2018年严厉袭击违法违规经营使用医疗东西专项整治规划 .doc

2018年严厉袭击违法违规经营使用医疗东西专项整治规划 为匆匆进医疗东西财产康健成长，保障医疗东西经营使用环节质量平安，依据国家药品监督治理局2018年严厉袭击违法违规经营使用医疗东西专项整治工作和省局党组关于深入学习贯彻中共XX省委关于学习近平总书记观察XX紧张讲话精神奋力谱写新时代XX高质量成长新篇章的抉择的实施看法要求，省局抉择自2018年5月起至11月底在全省范围内开展严厉袭击违法违规经营使用医疗东西专项整治工作。一、工作目标通过开展严厉袭击经营使用无证医疗东西、未经许可(立案)从事经营医疗东西等违法违规行为专项整治工作，果断袭击黑窝点黑网站黑平台黑门店，使重大案件获得实时查处，经营使用医疗东西违法违规行为获得有效遏制;进一步落实医疗东西平安监管束度，强化医疗东西经营企业和使用单位质量平安主体责任，使医疗东西经营企业和使用单位自律意识显著加强，医疗东西质量平安程度获得明显进步，人民群众用械平安获得切实保障。二、工作任务(一)严查未经许可(立案)从事经营和网络贩卖医疗东西行为。(二)严查经营(网络贩卖)和使用未取得注册证或者立案凭证的医疗东西行为。(三)严查不法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产操行为。(四)反省第三类医疗东西经营企业实施医疗东西经营质量治理规范(以下简称规范)环境。(五)反省医疗东西使用单位落实医疗东西使用质量监督治理法子(以下简称法子)环境。三、工作安排(一)自查整改阶段(57月)。各市州食品药品监督治理局依照本规划要求开展动员和培训，订定监督反省，组织企业开展自查整改，市、县级食品药品监督治理部门开展监督反省工作。(二)重点抽查阶段(78月)。省局组织开展对市州专项整治的督查工作，安排开展全省医疗东西经营企业飞行反省和医疗东西使用单位交叉反省。(三)总结督导阶段(910月)。各市州局报送专项整治，做好欢迎国家药品监督治理局督导反省，全面总结评估专项整治工作环境。四、工作要求(一)增强组织领导。全省医疗东西专项整治工作在省食品药品监督治理局的统一领导下,各市州局要结合行政区域实际，落实责任部门，订定具体工作计划，安排专项整治工作。县(区)食品药品监督治理部门要切实开展专项整治工作，确保各项工作任务落到实处。(二)严惩违法行为。要线下整治和线上整治同步推进，以重点企业、重点产品、重点线索为重点，以监管脆弱环节为切入点，认真组织排查、按期巡查、不按期抽查。对发明违法违规行为要实时处置惩罚，该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安机关的必须移送。要依法依规规范一批、清理一批、查处一批，取缔一批违法违规经营企业，要严肃工作纪律，对付工作不落实、监督反省走过场以及案件查处不力、通风报信、渎职失职的，依纪依规追究相关人员责任。(三)实时处置网络监测信息。市州局要切实做好医疗东西网络贩卖和生意业务监测信息的处置工作，查询访问处置惩罚结果应按规准时限实时上报省局。涉及案件查处的，该当在案件办结后实时将查处结果申报省局，并依照当局信息公开有关规定，实时向社会公开。(四)稳步推进规范实施。各市州局要高度看重规范实施工作，要全面控制和了解本地第三类医疗东西经营企业实施规范的近况及问题，统一支配安排，订定监督反省工作计划，通过飞行反省和交叉反省等方法加大对第三类医疗东西经营企业实施规范的推进和监督反省力度。市州局部该当依据监督反省工作计划，订定监督反省实施规划，依照企业自查内审、材料形式检察、监督反省、约谈及公示和总结评估等五个阶段分步骤实施。对监督反省中发明第三类医疗东西经营企业经营条件发生变更，不再相符规范要求，该当按照医疗东西监督治理条例医疗东西经营监督治理法子严肃查处，限期整改。要通过公开反省结果、曝光违法违规企业等形式，推进企业落实规范，落实主体责任。(五)全面晋升医疗东西使用质量治理程度。各市州局要增强对下层监管部门和使用单位的培训力度。市州局要依据监督反省工作计划，订定监督反省实施规划，组织行政区域内使用单位对比医疗东西使用质量监督治理自查表(附件1)全面开展医疗东西使用质量治理自查，结合行政区域实际开展抽查工作，督匆匆使用单位树立并执行笼罩采购、验收、贮存、使用、维护等的质量治理制度。对存在问题的使用单位要督匆匆其整改到位，对违法违规行为该当依照医疗东西监督治理条例医疗东西使用质量监督治理法子严厉查处。(六)强化新闻鼓吹。各地要开展科普鼓吹和法制教导，营造优越气氛，同时警觉”大众，揭示违法违规行为可能的危害和效果，营造社会共治气氛。(七)探索树立长效监管机制。各级食品药品监督治理部门要保持高压态势，结合专项整治，以媒体报道和群众投诉举报或反应为线索，深入排查医疗东西平安风险隐患和突出问题，控制问题多发、易发的重点区域、重点场所、重点单位和重点问题，并树立重点整治台账。要在总结整治经验和做法的根基上，探索树立有针对性的长效监管机制。(八)做好总结报送。各市州局要于2018年11月25日前报送专项整治总结(包括工作安排环境、主要成效、重大案件和工作中遇到的紧张问题等)和严厉袭击违法违规经