什么是质量体系认证.doc

一、什么是质量体系认证 由国际标准化组织（）推出的一种用于对质量体系认证的国际标准。它是多个国家参加，经过七年多的时间，汇集了世界各国优秀企业管理经验而得出的。用这样标准，来 衡量一个企业质量管理整体水平，判定企业是否具备了应有的产品质量的保证能力。这就是质量体系认证。 1994年，我国正式等同采用了ISO9000系列标准，国家标准号为GB/T9000系列。同年，国家技术监督局正式批准成立了“中国质量体系认证机构国家认可委员会（）”，开始了全国性的质量体系认证工作，并将推行质量体系认证制度列入我国有关法规。在中华人民共和国产品质量法中第二章第九条明确规定“国家根据国际通用的质量标准，推行企业质量体系认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院产品质量监督管理部门授权的部门认可的认证机构申请企业质量体系认证。经认证合格的，由认证机构颁发“企业质量体系认证证书”。二、关于认证机构 从事质量体系认证工作的认证机构是具有明确法律地位的第三方实体。认证机构应公平、公正、有效地为社会服务。为了保证质量认证工作的公平、公正，我国建立的质量认证工作管理制度是： 国家对质量认证工作实施统一管理。国家质量技术监督局是执行统一管理的政府主管部门，负责制订质量认证工作的方针、政策、规划和计划。 由国家质量技术监督局授权批准成立“中国质量体系认证机构认可委员会”，负责认可认证机构。（注：“认可”是指由授权的机构对某个组织或某个人具有从事某项工作的能力予以正式承认的程序）这就是说，认证机构是否有资 格进行公正、公平的质量认证工作，需由国家认可委认可，并接受认可委的监督。 每个认证机构都设立一个管理委员会。管理委员会由社会相关各方代表组成，是认证机构的最高权力机构，负责监督认证工作的公正、公平。认证机构实施管理委员会领导下的经理负责制。 认证机构的服务应向社会所有申请人开放，不应附加过分的财务或其他条件。 认证机构应在批准的业务范围内进行认证和颁发认证证书，并对认证证书负责。 被认证企业若认为认证工作有失公正，有权向国家认可委提出申诉。 三、进行质量体系认证的过程 1）认证申请：企业应向认证机构提出认证申请。申请时应申明认证的产品覆盖范围，选择认证运用的标准，并出具企业营业执照（复印件），特殊行业的生产许可证明和企业简介等证件和资料。提出所希望的审核日期。 2）文件审核：在现场审核前一个月，申请方应向认证机构提交现行版本的质量手册及所需的相关文件。由认证机 构对所交文件进行审查，检查文件是否符合标准要求。 3）现场审核：文件审核通过后，认证机构委派由国家注册审核员组成的审核组前往申请方进行现场审核，检查标准中的各项条款实施情况，查阅记录，收集认证所需的各种客观证据，并写出审核报告。 ）认证批准：认证机构对审核组提出的审核报告进行审定。审定通过后，将向申请方颁发印有国家认可委标志和国际互认标志的质量体系认证证书，并由认证机构负责在相关刊物上公布认证企业名录。 认证证书有效期为三年。三年中认证机构将继续对认证企业进行监督审核，以便使企业的质量体系保持正常运行。四、申办质量体系认证需多长时间 文件审核，现场审核及审核结果的评定需近一个月的时间五、质量体系认证收费标准 根据国家计划委员会，国家技术监督局计价费1999212号文，国家计委、国家技术监督局印发了质量体系认证收费管理暂行办法和质量体系认证收费标准（试行）。文件明确规定： 1质量体系认证收费项目包括：申请费、审核费、审定与注册费（含证书费）、监督审核费和年金（含标志使用费）。 2申请费为1000元，审定与注册费（含证书费）2000元，年金（含技术使用费）2000元， 3审核费和监督审核费按所用人日收取，每人日收费标准为人民币3000元。 4 CNACR210文件为不同职员人数的企事业单位初次评定和年度监督所需的平均审该人日数提供指南（见下表）认证机构可在不高于规定收费标准的情况下，根据实际情况与被认证方协议具体收费标准。 ISO9001每人/日收费标准为人民币3000元 ISO9002收费标准在9001的基础上减20%。 5被认证方要求预审时，认证机构可收取预审费，预审费标准不得超过审核费标准的70%。 不同人数实体受审核时所需人日数见国家计划委员会，国家质量技术监督局计价格1999212号文的公开文件。六、ISO9001，ISO9002，ISO9003三个标准的区别 ISO9000系列标准中，用于质量体系认证的质量保证标准有三个，分别是ISO9001、ISO9002、ISO9003，它们是一定数量的质量体系要素按不同要求组成的三种模式，代表了第二方或第三方在不同情况下审核时的不同要求。企业可根据自己的情况进行选择。 三个标准只是针对范围不同，而对产品的质量保证能力的要求是一样的，可信度是等同的，所以三个标准无高低之 分，所颁发的三种认证证书也无高低之分。 应提请注意的是，老产品是常规通用产品（服务），本企业无需进计完整重大设计，而只是有时在原产品基础上为 了满足特定合同的一些特定要求进行一些小的变更、改进时，企业无需选择9001而选择9002为合适。七、什么是国际互认 质量体系认证工作是否能真正地减少国际贸易中存在的技术壁垒，在很大程度上取决于认证证书的各国互相承认。 目前世界上颁发的质量体系认证证书已超过多万张，这些证书本应成为产品进入国际市场的“入场券”，但是某些国 家的质量体系认证证书未必就能在世界的其他国家得到承认。因此，在对各国认证机构能力信任的基础上，采取某种 措施实现认证证书的全球通行互相承认的制度是人们所期望的。 国际认可论坛（）是一个世界性致力于在不同国家认证机构和认可机构为之间开展合作的组织。在它的努力 下，年月在我国广州召开的国际认可论坛（）第十一次国际会议上，十七个国家首批签署了“国际认 可论坛多边承认协议”。签约国有中国、美国、加拿大、日本、澳大利亚、新西兰、荷兰、德国、英国、瑞典、西班牙 意大利、丹麦、瑞士、法国、挪威和芬兰。这一协议的签定具有重大意义，协议第四条规定： 每个签约机都应： ）承认本协议其他签约机构的认可制度与本机构的认可制度具有同样效力。 ）以对待本机构认可的认证机构所颁发认证证书的方式，建议并促进其他签约机构认可认证机构在认可范围内所 颁发的认证证书得到同样的承认。 根据这个协议，我国认证机构所颁发的认证证书在其他个国家中都将得到同样的承认，这就是常说的“国际互 认”。除国际互认外，所谓“国际认证”含意不十分确切，如果指的是认证所依据的标准是国际通用的标准，那么我国 认证机构所进行的认证都是“国际认国际认可论坛多边承认协议”是我国质量体系认证工作重大历史性突破，具有重要 的现实意义：一是对于我国顺利加入世界贸易组织，进一步发展国际贸易将产生积极影响；二是对于我国积极推进经济 体制和经济增长方式的根本转变，保持国民经济持续快速健康发展必将产生良好作用：三是对于提高我国质量认证与国 家认可制度的权威地位，促进质量认证事业持续、健康、有效、有序的发展必将产生有益的作用；四是对于我国扩大企 业实现一证通全球，避免企业多头重复认证、高价申请国外机构认证，对顺利地参与国际竞争产生有利影响。 八 、 国 际 互 认 的 重 要 意 义 经过几年的努力，我国国家认可委（）首批签署了“ 国际认可论坛多边承认协议”是我国质量体系认证工作重大历史性突破，具有 重要的现实意义：一是对于我国顺利加入世界贸易组织，进一步发展国际 贸易将产生积极影响；二是对于我国积极推进经济体制和经济增长方式的 根本转变，保持国民经济持续快速健康发展必将产生良好作用：三是对于提高我国质量认证与国家认可制度的权威地位，促进质量认证事业持续、健康、有效、有序的发展必将产生有益的作用；四是对于我国扩大企业实现一证通全球，避免企业多头重复认证、高价申请国外机构认证，对顺利地参与国际竞争产生有利影响。九、企业通过质量体系认证后的收效 自94年以来，我国质量体系认证工作有了突飞猛进的发展。97年年底，全国已颁发质量体系认证证书有四 千多张,据不完全统计98年底颁发证书万余张。 按有关规定，我国质量体系认证的行业范围包括机械、化工、建筑、纺织、石油、饭店、宾馆、商店等等共39类 ，并且企业不论是国营、集体、私营还是合资，其规模不论大小，人数不论多少，都可申办质量体系认证。 通过各种调查显示，己获质量体系认证证书的企业，在获证后都有明显提高。这主要表现在以下几个方面： 1）提高了产品实物质量（服务质量）和产品质量（服务质量）的保证能力，产品（服务）合格率提高，工程优良率 提高等等。 2）企业整体管理水平有明显提高。许多企业变“人治”为“法治”，明确了质量职责和工作程