过程开发失效分析报告

过程开发失效分析报告1.通过过程审核对过程开发的失效财政部统计如下表所示:表1 从过程审核反映出来的过程失效情况统计要素审核提问和提问内容验证存在问题评分1 供方/原材料11是否允许已认可的且有质量能力的供方供货？1012是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求？101.3是否评价供货实物质量？与要求有偏差时是否采取措施？1014是否与供方就产品与过程的持续改进商定了质量目标并付之落实？未把原材料进货检验结果反馈给供方并提出改进要求/目标，并落实。815已批量供货的产品是否得到所要求的批量生产认可，并落实了所要求的改进措施？1016是否对顾客提供的产品，执行了与顾客商定的方法？1017原材料库存量是否适合于生产要求？查个别品种原材料，未能满足最小库存量要求718原材料/内部剩余料是否有合适的进料和储存方法？102 人员/素21是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限？1022是否对员工委以负责生产设备/生产环境所负的责任和权限？有些关键配件，需现用先买823员工是否适合于完成所交付的任务，并保持其素质？1024是否有包含顶岗规定的人员配置计划？人员配置计划仅包括关键工序和瓶颈工序，未包括所有工序725是否有效地使用了提高员工工作的积极性的方法？103 生产/设备/工装31生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？工装、模具从定义上也是设备的一部分，未纳入设备点检中832在批量生产中使用的检验、试验设备是否有效地监控质量要求？1033生产工位、检验工位是否符合要求？查机加工检测工位照明效果不理想。834在生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求并坚持执行735对产品调整/更换是否配备了必须的辅助器具？10过程开发失效分析报告要素审核提问和提问内容验证存在问题评分36是否具备进行批量生产起始认可，并记录调整数据和偏差情况？现场没有对于批量生产正式生产前、更换工装/模具后、中间停机（非设备原因）后等因素执行首、末件检验制度；737要求的纠正措施是否按时落实，并检查其有效性？104 运输/搬运/贮存/包装41产品数量/批次大小是否按需求而定，并有目的地运往下一道工序？1042产品/零件是否按要求存放，运输器具/包装方法是否按产品/零件的特性而定？1044整个物流是否能确保不混批/不混料，并保持其可追溯性？有的填写不规范，不清楚745模具/工具、工装、检验、测量和试验设备是否按要求存放？有个别操作人员完工后未将检具保养维护85 缺陷分析/纠正措施/持续改进51是否完整地记录质量数据/过程数据并具有可评价性？1052是否用统计技术进行了分析质量数据/过程数据并导出了改进计划？1053与产品要求/过程要求有偏离时，是否分析了原因，并检查纠正措施？有的产品缺陷分析不够彻底，仍有重新发生的可能754对过程和产品是否定期进行审核？1055对产品和过程是否进行持续改进？但与TS16949要求和工厂的需要还存在一些差距，持续改进深度和广度还有待提高856对产品和过程是否具有确定的目标值，并监控是否达到目标？106 服务/顾客/满意度61顾客对产品有抱怨时，是否能及时做好售后服务？遇到不能解决的问题时，技术人员不知道沟通渠道862对顾客抱怨和产品是否及时进行缺陷分析和采取改进措施（设备、工装、检验）1063对采取的改进措施是否及时纳入工艺和相关文件？查有个别措施未及时纳入工艺和相关文件764对采取的改进措施是否进行可靠性的有效验证？102.经统计在本次过程审核中发现的过程开发中的不符合项，按不符合的程度排列如下:NO阶段存在问题不符合程度（不满分率）备注117个别品种的原料，不能满足最小批量的库存要求30%22.4人员配置计划仅包括关键工序和瓶颈工序，未包括所有工序30%336批量生产前确认手续不全，（）30%444物流可追溯性不够30%553个别产品缺陷分析不到位、仍有重新发生的可能与记录30%663个别设施没有纳入规范与工艺文件之中30%714未把原材料进货检验结果反馈给供方并提出改进要求/目标，并落实。20%822有些关键配件，需现用先买20%931工装、模具从定义上也是设备的一部分，未纳入设备点检中20%1033查机加工检测工位照明效果不理想。20%1145有个别操作人员完工后未将检具保养维护20%1255但与TS16949要求和工厂的需要还存在一些差距，持续改进深度和广度还有待提高20%1361遇到不能解决的问题时，技术人员不知道沟通渠道20%在37个问题中有13项未通达到满分，其中有6项严重不满分共计丢失18分,占总分360分的5%, 7项一般不满分共计丢分21分占总分的5.8%.其中有最严重令人担心的产品缺陷分析不到位,同一个错误与事故多次重复发生的现象.比较普遍.从其他的统计中反映的比较明显.3对重复发生同一错误的原因分析人 料 机 没有失效分析习惯员工责任心差同一错误重复发生 对失效分析不熟周围企业都用传统的分析方法习惯于传统的分析方法对规定的分析方法执行不力周围企业都不会用新的分析方法测 环 法 从因果图分析造成同一错误多次发生的原因，是对统计-排列-因果分析-验