中医临床病证诊断标准基本目录制定研究.doc

中医临床病证诊断标准基本目录制定研究景录先1 王世东2 王文霞2 （1北京中医药大学 北京100029；2北京中医药大学东直门医院 北京100700）摘要：目的 研究探讨中医临床各学科常见多发病证、证候诊断分布现状规律，在此基础上研究建立中医临床病证诊断标准分类框架，编制中医临床病证诊断标准基本目录，为构建中医技术标准体系框架提供依据。AbstractObjective:To study the distribution regulation of the common diseases,syndromes of all the department in TCM medication,based on which to establish a classification framework of disease syndrome diagnosis standard for TCM diseases and syndrome, make the index of TCM diseases and syndrome,so as to provide basis for technique standard system framework of TCM. 方法 首先从国家中医药管理局全国中医医疗质量监测中心，提取近五年（20032007年）全国100所中医医院住院病人病案首页数据库中相关信息数据，建立数据库，从中寻找病证分布规律；Method:Method 1:Information data of the fisrt page of medical records of 100 TCM hospitals have been extracted from the state administration of Traditional Chinese Medicine national medical quality monitoring centre,database has been established for investigate the distribution regulation of the disease-syndrome. 第二开展中华中医药学会各中医临床分会常见多发病症的调查排序统计研究；Method 2:Statistics and investigation have been carried out of the common diseases disease-syndrome which are defined by Chinese Clinical Branch of China Association of Chinese Medicine 第三搜集近年来国家中医药管理局、中华中医药学会等颁布发行的中医临床证疗标准规范待排序研究；Recent standards of TCM clinical diagnosis and treatment which were issuing by SATCM and CATCM were collected for sorting study 第四将“十一五”中医临床规划教材各中医学科病证进行统计排序研究；将以上五方面的材料收集排序分析对比研究，寻找中医病证分布规律。结果 通过对病案、专家调研、教材、国家或行业标准等进行综合对比研究，同时，为了更严谨地验证与比较，课题组还在北京、江西、湖南、湖北等地区抽样选择了10家中医院进行了中医病证诊断现状分布调研，从中分析、寻找中医各临床病证诊断分布规律，在此基础上编制成中医临床病证诊断标准目录。结论 在多层次统计、分析、调研的基础上完成中医临床病证诊断标准基本目录的编制并通过同行专家论证、认定。关键词：中医临床；病证诊断；病证名称；证候名称；标准制定基金资助：“十一五”国家科技支撑计划中医药项目，中医药标准规范技术体系研究（中医部分）(NO2006BAI21B01) 中医病证诊断标准化代表着中医学术的成熟与规范。中医学作为我国传承千年的国粹，随着其医疗价值和市场潜力日益显现，受到国际上广泛的关注，并在越来越多的国家和地区逐渐得到普及。随着我国综合国力的强盛，政府加大了对中医事业的支持力度，实现中医现代化、国际化作为重要的国家战略被提到日程上来，中医药标准规范技术体系研究就被列入国家“十一五”科技支撑计划项目。中医技术标准化是规范中医行业行为，提高中医学术水平，实现中医现代化，使中医病证进入国家卫生行政统计主序列，与国际接轨，促进中医国际化的必要手段和重要途径。1、研究内容与方法：11以地区和医院等级为单位采集数据；12按照国家中医药管理局规定的医疗机构诊疗科目中内科、外科、妇产科、儿科、皮肤科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、肿瘤科、骨伤科、肛肠科、针灸科、推拿科、康复科、急诊科、预防保健科等16个临床专业科室为采集目标；13数据采集要素：采集病案首页中相关信息要素数据项目；14将相关信息筛选汇总建立“中医临床病证诊断数据库”。对该数据库数据进行整理排序（按频数）和分析研究，获得中医病证诊断分布现状，在此基础上，完成中医临床病证诊断标准分类框架与中医临床病证诊断标准基本目录编制工作，为构建中医技术标准体系框架提供依据。1、2、资料来源：本研究资料基于“十一五”国家科技支撑计划中医药项目，中医药标准规范技术体系研究（中医部分），中医技术标准分类研究课题设计需要，该数据库的建立来源于中医医院医疗质量监测中心100家监测医院，100家监测中医医院是国家中医药管理局委托上海中医药大学组建立的，旨在动态监测和反映全国中医医院发展现状的专用监测网络单位，是在全国两千多所中医医院中通过“分层整群，随机抽取”的统计学原则进行选取，具有较强的代表性，其具体的分布情况是：省级20家，地级30家，县级50家；东部50家，中部26家，西部24家。监测数据按照严格、规范程序收集，由监测中心专人负责收集监测数据并再次进行检验，确保数据准确。1、3、研究方法：课题所需数据选择是根据本课题设计要求，将（2003-2007年）连续五年的住院病案首页监测数据进行整理，建立课题专用数据库，利用数据库挖掘技术，按临床科室分类，将出院病案资料分年度以ICD-10与其相应的中医主病、主证名称排序。每个科别的数据分为：中西医诊断对照、出院主要诊断排序、中医病名排序、中医证候排序等，共有病例数57847例，其中：儿科3460例；耳鼻喉科330例；妇产科3315例；肛肠科2435例；骨伤科6544例；急诊科478例；康复科20例；口腔科54例；内科24728例；推拿科1023例；皮肤科1327例；外科8572例；眼科825例；预防保健科57例；针灸科2513例；肿瘤科2166例。建立课题专用数据库中医临床病证诊断数据库，利用数据库挖掘技术，依据国家标准中医病证分类与代码(简称、TCD)要求,在内、外、妇、儿等16个科别的疾病诊断所占有的病例大样本中，按照发病率的频率顺位进行病例截取列表分析,获取课题要求的相关信息要素数据。在根据临床病证诊断分布的现状特征，进行统计分析研究，从中寻找中医诊断病证、证候分布规律，编制成中医临床病证诊断分布规律研究目录。举例儿科的临床病证诊断分布规律研究目录，见表1。表1略： 2、验证研究为了更严谨地验证与比较，课题组还选择了北京中医药大学附属东直门医院（2003007年）的21609份病例，按照建立大样本的模式，分别就内科、急诊科、外科、妇产科、儿科、皮肤科、肿瘤科、骨伤科、针灸科、推拿科、肛肠科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科等14个临床专业科室进行了临床中医病证诊断分布规律研究。建立了北京中医药大学中医临床病证诊断现状分布目录。其中内科12661例，急诊科262例，外科1305例，皮科354例，妇科1153例，儿科563例，肛肠科1624例，骨伤科1782例，针灸科55例，眼科17例，肿瘤科1833例。课题组还在江西、湖南、湖北三省抽样选择了9家中医医院进行了中医临床病证诊断现状分布研究，为本课题的研究奠定了坚实的基础。3、召开专家论证会征求意见将编制的中医临床各科病症诊断分布现状研究目录，召开中华中医药各临床学科专家论证会征求意见，专家非常认真地进行了论证，并提出了宝贵的意见和建议：（1）对数据源及质量有一定的争议，认为选择二级以下医院较多，可行性差、指导性不强；(2)数据的分类处理有欠缺，不应该按科别分，应该按学科分比较科学；(3)只采集住院病例面较窄，门诊专科的常见多发疾病的病种未能包括；(4)骨科应该按西医病名诊断，针灸、按摩、康复等治疗性的科别可暂不单列，肿瘤疾病暂不单列，放入各学科更合理；(5)并提出要扩大门诊病历数，进一步规范诊断病证名称， 征求各中医药专业分会专家的意见，见解参考教课书等。4、尊重专家建议，扩大研究范围4、1、与中华中医药学会合作，开展中华中医药学会各临床分会常见多发病证名称的调查研究，发放给临床内、外、妇、儿、急、肿瘤、肛肠、皮肤、骨、眼、五官、口腔、康复、按摩等14个分会，将收集的各临床学科病证、证候调研材料进行统计排序，编制一个较完整、实用、可行的中医临床各专业常见、多发病病证诊断病证、证候名称目录表，为制定中医临床各科病症诊断标准目录奠定了坚实的基础并为其提供了依据。举例儿科的病症诊断标准目录，见表2表2略：4、2、等效采用与参考的标准搜集近5年年来国家标准委、国家中医药管理局、中华中医药学会颁布发行的中医临床证疗标准规范。如： 中华中医药学会发布ZYYXH/T3 13 152007糖尿病中医防治指南； ZYYXH/T1361562008肿瘤中医诊疗指南； ZYYXH/T4492008中医内科常见病诊疗指南（中医病证部分）；参考了中华人民共和国中医药行业标准 ZY T001.1001.9 94中医病证诊断疗效标准。把以上标准的病证名和症候名进行科学统计、排序并作为对比研究和等效采用的重要依据；4、3、采用教科书 收集“十一五”国家级规划教材（新世纪（第二版）全国高等中医药院校规划教材）中医内、外、妇、儿、急、皮肤、肛肠、眼、耳鼻喉、口腔等10门临床学科教材。并对中医各临床学科教材中的病证名和证候名进行统计、排序、列表，作为中医临床病证诊断及症候名称对比研究的重要资料之一。4、4、进行综合分析研究筛选将以上各方面的内容汇总，按照疾病分学科、分系统排序，统一进行对比、比较研究，分析寻找各学科中医临床病证名称、证候名称分布现状与规律的相关因素，以中华中医药学会临床各分会调研的病证名、证候名为基础进行筛选、添加、删除，并等效采纳中医行业近年来颁发的各标准规范，编制出中医临床病证诊断标准基本目录。4、5专家认定 将编制的中医临床病证诊断标准基本目录，请同行专家进行认定工作，专家又进行了一丝不苟地斟酌、修改，使标准更加严谨、科学、实用，符合中医临床。 4、6专家验收在此基础上课题组又按照专家的意见进行了修改，编辑加工，制定出验收结题版的中医临床病证诊断标准基本目录。完成了中医临床病证诊断标准分类框架与中医临床病证诊断标准基本目录编制工作，为构建中医技术标准体系框架提供依据。表3：结题验收