监视、测量装置管控程序(TS-QP-19)B.doc

天盛電子制品厂監視、測量裝置管控程序標 題：監視、測量裝置管控程序版 本： B文件編號：TS-QP-19制定日期：2005年03月03日制定人員：審 核： 核 准：文件編號TS-QP-19檔案名稱監視、測量裝置管控程序版本B制定單位品 管 部制定日期2005年03月03日頁數1/4監視、測量裝置管控程序1 目的：確保監視、測量裝置使用時之精密度和准確度，使監視、測量結果准確可靠，為產品提供是否符合規定的要求及客戶的需要的証據。2 範圍：與品質有關之所有測量儀器、試驗設備，或校正標准件。3 權責：3.1由使用單位提出申請經品管部確認後，總經理或協理批准指派人員議價購買。3.2品管部：購入測量儀器驗收、建檔、校正計劃之排定並統籌實施校正以及客供測量儀器之管理。3.3使用單位：需用測量儀器、試驗設備之申請和使用測量儀器、試驗設備之保管維護及按時送校。4 定義：4.1校正：將量測儀器加以測試與調整並與標准值作比較，以瞭解其准確度之行為。 4.2免校：不直接影響產品品質或僅作參考用之儀器，無需校正。5 作業程式：5.1測量儀器、試驗設備之采購： 各單位需添新測量儀器、試驗設備時，須填寫領用單，並注明其所需之精度、規格等(可請工程部協助提供)及應用場所要求，領用單由總經理或協理核准之後交品管部。品管部進行評估確認，如果調配廠內儀器無法滿足使用要求，由品管部開立請購單，總經理或協理核准之後，指派人員議價購買。5.2 測量儀器、試驗設備之驗收： 5.2.1品管部對購入之測量儀器、試驗設備進行驗收，重點為精度、規格、性能及外觀等，驗收結果記錄於測量儀器、試驗設備接收/領用單；若驗收不合格，由購買人員協調供應商處理。5.2.2驗收合格後需進行校正，或由測量儀器、試驗設備供應商提供該測量儀器、試驗設備的校正合格証明文件與記錄(出廠合格証)，將結果記入測量儀器、試驗備總覽表後，對該測量儀器、試驗設備進行編號，並貼上校正合格標識，通知使用單位領用並於測量儀器、試驗設備接收/領用單上簽收。 5.3測量儀器、試驗設備登錄建檔。 5.3.1所有測量儀器、試驗設備需依其種類、用途由品管部統一編號、並將相關資料登錄於測量儀器、試驗設備總覽表納入管制。如果使用單位有接收尚未管制之儀器，主動應向品管部申報列管方可使用。 5.3.2測量儀器、試驗設備之編號原則如下：功能碼流水碼 提供者文件編號TS-QP-19檔案名稱監視、測量裝置管控程序版本B制定單位品 管 部制定日期2005年03月03日頁數2/45.3.2.1功能碼分類原則： D(DIMENSION) 尺寸量測 E(ELECTRICAL) 電性測試 F(FINISH) 表面處理 M(MECHANICAL) 機構測試 C(COSMETIC) 外觀檢測 S(SPECIAL) 特殊測試 N(NORMAL)標准件 5.3.2.2提供者 (所有者)： T 本廠提供及所有 P Protel提供及所有 A ATP提供及所有 F Fantasy提供及所有 G 供應商提供及所有 流水號：若同種功能儀器有數台則以001、002、003、來區別。 5.4校正 5.4.1校正計劃： 5.4.1.1品管部根據測量儀器、試驗設備類別和與品質相關的程度，區分為外校、內校、客戶校正和免校。 5.4.1.2品管部按儀器之校正周期排定出測量儀器、試驗設備校正計劃表。 5.4.2執行校正： 5.4.2.1測量儀器、試驗設備校正計劃表提出之後，由品管部填寫測量儀器、試驗設備校正通知單通知測量儀器、試驗設備使用單位送校，內校部分由品管部執行。 5.4.2.2執行內校時，依測量儀器、試驗設備校正計劃表之數量及類別，按照對應的校正規範，實施校正，並填寫測量儀器、試驗設備校驗報告。 5.4.2.3 客戶提供之測量儀器、試驗設備，由品管部填寫測量儀器、試驗設備校正申請單，請客戶執行外校。 5.4.2.4本廠無法校正之測量儀器、試驗設備，則由品管部組織實施外校。5.4.2.5內校、外校的測量標准均需追溯到國家或國際標准。 5.4.2.6外校之相關資料，由品管部存檔備查，校正按計劃完成後，由品管部根據測量儀器、試驗設備校驗報告登錄於測量儀器、試驗設備總覽表中進行管控。5.4.3校正結果之判定。 5.4.3.1由校正者對校正之結果予以判定其合格與不合格。 5.4.3.2測量儀器、試驗設備精確度之設定是以本廠測量及試驗之需求而定，外校者由校正機構訂定，內校之精度要求按對應之校正規範執行；客戶校正者，由客戶訂定之。5.4.3.3當發現校正不合格時，應由品管部組織相關專業人員討論該測量儀器、試驗設備對品質之影響，並修正校正周期；若有不良影響而客戶無法接受時，應追溯廠內經檢測產品，全數以合格儀器重新檢測：若需要，可追溯廠外經檢測產品；所有檢測皆需要有書面記錄與資料回饋客戶。5.4.3.4校正判定不合格，但采用補正誤差可用者，可予以准用。文件編號TS-QP-19檔案名稱監視、測量裝置管控程序版本B1制定單位品 管 部制定日期2005年03月03日頁數3/45.4.3.5校正判定不合格，也無法采用補正誤差准用者，由校正單位送修，送修後交品管部驗收，並重新校正判定合格後可投入使用；5.4.3.6校正判定不合格，也無法修復者，則由使用單位填寫測量儀器、試驗設備報廢申請單，經品管部確認，經總理或協理核准後執行；報廢之測量儀器、試驗設備交生技課處理，報廢單由校正單位、使用單位及生技課共同存檔。5.4.4校正標示： 5.4.4.1根據校正結果，在被校物適當位置貼上標簽。 5.4.4.2校正結果分為：合格、不合格、准用、暫停使用。5.4.4.3 免校之測量儀器、試驗設備需有免校標識。5.4.4.4校正判定不合格待送修之測量儀器、試驗設備需有暫停使用標識。5.4.5測量儀器、試驗設備校正者資格： 執行校正的人員需經過相關培訓或其校正能力得到客戶認可。5.5測量儀器、試驗設備之保管與維護： 5.5.1各使用單位領用之測量儀器、試驗設備，由使用單位記錄於測量儀器、試驗設備管理明細表中，並指定各儀器之責任人；如果責任人有更換或離職，使用單位應及時確認儀器狀況，並重新指定責任人。責任人必須負責該儀器之日常保管與維護，並做好日常清潔保養。使用人員須經過培訓合格，確保使用人員知悉儀器使用方法及電源要求(110V或220V)等等注意事項，由使用單位監督落實。5.5.2各使用單位須注意測量儀器、試驗設備使用和存放環境，使用中必須愛惜使用，妥善維護，避免使用過程中碰撞、摔落等情形發生，避免人為因素降低其准確度。 5.5.3儀器如有損壞或不符合使用要求時，使用單位需及時書面形式通知品管部處理，由品管部對其標識暫停使用，並記錄於其測量儀器、試驗備總覽表中待重新校正判定。 5.5.4測量儀器、試驗設備在廠內或出廠搬運時，須小心輕放，妥為防護，謹防損傷。 5.5.5若客戶提供之測量儀器、試驗設備發生異常或遺失、損壞時，應以書面形式報告客戶，並記錄於其履歷表中。如果屬人為因素造成儀器損傷或遺失，則使用單位應提供書面報告。 5.5.6當使用計算機軟件對產品進行監視和測量時，使用單位應使用標准樣品(OK&NG品各1PC)確認其具備滿足預期用途的能力。標准樣品應保存在適宜的環境中。5.6 對於公司的相關測量儀器、試驗設備的可調試部位，爲防止不當的調試而影響其校正結果或使用精度，由品管部門在儀器的適當部位貼上校準封條，以確保其效果。未經授權許可，儀器使用人員應保持校準封條完整、不被破損。5.7測量儀器、試驗設備之校正與保管要求：5.7.1本廠內校測量儀器、試驗設備除非特殊說明或國家和顧客有專門指定的實驗和校正環境，通常會在室內常溫常濕下進行內校、實驗和保管。5.8測量系統分析：本公司的測量系統分析依據量測體系分析管控程序執行。5.9實驗室管理：對於接受本公司委託進行外部實驗或進行儀器校正校準的外部實驗室，必須獲得國家或等同的機構認可，或者顧客的認可方可委託業務。5.9.1外部實驗室對於接受本公司委託進行外部實驗或進行儀器校正校準的外部實驗室，必須獲得國家或等同的機構認可，或者顧客的認可方可委託業務。5.9.2內部實驗室5.9.2.1試驗程式文件編號TS-QP-19檔案名稱監視、測量裝置管控程序版本B1制定單位品 管 部制定日期2005年03月03日頁數4/45.9.2.1.1送驗者填寫試驗委託單，連同試樣一同送交品管部實驗室責任人對試樣進行登記、編號。對需要進行加工的試樣，按規範要求對來樣進行取樣、制樣等。並作好標識。5.9.2.1.2試驗人員必須嚴格按照操作規程進行試驗，對影響試驗結果和過程的諸因素進行控制，並作好相應的試驗記錄。5.9.2.1.3試驗完畢後應正確進行有關的計算、分析，得出最終的試驗結果，並編寫試驗報告。6.實驗室人員6.1實驗室人員崗位職責詳見實驗室人員崗位職責表。6.2實驗室人員培訓及資格6.2.1試驗人員應具有中專（高中）以上文化程度，從事試驗檢定/校準工作一年以上，掌握相關專業技術和實際操作技能。6.2.2新購設備或使用新測試程式，要進行工作原理、結構性能、操作方法、維護保養方法的培訓。7.實驗室標識和試驗7.1接收7.1.1實驗室由專人負責受理試驗委託單和試件，作好登記和編號，並發放到試驗員進行投試。7.1.2 試驗人員接到試樣後，應對試樣進行檢查，確認是否符合規定要求。如有問題，應在工作開始前向品管部反映並進行處理。7.2標識7.2.1試樣的標識7.2.1.1未試驗的試樣，貼上寫明要求的標簽或裝入試樣袋，放置在“待檢區”。7.2.1.2試驗完的試樣，在標簽或試樣袋上寫明試驗報告編號，放置在“已驗區”。7.3資料可追溯性7.3.1測試員在檢定或校準或試驗時，需做好原始記錄；在檢測過程中産生的原始資料（樣品），應保存到它在實驗室使用期內到最後測試報告的完成，能從最終報告追溯到原始資料（樣品）。7.3.2當出現檢定或校準或測試資料（結果）有偏差或錯誤時，由測試員進行追溯，根據其重要性、嚴重性作出處置，報部門負責人審批。8參考資料：8.1量測體系分析管控程序9.附件：9.1測量儀器、試驗備總覽表 (附件一)9.2測量儀器、試驗設備校驗報告(附件二)9.3測量儀器、試驗設備校正計劃表 (附件三)9.4測量儀器、試驗設備校正通知單 (附件四)9.5測量儀器、試驗設備校正申請單 (附件五)9.6測量儀器、試驗設備接收/領用單(附件六)9.7測量儀器、試驗設備管理明細表(附件七)9.8測量儀器、試驗設備報廢申請單(附件八)9.9試驗委託單(附件九)9.10測量儀器、試驗設備異常處理申請單(附件十)附件一：測量儀器、試驗設備總覽表測量儀器、試驗設備總覽表儀器履歷&目前狀況 (備注)History & status of instrument(remarks)QC-M-54B儀器使用人員Operator儀器放置線別 地點line place for instrument lies in下次校驗日Next calibration day下次校驗月份Next calibration month下次校驗年度Next calibration year校驗周期Calibration Cycle校驗方式Calibration method儀器出廠編號Serial number儀器型號規格Model / Type儀器名稱Description天盛儀器編號Control number序號No.附件二：測量儀器、試驗設備校驗報告天盛電子製品廠測量儀器、試驗設備校驗報告報告編號：編號標准件編號校驗日期名稱標准件名稱校驗條件溫度規 格校驗規範編號濕度項 次標准值測量值器差值允許器差判定結果12345678910111213校驗結果 合格 不 合 格 准用 暫停使用校驗者：備注標准值為校正用標准件之公稱單位測量值為送校件之讀值器差之/值為該送校件讀值較標准值高/低(大/小) QC-M-70B 附件三：測量儀器、試驗設備校正計劃表 天盛電子製品廠測量儀器、試驗設備校正計劃表 日期 校正狀態：計劃送校 ：暫停使用 ：送校中 ：校正不合格 ：校正合格核准： 審核： 製作：QC-M-16A校正 周期十二月十一月十月九月八月七月六月五月四月 三月二月一月校正方式儀器名稱儀器編號備注：附件四：測量儀器、試驗設備校正通知單天盛電子製品廠測量儀器、試驗設備校正通知單日期 NOTO FM 貴單位所用之測量儀器、試驗設備將過校正有效期請於 月 日送回品管部進行校正若逾期未校正的儀器不得再次使用請配合進行需校正測量儀器、試驗設備清單編號名稱放置地點保管單位有效期限預計校正時間 核准 審核 製錶QC-M-18A 附件五測量儀器、試驗設備校正申請單天盛電子製品廠測量儀器、試驗設備校正申請單日期 NOTO FM 本廠之測量儀器、試驗設備將過校正有效期請於 月 日前派人進行校正此致需再校正測量儀器、試驗設備清單編號名稱放置地點保管單位有效期限預計校正時間客 戶天 盛 核准 審核 製錶 QC-M-17A附件六：測量儀器、試驗設備接收/領用單天盛電子製品廠測量儀器、試驗設備接收/領用單編號名稱品牌、規格、型號轉入單位經手人接收人日期領用人日期備注 QC-M-72A附件七：測量儀器、試驗設備管理明細表天盛電子製品廠測量儀器、試驗設備管理明細表單位：編號名稱保管單位放置地點責任人備 注 QC-M-68A附件八：測量儀器、試驗設備報廢申請單天盛電子製品廠測量儀器、試驗設備報廢申請單編號廠牌日 期名稱精 度使用單位領用日期使用期限責 任 人報廢原因： 簽名：維修狀況： 簽名：處置方式： 簽名：報廢儀器接收狀況 已接收 未接收 簽名：核准： 審核： 申請人： QC-M-69A附件九：試驗委託單天盛電子