执业药师工作职责.doc

执业药师工作职责 (一)执业药师岗位设置 一、医药生产企业 1.厂长(经理)或主管生产(技术)、经营的副厂长(副经理)及总工程师岗位; 2.技术工艺主管岗位; 3.质检主管岗位; 4.销售主管岗位; 5.制剂厂供应主管岗位、制剂车间主任岗位。 二、医药经营企业 1.医药批发企业 (1)经理或主管经营业务副经理岗位; (2)质检部门、化验室主管岗位; (3)药品经营部门主管岗位; (4)药品仓库主管岗位。 2.医药零售企业 (1)门市部经理或主管业务副经理岗位; (2)药品零售质量主管岗位。 三、有关要求 1.各药品生产、经营企业必须在以上所列关键岗位配备执业药师。对药品生产、批发企业质检、化验部门主管负责人，在1996年底前必须由执业药师担任。其它岗位1997年底前配备执业药师。 2.在关键岗位配备执业药师是申领药品生产、经营企业“合格证”的必备条件之一。对原有药品生产、经营企业，在年检时，要检查其关键岗位配备执业药师情况，对不能按时达标的单位即行缓发直至收回药品生产、经营企业“合格证”。对新办药品生产、经营企业，必须按照规定要求，在关键岗位配有执业药师，才能发给“合格证”。 (二)执业药师岗位职责规范 一、主要职责 1.执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业。执业药师资格证书是申领药品生产、经营企业合格证的必备文件; 2.在医药生产、经营企业中，执业药师必须对药品质量负责; 3.执业药师有权参与药品全面质量管理各环节的标准、规章制度、操作规程等的制订及对违反上述规定的处理; 4.执业药师对企业和部门领导违反药品管理法等法规的决定，有权提出劝告或拒绝执行并向上级报告; 5.执业药师有责任对处方提出质疑，有查证处方的法律及职业责任; 6.执业药师有指导患者用药的责任; 7.一个执业药师只能在一个单位执业，并对其所分工的业务负责。 二、政治素质 1.坚持四项基本原则，自觉贯彻执行国家法律、法令、法规; 2.热爱医药事业，具有高度的责任感和良好的职业道德，以确保药品质量，维护人民身体健康为基本准则; 3.遵纪守法，廉洁奉公，坚持原则，不徇私情，自觉抵制不正之风。 三、知识水平 1.熟悉药品管理法、产品质量法、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知、GMP、GSP等国家对药品生产、销售和流通环节的各项法规、条例和规范; 2.掌握医药专业理论和技能，掌握现代医药企业管理的基本理论与方法，并具有一定实践经验; 3.不断更新知识，注意国内外医药信息收集和，掌握最新的医药知识和先进的医药技术，以保持较高的专业技术水准; 4.熟悉与医药相关的综合知识; 5.掌握一门以上医药专业外语。 四、业务能力 1.正确理解、执行党和国家有关医药工作的方针、政策，对企业生产、经营和质量管理的重大问题能正确分析判断和及时处理; 2.具有独立依法执行业务的能力; 3.善于吸取国内外经营管理经验，结合企业实际和市场变化情况，改革创新，完善企业经营机制; 4.按照企业经营目标，科学地组织有关生产、经营活动; 5.对药品生产、经营进行有效监督，确保人民用药安全、有效。 五、文化程度、经历与身体素质 1.具有中专以上文化程度;