全自动血凝仪CA-510应用培训手册.doc

全自动血凝仪CA-510应用培训手册希森美康医用电子（上海）有限公司目录公司介绍. 3CA-510性能介绍. 4CA-510技术指标. 5CA-510操作流程. 6CA-510维护保养. 9配套试剂使用. 10常用项目测试参数. 13Sysmex CA-510 application trainingApril 2005 Page 12 of13Sysmex公司介绍作为全球十大著名临床检验产品生产商之一的日本SYSMEX公司，是一家集先进的血球计数仪、尿沉渣分析仪与血凝仪为核心产品的跨国企业，产品遍布世界各地。从80年代首次研发血凝产品开始，二十几年间不断推出新型全自动血凝仪，尤其在1996年以后，随着CA-6000、CA-500系列、CA-1500、CA-50、CA-7000等系列血凝仪的问世，各种型号的问世满足了不同用户群的需求，使其产品销售数量迅速跃升为全球之最。1995年SYSMEX与世界著名诊断产品公司Dade-Behring公司达成经营联盟，即准许双方经营对方的产品。性能超群的CA系列血凝仪和原厂配套的全球销量第一Dade-Behring公司凝血试剂形成强强联盟促进了双方在血凝领域更为密切的发展。目前在中国Sysmex已经拥有全自动血凝仪用户近700余家，市场覆盖率近50%，成为凝血仪市场当中的绝对主流产品。CA500系列全自动血凝仪是Sysmex公司开发的可进行全自动测试的小型台式分析仪，整个系列包括了六种机型：CA-510、CA-520、CA-530、CA-540、CA550、CA560，分别具备不同的功能。由于产品的性能和合理的价格适应中国市场，是最受中国用户欢迎的全自动血凝仪。其中的CA-510采用凝固法，能对常用凝血检验项目进行自动检测，还可灵活运用于凝血因子测定和急诊检测，操作过程自动化标准化并且整个检测系统封闭，自动处理试管大大降低接触感染的危险性，是半自动或手工操作用户进行仪器升级和更新的理想机型。Sysmex除提供一流的产品外，同时通过完善的三级售后服务体制提供一流的售后服务。在上海总部的技术中心负责全国的技术和售后支持，在上海外高桥保税区建有零备件仓库以保证售后零备件的正常及时供应，Sysmex在中国上海、沈阳、北京、西安、成都、广州成立了地区办事处，负责当地的应用及售后支持，在中国Sysmex选定的经销商在全国各省市均建有完善的售后服务中心，Sysmex以三级售后服务保障体制让用户买的放心，用的安心。CA-510性能介绍真正的全自动原始管直接上机，无需分离血浆自动吸取和运送样本和试剂自动预温、混匀和测试自动稀释功能适用于高浓度或低浓度纤维蛋白原的异常样本的准确测量和自动的多点定标结果准确可靠方法学先进，利用散射光加百分比终点的检测原理，有效地预防黄疸、乳糜或溶血样本的干扰，连续监测整个凝固过程。专利的旋涡混匀功能，保证样本和试剂的充分混匀，避免污染。操作简便触摸屏式操作界面，简单直观易学最多可有5个项目的任意组合10个样本位的抽屉式进样，吸完样本后就可换下个样本架继续分析，不需等到该样本架分析完毕；专用急诊位，不需中断常规分析；样本条码扫描功能（可选）避免人为操作失误低成本高效益纤维蛋白原浓度有两种测试方式“PT演算”法和Clauss法，常规筛选可选择经济的“PT演算”法，不需另加试剂；独立的反应杯不会造成浪费；不需要额外的磁珠和参比液；实行半量化测试，试剂用量是手工法一半；采用世界销量第一的高质量的DB凝血试剂，价格适中，凝血四项目成本在十元左右。安全和节省空间的设计小巧台式机型节省实验室的空间同时采用全封闭式操作体系和废物处理体系保证了操作者的安全；操作系统完整性配套全球知名品牌德灵公司血凝试剂，包括质控品、定标品。CA-510技术指标检测方法凝固法（散射光比浊+百分比终点法）检测项目PT、APTT、Fbg（演算法和实测法）、TT外源凝血因子(II,V,VII,X),内源凝血因子(VIII,IX,XI,XII)LA1/LA2、PC等检测速度单个PT测试 最大50tests/h，PT/APTT/Fbg 43tests/h检测范围Fbg浓度：25-1000mg/dl检测重复性(CV)PT2%APTT2%Fbg 4%标本要求PT50lAPTT50lFbg10lTT50l外源性凝血因子5l内源性凝血因子5l温度控制检测位370.5预温位371试剂针370.5检测位4个检测位，用于凝固法试剂位可移动试剂盘，12个试剂位操作方式触摸式液晶屏测试管理10个样本位连续进样可原始管上机急诊插入功能1个固定急诊位加样单元试剂针1根，有液面感应功能反应杯采用独立的反应杯，一次最多可放置60个反应杯打印机内置热敏打印机，随机打印结果数据存储最多存放1500个测试数据，最近的600个测试包含凝固曲线质控存放180个点*12个文件，7个参数体积高487mm宽540mm深 470mm功率耐压范围：230V AC15%频率： 50/60HZ功率： 380 VA保险： 有安装环境温度：15-35相对湿度：30%-85%选配条型码识别器中文报告软件全自动血凝仪CA-510操作流程样本检测一、 开机二、 检查耗品1 安放反应杯（从第一个位置开始，全部放满）2 将试剂放到相应位置，并查看试剂的量和有效期3 将清洗液CA Clean I 放在11号位置，将缓冲液Buffer放在12号位置4 将洗液瓶放满蒸馏水5 清空废液瓶三、 将离心好的标本放到样本架上，再将样本架放入仪器四、 输入检测项目1 输入样本号主菜单ID NO.Entry2 输入待检项目主菜单PT(或APTT,Fbg参数键，菜单由“”变为“”)3 开始检测按屏幕右上角Start键First tube(从第一个反应杯开始，如不从第一个反应杯开始则按Continue)五、 洗针主菜单Special MenuRinse Probe Set六、 关机将试剂放回冰箱，关掉电源标准曲线的制备一、曲线设定复溶一支标准品，放到样本架的第一个位置，进行如下操作：主菜单Standard CurveSelect Tests(选择项目)Standard Analysis,进入标准曲线分析界面光标在100%上位置输入标准血浆的含量，例如：PT的原始活动度为93%,在100%位置上输入93，按ENTER确认，仪器将自动按照倍比稀释的方式进行稀释。可以按Select Dil.Set选择稀释比例PT推荐稀释比例：100%、80%、60%、40%、20%Fbg推荐稀释比例：200%、150%、100%、50%、33.3%二、曲线确认按Start键开始进行检测，曲线完成后，曲线的数值会出现在界面中，按Graph显示标准曲线图形，如果相关系数在0.99以上，按Set存储标准曲线。质控样本检测复溶一支质控品，放到样本架上，按ID No.Entry，在数字键盘上输入“QC01”(01-12代表不同质控文件)。选择需要的质控项目，按Start开始检测，质控完成后，在主菜单上按QC查看质控结果。常见错误报警提示错误信息纠正方式Pressure Pump Error压力泵错误检查洗液瓶盖是否拧紧；检查连接洗液瓶的管道有否脱落；Vacuum Pumb Error真空泵错误检查废液瓶盖是否拧紧；检查连接废液瓶的管道有否脱落；Waste Bottle is full废液瓶满清空废液瓶；No sample(Rack Position)没有样本血浆量不足，放置足够量血浆；在样本架相应位置上放置样本；Insufficient Reagent（Holder No.）试剂不足（试剂位）试剂不足，加入相应试剂No Reaction Tubes没有反应杯补充反应杯Light Shield Open遮光盖打开关闭遮光盖No paper没有打印纸加入打印纸Replenish Rinse Reagent补充清洗液在洗液瓶中添加蒸馏水CA-510维护和保养每日保养1、 清洗样品针每次做完试验都必须清洗样品针，主要是预防堵针，执行Rinse ProbeExcute2、 清空垃圾箱3、 清空废液4、 查看仪器后面防逆流瓶Trap Chamber有无水，防止因为有水而导致真空泵不能抽真空5、 在洗液瓶中注蒸馏水，最高不要超过上面的凹槽，防止因水过满，工作时水回流到压力泵和压力传感器上导致人为破坏。每周保养1、 做一次管路清洁，执行Special Operate Rinse&Prepare2、 清洁仪器每半年保养清洗洗液瓶内部，清洗洗液瓶出水管上的过滤网一次。每三或六个月保养清洁传动滑轨(X轴、Y轴)并上润滑油。防止因积尘而使样品针运行不到位，向下扎错位置造成样品针弯曲或断裂。CA-510配套试剂使用常用血凝试剂目录产品编号产品名包装用途66803860Thromborel S10*4mlPT试剂63600290Actin10*2mlAPTT试剂63600370Fibrinogen Determination Reagent Kit 1 kitFbg试剂盒（包含定标血浆）63600383Thrombin Reagent10*1mlFbg试剂63600481Owrens Veronal Buffer10*15ml缓冲液66801807Test Thrombin Reagent10*5mlTT试剂66801505Standard Human Plasma6*1ml定标血浆66801886Ci-Trol 110*1ml质控血浆（正常）66801890Ci-Trol 210*1ml质控血浆（异常）66801904Ci-Trol 310*1ml质控血浆（超异常）常用血凝试剂介绍Thromborel S包装测试数/包装(CA系列)10*4ml40010*10ml1,000用途Thromborel S是由人胎盘组织中抽提的促凝血酶原激酶物质和钙离子组成的冻干粉试剂。用于临床上开展凝血酶原时间(PT)测定。用于口服抗凝剂监测用于筛选诊断先天性或获得性外源凝血因子的缺乏用于检查肝脏疾病的严重程度凝血因子（II、V、VII、X）活性测定参考范围9.6-12.0秒（CA系列）建议每个实验室建立自己的参考范围。试剂准备按照标签上的要求用适量的蒸馏水溶解Thromborel S。使用前预温到37。复溶后稳定性和储存条件温度Thromborel S+15*2天*+2-+85天+378小时* +15：指CA系列仪器上开瓶状态Actin包装测试数/包装(CA系列)10*2ml40010*10ml2,000用途Actin是包含了磷脂和鞣花酸激活剂的试剂，用于活化部分凝血活酶时间(APTT)测定。用于筛选诊断先天性内源性因子的缺乏肝素治疗的监测诊断肝功能受损情况检测狼疮抗凝物凝血因子（VIII、IX、XI、XII）活性测定参考范围23.7-36.4秒（CA系列）建议每个实验室建立自己的参考范围。开瓶后稳定性温度 ACTIN+15*2天*+2-+81周+3724小时* +15：指CA系列仪器上开瓶状态Fibrinogen Determination Reagent Kit包装测试数/包装(CA系列)120Thrombin Reagent6*1ml凝血酶试剂Fibrinogen Calibration Reference1*1ml纤维蛋白原定标血浆Owrens Veronal Buffer1*15ml缓冲液用途Thrombin reagent 是由牛凝血酶（100NIH/ml）组成的干粉试剂,用于临床上开展纤维蛋白原浓度的检测。检测先天性或获得性纤维蛋白原异常监测DIC纤溶治疗的监测机体感染和炎症的监测心血管疾病的危险因子参考范围1.7-4.1 g/l建议每个实验室建立自己的参考范围。试剂准备按照标签上的要求用适量的蒸馏水溶解Thrombin Reagent。注意轻柔混匀，不要剧烈振荡。稳定性温度 Thrombin Reagent+15*2天*+22-+288