优良药品调剂作业规范.doc

药事安全作业指引A沒有实施B计划中但沒有实施C一些部门部分实施D一些部门完全实施E全部完全实施优良药品调剂作业规范(GDP)-I项目内容ABCDE环境设施规范药事作业处所设施及其他建筑：j应该保持清洁整齐k能够保护民众及工作人员之安全。药事作业处所j应维持合适的温度、照明与通风。k应具备清洁剂与干手设备等洗手设施。l备有消防安全设备。调剂处所至少应有六平方公尺之作业面积，并应与其他作业处所有适当区隔。调剂处所非经药事人员许可，不得无故进入。调剂处所内应禁烟、禁食，并不得放置食物。专业规范药事作业处所张贴之广告应符合药事法及相关法令规定。药事作业处所应备有病患谘询设施及专业参考资料，以利民众谘询。药品存放方式药事人员对于药品的回收通知或警讯，应配合处理。第一级至第三级管制药品应专设橱柜加锁储藏。调剂作业时机自接受处方笺到交付药品之间，所有发生的行为都属于处方调剂的范围。优良调剂过程包涵：j必须充分了解处方医师的用意k在适当的时间内完成调剂工作l使用适当的包装或容器m正确的标签来指示病患如何用药优良药品调剂作业规范(GDP)-II项目内容ABCDE确认处方项目j病患的姓名、地址、年龄、诊断k处方医师姓名、执业执照号码及签名或盖章，诊所或医院名称地址、电话，以确认处方由医师开立。l药品之名称、剂型、单位含量。m药品数量。n剂量与用药指示。o处方期限的有效性。p开立处方日期。q连续处方指示，包括连续处方的调剂次数及时间间隔。处方登录作业查询或建立病患用药基本资料：j姓名、外号。k地址。l电话号码。m出生年月日。n性别。o既往病史。p目前正接受的治疗种类。q药品过敏史。r药品不良反应既往史。登录处方资料，包括：j调剂日期。k处方号码。l药品之名称、品牌、剂型、单位含量、药品数量。m给病患的剂量与用药指示。n处方医师姓名。o连续处方再调剂纪录。优良药品调剂作业规范(GDP)-III项目内容ABCDE评估处方作业评估病患的用药内容包括：j目前所有用药是否有重复给药现象。k目前所有用药是否有交互作用情形。l病患是否会对处方上的药品过敏。评估剂量与给药方法，确保下列各项之适当性：j用药目的。k剂型与给药途径。l剂量。m给药间隔。n疗程。与开立处方的医师联络时机：j药事人员若判断处方上的药品使用不适当k怀疑药品在病患身上会引起不良反应l因特殊状况需异动处方内容时所有采取的异动措施都应该记录在处方上，并注明与医师讨论的时间。药品调配作业依处方指示选择正确的药物：j确认不宜随意更换厂牌之品项及取用正确的药品品牌。k若医师未注明处方药品不得替代，药事人员得以与原处方药品之同成分、同剂型、同单位含量的学名药替代。l确认药厂标示之药品效期。依处方调配药品：j计算正确的剂量。k数取正确的数量。l调配时，应避免药品相互污染。m不得以手与药品直接接触，身体伤口必须以适当的敷料覆盖。优良药品调剂作业规范(GDP)-IV项目内容ABCDE药品调配作业依据专业标准包装药品j选择符合要求之适当种类及大小的容器。k宜使用防止儿童取用之包装器材。l注意预先包装药品之包装材料、药厂标示之药品效期、标示与贮存环境。依据专业标准于药品容器包装上载明下列事项：j药局之名称、地址、电话号码。k处方编号及调剂日期。l病患姓名及处方医师姓名。m药品商品名。n药品单位含量与数量。o清楚的剂量与简短的用药指示。p药品效期(调剂后之药品失效日期)。在容器上黏贴适当的辅助标签。j药局之名称、地址、电话号码。k处方编号及调剂日期。l病患姓名及处方医师姓名。m药品商品名。n药品单位含量与数量。o清楚的剂量与简短的用药指示。p药品效期(调剂后之药品失效日期)。进行调剂作业时，对于疗程较长的处方，要确保所有药品在治疗期间内均未超过药厂标示之有效期限。药事人员应于调剂后之处方笺签名盖章。优良药品调剂作业规范(GDP)- V项目内容ABCDE交付药品作业交付药品前，应再次核对下列事项：j标签内容、药品种类、数量与处方指示是否一致。k辅助标签内容是否正确。交付药品时，应确认交付对象是否正确。交付药品时，应进行用药指导，其内容宜包括：j药品名称。k给药原因。l用药剂量、间隔及疗程。m用药方法，包括解释及示范剂量的量取及用药的技巧。n预期药品产生药效的时间及药效维持的时间。o忘记用药的处理。p常见的副作用，如何处理及何时寻求医师协助。q对同时使用非处方药品或食物，以及生活型态的建议。r储存环境及效期。s调配数量及处方再调剂的提醒，以强调服药顺从性。辅助的药品相关资料。病患谘询。当病患要求药事人员提供药物治疗资讯时，药事人员得进行病患谘询服务。药剂部药品安定性管理机制项目内容ABCDE管理原则药品存放专用冰箱由专责人员监测管理，星期例假日则交由值班人员监测记录。专责人员监测冰箱温度并记录之：j每日上午9时前k下午五时后每周一将记录交由主管签章。专用冰箱严禁存放食物或饮料。温度设定及登记冷藏温度应保持28oC。冷冻温度应在零下10 oC以下每座冰箱均设有温度警示器，当温度持续高于8oC 30分钟时，即发出警示声及警示灯。冰箱温度出现异常，组长或当班人员应立刻连络相关人员紧急处理。建立处方开立电脑管控系统（I）项目内容ABCDE药物剂量控管预先设定每种药物的每日最大剂量：j一般药物：每日极量医嘱警示或锁定。k一般药物：三倍日极量锁定无法开立。l毒剧药物：每日极量医嘱锁定无法开立。若医师开出大于每日最大剂量医嘱时，系统会出现警示且无法开立的画面。专人负责药物医嘱开立异常大剂量追踪。重覆用药控管开立之药物药理机转与临床用途相似“出现警示”。开立之药物药理机转或临床用途相同“无法开立”。健保用药管控开立处方者须输入该药品使用条件。开立处方者须输入该药品特殊检查日期报告结果如：抗溃疡药必须输入胃镜日期报告结果始得开立。用药天数控管如：门诊Augmentin, Keflor等免细菌培养之抗生素限用10天，否则电脑锁住无法开立。抗生素用药管控设定各类抗生素药品建议剂量。设定Vancomycin药品输注速率。设定各类抗生素药品使用频次。设定各类抗生素药品使用天数。具交互作用之药物管控建立各类药品具交互作用品项。当医师开立的药物中含有具危急生命或有永久性伤害的一级药物交互作用，电脑医嘱出现警示画面。常见药物交互作用品项门诊进行锁住无法开立。建立处方开立电脑管控系统（II）项目内容ABCDE高警觉性药物管控建立高贵药物治疗及规范。建立高警觉药物适当输注速率。建立医嘱开立警示系统。非癌症顽固性疼痛病患使用管制药品不符规定。设定高浓度电解质制品（KCL、K3PO4、3%Nacl）之电脑管控系统。设定单日最大剂量，超出单日最大警示量时，出现“警告”讯息。设定大于3倍单日警示量，则电脑医嘱锁住无法开立。药局专责药师每日针对超出单日警示量之医嘱列表追踪病患情况，并作成记录。检验检查值异常侦查系统服用抗凝血药物(Warfarin)后，血液监测之INR3.5，电脑医嘱出现警示画面以提示医师。服药抗凝血药物(Warfarin)3个月未测INR，电脑医嘱出现警示画面以提示医师。药物引起肝毒性监测(追踪住院病人GPT100 IU/L)。药物引起血液学的毒性(追踪住院病人WBC3k/dL; Platlet100dl)。药物引起肾功能损伤监测(追踪使用抗生素之住院病人是否因而恶化肾功能)。过敏史监控病患曾有药物过敏病史输入电脑记录。电脑自动监测并萤幕显示药品过敏史。医师再次开立同类的过敏反应药物，系统会立即出现药物过敏反应警示画面。不良反应史警示建立院内药物不良反应医嘱通报系统医师再次开立同类的药物不良反应药物，系统会立即出现药物不良反应警示画面。预防处方调剂错误三重校对流程项目内容ABCDE电脑协助监测健保用药规范重复用药锁定一级交互作用警示每日最大剂量警示病患过敏史记录住院自动停药系统处方列印监测药佐核对处方号码监控列印机第一次调剂核对病患资料确认（依GDP作业规范）确认（药名、途径、方法、数量）第二次调剂核对处方确认（依GDP作业规范）调剂错误记录健保用药规范第三次调剂核对药品条码辨识系统药品外观辨识系统药剂部高警觉性药品之领用规范（I）项目内容ABCDEInsulin与Heparin病患需以处方笺领药。病患用量未及最低单位（Insulin：1000u/10ml/vail）（Heparin：25000u/5ml/vail）门急诊护士到药局向药师领取，当场抽取使用单位。设公药之各护理站由护理部自行管理，药局定期查核。Opiates and Narcoticsmorphine、Demerol、Codeine在护理站有设公药，由护理部依管制药品管理条令管理。住院病人自控止痛药之调配由麻醉科负责。居家癌患由药师调配自控止痛药，依优良药品调剂作业规范调配。Neuromuscular blocking agents本院之神经肌肉阻断剂之使用必须由专科医师开立处方。护理站未设公药。调剂管理办法需依药事法之优良药品调剂作业规范管理。化学治疗药物化疗调配药师根据医嘱指示，将化学治疗药物配制成最终浓度，降低护理人员调配错误之风险。高警觉性药品之领用规范（II）项目内容ABCDE高警觉性药品管理建立医嘱电脑管控机制。设有高警觉药品专用储藏柜。药局库存之高警觉性药品外包装加盖红色标示，以提醒药师注意。高浓度药品之领用一律要凭处方笺领药。各护理站不设置高浓度药品之公药。送往护理站之住院病人用药，若属于高警觉性药品，一律以红色夹链袋包装。高警觉性药品，药品标签加注用药注意事项。药剂部管制药品管理规范（I）项目内容ABCDE基本原则依管制药品管理局管制药品使用管理手册，所载之各项规定来办理。确保各个储存及使用单位，皆能依据各项规定来管理，以避免人为之疏失产生管制药品（1-3级）应设置固定专用橱柜加锁储存。院内管制药品之移转，发药人及领药人均应签名以便追踪药品流向。院外管制药品之移转，则需填写转让証明单。设簿册登录收支使用情形，管制药品管理人应每日登载收支情形及清点库存量，并作成记录。药师受理管制药品处方签调剂时，应确认处方签之合法性及完整性，调剂后之处方资料应详录于簿册中。病患使用自控式止痛装置应：j依据病患自控式止痛法（PCA）使用管制药品注意事项。k由医师开立病患自控式止痛法使用管制药品医嘱单及管制药品专用处方签。l交付药剂部门以无菌操作方式调剂，并确实填写调剂记录。m未使用完之管制药品，应并同病患自控式止痛法剩余管制药品报销单缴回药剂部门办理销毁。未设管制药品常备量之单位：j未设常备量单位有门诊、急诊室。k需用管制药品时，应由医师开立管制药品专用处方签至药局领药；领药时领药人应于处方上签收。l使用单位应填写管制药品使用记录表，登录使用情形。m内容包括使用日期、处方签号码、病患姓名、病历号码、领药人签名、使用量、结存量、有否残余量、销毁人及监销人签章之销毁记录。药剂部管制药品管理规（II）项目内容ABCDE基本原则设有管制药品常备量之单位：j麻醉科、手术室及护理站设有常备量。k设置固定专用橱柜加锁储存，并设专人负责管理。l由各单位评估其应备量，经院方核准后，以设定单及领料单向药剂部门办理领用。m交班时应当面点清、签收。n领用管制药品时，应由医师开立管制药品专用处方签，由调剂人员签章后，凭以领取管制药品。o使用人应将使用情形登录于管制药品使用记录表。p核销常备量时，应将管制药品专用处方签及管制药品使用记录表交药剂部门点收。q管制药品管理组长应每日清点数量及核对簿册、处方及报表。Epimat之领用规定：j药剂部制剂组设公药 300Amp Morphine10mg/cck调配Epimat：NO.100l门诊药师调剂领用处方签留存m特殊处方调配组组长凭处方签向药管组领用管制药领用流程门诊： j医师开立处方签k病患拿处方签至门诊批价处l药局列印药袋、药师调配m病患持处方签至药局领药n药师接收处方签核对、发药急诊：j医师开立处方签k急诊批价处批价 l药师接收处方签核对m发药给护士 药剂部管制药品管理规（III）项目内容ABCDE领用、采购流程麻醉科：j医师开立处方签k麻醉科批价处批价l每周五下午麻醉科列印管制药品使用登记名册，连同处方签。m药局领药n组长接收处方签核对、发药。住院：j医师开立处方k各楼住院批价批入电脑l护士亲至药局领药（处方连同管制药登记簿）m药师核对（住院管制药针剂领用报表及处方签）及发药登记采购流程：j填写管制药品订购单k年限量二分之一量l前一日结存量m管制药品管理人印鉴章(药剂部主任)n院长室用印(小官印、院长印)o相关文件寄交卫生署管制药品管理局业务组p管制药品管理局确认资料无误，回传缴款通知书q填写请购单购买r管理组派车会同药库人员至邮局领取s收货入库列管常备量之稽查护理站之管制药品遗失或毁损：j该站护理长必须立即向护理部与药剂部药管组组长报备。k该护理长填写报废单，申请报销（须写明其情形经过及检讨改进方法）。l申请单交护理部督导院长药剂部组长完成核签。m经药剂部填写减损证明申请书，报请管制药品管理局。n管理局查核无误后，凭领药单向药剂部领取短缺之麻醉药。药剂部管制药品管理规（IV）项目内容ABCDE常备量之稽查药剂部门作业：j将各预支常备量单位之管制药品个别造册。k每三个月至少派药师至各单位不定时查核一次。癌症末期居家治疗注意事项j管制药品锭剂居家治疗，以Morphine及MST为主。k管制药品锭剂每次处方使用管制药品以14天为限。lFentanyl穿皮贴片剂居家治疗，每次处方以15日为限。m使用过的穿皮贴片剂，应对黏后放入原包装纸，于病患复诊时或再领时，交回医疗院所，由药局列册集中销毁，并作成记录备查。n管制药品针剂以不让病患携回使用为原则。o不能口服或必须使用针剂时，每次处方使用以7日为限，但PCA或脊椎成瘾性管制药品止痛装置者，不在此限。自控式止痛注意事项j管制药品注射剂之调配应注意调剂环境清洁，避免微生物或尘粒等之污染，并在层流气罩下调剂配制。k每次处方不应超过三日。l癌症等慢性疼