日本药剂师药剂学考试情况分析.pdf

中闯药师2 0 0 0 年 第3 卷 第5 期 2 77 国家药品监督管理局已将执业药师立法 作纳入局 2 0 0 0 年立法L 作计划 拟设立执业药师 v 法基本研究项 目 下设任个子课 u hF 一是外国药师管理法律 规定 的比 较研究 主K 是整理研究国外施行药师制度的特点 结合 我国实际情况进行比较借鉴 二是我国药师管理法律戈 规 定 研究 主要是整理研究我国药师制度的产生和发展情 况 总结我N实施执业药师资格制度的经验 补充完善找 国执业药帅管理的政策要点 三是我国药学 中药学 专业 技术人员基本情况调研 主要是收集整理我国药学 中约 学 专业技术人员的基本情况 确定我国现有各级各类药 师的人数 来源 分布 现状以及需求 3 6 国家药品监督管理局组建执业药师考试管理中心 负责国家执业药师有关政策 规章制度的实施和执业药师 资格考试 注册登记 继续教育等工作 与 执 业 药 师 注 册 有 关 问 题 的 答 复 关健词执业药师 国家药品监督管理局人事教育司曾以附件形式转发r 局执业药师考试管理中心于二00O年八月十六日对分地 在开展执业药师注册所遇到的有问问题作如下答复 n 执业药师注册管理暂行办法 国药管人 2 0 0 0 1 5 6 号 及 执业药师注册管理工作实施意见 发布以来 各省 自治区 直辖市药品监督管理局结合本地实际 在执行过 程中提出厂 一些具体问题 经研究 现答复如下 一 取得执业药帅资格 在药品生产 经营 使用单位 工作 按规定完成继续教育的药学技术人员 经执业单 位 同意 注册机构均予以 办理注N 乎续 机关 院校 科研单 位 药品检验机构不属丁 执业单 位 不予 注册 二 己划归地方管理的部队原所属药品生产企业和未 划归地方管理的部队所属药品生产企业中 取得执业约师 资格的药学技术人员 由执业单位开具证明 按属地管理 原则 到所在省执业药师注册机构办理注册手续 王 药品生产企业设立的办事机构中取得执业药师资 格的药学技术人员 到药品生产企业所在省执业药师注盼 机构注册 四 执业药师申请注册时听提交的执业单位证明材料 须是目前的执业单位 互 医疗机构的执业药师申请注册时 应提供亥 医 疗机 构执业许可 证 复印件 作为其执业单位合 法开业的证明 六 执业药师在同执业地区变更执业单位或范围 的 须到原执业药师注册机构办理变更注册手续 填写 执 业药师变更注册登记表 并提交有关材料 执业药师变更执业地区的 须到原注册机构办理注册 变更 乎续 填写 执业药师变更注册登记表 到新执业地 区的执业药师注册机构办理注册手 续 填写 执收药师首 次注册申 请表 同时须提供原注册机构盖章同意的 执业 药师变更注册登记表 执朴药师注册机构须在执业药师 首次注肪中请表备注栏中注明上一次注 H 的注册机构及注 册证书号等有关 情况 收回原 执业药师注册证 正本及副 本 发给新的 执业药师注册证 变更执业范围 执业地区 执d p 单位 注册有效期不 变更 七 执业药师办理首次 再次或变更注册手续时 注 册机构应在1 议执业药师资格证I s 仁 注明并加盖注册专用 章 八 在执业药师首次或再次注册工作中 凡未按规定 完成执业药师继续教育的 不予注册 在2 0 0 0 年度注册中 由于 种种原因 部分取得执业药 师资格的人员未能完成规定学时的继续教育而才 能注册 本着实事求是及为基层服务的原则 受局人事教育司委 托 我中心将举办2 0 10 年执业药师继续教育培训班 取得 结业证 后 可子 以注盼 九 尝 执业药师注册证 有效期满未办理f 次注册手 续 的 注册机构应定期公告 其 执业药帅注册证 自 行失 效 国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形主要 包括 甲 乙类传染病传染期 精神病发病期等健康状况 不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的 摘 自国家药品监什管理局司文件药管人 2 0 0 0 1 3 5号文件 日 本 药 剂 师 药 剂 学 考 试 情 况 分 析 赵浩如 中国药科大学 甫京2 1 0 0 3 8 关盆词执业药师药A 1 学考试 日 本实行药剂师制度已有一百多年的历史 日 本有关 部门针对药剂师的国家考试侮两年公布一次出题基准川 日 本医药科学院编集了 最新药剂师国试对策别 2 供日本 药剂师应试者复 va考 该I S 集包括 基础药学1 基 础药学 n 卫生药学 药事关系法规及药事关系制 2 7 iCh i n a P h a r m a c i s t 2 0 0 0 V o l 3 N o 5 度 医疗药学 1 和 K疗约学n 共六本 其中 医疗 药学口 是关十药剂学的理论 应用和实践的考试指廿书 药剂学是药师必须要掌握的一门学科 囚为药剂是药 物发挥医疗作 用的最终形式 药师无论有制药 用药 售 药 配药和竹理药物等方面腹行职责时 都应具备一定的 药剂学知识 中日两闰对药帅的药剂学知识要求不尽相 同 因 此各自 的考试指南所涵盖 的知识范围和重点不同 1 知识的分类和比例 药刊 学的专业知识面很宽 涉及到数学 物理化学 生物学 药物化学 分析化 学 工艺 机械设备 临床应用 等方面 医疗药学I I 各章 按理论和应用分类A N 疗药学 1 1 备章内容如下 第 一 章生物药剂学 第 章物理药剂 学 第汽 章制刹学 第四章阔剂学 第五章统计学r 其中第 一 江章是与生物学 物理学和数学有关的基础理论 知识 约 全朽 的4 2 这种分类强调了理论的系统性 从所占比例来看 日 本药剂师考试较为重视埋论知识的考 察专 业基础理沦应是衡墩药师水平的重要标志 是国家 执业 药师区别于一般制药师傅或 一 般药房工 作人员的重要 标志 理论知识的掌握主要依靠理解 应用或操作性知识 主要依靠经验和记忆 在考察执业药师的水平时 既要注 重后音 知识的考 察 更应注E 理论知识的考察 2 理论基础匆识 K疗药学U 将 专 业理论集中在一起沦述分成生物 药4 11 学 物理药剂学和统计 学三大块 其内齐分别以生物 学 物理化 学和数学为主要基础 见表1 这种编排法有利 于系 统阐明论点 避免在制剂学和调剂学中论述具体问题 11 复说明有关理论 并且有利干对理论发展程度的认识 这些理论知识对干药剂师的药学实践都有指导意义 表 1 医疗药学Q 专业墓础理论知识的分布 叹伪 羊物P d 化华数Y 药物的吸收 分 八 甲 I 谢I I H 卜 泄 协引 药物 动态 变化 的I N 从 1 物利川压和洽 打药物的监溯 药物动 11i 体7 R 1 4 M 刊和1 1 A l i t I d 0 1 的州质 界im i 化 货 分散系 流 变 Y i 物的制刑 化似饰 促进o E G I i f 溶解 训体约 物 约物 功 力学 统讨华 统计学在药学实践中有重要的作用 因为处理数据 设计实验往往要经过统计分析后才较为合理 一 名合格的 药剂师应具有相应的统计学知识 3 应用知识 医疗药学u 的应用知识包括制剂学和调剂学 对药 师在制利方曲的知识 要求比较简明 使用大量的图表和较 少的文字加以介 绍制剂学的各类制剂的主要内容 不强调 掌握制造或试验的细节 由于日木的药剂师在医院和社会 药房有大fit 的分布 因此口 本的蛋 医疗药学n 不但有制剂 学内容 还安排了调剂学的内容 其中的知识与临床药学 和I院药学密切相关 3 1 医 行药学u 中的制剂学内 容 通则 介绍药典 主要介绍日本药典以及药典凡 例 制剂总则 主要介绍制剂通则 各种制剂的定义 和 储藏法 各种制剂规定的检查项目 固体制剂 包括散M 颗粒剂 片剂 胶囊 含片 丸剂 综合介绍了固体制剂的制造工程 粉碎 整粒 混 合 造粒 一 燥 i f 片 包衣 半固休制剂 包括软膏剂 栓剂等 软膏剂的相关制剂 包括擦剂 洗剂 糊剂 和硬 膏剂 眼用制剂 包括眼用软膏剂 滴眼剂 往射液和输液 液体制剂和其它制剂 包括制A ll 用水 预制液 保 存液 内服液体制剂 外用液休制剂 消毒剂 血液制剂 造影剂和诊断用放射Ni 医药品 药物传递系统 包括日 服控释制剂 外用控释制剂 和靶向制剂 G id 制剂以及有关容器的般试验法 包括 含量均一 性试验法 重量偏差试验法 溶出试验法 崩解试 验法 发 热性物质试9 a 法 无菌试验法 微生物限度试验法 灭菌 法 超滤法 注射用容器试验法等 四项有关制剂质量的检 查法 3 2 医疗药学II 中的调利学 调剂的基础事项 包括处方审查 调剂的实践 药 剂监查 服药指导 包括药物相互作用 药剂交付时刘患者 的服药指导 特殊患者的服药指 Y 医药品情报 d r u g i n ln m w t io c 包括药品说明书 紧急安全性1A 报 医药品情报的种类 氏院药剂师的医药 品情报活动 常用医疗用语 常用医疗英语 处方与 服药指导 包括高血压症 高脂血症 糖尿 病 充血性心力 衰竭 支气管哮喘 消化性溃疡 骨质疏松 症等常见疑难病 日 本约剂师的调剂学知识要求较高 也较为详细 这 卞要是药房或医院的药剂师面对处方和 病人必须要立即作 出反映 以保证临床用药安全 有效和及时 我国执业药师 中药师 药剂学和中药药A ll 学考试内容 与日 本药剂师考试对药剂学的要求进行比较 叮以看出存 在着较大的差距 这种差距是与各IT 4 药剂师制度的历史 药剂师的药学实践及与药剂学的发展有关 我们应当在不 断完善 执业药师制度的同日 不断完善执业药师的考试内 容 建议加强药剂学专 廿基础理论的考察 以提高药师的 药学素质和理解能力 加强a 9 gi ll 学的考察