需指示不合格品处理方案。需向顾客申请特采使用或无法使用必须批量报废的情况，由项目小组集体评估，项目组长批准。6.2.2 不合格的追溯及数量的确认IPQC/QA发现不合格时，要主动追查前、后关联工序的产品品质状况；不合格产品数量由IPQC/QA组长根据现场检查结果和确认在制品及仓存的可疑产品后提供；为把握交付状况，生产管理部PMC需确认在库数量并安排不合格品处理。6.3 不合格品标识与隔离IPQC/QA组长按照标识和可追溯性规定程序要求对不合格品进行标识，标识须填写完整(包括的编号)。制造部和仓库管理员协助做好不合格品的隔离。6.4 不合格品的处理1）返工产品的控制1.返工包括返修和挑选；需返修的产品由工程部制定返修作业指导书，涉及复杂工艺时，返修作业指导书需交客户批准； 2.返工后的产品品管部需安排检验人员按照产品检查手顺书或返工产品检验指导书进行重检。2）特采产品的控制1.问题轻微、原因确定，对策有效且交付紧急的产品可向顾客申请特采，特采由项目小组统一安排执行。特采前准备：特采样品、特采申请书、不良情况原因调查及再发防止对策报告；2.特采申请经顾客批准后，特采回答书需配布到相关部门，项目QE作好特采品处理前的联络工作；3.特采产品流动前由QA/QC按项目QE的联络单要求作好特采品的明示。4.PMC安排特采品按客户确认的数量，在客户指定的日期内交付； 3）报废产品控制经项目小组确认须报废处理的产品，由QC/QA组长按照不合格品处理报告在外包装上标贴“报废”标贴，报废标贴上需记录“不合格品处理报告”的编号作为报废的批准的依据，之后由制造部退回仓库统一处理。4）不合格品数量的确认QC组长将返工、挑选后不合格产品处理结果记录在“不合格品处理结果”栏。6.5不合格品原因调查及对策行动6.5.1原因调查 1）制造部车间主管和工程部担当工程师一起进行不合格品直接原因（产生原因）调查，要因可分析可采用以下步骤（供参考）：1、调查不良特性现状；2、项目小组讨论，可采用筛选法，提出各种假设原因并剔除与结果无关原因；3、用数据验证/实验验证真正的原因；2）前工序需对流入次工序的流出原因进行调查；流出原因（管理原因）调查由各责任部门担当进 行。可从以下方面展开（不限于）1.管理人员监管的落实；2.操作人员有未接受正式的培训和指导；3.是否理解作业要求等方面进行。 6.5.2对策制订与实施 根据调查的直接（产生）和间接（流出）原因，责任部门应负责制定并实施相应的对策，对 策包括消除现象和原因的应急对策和恒久对策，具体对策明确担当人及实施日期，确保措施的切实实施。6.5.2.1对策分纠正措施和预防措施，纠正措施包括以下方面（不限于）： 1）应急措施，消除不良现象；2）改善作业方法；3）培训教育员工，纠正不当作 业方法；4）优化工艺条件；5）修缮金型；制造部执行改变作业方法或工艺条件前，须经工程部/品管部评估；4M变更具体见指引。涉及金型修缮经工程部主管/经理确认后，由ME在不合格品处理报告上填写修模等具体处理对策后，以修（改）模通知书要求修模部对模具进行改善。6.5.2.2预防措施（再发防止、水平展开）包括以下方面（不限于）：1）标准化有效的措施；2）有效的措施运用到类似的产品或问题；3）防错技术；制造部或工程部针对以上措施要求，修订相关作业指示并将有效改善相关文书分发到相关人员。具体纠正和预防措施行动按则按纠正和预防措施控制处理。不合格品原因调查及对策行动完成后，各部门责任人需确认原因调查和对策实施结果。6.6 效果确认1.制造部完成对策行动后，担当者需逐一确认各项改善结果的有效性，并将改善的新产品交品管部进行状态确认；2.品管部项目QE进行效果最终确认，详细描述改善前后检查结果（可附检查报告）及合格率状态。 之后，项目Q.E.作出接受结果的判定；判定为“不可接受”的退回制造部继续按6.4之要求执行第二次原因调查和对策行动。6.7 不合格报告的的配布与保存品管部签发“不合格品处理报告”后，部门文员编号登录后发行到制造部门责任人和授权接受窗口（课长）；项目QE确认可接受的报