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文档简介
中国3000万经理人首选培训网站什么是QC080000什么是QC0800001、2003年1月27日,欧盟委员会完成并批准2002/95/EC与2002/96/EC指令:2002/95/EC “关于在电子电器设备中限制某些有害物质指令”(Directive on the Restriction Of the Use of certain Hazardous Substance in Electrical and Equipment),简称ROHS指令;2、2002/96/EC “关于报废电子电器设备指令”(Directive on waste from electrical and electronic equipment),简称WEEE指令.3、ROHS指令要求各成员国在2004年8月13日以前完成各自的配套法律,并确保在本国的指令范围内的电子电器设备在2006年7月1日以后不能含有规定的六种有害物质;4、WEEE指令自2005年8月13日起正式实行,其中与生产商有关的条文已经执行;5、ROHS指令以及相关配套法律均不要求对电子电器产品衽强制认证,也不会采用类似CE谁的形式。QC080000基础知识QC080000这个标准及其要求的概念系基于“无有害物质产品及制程若能有效地与管理原则整合”。它与GP系统也是密切相关的,很多关键术语与基本情况他们是一致的,一般的也将GP与QC080000放在一块,归属于QMS中。此规范乃附加于ISO 9001-2000版质量管理体制(QMS)架构中,期以完整、系统化及透明的流程管理及管制来达成HSF目标。这个文件基于EIA/ECCB 标准954 电子电器器件及产品无有害物质标准和要求。作为给制造商在履行HSF和用户要求的指导,其可能包括规章要求,如欧洲议会的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委员会关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)内的使用限制的要求,以及欧洲议会的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委员会关于报废电子电器设备指令(WEEE)的要求。注意:围绕世界范围一些审判的立法存在或者悬而未决,需要将一个特定的目录中指定的危害物质(HS)消除,包括铅,水银,镉,六价铬,多溴联苯(PBB),以及来自产品大范围的多溴联苯醚(PBDE)。因此,生产者和电子电器器件用户必须能知道他们的任一产品都是不含有害物质(HSF)的;或者,如果产品不是HSF,显示HS数量值。用来鉴定,控制,确定数量,报告电子、电器元件中HS内容的进程,或一要素在其中,必须定义和理解的其足够的细节来保证一个产品HSF地位的所有相关方。此进程必须被适当地记录并且以受控制的和一贯的方式处理,以方便与可适用要求和规章之一致性查证;允许有效率和有效的一致性检查;生产者和很多在不同的位置的用户可能实现它;并且允许一致性的调谐和实施方法。最重要的是,他们必须使全世界产品贸易的技术障碍减到最小。德信诚培训班邀请函老师简介:- 湖南财经学院学士学位 中山大学在职经理工商管理硕士(MBA) - ISO9000/ISO14001注册审核员 - SA8000/ICTI审核员 - OHSAS18001/QC080000:2005系统培训顾问师皮老师,德信诚免费培训网()资深讲师,从事企业管理多年,精通企业经营管理与体系规划工作,曾为180多家企业建立经营管理制度,现场合理化改善体系; 对生产管理体系有丰富的培训经验及生动的授课技巧,包括对生产现场管理、生产计划的组织安排、生产过程的控制、仓储管理、采购管理、生产现场人员与成本控制培训等。课程描述:欧盟指令RoHS (2002/95/EC) 将于2006年7月1日生效。所有电子电器行业生产商必须证明/申明产品符合指令的要求。任何与指令有关的电子电器产品和部件都必须符合指令的要求。为了确保产品的符合性,生产商必须对产品生产过程进行控制和确保采购物料的符合性。因此,生产商会要求他的供应商提供符合性申明。但是,对符合性申明的接受与不接受是客户与供应商之间的信任问题。 课程大纲:第一部分:QC080000标准的产生背景1、IECQ危害物质过程管理简介; 2、EIA/ECCB-954(电子电气元件和产品危害物质减免标准和要求)介绍; 3、QC080000标准的产生和发展; 4、客户对电子电气制造商依据QC080000标准建立HSPM危害物质管理体系的要求。 第二部分:QC080000危害物质管理体系的建立 1、欧盟RoHS指令对有害物质的含量要求及最新豁免条款; 2、欧盟RoHS指令研讨会29个问题现场答疑 3、QC080000标准讲解(用案例进行剖析) 4、HSF方针和目标的建立 5、如何在ISO9001:2000体系的基础上建立HSPM危害物质管理体系 6、依据QC080000标准建立HSPM危害物质管理体系的流程 7、HSPM危害物质管理体系建立的重点和难点 第三部分:QC080000内部审核的流程 1、开展QC080000内部审核的准备工作 2、QC080000审核计划的制定、检查表的制作 3、QC080000内部审核的流程 4、QC080000内部审核现场演练 第四部分:精彩内部审核技巧和审核方法讲解 1、文件审核的技巧与方法 2、现场审核的流程、技巧及沟通方法 3、自上而下的审核方法 4、自下而上的审核方法 5、正向和逆向的审核方法 6、追溯性的内部审核技巧和方法 第五部分:大量企业常见的审核问题案例分析、讲解 第六部分:QC080000内部审核员培训资格考试 更多课程详细内容请登陆 上查询!费用、时间收费标准:RMB 380元/人(含教材、茶水、中餐、证书等)优惠标准: 3人以上8折. 开课时间:2010年9月17日9:0016:30联系人部门职务电话传真Email参加人员1、姓名: 职务: 4、姓名: 职务: 2、姓名: 职务: 5、姓名: 职务: 3、姓名: 职务: 6、姓名: 职务: 温馨提示:为方便联络请留一位人员移动电话及姓名 三、联系方式:电话:18925882157 韦小姐传真:89026070 E-mail: QQ:292532177http:QC080000答疑什么是有害物质(Hazardous Substance, HS)?在QC 080000的定义中,凡是在欧盟RoHS 及 WEEE指令中规定的物质,就是有害物质,包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。客户或不同国家法律规定的禁用物质也可作为有害物质进行管理。有害物质可与限用物质(Restricted Substance)互换使用。 什么是有害物质过程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)?建立在ISO 9001:2000的质量管理系统之上,以过程导向的方法,管理有害物质在产品的使用,并逐步达成全产品无有害物质的目标。什么是 RoHS 及WEEE?RoHS的全名为有害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance,2002/95/EC),WEEE则为废旧电器电子设备指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, 2002/96/EC,是欧盟在2003年所公布的两项环保指令。内容管制电器电子产品在产出及废弃阶段对环境影响的管理。RoHS管制产品在生产阶段中含有害物质的最大量,WEEE则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。为何要建立QC 080000 体系?可从以下几方面得出建立QC 080000的必要性:只靠检测并不能完全保证RoHS符合检测和体系的结合是发展的趋势,正如ISO9000的发展.QC080000能和ISO9001:2000完美整合QC080000考虑了有害物质控制的特殊要求.QC080000是国际认可的标准.如产品被欧盟发现超标,会调查公司在RoHS实施上的推进力度,QC 080000体系就是有力的证据之一。QC 080000与 ISO 9001:2000的关系?QC 080000在开篇明确指出,本标准是以现在的ISO 9001:2000为基础的补充要求。QC 080000包含了 ISO 9001:2000的要求,并在此基础上增加了对有害物质管理的要求,这两个标准及管理系统是完全兼容的,并且条款号也基本一致。QC 080000与 ISO 14001的关系?QC 080000是以ISO 9001为基础,而非ISO 14001。但是,如同ISO 9001与ISO 14001的关系,虽然管理的理念都是以PDCA为本,但具体的条款及要求不同。可利用部份ISO 14001环境管理系统的条款,来加强有害物质的管理。例如4.3.2法令规章与其它要求及4.5.2符合性评估等。QC 080000可以认证吗?是。当您的公司或工厂已经建立并实施QC 080000体系,可以向认证机构申请第三方认证,如BSI,认证通过后,您可以获得BSI颁发的IECQ认可的QC 080000国际证书,用来向国际证明您在有害物质管理上的努力。QC 080000的证书是国际认可的吗?是。IEC及IECQ是在国际间成立已久的组织。许多ISO的标准,都是与IEC合作产生的,其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列标准。QC 080000的证书,是由IEC下属的IECQ认可的。BSI就是被IECQ认可的监督检查机构(Supervising Inspectorate, SI)可以单独认证QC 080000吗?可以。QC 080000是可以单独认证的。不论您的公司之前是否为BSI认证,BSI都可以针对QC 080000单独进行认证。哪些产品领域适用于这个标准?只要您的产品,会成为电器电子零件的一部份,您的公司都可以接受此认证。当然,对其它产品的有害物质管理也可以使用本标准。申请QC 080000认证的条件是什么?前提是您必须已经有一个符合流程导向的质量管理系统,无论是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO 13485:2003、TL9000均可以。这个质量管理系统必须是由认可的验证机构所验证过的。如没有,则需对整个体系包括ISO9001的内容进行审核。另外,您需要依照QC 080000的要求,建立、实施及维持必要的程序,并留下明确的纪录。认证过程与ISO 9001相同吗?认证过程与ISO 9001十分相似,均包括首次验证稽核时,均包括文件审查及正式评鉴。只要所有发现的不符合事项完成改善,就会由主任稽核员出具报告,推荐发证。证书有效期限为三年。之后,每年一次定期复核,每三年进行一次重审。我的产品含有有害物质,也可以通过QC 080000认证吗?是的。但是所有含有害物质的产品,必须明确的与不含有害物质的产品区分,保护不会被混合或相互污染,并且必须告诉客户有害物质的状况。有害物质的最大含量的标准是多少?除了RoHS的规定外,由客户需求及其它法规决定。在此标准内并没有额外的要求。所有的均质材料(Homogeneous Material)都必须要第三方检验吗?不是。公司根据风险评估的结果策划其检验方案,检验是根据策划的要求而进行的,并没有强制的要求,无论是第三方的检验报告,或是自己实验室内的检测结果,只要是由符合科学查验的办法产生的结果,均可以接受。IEC及IECQ简介IEC是国际电工委员会的英文缩写,是非政府性国际组织,正式成立于1906年,是世界上成立最早的专业国际标准化机构,负责有关电工、电子领域的国际标准化工作,在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。 IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系,隶属于国际电工委员会,是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构,负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估,是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。IECQ的宗旨是:建立国际性的权威管理机构,制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则,以标准为依据,根据程序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行全面的检查批准。IECQ-HSPM体系IECQ-HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系,其依据的标准是EIA/ECCB-954标准,即“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”。IECQ-HSPM与EIA/ECCB-954标准之间的关系类似于ISO质量管理体系与ISO9001:2000之间的关系。EIA/ECCB-954标准建立在ISO9001:2000的基础上,而不是我们可能认为的ISO14001基础之上。因为该体系要求将欧盟法规和顾客要求定义为产品的质量相关特性要求,基于ISO9001:2000可以更好地从过程管理及体系角度来保证对欧盟法规的符合性。 IECQ-HSPM体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系。该体系一个主要思想是:强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对危害物质管理要求(包括欧盟要求)的多样性。标准基于一个共同点:企业都需要识别和建立危害物质减免(HSF)过程,并通过管理和维持这样的过程来实现组织规定的危害物质过程管理方针和目标。其它技术要求应通过检测或过程控制等手段来实施,这样就可以将一个通用的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织。 作为一个管理体系,与其他管理体系一样,IECQ-HSPM体系必须先建立HSF方针和目标,然后通过识别和控制所需要的过程来实现方针和目标,通过提供资源来运行过程,通过对产品、过程和体系的监控来了解产品的状态、过程的能力、体系的适宜性、充分性和有效性,通过改进和持续改进来完善体系,形成一个完整的PDCA闭环。IECQ-HSPM认证项目已实施ISO9001:2000组织,均可以在ISO9001:2000基础上以EIA/ECCB-954为基准建立危害物质过程管理体系,并通过IECQ架构下的各国监督检查机构(SI)认证,颁发具IECQ标志的认证证书。体系认证证书可以证明危害物质减免过程符合标准的要求。 另外,组织还可以申请IECQ危害物质产品认证。产品认证证书用以证实认证产品符合特定的产品HSF标准。IECQ-HSF产品认证的前提是组织已被评价认为具备符合EIA/ECCB-954标准要求的危害物质管理体系,另外还需对产品进行检测,检测需由SI指定的、符合国际通行检测机构规范(如ISO/IEC17025)的机构进行。 顺便提一下,国际电工组织(IEC)下属的环境问题咨询委员会成立了专门的小组,正在制订“测定电工产品中六种受控物质(铅、汞、六价铬、镉、聚溴联苯、聚溴联苯醚)含量的程序”,该标准的制订已进行到委员会草稿版,正式版的颁布将在2006年7月1日之前。标准的正式颁布将有利于全球范围内对这六种危害物质检测方法标准的统一。QC080000标准基础知识什么是 IECQ QC 080000 HSPM? IEC=International Electrotechnique Commission 国际电工委员会 IECQ=IEC Quality Assessment System for Electronic Components IEC电子部件质量评审体系 HSPM=Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements (HSPM) 电气电子部件及产品有害物质过程管理体系要求 这个标准及其要求的建立是确信实现产品和生产过程中无禁用的有害物质依赖于有效的综合管理控制 IECQ HSPM 有害物质过程管理体系认证QC 080000 以 (EIA/ECCB-954)为基础 QC 080000 HSPM 是对目前ISO9000质量管理体系的补充,与ISO9000架构一致,都是全面、系统和透明的管理体系。目的是对生产制程中有害物质进行管控。 QC 080000 HSPM 的历史 欧盟 RoHS指令让全球认识到必须制止电子电器设备中有害物质对生命的威胁,必须在电子电器的设计和生产阶段采取管制措施. QC 080000 HSPM 由产业委员制定出的管理框架,相关管制措施应根据此框架展开。 IECQ QC 080000 HSPM标准的目的 产品的制造者、供应者、修理者、维护者发展过程来识别、控制、监测和报告他们所生产和提供的产品中的有害物质 产品的顾客和用户了解的无禁用有害物质的状态和理解无有害物质确定的过程 QC 080000 HSPM的关注者 产品的制造者: 指一个组织或实体制造一种或系列产品其有害物质的含量必须在定量的基础上获知。 产品的提供者:指一个组织或实体从制造者获得产品配布到下一级顾客或用户;或组合制造的产品到更高级别的产品提供给后继的顾客或用户。 产品的修理者:指一个组织或实体修理或恢复已损坏产品的功能 产品的保养者:指一个组织或实体在产品投入使用后负责保持产品的功能可用。 为什么申请 IECQ-HSPM - 产业界需要满足客户和政府的要求 如: 英国 RoHS尽力预防规定 如果组织可以表明已经尽了最大努力控制禁用物质的含量,但是产品仍然不符合 RoHS的规定,组织可以避免承担责任 怎样才算是尽了最大努力? 取得符合性证书(保存 4年) 实施了可靠的系统管理 识别出提供错误信息的责任人(追溯至供应链中) 降低风险 通过标准的符合性审核,降低违背法律法规的风险 降低测试费用通过标准的符合性审核,降低产品测试频次和费用 降低成本通过标准的符合性审核,降低供应商管理成本 增强客户的信任通过标准的符合性审核,增强客户的信任和满意度 QC 08000标准的关键控制点 质量管理体系 总要求 管理职责 管理承诺 以客户为关注焦点 HSF方针 策划 职责、权限与沟通 管理评审 资源管理 资源提供 人力资源 基础设施 产品实现 无有害物质的过程和产品的实现策划 与客户有关的过程 设计和开发 无有害物质产品的采购 生产和服务提供 用于无有害物质的过程中的监测和测量设备的控制 测量、分析和改进 总则 制程中控制有害物质的方法和测量 对不符合产品的控制 数据分析 改善 对有害物质的控制QC080000知识一问题 1 :什么是 IEC ? BV 回答: IEC 是国际电工委员会的英文缩写,是非政府性国际组织,正式成立于 1906 年,是世界上成立最早的专业国际标准化机构,负责有关电工、电子领域的国际标准化工作,在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。 问题 2 :什么是 IECQ ? BV 回答: IECQ 即国际电工委员会电子元器件质量评定体系,隶属于国际电工委员会,是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构,负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估,是在 IEC 、 ISO 内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。 问题 3 :什么是 IECQ-HSPM? BV 回答: HSPM 即 Hazardous Substance Process Management, 危害物质过程管理。 IECQ-HSPM 是国际电工委员会开发的危害物质过程管理认证项目的通用名称。该体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系。其主要思想是:强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对不同国家与地区危害物质管理要求的多样性,建立统一的国际管理标准与持久有效的管理体系,从而帮助企业跨越种类繁多的绿色贸易壁垒。 问题 4 :什么是 HS ? BV 回答: HS 即 Hazardous Substance ,危害物质。在 IECQ-HSPM 体系的定义中,凡是在欧盟“危害物质限用指令 (Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS) ”及“废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) ”规范的物质,就是危害物质,包括铅、镉、汞、六价铬、 PBB 以及 PBDE 。其它根据自己或客户的要求,或是不同地区、国家所订定的危害物质也包括在内。但以 RoHS 指令为基本项目。 问题 5 :什么是 RoHS 及 WEEE ? BV 回答: RoHS 即 The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC) ,中文译名为“电机电子产品中危害物质禁限用指令”。 WEEE 即 Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive (2002/96/EC) ,中文译名为“废弃电机电子产品指令”。 RoHS 与 WEEE 为欧盟在 2003 年所公布的两项环保指令。内容管制电机电子产品在产出及废弃阶段对环境冲击的管理。 RoHS 管制产品在生产阶段中含危害物质的最大量, WEEE 则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。 RoHS 管制:大型家电用品( Large household appliances )、小型家电用品( Small household appliances )、信息及电讯设备( IT & Telecommunication equipment )、消费性设备( Consumer equipment )、发光设备( Lighting equipment )、电子及电器工具( Electrical and electronic tools )、玩具、娱乐运动设备( Toys )、自动贩卖机( Automatic dispensers )等八大类电机电子产品。 WEEE 比 RoHS 多管制:医疗器材 (Medical equipment system) 、监视及控管设备( Monitoring and control instruments )等二大类电机电子产品。问题 6 :什么是 HSF ? BV 回答: HSF 即 Hazardous Substance Free ,危害物质减免(或无危害物质)。诸多绿色环保指令都有 HSF 的要求。 问题 7 :什么是 EIA/ECCB-954 ? BV 回答: EIA 即 Electronic Industries Alliance ,电子工业联合会,美国电子行业标准制定者之一。 ECCB 即 Electronic Components Certification Board ,美国电子零件认证委员会,是美国电子电器领域的认可机构,相当于我国的国家认证认可监督管理委员会( CNCA )。 CIA/ECCB-954 标准的全称是 Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements ,电器电子元器件与产品危害物质减免标准与要求。该标准于 2005 年 3 月颁布,是 IECQ-HSPM 体系认证的参考标准之一。 问题 8 :什么是 QC 080000? BV 回答: QC 080000 是 IEC 内部的技术标准编号。 QC 080000 是目前 IECQ-HSPM 体系认证的唯一实施标准。该标准是 IEC 在 EIA/ECCB-954 标准的基础上编写的,因而是 IEC 体系的国际标准之一。该标准的第二版颁布于 2005 年 10 月,一经颁布即成为 IECQ-HSPM 的实施准则。企业必须满足 QC 080000 标准的所有要求,并通过 IEC 授权监察机构( Supervising Inspectorates , SI )的审核,才可以通过 IECQ-HSPM 体系认证,并获得认证证书。 问题 9 :什么是 SI ? BV 回答: SI 即 Supervising Inspectorates ,授权监察机构。是 IECQ 授权进行所有 IECQ 体系内质量评估活动的机构。目前全球只有 9 家机构获得了 IECQ 监察机构的资质问题 10 : QC 080000 , EIA/ECCB 954 , RoHS , WEEE 四者之间的关系? BV 回答: QC 080000 是 IEC 在美国标准 EIA/ECCB954 的基础上编写的国际标准,是 IECQ-HSPM 危害物质过程体系认证的实施标准。 QC 080000 标准的目的就是通过落实对危害物质的有效管理体系,来达到各种环保指令对有毒、有害物质的限制要求。而 RoHS 与 WEEE 作为全球最早强制实施的环保指令,对各种类型的产品中所含有害物质的种类和含量都做了详细的规定,通常作为实验室检测的标准,而非管理体系的标准。 QC 080000 是以 RoHS 与 WEEE 的要求为主要参考的管理体系技术规范,通过落实 QC 080000 企业可以提升自身的管理体系,从而满足并且可以持续满足这两条指令以及其他类似指令的要求。 问题 11 : QC 080000 标准可以认证吗? BV 回答:当然可以。实际上 IECQ-HSPM 体系认证就是对 QC 080000 标准实施的认证。 问题 12 : IECQ-HSPM QC 080000 证书是全球互认的吗? BV 回答:是的。 IEC 及 IECQ 是成立已久的国际性标准组织。事实上许多 ISO 标准都是与 IEC 合作产生的,其中最有名的就是 ISO 9001 及 ISO 14001 系列标准。 IECQ-HSPM QC080000 证书,是由 IEC , IECQ 及法国国际检验局所核发的,不但可以得到畅行无阻的全球互认,更可以最大程度的提升您企业的全球竞争力。 问题 13 : IECQ-HSPM QC 080000 认证是强制认证吗? BV 回答:不是。此认证类似于 ISO 9000 ,为自愿性认证。各国政府并没有要求企业必须通过此项认证。但是不排除一些全球知名企业在项目招标或采购招标中附加此项认证要求,正如近年来 ISO 9000 被越来越多的企业作为投标的硬性要求。在当前越来越严格的环保法规与越来越激烈的“绿色”竞争环境中,这一趋势正变得越来越明显。问题 14 : IECQ-HSPM QC 080000 与 ISO 9001:2000 的关系? BV 回答: QC 080000 在开始部分就明确指出,本标准是以现行的 ISO 9001:2000 标准为蓝本的补充要求,以期完整的、系统化且明确的管理及管制过程,从而达成无危害物质的目的。 QC080000 是建立在 ISO 9001:2000 之上的,这两个标准及管理体系是完全兼容的。这一点从 QC 080000 的条款与 ISO 9001:2000 的对应方式及用语就可以看出。 问题 15 : IECQ-HSPM QC 080000 的认证过程与 ISO 9001 相同吗? BV 回答:是的。该认证过程与 ISO 9001 十分相似,均包括首次认证审核时的文件审查及现场审核。只要所有发现的不符合事项完成改善,就会由审核员出具审核报告,推荐发证。证书有效期限为三年。颁证之后每年进行一次定期监督审核,每三年更新一次证书。 问题 16 : IECQ-HSPM QC080000 与 ISO 14001 的关系? BV 回答: QC 080000 是以 ISO 9001 为本,而非 ISO 14001 。然而,如同 ISO 9001 与 ISO 14001 之间的关系,虽然管理的理念都是以 PDCA 循环为基础,但具体的条款及要求都略有不同。在 QC 080000 的实施过程中,企业可以利用部分 ISO 14001 环境管理系统的要项,来补充 ISO 9001 在危害物质管制上的不足。 问题 17 :企业可以同时获得 ISO 9000 , ISO 14001 , IECQ-HSPM QC 080000 的认证吗? BV 回答:可以。由于法国国际检验局拥有以上全部三项认证的国际认可,我们可以为您同时认证以上三个管理体系。由于以上三个体系之间的兼容性,法国国际检验局的审核员可以同时审核企业的三个体系(在符合标准要求的前提下),如果审核合格,您可以以更少的时间与更少的成本同时获得以上三个(或者更多)享誉全球的法国国际检验局认证证书。 当然,您也可以单独申请 IECQ-HSPM QC 080000 的体系认证。 问题 18 :实施 IECQ-HSPM QC 080000 ,是否要求企业的所有产品都必须不含危害物质的吗? BV 回答:不是的。虽然 QC 080000 是以减免危害物质为目的,但是这个标准并没有要求企业所有的产品都是无危害物质的。比如,企业可以生产符合 RoHS/WEEE 的产品以供出口欧盟市场,并同时生产传统产品在没有 RoHS/WEEE 指令要求的市场中进行销售。 但是所有含危害物质的产品,必须严格与不含危害物质的产品进行区分,保护不会被混合或相互污染,并且必须告诉客户危害物质的状况。这一点在 IECQ-HSPM QC 080000 中有重点强调QC080000内审员考试试卷一、判断题(每小题2分,共20分,在下列各题中,你认为正确的请在括号中用“”表示,不正确的用“”表示): ( )1、HS有害物质是指“引用于WEEE或RoHS指令中所列明的任何一种物质。 ( )2、QC080000标准是EIA的RoHS有害物质过程管理体系标准;( )3、RoHS指令要求于2006年7月1日起,销售到欧盟市场的电子电气设备禁止含有:铅、镉、水银、三价铬、特定溴系难燃剂(PBB&PBDE)六种有害物质; ( )4、WEEE指令要求于2005年8月13日之后,所有进入到欧盟的十大类电子电气设备在报废时需由生产者交纳一定的垃圾处理费用; ( )5、HS的识别不一定文件化; ( )6、QC080000只需管理供应商,确保原料不含有HS就可以了;( )7、产品的包装上应注明产品的批号(LOT NO),其目的是为了出现质量、环保问题时能追溯责任者及问题产生的原因;( )8、不合格的HSF产品的处理方法是返工/返修; ( )9、国际电工委员会制订的关于RoHS有害物质的检测方法标准是:IEC62321; ( )10、在设计策划时,应识别HS的使用。 二、单项选择题(3分,共18分,在下列各题中选择正确的答案,把其代号填入括号中): ( )1、以下哪种物质为均质材料是: A、PCB板 B、电源线C、电阻 D、油漆( )2、英国RoHS指令实施细则规定的RoHS相关产品的生产、检验、出货等记录(包括检查记录)的保管期限为_年以上。1年 B2年 C3年 D4年- ( )3、关于电器、电子组件及产品的原材料宣告的标准有: A、IEC62321; B、IEC/PAS 61906; C、IECQ QC080000; D、JIJ 101 ( )4、环境管理物质的检测方法是:A、本公司品管部检测; B、送SGS检测; C、送ITS检测; D、送有资格及客户认可的外部检测机构检测; E、以上都对( )5、电脑金属机箱外壳中一般不会包含有以下哪种有害物质A、镉 B、铬 C、铅 D、PBB1P()6、QC080000适用于: A、产品维护者; B、产品销售者C、产品制造者 D、以上全是三、 简答题(每小题9分,共27分)1、IECQ QC080000标准中一定要形成文件的程序有哪些? 答: 2、半成品、成品出现HSF不合格时如何处理? 答 3、八项基本原则是那哪些? 四、问答题(每题10分,共20分): 1、请描述本公司产品追溯流程。 2、请列出本公司对供应商的环境相关物质管理要求,供应商应提供哪些资料/数据? 五、案例分析(判断是否有不符合,若有写出不符合条款号,并写出纠正预防措施、15分)1、查公司受限物质测试一览表,发现07.1.23批号为0701020的产品型号为101,在做ROHS送检时,因某材料铅含量为2426.8、123.5,检测人员判定为不合格;但在“产品入库检验单”中判定为合格入库,并于07.2.6按合格品出库。ROHS六大类有害物质含量标准表物质名称用途与适用条件零件允许PPM值零件禁止含有期限试用法规测试方法Pb铅包装材料(纸箱,缓冲材,PE袋,胶带)使用涂料,墨水 100 PPM2005/4/194/62/EEC,美国包装材料重金属限制US EPA 3050BPVC电线,接头 标示用涂料,墨水,树脂,橡胶安定剂 1000 PPM2005/4/12002/95/EC (RoHS指令)焊接的铅,基板和电子零件的铅锡焊接, 1000 PPM2005/4/12002/95/EC (RoHS指令)钢材中含有的铅3500PPM 2002/525/EC ( ELV指令)铝材中含有的铅4000PPM 2002/525/EC ( ELV指令)铜材中含有的铅 4% 2002/525/EC ( ELV指令)陶瓷基材中含有铅的电子零件(电阻,压电器件) 2002/525/EC ( ELV指令)Cd镉包装材料(纸箱,缓冲材,PE袋,胶带)使用涂料,墨水 100PPM2005/4/194/62/EEC,美国包装材料重金属限制EN1122 Method B表面处理(电镀,铬酸盐处理) 涂料禁止特意添加立既禁止76/769/EEC电气触点,保险丝,电阻,焊锡禁止特意添加& 75PPM2005/4/12002/95/EC (RoHS指令)使用在高可靠性电气接点表面处理中没有代替材料产品 2002/95/EC (RoHS指令)Hg汞包装材料(纸箱,缓冲材,PE袋,胶带)使用涂料,墨水 100PPM2005/4/194/62/EEC,美国包装材料重金属限制US EPA3052塑料,PVC电线,接头 标示用涂料,墨水,树脂,橡胶安定剂 100 PPM2005/4/12002/95/EC (RoHS指令)Cr6+六价铬包装材料(纸箱,缓冲材,PE袋,胶带)使用涂料,墨水 100PPM2005/4/194/62/EEC,美国包装材料重金属限制US EPA 3060A7196A防锈处理(螺丝,钢板),涂料,墨水的颜料 1000PPM2005/4/12002/95/EC (RoHS指令)有害物质过程管理系统助力绿色制造国际电工委员会(IEC)充分认识到产品检测难以为持续稳定地保证产品不含危害物质提供支持,必须对产品实现过程进行控制、对管理实行体系化运作。为此, IEC下属的电子元器件质量评定委员会(IECQ)制订了专门的危害物质过程管理标准“电子电气元件和产品危害物质减免标准和要求 (IECQ QC080000)”以及程序规则“危害物质过程管理要求(QC001002-5)”,并正式推出了危害物质过程管理认证,即IECQ- HSPM认证,该认证是目前国际上唯一完整结合有害物质减免(HSF)管理系统和HSF顾客/法规要求的认证制度。 IECQ-HSPM全面降低有害物质超标风险IECQ QC080000标准是基于ISO9001:2000质量管理体系的基础之上的,其主要观点是将有害物质的含量作为必须满足的重要质量特性,并基于质量管理系统来实现环境相关法规的要求。而在实施QC080000时,有害物质如铅的含量可被视为相关材料的关键质量特性,在设计选材阶段需要考虑、设计验证中需要对材料进行认定、在存储期间需要和有害物质进行区分、在采购过程中应确保该“质量特性”持续满足要求。QC080000 的产生背景就是建立在“没有有效的管理制度的整合是不可能得到HSF产品和建立HSF制造过程”理念上。该标准另外一个重要的观点就是系统的过程方法。 IECQ-HSPM体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系,目的是建立绿色过程通过设计中不采用有害物质、制造中不引入有害物质、供应链不导入有害物质从而全面降低有害物质超标的风险。过程管理的方法是基于组织管理中“万变不离其宗”的业务流程。任何企业可能有质量要求、环境要求、RoHS要求等,但其核心是增值的业务流程,这也是企业生存的根本。组织的所有管理都是围绕其业务流程来获得顾客认可和持续购买来取得增值。组织的业务流程(过程)是基于组织的目标而策划和调整的,组织的业务流程是各种管理的核心对象,QC080000要求、质量管理体系要求、环境管理体系要求和职业健康安全管理体系要求分别将有害物质、质量、环境和职业健康安全方面的管理方法要求应用到组织的业务流程上,以便综合考虑业务流程的各个相关方面。在企业业务流程基础上,考虑并建立基于RoHS风险的控制和流程改进,这是实施QC080000标准并可以有效降低有害物质风险的出发点之一。应用“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对危害物质管理要求(包括欧盟要求)的多样性,这样就可以将一个通用的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织。 IECQ-HSPM体系认证给企业带来诸多好处从供应链角度来看,每个组织的RoHS一方面来自组织内部(如有铅焊接或使用有害物质),另一方面来自组织的供方。为了控制外部导入的有害物质风险,许多企业根据自身情况采取了对应措施,如增加进货检验项目、配置测试仪器、加强成品检测、委托其他检测机构进行充分检测等,这些是很多企业马上能够采取的办法。再进一步,可要求所有的供应商提供有害物质的检测报告。第三方认证机构基于共同认可的国际通用有害物质过程管理体系要求QC080000,通过认证制度来推动企业实施全面的有害物质过程控制体系,认证结果将大大减少重复认证审核。已实施ISO9001:2000组织,均可以在ISO9001:2000基础上以QC080000为基准建立有害物质过程管理体系,并通过IECQ架构下的各国监督检查机构(SI)认证,颁发带IECQ标志的认证证书。体系认证证书可以证明有害物质减免过程符合国际标准的要求。由于IECQ-HSPM认证是一种基于专业的国际组织(IECQ)控制和管理之下的认证形式,有着多年的电子电气行业背景和专业经验,通过IECQ-HSPM认证可给企业带来以下好处:认证的权威性。IECQ为国际电工委员会(IEC)所建立的电子元器件质量评定体系,带有IECQ认证标志的证书在世界范围内具有权威性。客户影响力。通过IECQ认证,组织持续稳定的过程管理和产品质量将通过“IECQ在线证书数据库”向全世界发布,客户和潜在客户将因此而获知其与竞争对手的不同。效果和效率。IECQ支持客户和供应商进行重要而又持续的成本节减,可减少翻来覆去的重复检查,可以用最少的检查和管理成本保证产品的危害物质管理的符合性。通过IECQ-HSPM体系认证只是证明该企业已经针对有害物质建立了有效的管理体系,这并不意味着不需要针对有害物质的检测评价,如果把有害物质的管理体系认证和产品评价结合起来无疑更为客观和有效。IECQ体系的产品认证制度即是这一思想的最佳体现:可以在实施符合QC080000管理体系的基础上,结合有毒有害物质的检测,对组织有毒有害物质的控制状况进行完整评价。目前,IECQ-HSPM产品认证制度尚处于酝酿阶段,相信针对有害物质的产品认证由于其评价的全面性将会被广泛推广。关于QC080000认证QC 080000 是关于有害物质管理( HSPM )的系统化认证标准 , 是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构 IEC( 国际电工技术委员会 ) 下的 IECQ (国际电子零件认证制度)所认可的。 QC 080000 标准的制定是基于相信:不含有害物质的产品和生产过程的实现,有赖于组织和供应商的综合管理,而不仅仅依靠检验和测试达成。标准的制定不仅有助于电子电器产品的生产商、维护商和修理商,确定和建立管理过程,以便识别、控制、监测和报告他们所生产和提供的产品中的有害物质,同时,还可以帮助顾客
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